SOCIETA ITALIANA DI FARMACIA OSPEDALIERA E DEI SERVIZI FARMACEUTICI DELLE AZIENDE SANITARIE

Transcript

1 Corso residenziale di aggiornamento a cura della sezione regionale SIFO - Campania IL FARMACISTA E LA RICERCA CLINICA: QUALE CONTRIBUTO ALL INDOMANI DEL NUOVO REGOLAMENTO EUROPEO E DELLA LEGGE 3/2018? ID ECM: , 15 febbraio 2019 C/o Sala Consiglio Istituto Nazionale Tumori- IRCCS - Fondazione G. Pascale RAZIONALE L iniziativa prende spunto dalla ormai imminente attuazione del Regolamento Europeo 536/2014 con la convinzione che è necessario che il farmacista SSN si proietti verso il cambiamento del mondo della sperimentazione clinica di cui è parte integrante perseguendo lo scopo fondamentale di veder riconosciuto il proprio contributo alla ricerca clinica e che il giovane farmacista sia pronto a cogliere le nuove possibilità che si prospetteranno. OBIETTIVI DEL CORSO L obiettivo del Corso SIFO Campania sulla Sperimentazione Clinica e quello di far acquisire ai partecipanti conoscenze teoriche e aggiornamenti in tema di: La normativa sulla sperimentazione clinica; Ruolo dei Comitati Etici e delle segreterie Tecnico Scientifiche; Aspetti metodologici ed etici della sperimentazione clinica: disegno dello studio, consenso informato. Inoltre il Corso si propone di far acquisire abilità tecniche in tema di: Lettura e valutazione di protocolli di ricerca farmacologica e in dispositivi medici; Valutazione della documentazione sottoposta ad un comitato etico; L utilizzo di Banche dati e la certificazione GCP per il farmacista RESPONSABILE SCIENTIFICO Dott.ssa Piera Maiolino Direttore Farmacia presso Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale IRCCS - Vir Probus Collegio dei Provibiri SIFO Dott.ssa Mariella Galdo Farmacista Dirigente presso UOC Farmacia Presidio V. Monaldi AORN dei Colli Consigliere Regionale SIFO Campania e Coordinatore Nazionale Area Scientifico-Culturale SIFO Terapia del Dolore SEGRETERIA SCIENTIFICA Dott.ssa Antonella Piscitelli Farmacista tirocinante presso AORN dei Colli Dott.ssa Fabrizia Telesco Farmacista tirocinante presso AORN dei Colli Dott. Mario Scarpato Farmacista borsista presso AORN dei Colli - Dott.ssa Teresa Tramontano Farmacista presso Istituto Tumori Fondazione Pascale -

2 PROGRAMMA SCIENTIFICO Registrazione partecipanti Saluto ai partecipanti e presentazione corso U. Trama, A. Bianchi, A. Vercellone, S. Serao Creazzola SESSIONE I Moderatori: S. Serao Creazzola, L. Berrino Uno sguardo al passato ma attenti al futuro: cambiamenti strutturali alla luce del Regolamento europeo 536/2014 e alla Legge 3/2018 F. Perrone Gli Studi Clinici: breve viaggio tra le differenti possibilità di fare ricerca A. Cristinziano I Comitati Etici e le segreterie Tecnico-scientifiche: ruoli ed attività M.L. Aiezza Coffee Break SESSIONE II Moderatori: A. Marinozzi, P. Maiolino, S. Pignata Aspetti controversi nella ricerca clinica: il consenso informato, i contratti e le polizze assicurative, i compensi V. Crivaro, S. Paolino Sperimentazione clinica e farmacovigilanza A. Capuano SESSIONE III Moderatori: A. Vercellone, G. De Feo, B. Rebesco Light Lunch La documentazione a corredo della sperimentazione clinica M.C. Galizia, A. Avallone Le fonti informative e le GCP: istruzioni per l uso R. D Aniello Il farmacista 3.0 oppure il farmacista multitasking M. Galdo PROVA INTERATTIVA Lavori di gruppo: lettura di un protocollo di studio e presentazione dei risultati

