REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 203 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 203 del O G G E T T O Gara a procedura aperta per la conclusione di un accordo quadro, ai sensi dell art.59 D.Lgs 163/2006, per la fornitura di bioprotesi aortiche impiantabili per via trans-catetere TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) in fabbisogno all U.O.C. di Cardiologia del Presidio Ospedaliero di Vicenza per un periodo di 24 mesi, con facoltà di rinnovo per ulteriori 12 mesi: aggiudicazione. Proponente: Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement Anno Proposta: 2016 Numero Proposta: 266 Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2016/266 1

2 Il Direttore del Servizio Appalti e Public e-procurement riferisce che: con l atto deliberativo n. 348 del 27/05/2015 è stato disposto di indire gara a procedura aperta per la conclusione di un accordo quadro, ai sensi dell art.59 D.Lgs 163/2006, con aggiudicazione all offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi degli artt. 55 e 83 del D. Lgs. n. 163/2006 per la fornitura di bioprotesi aortiche impiantabili per via trans-catetere TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) in fabbisogno all U.O.C. di Cardiologia del Presidio Ospedaliero di Vicenza per un periodo di 24 mesi, per un importo biennale posto a base d asta pari a ,00 (Iva esclusa); è stato, altresì, disposto di approvare il bando di gara, il capitolato speciale, il disciplinare di gara, nonché di pubblicare il bando sulla G.U.U.E. n.2015/s del 19/09/2015 e sulla G.U.R.I. n.119 del 09/10/2015 ; il numero di gara attribuito dal sistema SIMOG dell Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di lavori, servizi e forniture è il seguente: CIG EF0; entro il termine previsto dal Disciplinare di gara sono giunte numerose richieste di chiarimenti con riferimento all art.1 ( Oggetto della Fornitura Quantità e Caratteristiche Generali ) ossia, in particolare, aventi ad oggetto l obbligatorietà, pena l esclusione, di fornire il pallone per valvuloplastica nonché tutto il materiale accessorio necessario ai fini della completezza dell impianto; onde evitare una forte limitazione alla partecipazione di gran parte delle Ditte, con l atto deliberativo n.722 del 19/10/2015 è stata pertanto approvata la modifica dei precedenti documenti e la rettifica dei termini di presentazione delle offerte estendendoli di ulteriori 40 giorni; il bando di gara modificato è stato pubblicato, ai sensi dell art. 66, D.Lgs. 163/2006, nella G.U.U.E. n. 2015/S del 22/10/2015 e nella G.U.R.I. n.138 del 23/11/2015; entro il termine ultimo per la presentazione delle offerte previsto dai nuovi atti di gara (26/11/2015) sono pervenuti i plichi delle seguenti ditte: 1. BOSTON SCIENTIFIC SpA di Milano 2. EDWARDS LIFESCIENCES ITALIA SpA di Milano 3. ENDOTECH SpA di Como 4. GADA ITALIA Srl di Roma 5. MEDTRONIC ITALIA SpA di Milano 6. ST. JUDE MEDICAL ITALIA SpA di Agrate Brianza con atto deliberativo n.843 del 01/12/2015 il Direttore Generale ha disposto, ai sensi dell art. 84 del D. Lgs. 163/06, la nomina della commissione giudicatrice per la valutazione della documentazione tecnica prodotta dalle ditte; in data 04/12/2015 si è proceduto, in pubblica seduta, all apertura dei plichi pervenuti per la verifica della regolare presentazione della documentazione amministrativa; constatata la regolare presentazione della documentazione richiesta dal disciplinare di gara, le ditte offerenti sono state ammesse alla successiva fase della procedura, come da verbale allegato, da intendersi parte integrante del presente provvedimento (all. 1); Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2016/266 2

