SPECIFICHE. Bluetooth GHz. WiFi b/g/n 2.4GHz. Protocollo di rete: WIFI TCP/IP Peso: 29.2 g. Peso 41.3 g. Peso: 41.3 g.

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1 Le indicazioni e i dati contenuti in questa documentazione sono soggetti a modifiche senza preavviso Per indicazioni di uso, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, descrizione, set-up, manutenzione, si faccia riferimento al Manuale di Uso e Manutenzione del sistema WINPACK. DISPOSITIVI INDOSSATI DAL PAZIENTE Dimensioni 2.5 cm A x 8.5 cm L x 5.6 cm P Batteria [cod. prod.: WPbatt00001] [cod. prod.: WPbatt00002] Batteria standard: Batteria Li-Ion, 3.7 V, 700 mah (2.6Wh); Durata della batteria: 12 ore Tempo di carica medio: 2 ore Batteria XL: Batteria Li-Polymer, 3.7V, 2260 mah (8.4Wh); Durata della batteria: 30 ore Tempo di carica medio: 4 ore WINCard [cod. prod.: WPcard00004] Dimensioni 2.5 cm A x 2.7 cm L x 3.4 cm P MODULO HR [cod. prod.: WPecg00001] Dimensioni 2.5 cm A x 2.7 cm L x 3.4 cm P MODULO ECG4 [cod. prod.: WPec400001] Dimensioni 2.5 cm A x 2.7 cm L x 3.4 cm P MODULO ECG&RR [cod. prod.: WPecrr00001] Dimensioni 2.5 cm A x 5.5 cm L x 3.4 cm P MODULO SpO2 [cod. prod.: WPpuls00001] 53.7 g con Batteria standard 66.7 g con Batteria XL Interfaccia utente Tasto di accensione/spegnimento 3 LED indicazione livello di carica batteria 1 LED indicazione connessione wireless Comunicazione Wireless [cod.prod.: WPbtmo00001] [cod. prod.: WPwifi00001] Bluetooth GHz WiFi b/g/n 2.4GHz Traffico generato: in media 5 KBps/WINPack Protocolli di sicurezza: WPA2 PSK (WIFI), Hardware encryption (Bluetooth) Protocollo di rete: WIFI TCP/IP 29.2 g Adattatori snap per elettrodi o fascia in tessuto Elettrodi cod. prod. WPelet00001) Fascia toracica cod. prod. WPfpol00001; WPfpol00002) Peso 41.3 g Elettrodi cod. prod. WPelet00001) 41.3 g Elettrodi cod. prod. WPelet00001) 27.7 g Sito di misura: dito orecchio Sonda di misura: Telefono:

2 Le indicazioni e i dati contenuti in questa documentazione sono soggetti a modifiche senza preavviso DISPOSITIVI INDOSSATI DAL PAZIENTE ACCESORI CARICABATTERIA 1 POSTAZIONE [cod. prod.: WPcari00001] E ALIMENTATORE [cod. prod.: WPalim00001] GUSCIO SILICONICO [cod. prod.: WPgusc00001] POUCH [cod. prod.: WPtrac00001] Dimensioni modulo accessorio: 2.5 cm A x 5.5 cm L x 3.4 cm P Bracciale: 2.4 cm H x 28.0 cm L x 4.0 cm P MODULO cnibp [cod. prod.: WPnibp00001] Dimensioni: 2.5 cm A x 2.7 cm L x 3.4 cm P MODULO POSIZIONE [cod. prod.: WPposi00001] Dimensioni: 2.5 cm A x 2.7 cm L x 3.4 cm P MODULO TEMPERATURA [cod. prod.: WPtrmp00001] Carica 1 modulo batteria Compatibile con modulo batteria standard e con modulo batteria XL Dimensioni: 3.7 cm A x 6.7 cm L x 5.8 cm P (escluso alimentatore e cavo) Alimentazione: 5V DC In, 4.2V out, 660 ma out Alimentatore: Adattatore AC, range di ingresso V, 50-60Hz Ospita il sistema configurato con fino a 3 moduli sensore Dotato di passanti per inserimento cintura Permette di indossare il sistema in due posizioni: In vita Sul braccio Permette di indossare comodamente il sistema all altezza del petto Ospita il sistema configurato con fino a 6 moduli sensore 76 g Sito di misura: Polso Range circonferenza polso: 14.5 cm 20 cm 12.4 g 12.4 g Sonda di temperatura: monouso cod. prod. WPtson00001) cod. prod. WPtson00002) 44 g Inserimento univoco del modulo batteria: impossibile inversione della polarità della batteria Materiale conforme alla normativa ISO Dotata di apertura dedicata per il passaggio dei cavi Materiale anallergico

