Dossier Software di laboratorio

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1 Dossier Software di laboratorio A cura di Elisa Burlaschi Supporto Informatico Il LIMS (Laboratory Information Management Systems) è di grande aiuto all operatività del laboratorio per innovare e migliorare tutte le fasi di lavoro, rispondendo efficientemente allae normative vigenti che ne stabiliscono quei requisiti fondamentali, in tema di documentazione, sistemi, programmi, procedure, sicurezza e quant altro. La necessità dei laboratori non è più soltanto quella di acquistare un prodotto standard, ma anche e soprattutto d incontrare un interlocutore attento e competente che sappia tradurre in strumenti software le specifiche esigenze, e adeguarle nel tempo in un processo di evoluzione continua. Il LIMS, in particolare, rappresenta la tipologia di sistema software usato nei laboratori d analisi per la gestione integrata di molteplici tipi di dati e processi. Il software diviene quindi strumento importante per il laboratorio d analisi, sempre più sofisticato, ma nel contempo semplice da usare e utile soprattutto nella riduzione degli errori, nell aumento della sicurezza, nella razionalizzazione e nel controllo generale dell iter di un campione. L offerta delle aziende in questo settore diviene sempre più avanzata tecnologicamente, affidabile, variegata e competitiva, proprio per dare soluzioni personalizzate alle diverse esigenze.

2 A cura di Elena Ripamonti The Unscrambler X soluzione unica per l analisi multivariata e il disegno sperimentale L analisi multivariata e il disegno sperimentale sono di comune uso nel campo della ricerca e nel controllo di processo e qualità. Utilizzare soluzioni all avanguardia permette di risparmiare tempo e di indirizzare le sperimentazioni, evitando analisi costose 44 Il 23 settembre scorso alla Facoltà di Chimica Industriale dell Università di Bologna è stata presentata l ultima versione di The Unscrambler X di CAMO software. Il seminario aveva lo scopo di mostrare i nuovi progressi nel campo dell analisi multivariata e del disegno sperimentale. Barbara Giussani, docente di chemiometria dell Università dell Insubria in Como, ha evidenziato efficacemente come queste metodologie portino dei vantaggi apprezzabili sia nel campo della ricerca che nel controllo di processo e qualità. Metodi che permettono ai ricercatori di risparmiare tempo e analisi costose indirizzando le loro sperimentazioni. Da più di 25 anni CAMO Software lavora nello sviluppo di software per l analisi multivariata (MVA) e del disegno sperimentale (DoE), affrontando tutti gli aspetti delle applicazioni industriali, accademiche e di ricerca. Recentemente CAMO ha ultimato la reingegnerizzazione del suo prodotto di punta The Unscrambler e lo ha rilasciato come prima proposta della nuova generazione di applicazioni. Cosa rende The Unscrambler X così differente dalle versioni precedenti e dagli altri prodotti simili in commercio? La sua semplicità! The Unscrambler X è il prodotto più facile da utilizzare per progettare esperimenti e per analizzare i risultati ottenuti, con tutta la potenza grafica dei metodi multivariati. The Unscrambler X trova vasta applicazione in tutte le discipline, nel controllo di processo, nel controllo qualità, e per lo sviluppo di metodi analitici in campo alimentare, petrolchimico e farmaceutico, solo per citarne alcuni. Il disegno sperimentale (DoE) è una metodologia in uso da alcuni anni, ora la sua popolarità è in crescita, principalmente grazie alla qualità del software disponibile a suo supporto. CAMO Software ha reso il processo della progettazione di esperimenti e della sua analisi particolarmente semplice anche grazie al nuovo Design Wizard. Diamo uno sguardo ad un semplice studio di sviluppo basato sul metodo High Performance Liquid Chromatography (HPLC). Elena Ripamonti - Laureata in fisica con esperienza in campo informatico. Si occupa da alcuni anni della commercializzazione di software tecnico scientifico e dell organizzazione di momenti formativi in campo statistico e chimico. Responsabile commerciale e marketing di Sistemi Informativi. Disegno sperimentale per lo sviluppo di metodi analitici The Unscrambler X si è dimostrato lo strumento più adatto per semplificare lo sviluppo di metodi HPLC in termini di tempo e sforzo, indipendentemente dal metodo quantitativo scelto (Dissolution o Near Infrared). In un recente esempio, un team di ricerca intendeva ottimizzare un sistema cromatografico e, in particolare, trovare un sistema di solventi in grado di minimizzare il Fattore di Capacità (Capacity Factor in tabella). La progettazione è stata impostata con il Design Wizard di The Unscrambler X. In tabella (Fig. 1) possiamo vedere il report per gli effetti e in Fig. 2 l immagine della superficie di risposta. La colorazione in tabella, in accordo con l importanza degli effetti, rende più immediata l interpretazione. La scala parte dal rosso per gli effetti non significativi passando a tonalità sempre più scure di verde al crescere della rilevanza degli effetti. In questo caso, l interazione più importante, rappresentata dal minor valore del fattore di capacità, è l interazione tra Solvent 2 e ph. Questi risultati possono essere visualizzati graficamente utilizzando la Superficie di Risposta (Response Surface), che è una mappa del sistema