3 in data 21/12/2015 la Commissione Giudicatrice, in pubblica seduta, ha verificato la presenza della documentazione tecnica e, ammesse le ditte alle successive fasi della procedura, procedeva con i lavori in seduta riservata del 15/02/2016 per la valutazione della documentazione tecnica presentata dalle ditte offerenti come da verbale allegato, da intendersi parte integrante del presente provvedimento (all. 2); nella seduta pubblica del 23/02/2016 (il cui verbale si allega alla presente per farne parte integrante all.3), come espressamente comunicato con note del 18/02/2016, trasmesse a mezzo P.E.C. a tutte le su citate ditte, si è proceduto a dare lettura del verbale della suddetta seduta riservata, licenziato dalla commissione giudicatrice il giorno 15/02/2016 (all.4); nella medesima seduta pubblica si è proceduto, quindi, all apertura delle offerte economiche delle ditte ammesse, che si riportano per sunto nei seguenti termini: NOME MATERIALE COMPRESO PREZZO COMMERCIALE DITTA NELL OFFERTA A CORREDO UNITARIO DISPOSITIVO DELLA SINGOLA VALVOLA OFFERTO OFFERTO BOSTON SCIENTIFIC SPA EDWARDS LIFESCIENCES ITALIA SPA ENDOTECH SPA GADA ITALIA SRL MEDTRONIC ITALIA SPA ST. JUDE MEDICAL ITALIA SPA LOTUS LOTUS INTRODUCER (diverse misure) SAFARI2 (diverse misure) GUIDEWIRE (diverse misure) CURVE (diverse misure) ,00 SAPIEN ESCLUSA ,00 DIRECT FLOW ACCURATE COREVALVE EVOLUTE PORTICO Catetere di applicazione Polimero Res mezzo di contrasto Dispositivo di scambio Res - polimero Introduttore Sym-ds-001 transapical delivery system acurate ta Compression loading system Enveo r delivery catheter system Enveo r loading system Portico transfemoral delivery system Portico loading system , , , ,00 Ultimum ev introduttore emostatico sulla scorta della previsione del disciplinare di gara, il Presidente esclude la ditta Edwards Lifesciences Italia Spa la cui offerta unitaria pari ad ,00 è superiore all importo di ,00 posto a base d asta; sulla scorta della previsione del disciplinare di gara si procede al ricalcolo del coefficiente prezzo al fine dell attribuzione del relativo punteggio prezzo e successivamente alla somma dei punteggi qualità e prezzo così come determinati e viene data lettura dei punteggi complessivi ottenuti dalle offerte presentate, formando la seguente graduatoria: Graduatoria Accordo Quadro Ditta Punteggio Qualità Punteggio Prezzo Punteggio Totale 1 MEDTRONIC ITALIA SPA 37 54,24 91,24 2 ST. JUDE MEDICAL ITALIA SPA 24 60,00 84,00 Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2016/266 3

4 BOSTON SCIENTIFIC SPA 28 54,86 82,86 ENDOTECH SPA 24 58,18 82,18 GADA ITALIA SRL 24 54,86 78,86 in relazione all offerta risultata prima in graduatoria, la ditta Medtronic Italia spa conseguiva per entrambi i parametri di qualità e prezzo un punteggio superiore ai quattro quinti dei corrispondenti punti massimi previsti dal disciplinare di gara; pertanto con nota prot. n del 25/02/2016, la suddetta ditta è stata invitata a presentare entro l 11/03/2016 le giustificazioni così come richiesto all art. 88 comma 1 del Lgs. 163/06, inoltrate con successiva nota prot. n del 07/03/2016 a seguito della cui analisi l offerta è stata considerata non anomala e congrua; sulla base di quanto sopra, nella seduta pubblica dell 11/03/2016 (il cui verbale si allega alla presente per farne parte integrante all.5), come espressamente comunicato con note del09/03/2016, trasmesse a mezzo P.E.C. a tutte le su citate ditte, veniva quindi dichiarata l aggiudicazione provvisoria come da tabella graduatoria sopra esposta; in base agli atti di gara va disposta la conclusione dell accordo quadro, ai sensi dell art. 59 del D.Lgs 163/06, per la durata di due anni, al costo complessivo massimo di ,00 (IVA esclusa) eventualmente rinnovabile per un ulteriore anno, nei seguenti termini: 1 MEDTRONIC ITALIA SPA 2 ST. JUDE MEDICAL ITALIA SPA BOSTON SCIENTIFIC SPA ENDOTECH SPA GADA ITALIA SRL n.48 dispositivi ossia il 60% della fornitura n.32 dispositivi ossia il 40% della fornitura ,00 importo minimo (Iva 4% esclusa) ,00 importo massimo (Iva 4% esclusa) in base agli atti di gara, all interno dell accordo quadro stipulato con i suddetti operatori economici risultati idonei, ai fini della scelta dell operatore economico cui affidare il singolo acquisto, l amministrazione si riserva di acquistare da ciascuna ditta in ragione delle esigenze cliniche che giustificano il ricorso agli specifici dispositivi offerti; il valore complessivo annuale dell accordo quadro, in base al fabbisogno presunto ed al maggior prezzo offerto, risulta pari a ,00 (IVA esclusa) producendo un risparmio medio rispetto al costo della medesima fornitura del 2015, pari ad ,00 ossia pari ad ,00 rispetto alla base d asta; la spesa totale della fornitura di cui si tratta, per il periodo di due anni, è pertanto pari ad ,00 (IVA al 4% inclusa) ed è indicativamente così suddivisa: Bilancio Sanitario Anno ,00 Bilancio Sanitario Anno ,00 Bilancio Sanitario Anno ,00 Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2016/266 4

