Corso Introduttivo alla farmacovigilanza

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1 Corso Introduttivo alla farmacovigilanza Procedura per sottoscrivere la partecipazione L operatore sanitario che voglia conoscere i dettagli per l iscrizione al corso può rivolgersi alla Segreteria del Provider (info@wkhealth.it) specificando nell nome, cognome, titolo del corso. Corso di formazione a distanza - tipologia formativa: autoapprendimento con tutoraggio didattico. Questa attività è stata predisposta, in accordo con le regole indicate dalla Commissione Nazionale ECM, da Springer Healthcare Italia s.r.l., già Wolters Kluwer Health Italy s.r.l. in collaborazione con la Società Scientifica SIF (Società Italiana Farmacologia) che ha concesso il suo patrocinio e con Teleskill Italia s.r.l. quale partner tecnologico. Springer Healthcare Italia s.r.l., già Wolters Kluwer Health Italy s.r.l. è accreditata dalla Commissione Nazionale ECM (numero di accreditamento: 142; data di accreditamento: ; scadenza accreditamento: ) a fornire programmi di formazione continua per tutte le professioni. Springer Healthcare Italia s.r.l., già Wolters Kluwer Health Italy s.r.l. si assume la responsabilità per i contenuti, la qualità e la correttezza etica di questa attività ECM. Il programma è stato accreditato dal provider con il codice evento: Data di attivazione: 01 ottobre 2011 Data di scadenza: 30 settembre 2012 L attività avviene con la partecipazione di uno sponsor commerciale: Boheringer Ingelheim Italia Spa Professione/i e disciplina/e alle quali è rivolto il corso: medico chirurgo/tutte le discipline farmacista/tutte le discipline infermiere Durata prevista dell attività formativa: 6 ore. Numero di crediti assegnati al programma FAD una volta superato il test di apprendimento: 9. Costo: gratuito.

2 Metodologia del corso e mezzo/i tecnologico/i per la fruizione del corso FAD (formazione a distanza) in modalità autoapprendimento con tutoraggio didattico con i formati, i supporti, gli strumenti e i servizi indicati ed erogati dalla piattaforma LMS Teleskill Learning Community Indicazioni di massima sulle procedure di valutazione e certificazione Test di verifica dell apprendimento: il test è costituito da un questionario a risposta quadrupla, di cui una sola corretta, riguardante le principali tematiche trattate in tutti i moduli costituenti il corso. Per superare il test, è necessario rispondere correttamente ad almeno il 75% delle domande. Il partecipante che non riesca a superare il test potrà ripeterlo; ogni volta la sequenza delle domande e delle risposte varierà rispetto ai tentativi precedenti (randomizzazione casuale). Sono previsti anche un test di ingresso e test intermodulo di autovalutazione, il superamento dei quali non è vincolante per iniziare e continuare il percorso formativo. Rilascio dell attestazione di attribuzione dei crediti ECM: un certificato di frequenza scaricabile in formato PDF sarà automaticamente disponibile per tutti gli utenti che abbiano completato il corso con il superamento del test di verifica dell apprendimento. Gli utenti che ne abbiano diritto (ovvero: i partecipanti che abbiano completato la scheda anagrafica, che appartengano alle professioni e discipline per le quali il corso è stato accreditato e che abbiano completato il corso con il superamento del test di verifica dell apprendimento e con la compilazione della scheda di valutazione della qualità percepita) potranno visualizzare, scaricare e stampare l attestazione di attribuzione dei crediti ECM in formato PDF. Obiettivi didattico-formativi del programma Al termine del percorso formativo il professionista sanitario potrà migliorare le competenze sulla patologia da farmaci per partecipare più efficacemente al sistema nazionale di segnalazioni spontanee delle reazioni avverse da farmaci. In dettaglio gli obiettivi formativi del corso comprendono: a) Comprendere l importanza della sorveglianza post-marketing dei farmaci per approfondire la conoscenza sul profilo di sicurezza dei farmaci in commercio. b) Distinguere i meccanismi patogenetici e le interazioni farmacologiche più comunemente responsabili delle reazioni avverse da farmaci. c) Conoscere i principali fattori coinvolti nell uso inappropriato dei farmaci, e quindi nello sviluppo di effetti indesiderati potenzialmente evitabili. d) Partecipare efficacemente al sistema nazionale di segnalazioni spontanee

