La potenza di analizzare opzioni di trattamento propositive, per ogni paziente oncologico.

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1 La potenza di analizzare opzioni di trattamento propositive, per ogni paziente oncologico. Guida rapida di riferimento ai Servizi di analisi del tumore

2 Caris Life Sciences è un azienda leader nel settore delle bioscienze focalizzata sullo sviluppo e la fornitura di servizi diagnostici, prognostici e teranostici molecolari innovativi per il trattamento del cancro. La missione dell azienda è trasformare l assistenza sanitaria attraverso lo sviluppo di tecnologie innovative, dalla fornitura di servizi di laboratorio di patologia clinica di altissima qualità allo sviluppo di test diagnostici innovativi e strumenti che consentono il progresso della scienza medica e migliorano la cura del paziente. Il servizio Caris Molecular Intelligence Combina un analisi approfondita e accurata del profilo del biomarcatore del tumore di un paziente con un ampia analisi della letteratura clinica per effettuare scelte di trattamento quando il trattamento standard non è un opzione Analizza il tumore del paziente con le tecnologie più avanzate e pertinenti Correla i target del biomarcatore agli agenti terapeutici, sulla base di un ampia valutazione della letteratura clinica Riepiloga gli agenti associati ai potenziali benefici e alla mancanza di benefici in un referto propositivo Pazienti idonei all analisi del tumore Molecular Intelligence Service contribuisce a creare piani di trattamento personalizzati in caso di ambiguità terapeutiche in pazienti con tumori primari non resecabili o metastasi, ad esempio: Cancri metastatici refrattari al trattamento standard, per es. - Cancro al seno - Cancro ai polmoni - Cancro alle ovaie - Cancro colorettale Cancri aggressivi con poche opzioni di trattamento standard, ad esempio - Melanoma - Cancro al pancreas Cancri rari e meno comuni con opzioni di cura standard limitate, per es. - Sarcomi - Gliomi - Carcinoma con sede primaria sconosciuta (CUP) Il servizio Caris Molecular Intelligence può contribuire a personalizzare le decisioni di trattamento: Navigare tra terapie con potenziale beneficio Identificare terapie che potrebbero non essere state considerate Determinare farmaci con potenziale mancanza di benefici

3 Processo Caris Molecular Intelligence Gli oncologi vogliono offrire trattamenti a un paziente con un tumore solido e senza opzioni standard Opzioni di analisi Caris Molecular Intelligence I medici possono ordinare i servizi Caris per soddisfare le esigenze del singolo paziente. Gli oncologi inviano CAMPIONI TUMORALI Il laboratorio Caris testa il campione tumorale per analizzare i BIOMARCATORI TUMORALI I ricercatori in campo oncologico e gli oncologi pubblicano nuove EVIDENZE sul nuovo biomarcatore Gli esperti di Caris analizzano evidenze disponibili e le aggiungono al DATABASE dell evidenza OPZIONI DI ANALISI: MI Profile L analisi multi-piattaforma dei biomarcatori di tumori solidi per il supporto decisionale terapeutico e corrispondenza in studi clinici, comprende il sequenziamento di nuova generazione. Utile per: trattare cancri aggressivi, rari o refrattari individuare opportunità per studi clinici Il team Caris analizza i risultati del biomarcatore e li ABBINA all evidenza nel DATABASE Caris HER2 KRAS Ordini di test singoli È possibile ordinare singolarmente tutti i test sui biomarcatori, incluso il panel sul sequenziamento di nuova generazione per il cancro. IL REPORT VIENE COMPILATO includendo dati sul biomarcatore, associazioni di trattamento e riferimenti clinici L oncologo utilizza il report per prendere DECISIONI DI TRATTAMENTO INFORMATE