3 ACCESORI FASCIA TORACICA XS[cod. prod.: WPfpol00001] L[cod. prod.: WPfpol00002] ELETTRODI [cod. prod.: WPelet00001] ELECTRODI PEDIATRICI [cod. prod.: WPelet00003] Fascia toracica commerciale da cardiofrequenzimetro Le indicazioni e i dati contenuti in questa documentazione sono soggetti a modifiche senza preavviso ELECTRODI NEONATALI [cod. prod.: WPelet00004] BOTTONI PER SUPPORTO A BRACCIO/ADDOME [cod. prod.: WPbott00001] SUPPORTO A BRACCIO/ ADDOME LAVABILE [cod. prod.: WProto00001] ADATTATORI PER ECG [cod. prod.: WPadat ] Bottoni per supporto braccio/addome Supporto a Braccio/Addome lavabile Adattatori snap maschio e femmina per ECG Conformi alla direttiva 93/42/EEC per

4 Le indicazioni e i dati contenuti in questa documentazione sono soggetti a modifiche senza preavviso ACCESORI SONDA TEMPERATURA MONOUSO [cod. prod.:wptson00001] SONDA TEMPERATURA SANIFICABILE [cod. prod.:wptson00002] SONDA SpO2 MONOUSO DA DITO [cod. prod.:wppson00003] SONDA SpO2 SANIFICABILE DA DITO [cod. prod.: WPpson00001] SONDA SpO2 SANIFICABILE DA ORECCHIO [prod. code: WPpson00002] SONDA SpO2 MONOUSO PEDIATRICA DA DITO [cod. prod.: WPpson00007] SONDA SpO2 SANIFICABILE PEDIATRICA DA DITO [cod. prod.: WPpson00005] jack 3.5 mm per la connessione al relativo modulo temperatura. jack 3.5 mm per la connessione al relativo modulo temperatura. Sonda monouso Adulto Comfort Clip sonda da dito sanificabile Sonda da orecchio sanificabile Sonda SpO2 monouso pediatrica da dito Sonda SpO2 sanificabile pediatrica da dito

5 ACCESORI SONDA SpO2 UNIVERSALE AD Y [prod. code: WPpson00006] COPERTURA SpO2 A FASCIA PER SENSORE AD Y [prod. code: WPpfas00001] EXTENSION CABLE [prod. code: WPpson00004] Sonda SpO2 universale ad Y Copertura SpO2 a fascia per sensore ad Y Cavo prolunga per pulsossimetro Conformi alla direttiva 93/42/EEC per Le indicazioni e i dati contenuti in questa documentazione sono soggetti a modifiche senza preavviso

6 Rilevazione frequenza cardiaca Presentazione di una traccia ECG bipolare Range di visualizzazione: da 0 a 254 bpm Range di Accuratezza: da 24 a 240 BPM Accuratezza: ± 5 BPM Risoluzione: 1 bpm Periodo di mediazione HR: 8 battiti Frequenza di acquisizione: 500 Hz Risoluzione: 12 bit ISO (HR accuracy) Larghezza di banda: Hz Impedenza di ingresso differenziale: 1 MΩ Soglie per gli Avvisi selezionabili via CMRR: 100 db Gamma segnali in ingresso: ±5 mv Tempo di ritardo dell avviso: Settabile via Protezione da defibrillatore HR ECG HEART RATE (HR) Visualizzazione in tempo reale di 4 tracce ECG (più 3 derivate) tramite 5 elettrodi sul Range di visualizzazione: da 0 a 254 bpm torace: Einthoven I, II e III Risoluzione: 1 bpm Aumentate AVL, AVR ed AVF Frequenza di acquisizione: 500 Hz per Precordiale V5 (eventualmente utilizzabile canale come VC da disporre come da esigenza) Larghezza di banda: Hz Impedenza di ingresso differenziale: >100 Rilevazione frequenza cardiaca MΩ ISO CMRR: >60 db Range di Accuratezza: da 24 a 240 BPM Gamma segnali in ingresso: >±5 mvp-v ± Accuratezza: ± 5 BPM 300 mvdc Periodo di mediazione HR: 8 battiti Protezione da defibrillatore Soglie per gli Avvisi selezionabili via ECG ECG 4 DERIVAZIONI (ECG) ECG&RR ECG&RR Le informazioni qui contenute sono soggette a modifica ECG 5 DERIVAZIONI E FREQUENZA RESPIRATORIA (ECG&RR) Range di visualizzazione HR: da 0 a 254 bpm Risoluzione HR: 1 bpm Frequenza di acquisizione: 500 Hz per canale Larghezza di banda: Hz Impedenza di ingresso differenziale: 40 MΩ CMRR: >60 db Gamma segnali in ingresso: >±5 mvp-v ± 300 mvdc Risoluzione: 4.5 µv Range RR: 0-50 rpm (Adulti e pediatrici) Risoluzione RR: 1 rpm Protezione da defibrillatore cnibp Range di misurazione della pressione arteriosa: PRESSIONE ARTERIOSA (cnibp) Range sistolica: mm Hg Range diastolica: mm Hg Risoluzione: 1 mm Hg Avvisi: Necessità di calibrazione, dato non valido Protezione da defibrillatore Visualizzazione in tempo reale di 4 tracce ECG (più 3 derivate) tramite 5 elettrodi sul torace: o Einthoven I, II e III o Aumentate AVL, AVR ed AVF o Precordiale V5 (eventualmente utilizzabile come VC da disporre come da esigenza) PARAMETRI FISIOLOGICI MISURATI Rilevazione frequenza cardiaca Identificazione aritmie cardiache Rilevazione frequenza respiratoria ISO Range di Accuratezza HR: da 24 a 240 BPM Accuratezza HR: ± 5 % Periodo di mediazione HR: 4 battiti Accuratezza RR: Da 5 a 50 rpm ±2 rpm L accuratezza non è definita per valori di frequenza respiratoria inferiori a 5 rpm Soglie per gli Avvisi selezionabili via Rilevazione in tempo reale della pressione arteriosa periferica mediante il principio tonometrico. Visualizzazione forma d onda sfigmica EN Accuratezza: 2 mm Hg media ( ±5 mm Hg deviazione standard, escludendo l errore corrispondente al sistema di calibrazione) Frequenza di aggiornamento: 1Hz Soglie per gli Avvisi selezionabili via