3 Tutor: A. D Avino, A. Esposito Prova di apprendimento ECM Take Home message A. Vercellone, S. Serao Creazzola FACULTY AIEZZA Maria Luisa Farmacista Ospedalieri presso AORN A. Cardarelli - AVALLONE Antonio Dirigente Medico presso Oncologia Medica Addominale Istituto Nazionale Tumori- IRCCS - Fondazione G. Pascale BERRINO Liberato Professore Ordinario Farmacologia dalla Facoltà di Medicina e Chirurgia della Seconda Università degli Studi della Campania L. Vanvitelli BIANCHI Attilio Direttore Generale Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale IRCCS - CAPUANO Annalisa Ricercatore Farmacologia presso Università degli Studi della Campania L. Vanvitelli CRISTINZIANO Adriano Direttore UOC Farmacia Ospedale Monaldi AORN dei Colli di CRIVARO Valeria Dirigente Medico responsabile di Segreteria Aziendale del Comitato Etico Ospedali AORN Ospedali dei Colli di D ANIELLO Roberta Dirigente Farmacista presso Istituto Nazionale Tumori- IRCCS - Fondazione G. Pascale - D AVINO Antonio Farmacista Ospedaliero presso Istituto Nazionale Tumori- IRCCS - Fondazione G. Pascale - DE FEO Gianfranco Responsabile monitoraggio studi clinici e Gestione Qualità Dipartimento Ricerca presso Istituto Nazionale Tumori- IRCCS - Fondazione G. Pascale - ESPOSITO Assunta Farmacista di ricerca presso Struttura Complessa Oncologia Medica Melanoma Immunoterapia Oncologica e Terapie Innovative presso Istituto Nazionale Tumori- IRCCS - Fondazione G. Pascale - GALDO Mariella Farmacista Dirigente presso UOC Farmacia Presidio V. Monaldi AORN dei Colli

4 Consigliere Regionale SIFO Campania e Coordinatore Nazionale Area Scientifico-Culturale SIFO Terapia del Dolore GALIZIA Maria Cristina Dirigente Farmacista Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale di Bari Segretario Regionale SIFO BASILICATA MAIOLINO Piera Direttore Farmacia presso Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale IRCCS - Vir Probus Collegio dei Provibiri SIFO MARINOZZI Andrea Dirigente Farmacista I livello Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona Coordinatore Area Sperimentazioni Cliniche SIFO PAOLINO Simone Collaboratore UOC Affari legali Contenzioso e Assicurativo presso Ospedali AORN Ospedali dei Colli di PERRONE Francesco Responsabile Dipartimento della Ricerca Struttura Complessa Sperimentazioni Cliniche presso Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale IRCCS - PIGNATA Sandro Direttore Medico presso Oncologia Medica Uro-Ginecologica Istituto Nazionale Tumori- IRCCS - Fondazione G. Pascale - REBESCO Barbara Dirigente Farmacista, Azienda Sanitaria Ligure A.Li.Sa Responsabile Scientifico CURF - SIFO SERAO CREAZZOLA Simona Direttore UOC Farmaceutica del territorio ASL NA 1 Centro Presidente SIFO TRAMA UGO Direttore della UOD Politica del Farmaco e Dispositivi della Regione Campania VERCELLONE Adriano Farmacista Dirigente Dipartimento Farmaceutico ASL NA3 SUD Segretario Regionale SIFO CAMPANIA INFORMAZIONI GENERALI Obiettivo di riferimento nazionale: n Epidemiologia - prevenzione e promozione della salute con acquisizione di nozioni tecnico-professionali Destinatari: Il corso è rivolto a n. 60 Operatori Sanitari provenienti dalla regione Campania. Nello specifico: n. 40 Farmacisti Ospedalieri e Territoriali soci SIFO in regola con quota associativa 2019; n. 20 Farmacisti Ospedalieri e Territoriali NON soci SIFO;

5 Sistema di Gestione certificato UNI EN ISO 9001:2008 certificato n per progettazione ed erogazione di eventi formativi. Progettazione, organizzazione e sviluppo di studi di ricerca in ambito farmaceutico. Gestione e coordinamento delle Segreterie Regionali. Provider e Segreteria Iscrizioni: SIFO (Provider Standard Nazionale ID n. 313) Via C. Farini, Milano tel fax segreteria.ecm@sifo.it Sede dell evento: SALA CONSIGLIO Istituto Nazionale Tumori- IRCCS - Fondazione G. Pascale via M. Semmola n Segreteria Organizzativa: FONDAZIONE SIFO srl Via C. Farini, 81 Milano Milano organizzazione.eventi@sifo.it Iscrizioni Le iscrizioni saranno gestite dalla Segreteria Nazionale SIFO, tramite procedura online per i Farmacisti soci SIFO e tramite scheda di iscrizione per il Farmacisti NON soci SIFO, accedendo al sito QUOTA GRATUITA per FARMACISTI SOCI SIFO in regola con la quota associativa 2019; QUOTA 122,00 ( 100,00 + IVA 22%) per FARMACISTI NON SOCI SIFO ECM L attività formativa proposta e stata inserita nel piano formativo di SIFO per l anno 2018 per la professione di FARMACISTA Durata dell attività formativa: 5.45 Crediti ECM: 6.00 Si ricorda che il rilascio della certificazione dei crediti è subordinato alla partecipazione di almeno il 90% della durata dei lavori, al superamento della prova di apprendimento e alla compilazione della scheda di valutazione dell evento.