3 campioni con le variabili misurate. Essa mostra, inoltre, quali variabili descrivono in modo completo l esperimento o il processo in esame ed evidenzia in che relazione sono tra loro. Il seguente esempio mostra l efficacia della PCA. MVA per la valutazione della qualità di una materia prima Fig. 1 - Tabella degli effetti e permette al ricercatore di individuare l insieme ottimale di condizioni. In questo caso, l intento era di mantenere il Fattore di Capacità inferiore a 5, mantenendo minimo il solvente 2 ed un ph vicino a 7. La Superficie di Risposta mostra che esiste una regione stabile che rispetta tali criteri (area rosa nell angolo in alto a sinistra del grafico). Utilizzando tali tecniche grafiche, insieme ad altri strumenti diagnostici, lo sviluppo di metodi diventa un facile esercizio di interpretazione visuale piuttosto che l interpretazione di tabelle e numeri. Nel processo manifatturiero in esame la materia prima proviene da tre aree geografiche: Asia, Europa e USA. La società vuole sapere, sulla base delle informazioni raccolte nel processo produttivo, se ci sono delle relazioni tra la resa del prodotto finito e l area di provenienza della materia prima. Per questa indagine è stata utilizzata la PCA. L analisi PCA fornisce due risultati grafici: il grafico degli Scores (fig. 3) e il grafico dei Loadings (fig. 4). Fig. 3 - Grafico degli Scores Il grafico degli Scores fornisce una mappatura dei campioni nello spazio delle componenti principali (le componenti principali sono delle combinazioni lineari delle variabili esaminate). In questo caso i campioni sono i batch di materia prima utilizzati. Si può vedere in modo evidente che i campioni di materia prima proveniente dagli USA occupano un area separata rispetto a quelli con provenienze asiatiche ed europee. Per comprendere meglio il perché ci aiuta il grafico dei loadings. Fig. 2 - Grafico della superficie di risposta Multivariate Data Analysis: lo strumento essenziale per scienziati e ingegneri A differenza di molti metodi statistici oggi in uso, l analisi multivariata ha una natura altamente grafica. L analisi multivariata (MVA) è il più potente insieme di strumenti per analizzare la struttura dei dati. Quando si ha a che fare con molte variabili, il primo approccio istintivo è quello di analizzare il grafico di una variabile rispetto a un altra cercando eventuali interazioni. Così facendo si determinano le interazioni a coppie ma è molto difficile evidenziare tutte le possibili relazioni tra le variabili. Analizzare strutture di dati complessi con grafici binari è poco efficiente: esiste un modo più semplice. The Unscrambler X fornisce molti metodi e strumenti di pretrattamento per investigare ogni sorta di dati complessi, indipendentemente dal sistema che ha generato i dati (cromatografico, spettrometrico, apparecchiature di processo o una combinazione di più sistemi). Lo strumento principale utilizzato è l Analisi delle componenti Principali (PCA); tuttavia sono disponibili metodi alternativi come la regressione ai minimi quadrati parziali (PLS) e la Cluster Analysis. L analisi PCA è il più potente strumento investigativo a disposizione di scienziati e ingegneri, poiché fornisce una mappa dei campioni in analisi e mette in relazione la struttura dei Fig. 4 - Grafico dei Loadings Il grafico dei loadings mostra nell area a destra che le variabili temperatura, resa e bottiglie distribuite sono molto prossime, ovvero sono direttamente correlate tra loro. Associando questa informazione a quanto mostrato nel grafico degli scores, si vede che la materia prima USA porta normalmente ad una resa migliore rispetto alle altre due provenienze. Questo semplice esempio mostra quanto l analisi multivariata possa essere utile anche in ambito industriale. Queste tecniche vengono utilizzate per la formulazione di nuovi prodotti, per la predizione della qualità di nuovi campioni, per classificazione dei dati. Un aspetto da non sottovalutare di CAMO è il supporto tecnico e formativo, che viene fornito attraverso strutture e docenti locali. In Italia il distributore, SxST.it di Sistemi Informativi, organizza corsi di analisi multivariata e disegno sperimentale con la collaborazione di una docente esperta in chemiometria. 45