4 MI Profile Pannelli biomarcatori per tumori solidi Platform Biomarker Agent AR abiraterone, bicalutamide, flutamide cmet cmet inhibitors a EGFR (H-Score) cetuximab (NSCLC only) ER fulvestrant, tamoxifen, toremifene, anastrozole, exemestane, letrozole, megestrol acetate, leuprolide, goserelin everolimus, temsirolimus ERCC1 cisplatin, carboplatin, oxaliplatin (Ovarian only) HER2 trastuzumab, lapatinib, pertuzumab, TDM-1 everolimus, temsirolimus (Breast only) MLH 1,2,6 clinical trials (CRC only) MGMT temozolomide, dacarbazine (excl. Glioma) PD1, PD-L1 clinical trials PGP docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin IHC PR fulvestrant, tamoxifen, toremifene, anastrozole, exemestane, letrozole, goserelin, megestrol acetate, leuprolide megestrol acetate, leuprolide PTEN PIK3CA a, mtor a, MEK a, angiogenesis a, IGF pathway inhibitors a FISH/CISH RRM1 SPARCm SPARCp TLE3 TOPO1 TOP2A TS TUBB3 ALK cmet HER2 ROS1 TOP2A trastuzumab (Breast only) gemcitabine nab-paclitaxel nab-paclitaxel docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel (excl. Ovarian) irinotecan, topotecan doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin (excl. Breast) capecitabine, fluorouracil, pemetrexed docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel (excl. Breast) crizotinib (NSCLC only) cmet inhibitors a trastuzumab, lapatinib, pertuzumab, TDM-1 doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin everolimus, temsirolimus (Breast only) crizotinib (NSCLC only) doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin (Breast only) Platform Biomarker Agent PCR BRAF vemurafenib, dabrafenib, trametinib (Melanoma only) MEK and BRAF inhibitors a (excl. CRC) BRAF vemurafenib, dabrafenib, trametinib (Melanoma only) cisplatin, carboplatin, oxaliplatin BRCA1,2 PARP inhibitors, Purine antimetabolites, DNA minor groove binding agents ckit imatinib Next Generation Sequencing b,c Sanger sequencing Pyro sequencing Fragment Analysis EGFR GNA11 IDH1 KRAS NRAS PDGFRA PIK3CA PTEN RET VHL IDH2 MGMT-Me EGFRvIII MSI sunitinib (GIST only) erlotinib, gefitinib, afatinib (NSCLC only) HDAC a, MEK inhibitors a (uveal melanoma only) temozolomide, dacarbazine (high grade Glioma only) MEK and BRAF inhibitors a MEK and BRAF inhibitors a imatinib trastuzumab (Breast only) everolimus, temsirolimus, PIK3CA a /AKT a /mtor inhibitors a, acetylsalicylic acid a (excl. CRC) PIK3CA a, mtor a, MEK, angiogenesis a and IGF pathway inhibitors a vandetanib angiogenesis inhibitors a temozolomide, dacarbazine (Glioma only) temozolomide, dacarbazine (Glioma only) EGFR targeted peptide vaccine a ; EGFR viii targeted antibodies and antibody conjugates a ; EGFR TKIs a ; Pan-HER inhibitors a (Glioma only) clinical trials (CRC only) a Agenti disponibili solo attraverso studi clinici b Per tutti i geni NGS, saranno riportate mutazioni patogene c Altri geni NGS associati ai test clinici sono inclusi in MI profile ed elencati nella panoramica del panel sul cancro con i geni NGS

5 Sequenziamento di nuova generazione Il panel sul cancro per sequenziamento di nuova generazione (NGS) consente di esaminare rapidamente e di rilevare in modo più approfondito mutazioni somatiche in centinaia di punti critici nei genomi del cancro, con un test completo altamente multiplessato. È stato dimostrato che l NGS influenza il test aumentando il numero di mutazioni identificate rispetto ad altri metodi di sequenziamento. Ciò ottimizza la possibilità di identificare opzioni terapeutiche pertinenti. MI Profile include l analisi mutazionale utilizzando il panel sul cancro con i geni NGS. Panel sul sequenziamento di nuova generazione ABL1 AKT1 ALK APC ATM BRCA1 BRCA2 BRAF CDH1 ckit cmet CSF1R CTNNB1 EGFR ERBB2 (HER2) ERBB4 FBXW7 FGFR1 FGFR2 FLT3 GNA11 GNAQ GNAS HNF1A HRAS IDH1 JAK2 JAK3 KDR (VEGFR2) KRAS MLH1 MPL NOTCH1 NPM1 NRAS PDGFRA PIK3CA PTEN PTPN11 RB1 RET SMAD4 SMARCB1 SMO STK11 TP53 VHL

