QUICK TEST INTOLLERANZA AL LATTOSIO. Francesca Gombac Product Specialist and Researcher GASTROENTEROLOGY DIAGNOSTIC EUROCLONE S.p.A.

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1 QUICK TEST INTOLLERANZA AL LATTOSIO Francesca Gombac Product Specialist and Researcher GASTROENTEROLOGY DIAGNOSTIC EUROCLONE S.p.A.

2 Intolleranza al lattosio L'intolleranza al lattosio è l'incapacità di digerire il lattosio (presente nel latte e nello zucchero) causata dal deficit dell enzima LATTASI. Lattosio + H2O lattas i Glucosio + Galattosio

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4 Lactose Intollerance Quick Test da biopsia Valuta l'attività dell'enzima lattasi Viene effettuato su materiale bioptico ottenuto durante endoscopia. Risultato in meno di 20 minuti Non servono ulteriori reagenti Tutti i reagenti sono pronti all uso. Dispositivo diagnostico in vitro/ce

5 Lactose Intollerance Quick Test

6 CAMPIONE Il campione bioptico prelevato (forcipe da 5 mm) dalla mucosa della parte superiore dell intestino tenue, in qualsiasi punto della parete duodenale postbulbare Il campione bioptico deve essere immediatamente esaminato Campione Bioptico: dimensioni raccomandate Diametro (ø) compreso tra i 2 mm mm Rimuovere il sangue eventualmente presente adagiando brevemente il campione su una garza sterile

7 Procedura utilizzo 1 Riporre il campione bioptico nel pozzetto. Aggiungere nel pozzetto 2 gocce (80 l) di substrato (Flacone 1). Chiudere l etichetta e agitare orizzontalmente 5-6 volte. Incubare per 15 minuti a temperatura ambiente (20-25 C). Patient: ID: Time: RESULTS: Severe Hypolactasia Mild Hypolactasia Normolactasia Patient: ID: Time: RESULTS: Severe Hypolactasia Mild Hypolactasia Normolactasia LATTASI presente nella Biopsia Lattosio Glucosio + Galattosio

8 Procedura utilizzo 2 Aggiungere 1 goccia (10 l) di cromogeno (Flacone 2), aggiungere immediatamente 2 gocce (80 l) di enzyme solution (Flacone 3). Chiudere l etichetta e agitare orizzontalmente 5-6 volte. Incubare per 5 minuti a temperatura ambiente (20-25 C). 2 Patient: ID: Time: 2 RESULTS: Severe Hypolactasia Mild Hypolactasia Normolactasia Glucosio ossidasi Glucosio + 2 H 2 O + O 2 Acido Glucuronico + H 2 O 2 H 2 O 2 + Cromogeno Perossidasi 2 H 2 O + cromogeno ossidato colore BLU Incolore Colore BLU sviluppo

9 Lettura del test 3 I risultati sono interpretati in base alla colorazione ( CARTA DEI COLORI RIPORTATA SULL'ETICHETTAD ELLA CARD) RESULTS: Severe hypolactasia Mild hypolactasia Normolactasia

10 Lettura del test Errori 1. dimensioni biopsia (troppo piccola o troppo grande) 2. Biopsia presa nel posto sbagliato

11 PROCEDURE DIAGNOSTICHE ALTERNATIVE (non invasive) Test di verifica del livello di glucosio nel sangue dopo assunzione orale di lattosio: sensibilità /specificità bassa Attività Biochimica della lattasi/maltasi/saccarasi (attività enzimatica U/g proteina) da biopsia duodenale (3 ore) ed valutazione del rapporto lattasi/saccarasi (GOLD STANDARD) : lab.service, sensibilità/specificità elevata Breath test per il Lattosio (3 ore): apparecchiatura strumentale, diagnosi di I livello (screening) con casi dubbi DNA test (3 ore) valutazione del polimorfismo (C/T ) promotore gene lattasi (Cromosoma 2q21):T/T normale, C/T moderata, C/C severa: costoso, lab., sensibilità/specificità elevata

12 COMPARAZIONI Comparazione con test da assunzione orale di lattosio N = 20 Sensibilità = 94 % Specificità = 100 % PPV = 100 % NPV = 80 % Mafraq Hospital, Abu Dhabi, UAE,

13 COMPARAZIONI Comparazione con test biochimico su biopsia N = 80 Sensibilità = 95 % Specificità = 100 % PPV = 100 % NPV = 98 % Il Quick test rispetto al gold standard presenta una sensibilità del 95% ed una specificità del 100%. Kuokkanen M, Myllyniemi M et al. Endoscopy 2006;38:

14 COMPARAZIONI Quick test vs Breath test al lattosio Il Quick test è in grado di identificare il sottogruppo di pazienti adulti con ipolactasia che presentano il Breath test al lattosio negativo Ojetti V,La Mura R et al., Dig Disc Sci 2008, 53 (6):

15 COMPARAZIONI Quick test vs H2 e CH4 Breath test al lattosio

16 COMPARAZIONI Quick test vs test Genetico Sensibilità = 100 % Specificità = 100 % Il Quick test è in grado di identificare sia l'intolleranza primaria (forma ereditaria autosomica recessiva) che secondaria (conseguenza di altre patologie, es: celiachia, morbo di Chron, gastroenterite acuta, etc...). Il test genetico non è funzionale, né quantitativo. Orlandi M, Netzer P et al. Gut 2006; Vol 55 (suppl V): A98

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18 Benefits Rapidità: il campione bioptico viene analizzato immediatamente (risultato in 20 minuti!!!) Economico (non servono strumenti di nessun tipo) Sicuro: misurazione dell attività della lattasi diretta Facilità d uso: procedura in due soli step (prelievo/analisi) Praticità: reagenti e card pronti all uso Immediatezza: visualizzazione del risultato visiva Test eseguibile anche su pazienti diabetici

19 Risposte immediate in gastroscopia Pazienti con sintomi riconducibili sia ad altre patologie (IBSsindrome intestino irritabile, morbo di Chron, etc.) sia all'intolleranza al lattosio Pazienti con risultati dubbi ottenuti con altri metodi diagnostici Possibilità di differenziare l'ipolattasia da severa a moderata

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21 Lactose Intolerance Quick Test Cat. No. HT (kit da 25 tests) Cat. No. HT (kit da 10 tests) CONSERVAZIONE Conservare il kit in frigorifero fra + 2 C e + 8 C STABILITA' 6 mesi CONTENUTO DEL KIT card Soluzione substrato Soluzione cromogena Soluzione reattiva del segnale Lactose Control Cat. No. HT (1ml, ready-to-use) IVD/CE

22 GASTROENTEROLOGIE ED ENDOSCOPIE DIGESTIVE CLIENTI TARGET

23 PRO e CONTRO Non ci sono concorrenti Diagnosi immediata Diagnosi di II livello su pazienti già selezionati Centri privati: esame a pagamento in aggiunta alla gastroscopia Non è un esame presente nel tariffario Scadenza 6 mesi

24 GRAZIE PER L ATTENZIONE