AUSLRE 2 Atto 2016/DS/0005 del 20/01/2016: Inserimento Albo 22/01/2016 Pagina 1 di ATTO DEL DIRETTORE SANITARIO

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1 AUSLRE 2 Atto 2016/DS/0005 del 20/01/2016: Inserimento Albo 22/01/2016 Pagina 1 di ATTO DEL DIRETTORE SANITARIO 2016/DS/0005 DEL 20/01/2016 OGGETTO: Studio osservazionale indipendente con supporto al Promotore: "Studio BLITZ - Atrial Fibrillation (BLITZ AF)", proposto dalla "Fondazione per il tuo cuore - HCF Onlus" presso la S.O.C. di Cardiologia dell'ospedale Civile di Guastalla e presso la S.O.S. di Cardiologia dell'ospedale "S. Sebastiano" di Correggio. ATTESTAZIONE DI PUBBLICAZIONE: INSERIMENTO ALL ALBO Il sottoscritto attesta che il presente atto viene inserito nell Albo on line di questa Azienda Unità Sanitaria Locale in data odierna e vi rimarrà per la durata di 15 giorni consecutivi. Dalla data di pubblicazione diventa esecutivo, ai sensi della L.R. 50/94 art. 37 e successive modificazioni, non essendo soggetto a controllo. Reggio Emilia, Data inserimento: 22/01/2016 Firma apposta digitalmente dall incaricato Per copia conforme all originale ad uso amministrativo. Il Responsabile del Servizio

2 AUSLRE 2 Atto 2016/DS/0005 del 20/01/2016: Inserimento Albo 22/01/2016 Pagina 2 di Documento firmato digitalmente e archiviato nel rispetto della normativa vigente. Il presente documento e' una copia elettronica del documento originale depositato presso gli archivi dell'a.u.s.l. di Reggio Emilia. Soggetto: ELISA FIORINI C-3F-E1-6E-C2-CB-24-6B-0F-EA-B9-06-9B-D9-69-3A-47 CAdES 1 di 1 del 22/01/ :38:06 S.N. Certificato: 11AC BF Validità certificato dal 31/08/ :35:17 al 01/01/ :00:00

3 AUSLRE Atto 2016/DS/0005 del 20/01/2016 Pagina 1 di 3 ATTO N. DEL OGGETTO: Studio osservazionale indipendente con supporto al Promotore: Studio BLITZ Atrial Fibrillation (BLITZ AF), proposto dalla Fondazione per il tuo cuore HCF Onlus presso la S.O.C. di Cardiologia dell Ospedale Civile di Guastalla e presso la S.O.S. di Cardiologia dell Ospedale S. Sebastiano di Correggio. IL DIRETTORE SANITARIO Sulla base di quanto disposto con deliberazione del Direttore Generale n. 304 del 29/12/2010 e s.m.i. Su proposta del Direttore del Presidio Ospedaliero, con contestuale espresso parere favorevole in ordine ai contenuti formali sostanziali e di legittimità; Premesso che, il Centro Studi ANMCO Settore Ricerca di Firenze, ha chiesto, con nota agli prot. ASMN n del , l autorizzazione a condurre lo studio osservazionale indipendente con supporto al Promotore: Studio BLITZ Atrial Fibrillation (BLITZ AF), presso la S.O.C. di Cardiologia dell Ospedale Civile di Guastalla e presso la S.O.S. di Cardiologia dell Ospedale S. Sebastiano di Correggio, tramite lo Sperimentatore Dr. Alessandro Navazio Direttore; Preso atto della disponibilità dello Sperimentatore Dr. Alessandro Navazio ad effettuare lo studio oggetto del presente atto, presso la S.O.C. di Cardiologia dell Ospedale Civile di Guastalla e presso la S.O.S. di Cardiologia dell Ospedale S. Sebastiano di Correggio; Visto il parere favorevole del Comitato Etico Provinciale di Reggio Emilia espresso nella seduta del 16 Dicembre 2015, dando per acquisita la verifica dell indipendenza dello studio da parte del C.E. del Centro Coordinatore (che avrà visionato il contratto tra il Promotore e la Ditta Novartis Farma S.p.A., per il finanziamento a supporto della conduzione dello studio), ai sensi della nota del Direttore Generale dell AIFA del 23 Maggio 2011 (Circolare interpretativa dell articolo 7 del Decreto Legislativo 24 Giugno 2003, n. 211 e dell art. 85 del D.L. 24 Gennaio 2012, n. 1, convertito con Legge n. 27 del 24 Marzo 2012; DISPONE 1. di approvare la conduzione dello studio osservazionale indipendente con supporto al Promotore: Studio BLITZ Atrial Fibrillation (BLITZ AF), proposto dalla Fondazione per il tuo cuore HCF Onlus presso la S.O.C. di Cardiologia dell Ospedale Civile di Guastalla e presso la S.O.S. di Cardiologia dell Ospedale S. Sebastiano di Correggio; 2. di dare atto che il responsabile del procedimento, ai sensi della L. 241/90, è la Dott.ssa Benedetta Riboldi Collaboratore Amministrativo, S.O.S. Ricerca e Innovazione Azienda U.S.L.; 3. di precisare che, a cura del Servizio Affari Generali, l atto sarà reso disponibile, quanto ad oggetto e numero, per eventuale verifica da parte del Collegio Sindacale, nell apposita sezione del portale Intranet Collegio Sindacale con impegno all immediato inoltro al Collegio in caso di richiesta;

4 AUSLRE Atto 2016/DS/0005 del 20/01/2016 Pagina 2 di 3 4. di trasmettere copia del presente atto al Direttore del Presidio Ospedaliero, al Direttore Sanitario dell Ospedale di Guastalla, al Direttore Sanitario dell Ospedale S. Sebastiano di Correggio, al Dr. Alessandro Navazio Direttore del Dipartimento Internistico Area Nord Ospedale Civile di Guastalla, al Dott. Antonino Chiarenza Responsabile S.O.S. Ricerca e Innovazione, alla Dott.ssa Benedetta Riboldi Servizio Ricerca e Innovazione, alla Segreteria del Comitato Etico provinciale ed al Centro Studi ANMCO Settore Ricerca di Firenze; PROPONE L ATTO Firma apposta digitalmente da: IL DIRETTORE DEL PRESIDIO OSPEDALIERO Dr. Antonio Di Mare ADOTTA L ATTO Firma apposta digitalmente da: IL DIRETTORE SANITARIO Dr.ssa Cristina Marchesi

5 AUSLRE Atto 2016/DS/0005 del 20/01/2016 Pagina 3 di 3 Documento firmato digitalmente e archiviato nel rispetto della normativa vigente. Il presente documento e' una copia elettronica del documento originale depositato presso gli archivi dell'a.u.s.l. di Reggio Emilia. 20-B6-39-8C-66-5C-F0-50-1A-4A-5B-FC-EA-AA-C2-FD-17-4B-D5-9D CAdES 1 di 2 del 18/01/ :45:00 Soggetto: ANTONIO DI MARE S.N. Certificato: 1389 EF Validità certificato dal 08/10/ :46:52 al 01/01/ :00:00 CAdES 2 di 2 del 19/01/ :11:05 Soggetto: CRISTINA MARCHESI S.N. Certificato: E Validità certificato dal 16/03/ :54:35 al 01/01/ :00:00

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