Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n.

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE n. 835 del O G G E T T O Rilascio del Nulla Osta all impiego della nuova Radiofarmacia presso l Unità Operativa di Medicina Nucleare dell Ospedale di Vicenza. Proponente: VI - Direzione Medica Funzione Organizzativo-Gestionale Anno Proposta: 2018 Numero Proposta: 874 1

2 Il Direttore f.f. dell UOC Direzione Medica funzione organizzativo-gestionale riferisce: La Radiofarmacia è il luogo in cui vengono preparati, manipolati e controllati secondo quanto disposto dalla normativa vigente, i radiofarmaci Normativa di riferimento: D.Lgs n.230 del art. n.29; L.R. n.11 del ; L.R. n.7 del (.. Norme per il trasferimento alle ULSS di funzioni in materia di igiene e sanità pubblica, conferimento di funzioni e compiti amministrativi alle autonomie locali..); DPR n. 151 del : Regolamento recante semplificazione della disciplina dei procedimenti relativi alla prevenzione degli incendi, a norma dell'articolo 49, comma 4-quater, del decreto-legge 31 maggio 2010, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 30 luglio 2010, n. 122 La L.R. n.7 del modifica la legge regionale 13 aprile 2001, n. 11. Il nuovo testo di legge, consente alle aziende ULSS l esercizio delle funzioni relative all autorizzazione all'impiego delle sorgenti di tipo B e delle sorgenti radioattive sigillate ad alta attività, che prima della legge era in capo alla Regione, e nel contempo assicura il mantenimento della funzione di coordinamento e programmazione sempre in capo alla Regione. Gli art. n della L.R. n.7 del prevedono infatti che: Il nulla osta è rilasciato, su domanda degli interessati, dall azienda ULSS competente per territorio in relazione al luogo di svolgimento dell attività; Il direttore generale dell ULSS, successivamente alla verifica della regolarità della documentazione ed alla compatibilità della richiesta con il piano regionale (la Giunta regionale approva il piano regionale per l impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti di categoria B a scopo medico, che determina i bacini di utenza e, per ciascun bacino, la quantità di sorgenti autorizzabili con nulla osta, tenuto conto delle caratteristiche e della tipologia delle apparecchiature e delle sorgenti radioattive già autorizzate) richiede alla struttura aziendale competente in materia di igiene pubblica il parere igienico-sanitario, ed alla Commissione per la Protezione Sanitaria della Popolazione contro i Rischi da Radiazioni Ionizzanti, il parere radioprotezionistico previsto dall'articolo 29, comma 2, del decreto legislativo n. 230/1995 e successive modificazioni; La Commissione si esprime entro sessanta giorni dalla richiesta e può chiedere ulteriore documentazione ed elementi conoscitivi; in tale caso il parere è espresso entra trenta giorni dal ricevimento degli elementi istruttori richiesti. Il direttore generale dell ULSS rilascia i provvedimenti entro novanta giorni dall'inizio del procedimento. L azienda ULSS trasmette tempestivamente alla struttura regionale competente in materia di prevenzione copia di ogni provvedimento adottato. 2

3 Sintesi delle fasi inerenti l acquisizione dei nulla osta di cat. B all impiego della nuova Radiofarmacia. - Nel 2015, il Direttore Medico ha chiesto, ai fini del rilascio del Nulla Osta all impiego della nuova Radiofarmacia, il parere igienico-sanitario al Direttore del Servizio di Igiene e Sanità Pubblica, e il parere radioprotezionistico al Presidente della Commissione per la Protezione Sanitaria della Popolazione contro i Rischi da Radiazioni Ionizzanti. - Per quanto riguarda il parere igienico-sanitario per i locali da adibire all utilizzo della nuova Radiofarmacia, nel mese di aprile del 2015 il Direttore del Servizio di Igiene e Sanità Pubblica ha effettuato un sopralluogo nei locali della nuova Radiofarmacia per effettuare la valutazione dei requisiti igienico sanitari, insieme alla DMO (dr.ssa A.Modenese) e ha preso visione delle planimetrie e del progetto tecnico della nuova Radiofarmacia fornito dal Direttore del Servizio Tecnico e pubblicato nel sito dell ULSS 6 di Vicenza. - Il giorno il Direttore del Servizio di Igiene e Sanità Pubblica ha inviato con nota prot.n alla Direzione Medica di Vicenza il parere positivo igienico-sanitario relativo al rilascio del Nulla Osta, da parte del Direttore Generale, all impiego dei locali della nuova Radiofarmacia. - Per quanto riguarda il parere radioprotezionistico della nuova Radiofarmacia, il giorno si è riunita la Commissione per la Protezione Sanitaria della Popolazione contro i Rischi da Radiazioni Ionizzanti (la nomina dei componenti della Commissione stessa è stata oggetto di delibera del Direttore Generale n.700 del ), presieduta dal dr. Felice Foglia, dirigente medico del Servizio di Igiene e Sanità Pubblica. La Commissione ha valutato la documentazione allegata alla richiesta del parere radioprotezionistico e ha richiesto alcuni chiarimenti in merito all relazione dell Esperto Qualificato e in merito al piano antiincendi del Servizio Prevenzione e Protezione Aziendale e del Servizio Tecnico. La Commissione si è riunita nuovamente il giorno e ha espresso parere favorevole al rilascio del Nulla Osta, da parte del Direttore Generale, all impiego della nuova Radiofarmacia. - Nel corso di una riunione tenutasi nel mese di Aprile 2018 presso i locali dell'ufficio Tecnico sono emersi alcuni elementi di attenzione in relazione alla logica dei percorsi all'interno della nuova Radiofarmacia. Da ciò è nata l esigenza di integrare la documentazione depositata presso la Commissione Radiazioni ionizzanti. L integrazione alla relazione tecnica depositata in Commissione è stata trasmessa dall Esperto Qualificato alla Direzione Medica e da questa al Servizio di Igiene e Sanità Pubblica e alla Commissione Radiazioni Ionizzanti con protocollo 52686/2018 del 22/05/2018. Esaminata la documentazione presentata relativa alla richiesta di variazione dei percorsi degli operatori all interno dell installazione della nuova Radiofarmacia Ospedaliera, considerato che la variazione dei percorsi non comporta modifiche dal punto di vista radioprotezionistico per il personale e per la popolazione, rilevato che rimangono invariate le classificazioni del personale esposto e delle aree nonché le valutazioni del rischio nelle emergenze radiologiche ai sensi del D. Lgs 230/95 art. 115-ter, il Direttore f.f. del Servizio Igiene e Sanità Pubblica esprime parere favorevole a quanto richiesto con nota prot. n del 25/05/2018. Tale parere si intende allegato al verbale espresso dalla Commissione Radiazioni Ionizzanti in data 28/09/

4 - In considerazione dell avvenuto rilascio dei pareri positivi sopra indicati e previsti dalla già citata Legge Regionale n. 7 del 22/01/2010, si propone di concedere il nulla osta all impiego di cat.b per la nuova Radiofarmacia Ospedaliera della U.O. di Medicina Nucleare. Il medesimo Direttore ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE D E L I B E R A 1. di rilasciare il nulla osta all impiego della nuova Radiofarmacia presso l Unità Operativa di Medicina Nucleare dell Ospedale di Vicenza nel piano sottostante interrato dello stesso edificio presso il V lotto; 2. di trasmettere copia del presente provvedimento alle competenti strutture regionali; 3. di pubblicare la presente deliberazione all albo on-line dell Azienda. ***** 4

5 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DELL UOC AFFARI GENERALI 5