LOTTO 1 INDIVISIBILE: SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER COLORAZIONI IMMUNOISTOCHIMICHE. Importo per 24 mesi Iva esclusa ,00

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1 LOTTO 1 INDIVISIBILE: SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER COLORAZIONI IMMUNOISTOCHIMICHE Codice CIG: E6 Importo per 24 mesi Iva esclusa ,00 STRUMENTAZIONE RICHIESTA Sistema modulare composto da un numero di moduli tale da coprire il fabbisogno complessivo minimo di 60 vetrini per corsa di colorazione, completo/i di hardware necessario (computer, stampanti, ecc) + 1 strumento di back-up completamente autonomo sia come immunocoloratore che come PC gestionale. Lo strumento di back-up può essere fornito ricondizionato. Gli strumenti forniti, compreso quello di back-up, dovranno essere di pari tecnologia ed in grado di utilizzare gli stessi reattivi ; i PC gestionali devono essere interfacciabili. N prodotto ANTICORPI PRIMARI TEST/ANNO 1 ACTINA MUSCOLO SPECIFICA ACTINA MUSCOLO LISCIO ALFA FETOPROTEINA ALFA INIBINA 50 5 ALK protein 50 6 Bcl Bcl BETA-CATENIN CALCITONINA CALRETININA RECETTORI ANDROGENI CA125 (ovarian cancer antigen) CATENA LEGGERA K CATENA LEGGERA LAMBDA CD CD117 (c-kit) CD CD CD CD CD CD CD CD CD CD CD45 LCA CD CD CD57 (NK1) CD

2 32 CD79a CD CDX CD CEA CERB CITOCHERATINA CITOCHERATINA CITOCHERATINA CITOCHERATINA CITOCHERATINA 34bE CITOCHERATINA MNF CITOCHERATINE AE1-AE CITOCHERATINA CITOCHERATINA CITOMEGALOVIRUS CROMOGRANINA CYCLIN D DESMINA DOG E-CADERINA EMA EPITHELIAL SPECIFIC ANTIGEN/ Ep- CAM EPSTEIN-BARR VIRUS FOSFATASI ACIDA TARTRATO RESISTENTE FSH GALECTINA GASTRINA GFAP GLICOFORINA A GONADOTROPINA CORIONICA GRANZYME B GROWTH HORMONE HELICOBACTER PYLORI HEPATOCYTE SPECIFIC ANTIGEN HSA EPITHELIAL RELATED ANTIGEN HERPES SIMPLEX VIRUS I HERPES SIMPLEX VIRUS II HHV HUMAN PLACENTAL LACTOGEN LH ANTI-MELANOSONE MIELOPEROSSIDASI 100 2

3 75 MLH MSH MSH MYOGENIN NEUROFILAMENTI NEURON SPECIFIC ENOLASE RECETTORE ESTROGENO RECETTORE PROGESTERONE P27 (Kip1) P P P PERFORIN PLAP PARVOVIRUS B PNEUMOCISTIS CARINII PODOPLANINA PROLATTINA PROTEINA S PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN SINAPTOFISINA TDT TIREOGLOBULINA TOXOPLASMA GONDI THYROID STIMOLATING HORMONE VIMENTINA Zap WT1 150 TOTALE EBV - EBER probe per ISH 150 3

