OGGETTO: ADDENDUM N. 1 ALLA CONVENZIONE ECONOMICA DELLO STUDIO MK (REG ) IN CORSO PRESSO L UOC ONCOLOGIA

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1 OGGETTO: ADDENDUM N. 1 ALLA CONVENZIONE ECONOMICA DELLO STUDIO MK (REG ) IN CORSO PRESSO L UOC ONCOLOGIA IL DIRETTORE GENERALE nella persona del Dott. Carlo Nicora ASSISTITO DA: IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO IL DIRETTORE SANITARIO IL DIRETTORE SOCIO SANITARIO DR. VINCENZO PETRONELLA DOTT. FABIO PEZZOLI DR.SSA DONATELLA VASATURO Visti il Decreto Legislativo n. 502 ed in particolare gli artt. 3 e 3bis ed il Decreto Legislativo n. 229; Vista la Legge n. 241 e s.m.i. Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi ; Vista la Legge Regionale n. 33, riguardante il Testo unico delle Leggi Regionali in materia di sanità, come modificata dalla Legge Regionale 11 agosto 2015 n. 23: Evoluzione del sistema sociosanitario lombardo: modifiche al titolo I e II della Legge Regionale n. 33 ; Vista la deliberazione di Giunta regionale n. X/4487 del 10 dicembre 2015, in attuazione della su richiamata l.r. 11 agosto 2015 n. 23, è costituita a partire dall 1 gennaio 2016 l Azienda socio - sanitaria territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII con sede legale in Piazza OMS Bergamo - nel nuovo assetto indicato dall allegato 1 al medesimo provvedimento; Vista la deliberazione di Giunta regionale n. X/4644 del 19 dicembre 2015 con la quale è stato nominato direttore generale dell ASST Papa Giovanni XXIII con decorrenza dall 1 gennaio 2016 e fino al 31 dicembre 2018; Vista la deliberazione n. 1 del 4 gennaio 2016 Presa d atto della deliberazione di Giunta regionale n. X/4644 del 19 dicembre 2015 di nomina del direttore generale dell Azienda socio - sanitaria territoriale Papa Giovanni XXIII di Bergamo. Relativo insediamento

2 Premesso che: - con deliberazione n del 28/07/2016 è stato autorizzato l avvio dello studio MK (reg ), con il medicinale pembrolizumab (MK-3475), proposto dalla CRO PHIDEA Group s.r.l. per conto del promotore MSD Italia s.r.l., presso l USC Oncologia; - con nota del 03/02/2017, il promotore ha comunicato che saranno arruolati n. 15 pazienti anzichè n. 7 come inizialmente previsto; - a seguito dell aumento del numero dei pazienti arruolabili il compenso che sarà corrisposto ammonta complessivamente a Euro ,00= + IVA; Preso atto del parere favorevole espresso nella seduta del 17/02/2017 dal Comitato etico di Bergamo, con sede presso questa azienda; Preso atto, altresì, che in data 21/04/2017 è pervenuto l addendum n. 1 alla convenzione economica che recepisce le su menzionate determinazioni; Acquisito il parere del direttore amministrativo, del direttore sanitario e del direttore sociosanitario DELIBERA 1. di approvare le premesse e l allegato al presente provvedimento che ne costituiscono parte integrante; 2. di sottoscrivere con il promotore MSD Italia s.r.l. l'addendum n. 1 alla convenzione economica relativa allo studio MK (reg ), nel testo allegato al presente atto (All. A). IL DIRETTORE GENERALE Dott. Carlo Nicora Il responsabile del procedimento: dott. Mario Fraticelli USC Formazione, marketing e libera professione Documento prodotto in originale informatico e firmato digitalmente dal Direttore generale ai sensi del Codice dell amministrazione digitale (d.lgs. n. 82/2005 e s.m.i)

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14 ATTESTAZIONE DI REGOLARITA AMMINISTRATIVO-CONTABILE (proposta n. 37/2017) Oggetto: ADDENDUM N. 1 ALLA CONVENZIONE ECONOMICA DELLO STUDIO MK (REG ) IN CORSO PRESSO L'UOC ONCOLOGIA. USC PROPONENTE Si attesta la regolarità tecnica del provvedimento, essendo state osservate le norme e le procedure previste per la specifica materia. Si precisa, altresì, che: A. il provvedimento: prevede non prevede COSTI diretti a carico dell ASST B. il provvedimento: prevede non prevede RICAVI da parte dell ASST. Bergamo, 03/05/2017 Il direttore Dr. Fraticelli Mario

15 GESTORE DI BUDGET Si attesta, infine, che i RICAVI previsti: sono contabilizzati su: polo ospedaliero rete territoriale bilancio aziendale fondi di struttura importo imponibile importo IVA importo totale x , , ,00 Si attesta, altresì, che i RICAVI relativi al presente provvedimento sono derivanti da: indicare centro di costo indicare autorizzazione se esistente cessione beni cdc aut /anno cessione servizi cdc aut /anno libera professione cdc aut /anno solvenza aziendale cdc aut /anno contributi pubblici cdc aut /anno contributi privati cdc aut /anno erogazioni liberali cdc aut /anno altro cdc. aut /anno Bergamo, 03/05/2017 Il direttore Dr. Fraticelli Mario

16 USC AMMINISTRAZIONE FINANZA CONTROLLO Viste le attestazioni del gestore di spesa, si certifica che: B i RICAVI derivanti dal presente provvedimento saranno contabilizzati al/ai seguente/i conto/i del bilancio: n. conto descrizione del conto n. autorizzazione/anno n. subautorizzazione importo imponibile importo IVA importo totale Sperimentazione farmaci , , ,00 Bergamo, 04/05/2017 Il direttore Dr. Coccoli Antonella

17 PARERE DIRETTORI all adozione della proposta di deliberazione N.37/2017 ad oggetto: ADDENDUM N. 1 ALLA CONVENZIONE ECONOMICA DELLO STUDIO MK (REG ) IN CORSO PRESSO L'UOC ONCOLOGIA. Ciascuno per gli aspetti di propria competenza, vista anche l attestazione di regolarità amministrativocontabile. DIRETTORE AMMINISTRATIVO : Ha espresso il seguente parere: FAVOREVOLE NON FAVOREVOLE ASTENUTO Petronella Vincenzo Note: DIRETTORE SANITARIO : Ha espresso il seguente parere: FAVOREVOLE NON FAVOREVOLE ASTENUTO Pezzoli Fabio Note: DIRETTORE SOCIOSANITARIO : Ha espresso il seguente parere: FAVOREVOLE NON FAVOREVOLE ASTENUTO Vasaturo Donatella Note:

18 CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Pubblicata all Albo Pretorio on-line dell Azienda socio sanitaria territoriale Papa Giovanni XXIII Bergamo per 15 giorni