Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica delegato dal Direttore Generale dell Azienda con delibera regolamentare n.1020 n.153 del O G G E T T O Affidamento della fornitura di "Cannule arteriose femorali, Vent per miniaccessi e shunt coronarici" per la Sala Operatoria di Cardiochirurgia. Proponente: UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica Anno Proposta: 2019 Numero Proposta: 75 1

2 Il Responsabile della Sezione farmaci, diagnostici, protesica dell U.O.C. Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica riferisce che: presso l U.O.C. di Cardiochirurgia risultano in uso i seguenti dispositivi medici affidati ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. a) del D.lgs. 50/2016: - cannule arteriose femorali - ditta Medtronic Italia S.p.A.; - Vent per miniaccessi ditta Medtronic Italia S.p.A.; - Shunt coronarico ditta Promed S.r.l.; con comunicazione agli atti questa U.O.C. segnalava che con la pubblicazione delle Linee Guida n. 4 del , l ANAC ha reso più restrittivo l ambito degli affidamenti diretti e ha disposto che sia applicato il principio di rotazione ovvero di procedere all affidamento della fornitura a ditte diverse dalle attuali fornitrici; si è pertanto proceduto, su indicazione dello stesso Direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia, ai sensi dell art 36 comma 2 lett. a) del D.lgs. 50/2016, a pubblicare, attraverso la piattaforma telematica Sintel, un invito a presentare offerta (ID n ), aperto a tutte le ditte, finalizzato all affidamento diretto per una durata di 2 anni eventualmente rinnovabile per altri 2 anni; la documentazione tecnica, economica e la campionatura pervenuta, a seguito della procedura Sintel, è stata trasmessa all U.O.C di Cardiochirurgia per una valutazione di competenza circa la corrispondenza dei prodotti offerti con quanto richiesto nell invito e di congruità dei prezzi offerti; all esito della procedura e a seguito della relazione pervenuta, con nota agli atti, dal Direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia, si evidenzia quanto segue: Cannule arteriose femorali 14fr / 17fr alla procedura Sintel non c è stato alcun riscontro; considerata la spesa annua inferiore a 5.000,00 e vista la richiesta dell U.O.C. di Cardiochirurgia di continuare ad usare il prodotto annuale, è stata interpellata la Ditta Medtronic Italia S.p.A., già fornitrice, la quale ha presentato l offerta prot. ITT /2019/sr del così riepilogata: cod. ULSS /45 Prodotto offerto Cannula arteriosa femorale - Vented, connettore 3/8, lunghezza 17,8cm (confezione 4 pezzi) 14Fr cod Fr cod CND / N. repertorio C ,50 80 L importo presunto è pari a 6.600,00 (IVA 22% esclusa); Vent per miniaccessi 2

3 La ditta Medtronic Italia S.p.A. ha offerto i dispositivi medici già in uso cod. ULSS Nome commerciale / descrizione e cod. articolo CND / N. repertorio Sump DLP Pericardico/Intracardiaco 20 Fr, connettore ¼, lunghezza 30,5 cm (confezione da 20 pezzi) Cod Z /R 9, L importo presunto è pari a ,00 (IVA 22% esclusa); Shunt coronarici Sono pervenute le seguenti offerte: Ditte Medtronic Italia S.p.A. Promed S.r.l. Prodotto offerto CLEARVIEW Shunt Intracoronarici - Cannule intravascolari per arteriotomia mm Shunt coronarico "Bulb tip"; Shunt coronarico "Sof-Flo" 25,00 71,79 Il direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia chiede l acquisto di entrambi i dispositivi nelle seguenti proporzioni: ¾ Promed ¼ Medtronic considerato che Gli shunt offerti dalla ditta Promed appaiono idonei per la rivascolarizzazione miocardica a cuore battente e preferibili per le caratteristiche strutturali (maggiore flessibilità dello shunt) e di costruzione (minore ingombro: singolo filamento di riconoscimento dello shunt). Tuttavia il materiale proposto dalla ditta Medtronic presenta una certa utilità in determinate condizioni anatomiche del paziente (severe calcificazioni dei vasi / esilità del vaso) ; nel file inerente alla rilevazione prezzi gennaio-settembre 2018 dei dispositivi medici (OPRVE), trasmesso dalla Regione Veneto con nota prot. n del è stato rilevato, per quanto riguarda il prodotto offerto dalla ditta Medtronic (n. repertorio 90648), che l Azienda ULSS 3 Serenissima presenta una quotazione di 22,50; pertanto, la ditta Medtronic Italia S.p.A., con nota del , a seguito di specifica richiesta, ha concesso una miglioria allineando il prezzo offerto a quello concesso all Azienda ULSS 3 pari a 22,50; cod. ULSS /96/ 97/98 Ditta Medtronic Italia S.p.A. Nome commerciale / descrizione e cod. articolo CLEARVIEW Shunt Intracoronarici - Cannule intravascolari per arteriotomia mm (confezione da 5 pezzi) Cod. 31xxx CND / N. repertorio C /R finale offerto 22,