4 MATERIALI DI CONSUMO In quantità necessaria alla esecuzione di n /anno (comprensivi del lotto 2) esami immunoistochimici + n.150 test/anno di ibridazione in situ per EBV comprensivi di probe e sistema di rivelazione e quant'altro necessario per l'esecuzione dei test REQUISITI MINIMI DI INGRESSO (da possedere tutti pena l'esclusione) Sistema modulare completamente automatico, nuovo, di ultima generazione, completo di quanto occorre per effettuare le determinazioni richieste, ovvero anticorpi primari e reattivi di rivelazione, reagenti, consumabili e accessori e composto da un numero di moduli tale da coprire il fabbisogno complessivo di minimo 60 vetrini per corsa di colorazione. Strumento di back-up autonomo, anche ricondizionato, con capacità di carico di minimo 30 vetrini da utilizzare per eventuali fermi tecnici. Pari tecnologia degli strumenti forniti ed utilizzazione degli stessi reattivi Gestione del sistema modulare tramite PC gestionale, interfacciabile al PC di back-up che deve comprendere monitor, tastiera, mouse, stampante di etichette, barcode, lettore barcode Software in lingua italiana ed in ambiente windows Programmi di lavoro preinstallati, ma adattabili alle condizioni di lavoro del Laboratorio Personalizzazione dei protocolli a cura dell'operatore Mantenimento dei dati di programmazione anche in assenza di rete Interfacciamento LIS con il sistema gestionale informatico del Laboratorio Segnalazione automatica della necessità degli interventi di manutenzione preventiva ed ordinaria Esecuzione automatica delle procedure di colorazione, comprensiva di sparaffinatura, smascheramento antigenico, reazione immunoistochimica e contro-colorazione in un unico processo e senza bisogno dell'intervento dell'operatore, gestita direttamente dal PC esterno Sistema di lettura ottica mediante codice a barre per il riconoscimento sia dei reagenti che dei vetrini Apertura del sistema e sua versatilità al più ampio reagentario immunologico offerto dal mercato, con inclusa fornitura di contenitori vuoti provvisti di bar code Dotazione di allarmi sonori e a video per la segnalazione di anomalie in tutte le fasi operative e di sensori di livello dei reagenti e dei tamponi Effettuazione, tramite il software gestionale, di ricerche anagrafiche e statistiche complete sui consumi, sui protocolli usati, sugli interventi durante la seduta operativa, sia hardware che software (tracciabilità continua delle operazioni sullo strumento) sulla tipologia di marcatori utilizzati e sui casi diagnostici processati Protezione dell'operatore dall'esposizione a sostanze tossiche o nocive Sistema, reagenti e consumabili conformi alla direttiva 98/79/CE (marcatura CE-IVD) 4

5 ELEMENTI VALUTABILI PER LO STRUMENTO (max punti 60) Punti Numero di protocolli diversi programmabili nella Q1 stessa corsa 0-5 Valutazione della flessibilità di accesso random Q2 allo strumento in funzione del flusso di lavoro e 0-13 con possibilità di caricamento continuo. Valutazione dell'impatto di quanto offerto sui processi operativi ed organizzativi del laboratorio con particolare riferimento ai Q3 vantaggi derivanti dal suo impiego nel soddisfare efficienza ed efficacia dei processi 0-13 diagnostici (ingombro strumenti,tempo di manutenzione ordinaria, tempo di preparazione della macchina ) Dispensazione dell'anticorpo primario sia in Q4 modalità automatica, sia in modalità manuale, anche contemporaneamente nella stessa corsa 0-3 di colorazione Possibilità di personalizzare la temperatura di Q5 incubazione dell'anticorpo nei singoli protocolli 0-4 Possibilità di poter eseguire metodiche diverse Q6 nella stessa corsa in maniera indipendente 0-3 Modalità di dispensazione dei reagenti con Q7 garanzia di copertura omogenea di tutta l'area utile del vetrino e con ottimizzazione dei 0-4 reagenti. Possibilità di eseguire doppia colorazione Q8 DAB/RED nello stesso vetrino in modalità 0-5 totalmente automatica. ELEMENTI VALUTABILI PER I REATTIVI (max punti 10) Punti Numero di anticorpi/sonde disponibili in formato Q1 pronto uso

