ANALISI DI IMPATTO DI BUDGET DI UNA NUOVA STRATEGIA VACCINALE PATRIZIA BERTO, NICOLA PRINCIPI

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1 ANALISI DI IMPATTO DI BUDGET DI UNA NUOVA STRATEGIA VACCINALE PATRIZIA BERTO, NICOLA PRINCIPI

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3 INTRODUZIONE Le Infezioni da Pneumococco (PNU) rappresentano un problema sanitario grave, soprattutto a causa delle complicanze a cui possono associarsi: NON INVASIVE Otite Media Acuta Polmonite INVASIVE Meningite Sepsi Secondo il DB del Ministero della Salute, nel 2003, i ricoveri ordinari che riportavano una infezione da pneumococco come 1 diagnosi sono stati più di 3300 (tutte le età), di questi, il 13% era relativo a bambini di età <4 anni con costi superiori ad 1 milione di Euro PROBABILMENTE SOTTOSTIMATO!

4 INTRODUZIONE ANALISI COSTO-EFFICACIA sono già state realizzate per valutare gli aspetti economici della vaccinazione con PCV-7

5 INTRODUZIONE Tuttavia, in un ottica di gestione della salute pubblica, quale può essere quella di un servizio sanitario regionale - o del SSN nel suo complesso, in cui ci si focalizza sul breve termine, perché relativamente di breve termine sono gli incarichi e gli obiettivi, si dàd maggiore spazio a VALUTAZIONI DI IMPATTO DI BUDGET in cui si valutano gli effetti economici netti dei programmi in cui dei programmi di trattamento, valutandoli insieme agli esiti clinici

6 OBIETTIVI Lo scopo del presente studio era sviluppare una valutazione di IMPATTO DI BUDGET della vaccinazione con il vaccino coniugato eptavalente (PCV) ai neonati L analisi economica è stata condotta nella prospettiva dell erogatore pubblico, in termini economici il terzo pagante, ovvero il Servizio Sanitario Regionale della Lombardia L analisi è interamente basata sui dati dello studio clinico pubblicato dal Gruppo della Clinica Pediatrica dell Università di Milano e dallo Pneumo Study Group della Regione Lombardia e realizzato su una casistica di 1571 bambini

7 STUDIO CLINICO METODI I dati sono stati estratti da un ampio studio multicentrico prospettico, osservazionale, in singolo-cieco (risultati pubblicati) su una coorte di bambini arruolati presso gli 11 centri vaccinali della Regione Lombardia tra Set e Dic 2003 I bambini vaccinati hanno ricevuto 3 dosi di PCV al 3, 5 ed 11 mese di età La morbilità da PNU è stata rilevata fino al 30 mese di età, per assicurare un follow-up di almeno 24 mesi in tutti I bambini.

8 STUDIO CLINICO RISULTATI PCV Ctrl RR IC95% P Patients N RTI N epi N epi/100ch/yr ,5 1,02 0,98-1,07 0,32 URTI N epi N epi/100ch/yr 194,6 190,3 1,02 0,98-1,07 0,48 LRTI N epi N epi/100ch/yr 44,3 42,2 1,05 0,94-1,27 0,41 CAP N epi N epi/100ch/yr 1,7 4,8 0,35 0,22-1,53 <0,0001 AOM N epi N epi/100ch/yr 39,2 46,9 0,83 0,61-1,02 0,02 atb use N epi N epi/100ch/yr ,89 0,83-0,94 0,0001 I risultati di questo studio suggeriscono che lo schema semplificato di PCV-7 costituito da 3 sole dosi somministrate a 3, 5 e 11 mesi di età, può ridurre significativamente l incidenza di OMA e CAP come pure il consumo di antibiotici. Esposito et al. G.Inf.Ped. 2005

9 METODI tipo di analisi economica: budget impact prospettiva: terzo pagante (Regione Lombardia) popolazione: la coorte di neonati del 2004 (N=87.000) dati di esito clinico: dallo studio clinico n di casi di CAP n e di OMA, dati di costo: dallo studio clinico consumo di dosi di vaccino, t infermieristico per somministrazione consumo di farmaci, visite e ricoveri, per la gestione delle complicanze valore unitario delle risorse (a valori correnti) ricavato da Liste Tariffarie Regionali e da altre fonti pubblicate COSTO in = Unità di Consumo x Valore Unitario

