Risk management. Nuovi processi. Medical Governance. Giuseppe Recchia

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1 Risk management Nuovi processi Medical Governance Giuseppe Recchia

2 Agenda 1. Introduzione 2. Evoluzione 3. Nuovi Processi a. Scientific Engagement 2011 b. Nuovo Modello Commerciale 2016 c. Patient Engagement Risk Management 5. Conclusione

3 Evoluzione Processi Scientifici Medical Advisorship Altro Evidence Generation Medical Governance Medical Advisorship Evidence Generation Scientific Engagement

4 Evoluzione Ambiente C.I.A. Corporate Integrity Agreement

5 Leggi e Norme Codici Politiche Sistema Organizzativo & Procedurale 2017

6 Promotion and Scientific Engagement

7 Scientific Engagement Art. 113 rispondere Engagement Interaction ti Exchange discutere

8 Scientific Engagement

9 Scientific Engagement Presenta 20% Altro 15% Risponde 30% Discute 35% %

10 Verso Nuovi Modelli Commerciali... It s perfectly legal to pay a physician to speak about your drug to other physicians. So when you have a new-product launch, that s t the way that t we educate physicians, by paying some physicians to speak. But if you think about this as a person who s going to that physician and thinking, Well, Novartis paid this physician to speak about their new drug. Is that doctor prescribing it because they paid him? Or is that doctor prescribing it because that s really what s necessary for me? Society s expectations about healthcare companies have shifted over time. Doing what s legal is not enough. We have to do what s right. And so that means making some hard choices.

11 #NuovoModelloCommerciale ATTIV VITA Tradizionali Terminate Innovative +

12 +... a. O.S. Relatori b. Invito a Eventi c. Incentivi a ISF (2015)

13 +... a. Eventi GSK b. Multicanalità c. IME Indepentent Medical Education

14 +...Mindset P2P a. Eventi GSK pubblicano parla dove parlano, pubblica dove b. Multicanalità Certificazione delle conoscenze c. IME Indepentent Medical Education

15 + a. Eventi GSK b. Multicanalità c. IME Indepentent Medical Education

16 + a. Eventi GSK b. Multicanalità c. IME Indepentent Medical Education

17 #NuovoModelloCommerciale

18 Patient Engagement Ascolto attivo, Insights, Click2Chat a. Insight pazienti su esperienza, patologia e prodotti 2. Costruzione ed esecuzione dei processi aziendali a. Stage Patient Engagement engagement di singoli / gruppi pazienti non organizzati in ADP

19 Patient Engagement Identificazione principio i i della volontarietà tà a. selezione da parte di soggetti terzi (HCP / HCO / ADP) b. invito pubblico i. affissione pubblica ii. web aziendale 2. Invito c. database pazienti aziendale (staff GSK) a. lettera b. descrizione iniziativa

20 3. Attività Patient Engagement - 3 a. Testimonianza (eventi interni / eventi esterni) b. Acquisizione di informazioni c. Acquisizione di insight d. Acquisizione di advice 4. Onorario e Rimborso spese a. Quando appropriato, tariffario 5. Contratto a. Incontro b. Viaggio c. preparazione

21 Risk Management Identificazione Valutazione e Priorità Responsabilità Trattamento Monitoraggio

22 Compliance vs Medical Governance I. Management Monitoring Altro Evidence Generation II. Independent Business Monitoring Medical Governance III. Independent Assurance Medical Advisorship IV. Regulatory Inspection Scientific Engagement

23 G Recchia