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1 13 a Conferenza Sicurezza Prodotti: REACH e CLP REACH: non solo registrazione. I nuovi processi, le nuove sfide, i nuovi modi di comunicare «I controlli: implementazione dei programmi europei a livello nazionale» Mariano Alessi e Pietro Pistolese Direzione generale della prevenzione Ministero della Salute

2 Parleremo di: Progetti e strumenti della European Chemicals Agency (ECHA) a supporto dell armonizzazione dei controlli sui prodotti chimici Organizzazione e strumenti per il controllo dei prodotti chimici in Italia Milano, 22 settembre

3 REACH-Enforcement-Projects REF Obiettivi Target Group REF-1 - Controllo di confomità con gli obblighi di registrazione no data, no market - SDS Fabbricanti, Importatori, OR REF-2 - SDS - Accesso alle informazioni per i lavoratori - Obbligo di conservare informazioni - Obbligo di notifica CLP Utilizzatori a valle (pitture, vernici/lacche, detergenza, costruzioni e trasporti) REF-3 - Controllo di confomità con gli obblighi di registrazione no data, no market Focus sulle importazioni Fabbricanti, Importatori, OR REF-4 -Controllo di conformità con gli obblighi di restrizione Fabbricanti, Importatori, OR, DU, Distributori 3

4 Attività di Controllo in Italia Anni Progetti ECHA Forum PNC n. ispezioni totali n. Controlli totali n. Regioni/P.a. n. ispezioni Autorità centrali REF1-2nd phase 12 / REF2 43 PNC PNC REF3 1 st phase 38 PNC REF3-2nd phase 45 PNC Progetto pilota autorizzazione 46 PNC 2015 in corso: fase operativa Progetti ECHA Forum PNC REF-1 REF-2 REF-3 Autorizza zione REF

5 Estratto rendicontazione controlli Anno 2013 n. controlli totali 196 n. imprese controllate 187 n. controlli reattivi 23 n. controlli condotti in collaborazione tra diverse autorità 24 n. sostanze e miscele controllate 1109 n. SDS controllate 689 n. articoli controllati 35 n. non conformità/sanzioni comminate 63 Padova, 15 aprile

6 Controllo delle autorizzazioni Chi è responsabile del controllo della decisione di autorizzazione di una sostanza? Gli Stati Membri EU e del SEE (Norvegia, Islanda e Liechtenstein) sono responsabili dell enforcement del REACH e devono assicurare che il sistema dei controlli ufficiali e le rilevanti sanzioni da comminare in caso di non conformità con le disposizioni del REACH. L ECHA adotta un progetto pilota sul controllo delle autorizzazioni: Anno 2015 Piani nazionali di controllo sui prodotti chimici Tra le indicazioni contenute nella bozza di Piano Nazionale dei controlli 2015: controlli delle autorizzazioni (le prime sostanze per le quali la data di scadenza è passata) 6

7 Piano Nazionale dei controlli 2015: Fase operativa in corso Il piano è stato predisposto in considerazione delle indicazioni fornite dal Forum per lo scambio di informazioni sull enforcement dell ECHA (Agenzia europea delle sostanze chimiche), di cui al progetto pilota sul controllo delle autorizzazioni per il quale è prevista la fase di realizzazione nell anno 2015, delle segnalazioni RAPEX registrate per gli anni 2012 e 2013 su prodotti cosmetici, tessili e di gioielleria delle esperienze maturate sui controlli ufficiali condotti negli anni precedenti (Piani nazionali delle attività di controllo 2012, 2013, 2014). Ai sensi dell Accordo Stato regioni e Province Autonome del 29 Ottobre 2009 paragrafo 6.1 (Rep. Atti 181/CSR), il Comitato tecnico di coordinamento di cui all articolo 7 del DM 22 novembre 2007 (GU n. 12 del ), ricostituito con decreto 5 dicembre 2012, sentito il Gruppo tecnico di esperti delle Regioni e Province Autonome, ha proposto il suddetto piano nazionale all Autorità Competente REACH che lo ha adottato in data 13 febbraio

8 Piano Nazionale dei controlli 2015: Fase operativa in corso NOVITA nel Piano nazionale controlli ATTIVITA DI CONTROLLO ANALITICO In attesa della adozione da parte della Conferenza permanente dei rapporti tra lo Stato, le Regioni e le PA riguardante il protocollo tecnico nazionale per la rete dei laboratori e le attività di campionamento ed analisi di sostanze, miscele e articoli, è avviato un programma sperimentale di controlli analitici. 8

9 La rendicontazione dei controlli Anno

10 Anticipazione rendicontazione PNC 2014 n. controlli totali 230 n. controlli reattivi 18 n. controlli condotti in collaborazione tra diverse autorità regionali 2 n. sostanze e miscele controllate 1274 n. SDS controllate 924 n. articoli controllati 26 n. non conformità/sanzioni comminate 52*/45 *n.7 follow up in corso 10

11 Attività di Controllo analitico Anni Dettaglio non ancora disponibile n. Non conformità: 10

12 News dal Forum per 2016 il prossimo progetto armonizzato (REF-4) verterà sul controllo delle restrizioni di cui all Allegato XVII del REACH. Le ispezioni saranno condotte nel corso del Ogni Stato Membro sceglierà su quali restrizioni indirizzare i controlli 12

13 News dal Forum per 2017 Il 5 Progetto REF (REF-5) verterà sul controllo degli obblighi relativi alle schede di sicurezza estese (e-sdss), scenari di esposizione, misure di gestione del rischio e condizioni operative. La fase preparatoria del progetto è prevista per il 2016 e le ispezioni saranno condotte nel

14 Principali attività in corso presso il Forum Aggiornamento portale RIPE (biocidi, PIC) Advices sull applicabilità di nuove proposte di restrizione (a supporto dei Comitati RAC e SEAC) Progetti armonizzati: conclusione REF-3, preparazione REF-4 e progetti pilota (autorizzazioni, CLP, etc.) Formazione per i formatori degli ispettori nazionali specifico per CLP Dialogo con gli stakeholders (open session Nov 2015) Milano, 22 settembre

15 L enforcement di REACH&CLP in Italia: piani futuri Partecipazione italiana al progetto REF 4 (restrizioni) e nuovo progetto pilota del Forum sul controllo delle autorizzazioni (2016) e adozione Piano nazionale di controllo 2016 Adozione piani di controllo analitici Rafforzare cooperazione con le Dogane e autorità competenti per altre normative settoriali (Biocidi, Cosmetici, Fitosanitari, Dispositivi medici, ambienti di lavoro, sicurezza generale dei prodotti, etc) Stesura linee guida a supporto delle attività di controllo Adozione Strumento di calcolo per la comminazione delle sanzioni (D.lgs 14 settembre 2009, n. 133 (REACH)) Gestione delle segnalazioni tra autorità regionali e centrali, ECHA e altri Stati membri Formazione per i formatori degli ispettori nazionali (e ricadute nazionali dei corsi ECHA) 15

16 Grazie per l attenzione! Mariano Alessi Pietro Pistolese Milano, 22 settembre

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