10 RISULTATI - Lombardia N di infezioni attese nei potenziali candidati N of newborns PCV Ctrl N of expected cases % N % N AOM 39,2% ,9% Pneumonia 1,7% ,8% TOTAL Costi e risparmi attesi sulla coorte: 2 anni di follow-up - 100% bb vaccinati UNIT COST PCV Ctrl Difference VACCINE 132, AOM 30, PNEUMONIA 2.258, TOTAL COST of COHORT TOTAL COST / child

11 RISULTATI - Lombardia Regione LOMBARDIA - DIRECT NHS COST (Euro) BUDGET IMPACT BY % VACCINATION PCV Ctrl 22,00 21,00 COST MILLION 20,00 19,00-0,51-0,82-1,03 18, % 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% % VACCINATION

12 ESTRAPOLAZIONE PER IL PIEMONTE per adattare questi risultati alla popolazione dei nuovi nati del PIEMONTE e valutare appieno i possibili risparmi a livello Italia, si sono resi necessari alcuni aggiustamenti: incidenza di malattia invasiva pneumococcica [meningite e sepsi] sulla popolazione di bambini non esposti alla vaccinazione: 17,5/ bambini età<2anni o dal Programma di Sorveglianza attiva realizzato in Piemonte (dati pubblicati da Barale et al., 2006) copertura del vaccino eptavalente sui serotipi circolanti: -70% o da uno studio sulla prevalenza di serotipi isolati e confronto con quelli inclusi nel PCV-7 (dati pubblicati da Tarallo et al., 2006)

13 RISULTATI - PIEMONTE N di infezioni attese nei potenziali candidati N of newborns PCR-7 Ctrl N of expected cases % N % N AOM 39,2% ,9% Pneumonia 1,7% 614 4,8% Sepsis 0,004% 1 0,014% 5 Meningitis 0,001% 0 0,004% 1 TOTAL REFERENCE Esposito et al., 2005 Esposito et al., 2006 Ctrl 4,0+13,5/ from Barale et al., 2006 PCV -70% from Tarallo et al. Vaccine, 2006 Costi e risparmi attesi sulla coorte: 2 anni di follow-up 100%bb vaccinati UNIT COST PCV Ctrl Difference '000 '000 '000 VACCINE 132, AOM 30, Pneumonia 2.258, Sepsis 2.438, Meningitis , TOTAL COST of COHORT

14 CONTINGENCY EVALUATION VARIAZIONE COVERAGE VACCINALE TRA 40% E 100% VARIAZIONE IMPATTO DI BUDGET + 4%, ca Risparmio Euro '000 Contingency Table per Coverage PCV-7 su Patologie Invasive 0,49 0, ,48 0,47 0,47 0,46 0,46 0,45 0,45 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

15 CONCLUSIONI lo studio clinico ha dimostrato l efficacia del PCV-7 nella riduzione della patologia non invasiva pneumococcica (OMA e CAP) in una popolazione di bambini Italiani seguiti per 2 anni la nostra analisi suggerisce che l uso del PCV-7, nella prospettiva del SSN, può produrre una significativa riduzione dei costi di trattamento o di CAP ed AOM, nei neonati della Lombardia questa analisi non ha considerato I RISPARMI DOVUTI A PATOLOGIA PNEUMOCOCCICA INVASIVA I BENEFICI INDIRETTI OTTENIBILI DALLA HERD IMMUNITY, PERALTRO QUANTIFICATI DA ALTRE ANALISI ECONOMICHE PUBBLICATE la valutazione degli effetti economici della patologia pneumococcica sulla popolazione di bambini (tutti i neonati del PIEMONTE), mostra che una copertura vaccinale del 100% produrrebbe risparmi nell ordine di , dovuti alla riduzione di morbilità e di ricoveri ottenibile dai casi di infezione da PNU evitati.

16 RINGRAZIO IL PROF. NICOLA PRINCIPI ED IL SUO GRUPPO PER LA COLLABORAZIONE PRESTATA NELLA REALIZZAZIONE DI QUESTO STUDIO, E A TUTTI VOI

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