4 /34/ 35/36 Promed S.r.l. Shunt coronarico "Bulb tip"; Shunt coronarico "Sof-Flo" Cod. SHB-12xxS; SHB-30xxS; SHT- 12xxS C , L importo presunto è pari a ,84 (IVA 22% esclusa); si ritiene quindi di procedere, ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. a) del D.Lgs. n. 50/2016, all assegnazione della fornitura dei dispositivi in argomento per la S.O. di Cardiochirurgia, per un periodo di 24 mesi eventualmente rinnovabile per ulteriori 24 mesi fatta salva la facoltà di risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di gara regionale, aziendale e/o di Area Vasta alle ditte e per gli importi seguenti: Dispositivo medico Smart CIG Ditta Cannule arteriose femorali 14fr / 17fr Vent per miniaccessi pericardico/intracardiaco Shunt coronarici varie misure Importo (IVA escl.) Z88242FCC8 Medtronic Italia S.p.A ,00 Z89242FD0D Medtronic Italia S.p.A ,00 Z2F27A2BE6 Medtronic Italia S.p.A ,00 ZB6242FD6A Promed S.r.l ,84 la spesa complessiva ammonta a ,84 (IVA 22% esclusa) pari a ,02 (IVA inclusa); ai sensi dell art. 101 del D.Lgs. n. 50/2016 risulta necessario nominare il Responsabile dell esecuzione del contratto; Il medesimo Responsabile ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; In base al D.Lgs. n. 50/2016 ed in conformità ai poteri conferiti con deliberazione del Direttore Generale n del ; IL DIRETTORE U.O.C. PROVVEDITORATO, ECONOMATO E GESTIONE DELLA LOGISTICA D I S P O N E 1. di procedere, ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. a) del D.Lgs. n. 50/2016, per le motivazioni espresse in premessa e qui integralmente richiamate, all assegnazione della fornitura di Cannule arteriose femorali, Vent per miniaccessi e Shunt Coronarici per la S.O. di Cardiochirurgia, per un periodo di 24 mesi eventualmente rinnovabile per ulteriori 24 mesi fatta salva la facoltà di risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di gara regionale, aziendale e/o di Area Vasta alle ditte e per gli importi seguenti: 4

5 Dispositivo medico Smart CIG Ditta Cannule arteriose femorali 14fr / 17fr Vent per miniaccessi pericardico/intracardiaco Importo (IVA escl.) Z88242FCC8 Medtronic Italia S.p.A ,00 Z89242FD0D Medtronic Italia S.p.A ,00 Shunt coronarici varie misure Z2F27A2BE6 Medtronic Italia S.p.A ,00 ZB6242FD6A Promed S.r.l ,84 per un importo complessivo pari a ,84 (IVA 22% esclusa) pari a ,02 (IVA inclusa); 2. di dare atto che l onere complessivo di ,02 (IVA 22% inclusa) sarà ricompreso, tra i costi, nei Bilanci Sanitari degli esercizi , nel conto , orientativamente secondo la seguente analisi: , , ,85 3. di precisare che detta fornitura avviene alle ulteriori condizioni e norme stabilite nelle richieste di offerta agli atti; 4. di nominare Responsabile dell esecuzione dei contratti il Direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia, Dr. Loris Salvador; 5. di dare atto che ai sensi dell art. 113 del D.Lgs. 50/2016, il 2% dell importo a base d asta pari a 732,56 deve essere accantonato per gli incentivi per funzioni tecniche relative all appalto, svolte da personale non dirigente dell ULSS; 6. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 5

6 Il presente atto è firmato digitalmente da Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DELL UOC AFFARI GENERALI 6