3 delle reazioni avverse da farmaci. Il corso è in linea con gli obiettivi formativi indicati dal Ministero della Salute, in particolare: farmacoepidemiologia, farmacoeconomia, farmacovigilanza Prerequisiti cognitivi: nessuno. Tipologia di hardware e software necessaria per l utilizzazione REQUISITI SOFTWARE Windows: Browser: Internet-Explorer 5.5 o superiore, Firefox o superiore, Netscape 8.0 o superiore Preferenze browser: Javascript permesso, Cookies permesso Sistema operativo: Microsoft Windows versioni 98 SE, ME, 2000, XP, Vista Plug-in: Macromedia Flash Player 8.0 o superiore Adobe Reader 7.0 o superiore Macintosh: Browser: Firefox o superiore, Netscape 8.0 o superiore, Safari 1.3 o superiore Preferenze browser: Javascript permesso, Cookies permesso Sistema operativo: Mac OS X o superiore Plug-in: Macromedia Flash Player 8.0 o superiore Adobe Reader 7.0 o superiore REQUISITI HARDWARE Windows: Processore: Intel Pentium III da 800 MHz o superiore RAM: almeno 256 MB Casse audio o cuffia Scheda audio Scheda video: risoluzione , display a migliaia di colori (milioni di colori consigliato) Macintosh: Processore: Power Mac G3 da 500 MHz o superiore RAM: almeno 256 MB Casse audio o cuffia Scheda audio Scheda video: risoluzione , display a migliaia di colori (milioni di colori consigliato) Materiale durevole a supporto: Per tutto il periodo di validità del corso, il partecipante potrà consultare e stampare il materiale didattico (diapositive commentate, approfondimenti ed elenco bibliografico). Razionale e programma del corso La patologia da farmaci è un problema ancora misconosciuto e

4 sottovalutato, sebbene esso coinvolga pesantemente la comunità sotto il profilo sanitario, economico e sociale, come dimostrato da tutti gli studi che hanno cercato di definire il fenomeno in termini quali/quantitativi. La tempestiva individuazione delle reazioni avverse da farmaci (soprattutto quelle gravi ed inattese) rappresenta il principale obiettivo del sistema nazionale di farmacovigilanza. Questa attività si concretizza attraverso una sequenza di eventi, ovvero: 1) generazione di un precoce segnale di allarme e quindi di una ipotesi; 2) valutazione, verifica ed interpretazione dell ipotesi; 3) eventuali decisioni regolatorie (modifica del foglietto illustrativo, ritiro del farmaco ecc). Il primum movens di questo percorso è generalmente rappresentato da una o più segnalazioni di sospetta reazione avversa da farmaco, che deriva dall osservazione su un singolo paziente; operatori sanitari e pazienti possono infatti compilare una apposita scheda di segnalazione ogni qualvolta essi osservano un evento clinico che ritengono essere una reazione indesiderata ad un farmaco, anche in assenza di una relazione certa di causalità. Purtroppo ancora pochi operatori sanitari segnalano, per una serie di ragioni (spesso culturali) che nel complesso non consentono di stimare l esatta entità del fenomeno, inducendo a sottostimare il rischio associato al trattamento farmacologico. Inoltre, il ricorso sempre più diffuso all automedicazione rende sempre più difficile la rilevazione di reazioni avverse conseguenti al consumo di farmaci da banco (OTC) ed alle terapie con erbe medicinali. Sulla base di questa analisi è stato realizzato il corso qui presentato. Il corso è organizzato in 6 Moduli didattici che devono essere seguiti sequenzialmente e sono preceduti da un breve test di ingresso, il cui esito non è non vincolante per l accesso al corso. Il materiale didattico, che deve essere fruito on line, è costituito principalmente da diapositive completate da testi di approfondimento e, quando opportuno, di chiarimento. Al termine di ogni modulo il partecipante affronta un test di autovalutazione, riguardante gli argomenti trattati in lezioni e approfondimenti; il test prevede un immediato feedback colorimetrico sulla correttezza delle risposte (corretta: verde; sbagliata: rosso) e non ha finalità valutative, ma di autoverifica di quanto appreso. Al termine del percorso formativo, il partecipante potrà affrontare il questionario finale di valutazione dell apprendimento. Gli argomenti del corso sono così articolati: Modulo 1. L importanza sociale ed economica delle reazioni avverse a farmaci (ADR) Modulo 2. Le ADR: definizioni e classificazioni Modulo 3. Meccanismi patogenetici Modulo 4. Fattori di rischio Modulo 5. La ricerca del segnale in Farmacovigilanza Modulo 6. L organizzazione della rete di Farmacovigilanza in Italia e la scheda di segnalazione. I contenuti scientifici del corso sono stati approvati da un Board Scientifico costituito da: Prof. Pier Luigi Canonico, Università del Piemonte Orientale; Dott. Maurizio Pace, Federazione Ordini dei Farmacisti Italiani

5 Prof. Luigi Pagliaro, Università di Palermo Dott. Patrizio Piacentini, Società Italiana dei Farmacisti Ospedalieri Dott. Ettore Giustini Saffi, Società Italiana di Medicina Generale Dott.ssa Francesca Menniti-Ippolito, Istituto Superiore di Sanità Responsabile Scientifico Prof. Achille Patrizio Caputi, Università di Messina Docenti e tutor: Giovanni Polimeni, Università di Messina Antonella Catania, Università di Messina Alessandra Russo, Università di Messina Paola Cutroneo, Università di Messina Supporto tecnico funzionale: Silvia Slucca, Multimedia & Web Manager, Springer Healthcare Italia s.r.l., già Wolters Kluwer Health Italy s.r.l. Segreteria ECM: Rosa Parrella Springer Healthcare Italia s.r.l., già Wolters Kluwer Health Italy s.r.l. via B. Lanino Milano Tel ; fax info@springerhealthcare.it Orari: lunedì-venerdì, ore 9-13 e 14-18

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