7 SPO2 o 2 PULSOSSIMETRIA (SpO2, PULSE RATE) SpO2 Pulse Rate(from Oximetry):PR Range: da 0 a 99 % Risoluzione: 1 % Accuratezza: Adulti: ±2 [SpO2 compresa tra 70-99%] Neonati: ±3 [SpO2 compresa tra 70-99%] L accuratezza non è definita per valori di SpO2 inferiori a 70% Periodo di mediazione SpO2: 8 battiti Aggiornamento del dato: ogni 1 secondo Avvisi: sonda vuota sonda disconnessa ISO Soglie per gli Avvisi selezionabili via Range PR: da 30 a 254 bpm Risoluzione PR: 1 bpm Accuratezza PR: ±2 bpm o ±2%, il maggiore dei due Periodo di mediazione PR: 8 secondi Aggiornamento del dato: ogni secondo Avvisi: sonda vuota sonda disconnessa ISO Soglie per gli Avvisi selezionabili via Posizioni rilevabili: POSITION POSTURA In piedi Sdraiato sul fianco sx Sdraiato sul fianco dx Supino Prono Moto Corsa T [ Centigradi] Range: da 25 C a 45 C Risoluzione: 0.1 C Errore massimo: < ± 0.2 C Tempo massimo di regime: 5 minuti Le informazioni qui contenute sono soggette a modifica TEMPERATURA CORPOREA Frequenza di aggiornamento: 1 Hz Soglie per gli Avvisi selezionabili via PARAMETRI FISIOLOGICI MISURATI Frequenza di misurazione: 0.2 Hz Frequenza di aggiornamento: 0.2 Hz EN :2000+A1 Sensore di temperatura standard: termistore NTC serie YSI 400 per uso biomedicale, 2.25 C Sonda di temperatura: monouso cod. prod. WPtson00001) sanificabile cod. prod. WPtson00002) Connettore sonda di temp.: jack 3.5 mm Soglie degli Avvisi settabili via

