L Audit Clinico come Elemento dei Sistemi Qualità

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1 L Audit Clinico come Elemento dei Sistemi Qualità Ulrich Wienand MD PhD Bertinoro 4 Giugno 2010 DUE CULTURE CHE CONVERGONO 1

2 Storia dell audit clinico Il termine Medical Audit viene utilizzato nel 1956 da P.A. Lembcke nell accezione di una revisione sistematica ed una valutazione scientifica delle cartelle cliniche, per verificare i risultati delle pratiche clinicoassistenziali. Probabilmente l audit sarebbe rimasto una tecnologia di nicchia, se non fosse avvenuta.l EBM 1990: D. Eddy usa per la prima volta il termine evidence based 1992: nasce la Cochrane collaboration 1998: Cluzeau et al. parlano di 472 Linee Guida solo in Gran Bretagna 2000: D. Sackett: integrazione delle prove derivanti dalla migliore ricerca clinica con l esperienza clinica e i valori dei pazienti 2

3 in Gran Bretagna diventa pratica quotidiana A first class service 1998: Audit Clinico diventa strumento del Governo Clinico Bristol Royal Infirmary Inquiry 2001: tutti i medici devono partecipare regolarmente a audit clinici, raccogliendo onestamente i propri dati Principles for best practice in Clinical Audit, 2002 Audit e Accreditamento External evaluation of the compliance against a set of organisational standards Accreditamento delle strutture sanitarie italiane è obbligatorio ( Accreditamento Istituzionale ) Normative del regioni usano modelli molto differenti Cultura diffusa sul versante organizzativo della Q 3

4 accessi unici N 1 su Google e Bing Molti modelli di Accreditamento richiedono lo svolgimento periodico di Audit Clinici Esiste un piano di verifica periodica comprendente: a) valutazione documentata del raggiungimento degli obiettivi generali e specifici b) valutazione documentata della attività annuale pianificata con gli indicatori di processo: risorse umane e strumentali, impegni della Carta dei Servizi, soddisfazione degli utenti e reclami, clima organizzativo, aderenza alle procedure per la appropriatezza/continuità assistenziale c) valutazione documentata della attività annuale pianificata con particolare riguardo alla qualità tecnica del servizio, in riferimento ai requisiti specifici, allo standard di prodotto, con metodi adeguati (audit, misurazione della aderenza a linee guida, verifiche specifiche quali controlli di qualità) 4

5 Molti modelli di Accreditamento richiedono lo svolgimento periodico di Audit Clinici Requisiti Generali GENER 02.AC.3.6 Vengono applicati in modo sistematico e costante strumenti di garanzia della qualità clinica (audit clinico, linee guida e/o percorsi diagnosticoassistenziali) JCI QPS 3: Data collection for quality monitoring The organization s leaders identify key measures (indicators) to monitor the organization s clinical and managerial structures, processes and outcomes 3.1: Clinical monitoring includes patient assessment : Data collection supports evaluation of the effectiveness of implemented improvements. 5

6 DIETRO IL REQUISITO : UN PENSIERO SISTEMICO Prodotto Servizio È la ragione per cui un cliente si rivolge ad una organizzazione Legittima l esistenza dell organizzazione stessa Dpcm 19 maggio 95 Bisogno Processo di realizzazione Prodotto/ Servizio 6

7 Ciclo della Qualità Valutazione: processo scientifico e sistematico con cui viene determinato il grado in cui un intervento o programma pianificato raggiunge determinati obiettivi Monitoraggio: modalità sistematica di valutazione continua delle attività basata sulla documentazione esistente Misurazione, valutazione, monitoraggio Bisogno Processo di realizzazione Prodotto/ Servizio Responsabilità Gestione delle Risorse Misurazione, valutazione, monitoraggio Bisogno Processo di realizzazione Prodotto/ Servizio 7

8 Esigenze, obiettivi Responsabilità Gestione delle Risorse Misurazione, valutazione, monitoraggio Bisogn o Processo di realizzazione Prodotto / Servizio Stakeholder Stakeholder Processo Direzionale Misurazione, valutazione, monitoraggio Bisogno Processo di realizzazione Prodotto/ Servizio Processo di supporto Processo di supporto Processo di supporto Processo di supporto Processo di supporto 8

9 Stakeholder Processo Direzionale Misurazione, valutazione, monitoraggio Bisogno Processo di realizzazione Prodotto/ Servizio Gestione risorse immobiliari e tecnologiche Gestione dati e delle informazioni Gestione Risorse Umane Formazione, addestramento Comuniazione interna ed esterna Documentazione dei processi e del Sistema Gestione risorse finanziarie Partnership esterne Ricerca ed Innovazione C L I E N T E Esigenze Il modello ISO di riferimento per la Certificazione Requisiti 6 Gestione delle Risorse Miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità 4 Documentazione 5 Sys Responsabilità della Direzione 7 Realizzazione del Servizio 8 Misurazioni, Analisi e Miglioramento Servizio ISO 9000:2000 norma Internazionale Soddisfazione C L I E N T E 9