6 ALLEGATO A - LOTTO 2 N prodotto LOTTO 2 DIVISIBILE: ANTICORPI PRIMARI IMPORTO per ANTICORPI TIPO CLONE TEST/ANNO 24 mesi Iva Codice CIG esclusa 1 ADRENOCORTICOTROPHIC ACTH M 02A , HORMONE 2 AKT phosphorylated AKT M LP , BB 3 BOB1 BOB1 M TG , DA 4 Bcl-2 Bcl-2 M E , E2 5 Bcl-2 Bcl-2 M SP , E 6 B-RAF B-RAF M VE , FCE 7 CD19 CD19 M BT51E , BF 8 CD7 CD7 M LP , BDE 9 CD1a CD1a M O , E6 10 CD2 CD2 M AB , CF 11 CD3 CD3 M PS , EE 12 CD4 CD4 M 1F , CD5 CD 5 M CD5/54/F , C9 14 CD56 (NCAM) CD 56 M 1B , CD68 CD68 M PG-M , B 16 CD68 CD68 M KP , DE2 DELETED COLORECTAL CANCER 17 DCC M DM , AC PROTEIN 18 FOXP1 FOXP1 M SP , F8 19 GATA 3 GATA 3 M L , E GROSS CYSTIC DISEASE FLUID 20 GCDFP-15 M BRST , A44 PROTEIN 21 LANGERIN Langerin M 12D , E63 22 LAT LAT M , IgA M N1CLA , AC5 IgA 24 IgD M IgD , IgD 25 IgE M CIA-E , IgE 26 IgG M A57H , A73 IgG 27 IgM M R1/ , IgM 28 MUM1 MUM1 M MUM1p , MDM2 MDM2 M IF , D5 30 MDM2 MDM2 M SMP , AF4 31 MyoD1 MyoD1 M 5.8A , Myc Myc M Y , NUCLEOPHOSMIN NPM M , B0 34 OCT2 OCT2 M Oct , FC 35 OCT 3/4 OCT 3/4 M N1NK , CF 36 PARATORMONE PTH M 105G , DEE 37 PAX-5 PAX-5 M 1EW , B8 38 PD-1 PD-1 M MRQ , C0 6

7 ALLEGATO A - LOTTO 2 39 RENAL CELL CARCINOMA MARKER RCC M 66.4.C , E8A 40 TdT TdT M NPT , AEC 41 THYROID STIMULATING HORMONE TSH M 4C1/E1/G , F0B 42 THYROID TRANSCRIPTION FACTOR-1 TTF1 M SPT , C7 43 THYROID TRANSCRIPTION FACTOR-1 TTF1 M 8G7G , EB9 44 IgG4 IgG4 M MRQ , CF 45 AMACR (RACEMASE) AMACR M 13H , CC1 46 MAST CELL TRYPTASE MCT M AA , D7 47 TCL1 TCL1 M 27D6/ , F6 48 CENTERIN GCET1 M RAM , E15 49 CALPONIN-1 calponin M EP798Y , F69 50 OSTEONECTIN SPARC M 15G , NAPSIN A Napsin M IP , AF8 52 PMS2 PMS2 M A , B79 53 MART 1/MELAN-A Melan-A M A , B79 54 NUT NUT M C52B , SOX11 SOX11 M MRQ , F 56 CD61 CD61 M Y , DB 57 CD25 CD25 M 4C , A54 58 ANNEXIN 1 ANNEXUN 1 M MRQ , DA0 59 PAX 8 PAX 8 M MRQ , P40 P40 M BC , E3 61 CD35 CD35 M BERMAC-DRC , B56 62 Anti-IDH1 R132H Anti-IDH1 R132H M H , B85 63 Ki-67 Ki-67 M MIB , GLUTAMINE SYNTHETASE GS M GS , C06 65 HEAT SHOCK PROTEIN 70 HSP70 M 58F , C 66 GLYPICAN 3 GCP3 M GC , CD123 CD123 M BR4MS , C87 68 ACTINA SARCOMERICA ACTINA SARCOMERICA M ALPHA-SR , F00 69 CICLINA E1 CICLINA E1 M HE , HSD3B1 HSD3B1 M 3C , B62 d4 71 ALK ALK M D5F , D08 72 ROS1 ROS-1 M , D4D6 TOTALE TEST/anno Importo totale per 24 mesi Iva esclusa ,00 7

8 ALLEGATO A - LOTTO 2 REQUISITI MINIMI DI INGRESSO, pena l'esclusione I reattivi devono essere idonei per l'uso su sezioni di tessuti fissati in formalina e inclusi in paraffina. Tale caratteristica deve essere esplicitamente riportata nel data sheet. ELEMENTI VALUTABILI PER I REATTIVI (max punti 60) Punti Q1 Corrispondenza al clone richiesto Q2 Concentrazione degli anticorpi forniti e dei test effettuabili a parità di volume offerto