8 COMPONENTI SISTEMA [TUTTI I COMPONENTI DEL SISTEMA SONO FORNITI E CONFIGURATI DA WINMEDICAL S.R.L.] Consigliati INFRASTRUTTURA WIRELESS REPARTO SALA SERVER CONTROL ROOM Bluetooth: Bluetooth Access Point Sena Parani MSP1000, static IP Wi-Fi: Wi-Fi Access Point Cisco WAP 121, statico IP Standard Server: Rack Processore: Intel Xeon E RAM: 8 GB Storage: 2x 2 TB (RAID1) Sistema Operativo: Linux Ubuntu server LTS 64bit Network Requirements: Gigabit Ethernet, IP static Numero pazienti: Max 32 Power Requirements: 400W Standard Client: Desktop Processore: Intel i RAM: 4GB Storage: 500 GB Sistema Operativo: Linux XUbuntu LTS 64bit Network Requirements: Gigabit Ethernet Power Requirements: 500W Display: Full HD 24 LCD con altoparlanti Numero pazienti per Interfaccia: Max 32 Visualizzatore compatibile con webbrowser google chrome Alternativa Server + client (in caso non esista un server centralizzato) Configuration: Workstation Processor: Intel i RAM: 8 GB Storage: 2x 2 TB (RAID1) Sistema Operativo: Linux XUbuntu LTS 64bit Network Requirements: Gigabit Ethernet, IP static Numero pazienti per Interfaccia: Max 32 Power Requirements: 500W Le informazioni qui contenute sono soggette a modifica CLIENT DI VISUALIZZAZIONE AGGIUNTIVI Standard Client: Desktop Processor: Intel i RAM: 4GB Storage: 500 GB Sistema Operativo: Linux XUbuntu LTS 64bit Network Requirements: Gigabit Ethernet Power Requirements: 500W Display: Full HD 24 LCD con altoparlanti Numero pazienti per Interfaccia: Max 32 Visualizzatore compatibile con webbrowser google chrome Client: Desktop/Laptop Processor: Intel i o equivalente RAM: 4GB Storage: 500 GB Sistema Operativo: Windows 7, OSX Network Requirements: Gigabit Ethernet Power Requirements: 500W Display: Full HD LCD con altoparlanti Numero pazienti per Interfaccia: Max 32 Visualizzatore compatibile con webbrowser google chrome

9 COMPONENTI SISTEMA [TUTTI I COMPONENTI DEL SISTEMA SONO FORNITI E CONFIGURATI DA WINMEDICAL S.R.L.] Consigliati CLIENT DI VISUALIZZAZIONE PORTATILI CUSTOMER NETWORK Ipad 3 o superiore. Visualizzatore compatibile con web-browser Google Chrome (completa unzionalità) e Safari (senza avvisi) Wireless Network Wireless Network Standard: 2.4Ghz Wi-Fi Wireless Network Security Support: WPA DIAGRAMMA DI RETE Access Point Wi-Fi o Bluetooth o Rete Wi-Fi condivisa Alternativa Wired Network Gigabit Ethernet WinMedical Server Backbone Software di terze parti Cartelle cliniche elettroniche Anagrafiche dei pazienti Le informazioni qui contenute sono soggette a modifica Visualizzatore Remoto Desktop Access Point Wi-Fi o Bluetooth o Rete Wi-Fi condivisa Visualizzatore Remoto Mobile è facilmente integrabile con CCE, AP e altri di terze parti. I dati dei pazienti possono essere visualizzati su qualsiasi dispositivo utilizzando una rete ospedaliera dedicata o la rete Wi-Fi condivisa.

10 CONFORMITÀ ALLE NORMATIVE NORME GENERALI MODULI ACCESSORI EMISSIONI IMMUNITÀ CEI EN : HR ECG SpO2 ECG&RR cnibp T [ Centigradi] EMISSIONI RADIATE VERIFICA REQUISITI RADIO: Potenza effettiva irradiata (e.i.r.p) Intervallo di Frequenza Emissioni Spurie ISO (HR accuracy) ISO ISO :2011 IEC Edition 2.0: EN EN :2000+A1 CEI EN :2003 +/A1:2006 CEI EN : EN : 2006 EN V2.1.1: 2009 ETSI EN V ETSI EN V ETSI EN V ETSI EN V EMF CEI EN 50371:2004 SCARICHE ELETTROSTATICHE (ESD) CEI EN :2003 +/A1:2006 EN : 2006 EN : 2001 EN V2.1.1: 2009 ETSI EN V CAMPO A RADIO-FREQUENZA IRRADIATO CEI EN :2003 +/A1:2006 CEI EN : EN : 2006 EN : 2001 EN V2.1.1: 2009 ETSI EN V CAMPO MAGNETICO A 50 Hz CEI EN :2003 +/A1:2006 CEI EN : EN : 2006 EN : 2001 EN V2.1.1: 2009 ETSI EN V PROTEZIONE DA DEFIBRILLATORE VERIFICHE ELETTRICHE (protezione contro gli effetti del defibrillatore) EN : 2006 (ECG4-HR) CEI EN : (Tutto il WINPack) IEC Edition 2.0: (ECG&RR) (Tutto il WINPack) IL SISTEMA WINPACK È MARCATO CE0434 SECONDO LA DIRETTIVA CE 93/42/CEE COME DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE IIA DIRETTIVA DISPOSITIVI MEDICI 93/42/CEE; DIRETTIVA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA 2004/108/CE Specifiche tecniche Dispositivo WINPACK e architettura di sistema Rev. B06 B07-03/03/2015

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