10 Sheffield Hospital Trust Directorates Facilitators Directorates Facilitators Admin Support Devt Manager Clinical Secondmen t Devt Manager Manager SE Manager Training & Educatio n Deputy Manager NICE Coordinato r Facilitators Directorates Facilitators Directorates INDICATORE : UN CONCETTO TROPPO VAGO 10

11 Indicatori: Rilevazione da flussi informativi correnti Indicatori: Rilevazione dati con strumenti ad hoc Audit Clinico: analisi dati documentaz. clinica RCA: Caso singolo Mortalità perioperatoria (<48 h inizio anestesia) Numero infezioni urinarie / giorni-catetere Adesione al protocollo sulla tromboprofilassi e n di TVP Garza dimenticata nell addome 11

12 AUDIT CLINICO : EVITIAMO EQUIVOCI NEI TERMINI audit (n.) dal lat. audire : udire, ascoltare, apprendere 1431, from L. auditus "a hearing," pp. of audire "hear" (see audience). Official examination of accounts, which were originally oral. The verb is attested from Auditor is attested from 1377, from Anglo-Fr. auditour, from L. auditorem (nom. auditor) "a hearer," from auditus. 12

13 Concetto di Audit in altri mondi : Economia Aziendale Esame della contabilità o di altre registrazioni attinenti al denaro o alla proprietà, realizzato da funzionari competenti.. al fine di verificarne la correttezza Lexicon Webster Dictionary In senso più ampio: Funzioni aziendali di verifica e controllo CQI Info 1999 Concetto di Audit in altri mondi : Certificazione ISO 9000 Audit dei sistemi di gestione per la qualità e/o di gestione ambientale : Audit, verifica ispettiva: processo sistematico, indipendente e documentato per ottenere evidenze dell audit e valutare con obiettività, al fine di stabilire in quale misura i criteri dell audit sono stati soddisfatti. UNI EN ISO 19011, febbraio 2003, pag. 2 13

14 Concetto di Audit in altri mondi : Certificazione ISO La stessa norma UNI EN ISO aggiunge una nota nazionale : Il termine "audit" che deriva dalla lingua latina ed è entrato a far parte della lingua nazionale, può, a seconda delle circostanze, assumere il significato di "verifica ispettiva" o di "valutazione". Nelle norme aventi per oggetto i sistemi di gestione per la qualità sono stati a tutt oggi impiegati i termini "valutatore" e "valutazione"; nelle norme aventi per oggetto i sistemi di gestione ambientale, sono stati impiegati i termini "auditor" e "audit". L audit clinico nonè una discussione di singoli casi clinici In Italia è piuttosto diffusa l opinione che l audit clinico sia la discussione di un singolo caso clinico, in particolare se il caso ha avuto degli esiti inaspettati (p.e. eventi avversi). 14

15 Nella Regione Toscana: Audit Clinico GRC è un audit di processo finalizzato alla revisione di eventi significativi, aventi per obiettivo l individuazione delle criticità organizzative e le relative ipotesi di miglioramento. Decreto Regione Toscana n.6604 del 22/11/2005 Nella Regione Emilia-Romagna (sulle contenzioni fisiche in Psichiatria): Tutte le contenzioni che si prolungano oltre le 24 ore devono essere segnalate alla Direzione Sanitaria di Presidio o Aziendale ed alla UO Gestione del Rischio. Va attivata possibilmente entro 12 ore, e comunque non oltre le 48 ore se la contenzione ricade in giorni prefestivi o festivi, una riunione di audit clinico con Personale della UO Gestione del Rischio e del DSM-DP non appartenente al SPDC, al fine di esaminare tutte le opzioni alternative. Circolare N.16 Direzione Generale Sanità e Politiche Sociali Regione Emilia-Romagna del Audit Clinico Significant Event Audit Significant Event Audit : Metodologia sviluppata da Pringle e coll., usata soprattutto nell ambito delle cure primarie in alcune parti della Gran Bretagna. d45=

16 Audit e Formazione da Lembcke in poi audit clinico ha delle finalità e valenze formative 13 regioni su 17 riconoscevano AC come Formazione sul campo differenti pesi: 1 ECM/h, 20 ECM/audit. differente documentazione richiesta ora: riconoscimento nazionale Valenze formative dell Audit Clinico Gli adulti sono motivati ad apprendere nella misura in cui ritengono che questo potrà aiutarli ad assolvere dei compiti o ad affrontare i problemi con cui si devono confrontare nelle situazioni della loro vita reale (M. Knowles, Quando l adulto impara, 1973). 16

17 Audit e Accreditamento come si integra AC nei programmi di accreditamento.. e in altri programmi di revisione esterna (ISO ) quali modelli richiedono AC quali tipi di report vengono richiesti? a quale livello organizzativo la revisione di cartelle durante una visita ispettiva assomiglia all audit clinico? JC Tracer Methodology 17