5 è necessario, ai sensi dell art. 10 del D. Lgs. 163/06, nominare il Responsabile dell esecuzione del contratto; visti gli articoli 4 e 29 del D.Lgs 196/2003 è necessario nominare il Responsabile esterno del trattamento dei dati personali; non è applicabile quanto disposto dal Decreto Legge del , n. 168 Interventi urgenti per il contenimento della spesa pubblica in quanto trattasi di beni per i quali non risulta attualmente attivata una convenzione da parte di Consip S.p.a.. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; i Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1) di approvare i verbali di gara delle sedute pubbliche del seggio di gara dei giorni 04/12/2016 (all.1), 21/02/2016 (all.2), 23/02/2016 (all.3), 11/03/2016 (all.5), nonché il verbale della seduta della Commissione Giudicatrice del 15/02/2016 (all.4), tutti allegati al presente provvedimento per farne parte integrante; 2) di prendere atto dell esclusione dalla gara della ditta Edwards Lifesciences spa per le motivazioni in premessa esposte; 3) a conclusione della espletata gara a procedura aperta, di aggiudicare definitivamente, per le ragioni di cui in premessa e, quindi di concludere l accordo quadro nei seguenti termini: 1 MEDTRONIC ITALIA SPA 2 ST. JUDE MEDICAL ITALIA SPA BOSTON SCIENTIFIC SPA ENDOTECH SPA GADA ITALIA SRL n.48 dispositivi ossia il 60% della fornitura n.32 dispositivi ossia il 40% della fornitura ,00 importo minimo (Iva 4% esclusa) ,00 importo massimo (Iva 4% esclusa) 4) che l accordo quadro avrà una durata di due anni, con facoltà, a favore dell Azienda Ulss, di rinnovo per ulteriori 12 mesi, nelle more dello svolgimento delle ordinarie procedure di nuova gara, per un valore biennale complessivo massimo di ,00 (IVA al 4% inclusa); 5) che gli ordinativi basati sull accordo quadro verranno affidati secondo i criteri definiti nel capitolato speciale e negli atti di gara ed in premessa esposti; Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2016/266 5

6 6) di nominare, ai sensi dell art. 10 del D. Lgs. 163/06, il Direttore dell U.O.C. di Cardiologia dell U.L.S.S. n.6 Vicenza, Dott. Angelo Ramondo - quale responsabile dell esecuzione del contratto; 7) di autorizzare il Direttore del Servizio Appalti e Public e-procurement alla sottoscrizione dei contratti con tutte le ditte aggiudicatarie della fornitura oggetto della presente; 8) di nominare ciascuna ditta che risulta idonea alla presente procedura di gara, Responsabile esterno del trattamento dei dati personali effettuato nell ambito dello svolgimento del servizio oggetto della presente; 9) di approvare la spesa totale della fornitura di cui si tratta, per il periodo di due anni, pari ad ,00 (IVA al 4% inclusa) da imputarsi al conto FAR, indicativamente così suddivisa: Bilancio Sanitario Anno ,00 dal 01/05/2016 al 31/12/2016 Bilancio Sanitario Anno ,00 dal 01/01/2017 al 31/12/2017 Bilancio Sanitario Anno ,00 dal 01/01/2018 al 30/04/ ) che il presente atto venga pubblicato all Albo on line dell Azienda. ***** Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2016/266 6

7 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to per il Dr. Tiziano Zenere Dr.ssa Maria Zanandrea) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2016/266 7

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