6 The pathology report must bear the name of the originating institution and be stamped controlled copy. Please send the original copy of the requisition with the specimen. All fields marked with an asterisk (*) are required. * Office/Facility Name Caris Account Number/Distributor * Last Name * First Name Initial * Ordering Physician Physician Address * Address * Address * City * Country * Postal Code * City * Country * Postal Code * Date of Birth (dd/mm/yyyy) * Gender Male Female * Phone Nr. Fax Nr. Phone Number Address * Institution/Hospital Name * Pathologist Name PATHOLOGY INFORMATION BILLING INFORMATION Hospitals/Clinics: Institutions will be billed after the tumour profiling is performed. SPECIMEN INFORMATION Include a copy of the pathology report. FFPE Block Unstained Slides TUMOUR PROFILING SERVICES (Choice Required) list of assays included in each profile can be found online at PROFILE (Choose one ) Comprehensive Plus Mutational Analysis by Next-Generation Sequencing ONLY IHC FISH or CISH Mutational Analysis Next-Generation Sequencing Pan-tumour, 44-gene sequencing profile (see reverse for biomarker list). AR cmet ER Special Instructions Next-Generation Sequencing. clinical evidence. Comprehensive EGFR (H-score; NSCLC Only) This requisition constitutes an order for services. I certify that the services are medically indicated and necessary, and that they will assist me treating my patient. Caris MPI, Inc. d/b/a Caris Life Sciences 2013 Caris Life Sciences and affiliates. All rights reserved. AM PM ERCC1 PTEN TOPO1 HER2 RRM1 TOP2A MGMT SPARCm TS ALK ROS1 BRAF (PCR; melanoma only) Next-Generation Sequencing: See reverse for panel. List the genes to be Pgp SPARCp TUBB3 cmet TOP2A MGMT-Me (PyroSeq; performed: PR TLE3 HER2 glioma only) Physician or Practitioner Signature Print Name Date Physician Initials EA61CE / Revision Date XX XX XX XX City Gate, St Jakobsstrasse XX XX 123ABC, Basel, CH X CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE TM Come ordinare i servizi Caris Molecular Intelligence 1. Contattare Caris Contattare Caris Life Sciences per ottenere il modulo di richiesta e il kit di spedizione del campione tumorale. Il modulo di richiesta più recente può anche essere scaricato da www. carislifesciences.eu/tumour-profilingservices. Contattare l ufficio FedEx di zona per concordare la data del ritiro. La spedizione è prepagata da Caris. Se richiesto da FedEx, indicare il numero di account FedEx di Caris prestampato sul documento di spedizione di FedEx. 4. Spedizione Servizio clienti CARIS Telefono Inviare il numero di tracciamento per la spedizione al Servizio clienti Caris (nella parte inferiore destra del documento di spedizione). In questo modo sarà possibile monitorare il kit di spedizione fino al ricevimento. 2. Preparare i documenti International Tumour Profiling Requisition Complete and fax or requisition with copy of pathology report to or or TREATING PHYSICIAN INFORMATION PATIENT INFORMATION * Institution/Hospital Address: * City * Country * Postal Code * Phone Nr: * Fax Nr: Return Specimen Block To: Pathology Ordering Physician Caris to Archive Return addresses must be provided above in order to return block Patients: An agreed payment method is required before testing starts. A separate form is provided to request payment information. * Primary Tumour Type Shipment Tracking # * Specimen Site * Specimen/Block ID#(s) Date & Time of Collection Tissue Type(s): Duration of Fixation Indicate which profile is to be performed from the list below. See reverse side for profile details. While every effort is made to keep this requisition current, the definitive Reports a broad range of therapeutic associations. Includes expanded mutational analysis reporting for up to 44 genes by Reports a broad range of therapeutic associations. Includes only those sequencing biomarkers associated in our database with Individual Assay(s) (Due to the custom nature of individual test ordering, turn-around-time may differ from the above profiles) FINAL REPORT WILL BE DELIVERED IN ENGLISH. PLEASE SEE THE REVERSE FOR SPECIMEN REQUIREMENTS. Specimen must be sent to Caris Life Sciences, 4610 South 44th Place, Phoenix AZ 85040, USA / CLIA 03D Caris Life Sciences Europe Customer Services Phone: or / Fax or / Completare il modulo di richiesta. Procurarsi il referto del patologo corrispondente al campione tumorale e inviare entrambi i documenti al Servizio clienti Caris per o fax. Caris consegnerà un rapporto MI Profile elettronico, di solito entro 14 giorni dal ricevimento del campione e della documentazione richiesta nel nostro laboratorio. Il personale di Caris la contatterà in caso di ulteriori richieste (ad es. se la quantità di tumore richiede la priorità delle valutazioni del biomarcatore). 5. Ricezione rapporto SAMPLE REPORT. ILLUSTRATIVE PURPOSES ONLY. NOT FOR CLINICAL USE. 3. Preparare il campione tumorale Contattare il dipartimento di patologia per richiedere che il campione venga inviato a Caris Life Sciences per l analisi tumorale. È preferibile un campione fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE) ottenuto recentemente. Tipologie alternative di campioni sono elencate nella sezione dei requisiti del campione sul retro del modulo di richiesta. Restiamo a disposizione per eventuali domande o ulteriori esigenze e per coloro che volessero parlare con un rappresentante del personale scientifico di Caris Life Sciences o con il Servizio clienti. 6. Follow up Inserire nel kit di spedizione: il campione, il blocco refrigerante, il referto del patologo e una copia del modulo di richiesta. Se non si è già provveduto in precedenza, inviare i documenti tramite fax o al Servizio clienti Caris.

7 4 L approccio multitecnologico di Caris rivela 51 associazioni farmacologiche possibili. 4 Ampia valutazione della letteratura clinica di > pubblicazioni peer-reviewed. 4 Oltre regole per biomarcatori definite per guidare le decisioni di trattamento. 4 Analizzati oltre tumori. 4 Biomarcatori scoperti nel ~95 % dei casi. 4 Media di 25 risultati clinicamente potenzialmente rilevanti riportati per paziente. Per ordinare i servizi di Caris Molecular Intelligence o per parlare con un rappresentante Caris Life Sciences, chiamare il / o inviare per a o visitare il nostro sito on-line all indirizzo Rappresentante CARIS di zona: 2014 Caris Life Sciences e affiliati. Tutti i diritti riservati. EA118CI 09.14

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