4 LIMS robusto e versatile, ora anche su web Le soluzioni proposte sono modulari e compatte, facilmente configurabili ed adattabili alle esigenze del laboratorio. In particolare, per i Laboratori Analitici e di controllo Ambientale propone la soluzione LimsONE, nata per consentire ai Laboratori di raggiungere e mantenere la conformità alle norme ISO 9001 e ISO 17025, e l accreditamento delle prove 46 LabSystems Italia opera fin dal 1997 nel settore delle soluzioni informatiche avanzate per i laboratori, come partner di Thermo Fisher Scientific (multinazionale presente in oltre 30 paesi affermata grandemente nel settore del software per laboratori, con le sue soluzioni LIMS (Laboratory Information Management System) e CDS (Chromatography Data System). Nata da imprenditori con una solida base tecnica e lunghissima esperienza nel settore del Software e della strumentazione per analisi di laboratorio, LabSystems ha guadagnato negli anni un ruolo di rilievo nel settore. Il suo team in Italia supporta le applicazioni informatiche di Thermo a partire dall azione commerciale per arrivare all installazione, implementazione, convalida, training e supporto. In questo si avvale di personale esperto e qualificato che vanta anni di esperienza e di sistemi installati, implementati, convalidati e supportati. Le soluzioni LIMS presentate sono modulari e compatte, facilmente configurabili ed adattabili alle esigenze del laboratorio: in particolare per i Laboratori Analitici e i Laboratori di controllo Ambientale propone la soluzione LimsONE, nata per consentire ai Laboratori di raggiungere e mantenere la conformità alle norme ISO 9001 e ISO 17025, e l accreditamento delle prove. LimsONE consente di mantenere la tracciabilità dei dati prodotti nel Rapporto di Prova, e di elaborare velocemente grosse quantità di dati, massimizzando l utilizzo degli strumenti e delle risorse; di gestire i rapporti con i clienti, di organizzare le attività di campionamento e di analisi. Queste sfide, tipiche dei laboratori di prova, mettono sotto pressione il loro management che vuole essere sul mercato in maniera competitiva, potendo offrire analisi e risultati con tempi rapidi ma con la garanzia della qualità del dato. Dovendo affrontare continue pressioni per controllare i costi e aumentare l efficienza, i Laboratori Analitici cercano fornitori di soluzioni tecnologiche realmente efficaci. I software chiavi in mano che forniscono estese funzionalità nel sistema base, possono aiutare significativamente a ridurre il tempo che occorre per implementare e validare un LIMS, accrescere l accettazione da parte degli utenti e semplificare aggiornamenti futuri del sistema. Semplice, versatile, economicamente competitivo. Con le funzionalità chiavi in mano di LimsONE il Laboratorio è in grado di essere operativo in breve tempo. Il sistema aperto di LimsONE consente di adattare il LIMS a specifiche modalità operative controllando i costi dell implementazione. L applicativo è stato progettato pensando all accettazione da parte dell utente. L interfaccia grafica utente è modellata sulla base della popolare suite di applicazioni di Microsoft Office, e si rende immediatamente familiare ai nuovi utenti. L interfaccia di LimsONE è anche estremamente flessibile, e da oggi anche disponibile su web browser, riducendo i costi di installazione e manutenzione e consentendo l acceso sicuro da qualsiasi postazione. Il software è stato sviluppato - fin dalle basi - con funzionalità standard per servire i particolari bisogni dei Laboratori di Prova. Gestione dei Metodi analitici, dell incertezza di misura, dei limiti di rilevabilità, oltre che della strumentazione analitica e delle necessarie calibrazioni/manutenzioni ne fanno uno strumento per raggiungere la conformità alle norme ISO9001 e ISO17025, oltre che per accreditare il Laboratorio e le sue prove presso gli organismi preposti. Inoltre, s interfaccia con la strumentazione analitica per consentire l acquisizione dei dati approvati dagli analisti, senza trascrizioni manuali o lunghi passaggi. Questo accelera il lavoro del Laboratorio ed aumenta la sua produttività ed efficienza. LimsONE è in grado di gestire l anagrafica degli articoli di magazzino (reagenti, consumabili,...), l anagrafica dei fornitori, oltre all inventario, lo scarico in modalità FIFO e la possibilità di utilizzare la tecnologia BARCODE. Con LimsONE è possibile tenere sotto controllo il Magazzino del Laboratorio in modo semplice ed efficace. E ancora, è in grado di emettere fatture delle analisi eseguite, in modo flessibile, chiudendo così il ciclo operativo del Laboratorio. È possibile gestire listini multipli, preventivi e ordini/commesse. LimsONE può produrre in modo semplice statistiche personalizzabili e richiamabili periodicamente, i cui dati possono essere esportati su Microsoft Excel per rielaborazioni successive, o ancora in formato HTML per la pubblicazione su portali Web. Grazie a queste sue caratteristiche, LimsONE consente al Laboratorio di produrre pacchetti EDD (Electronic Data Deliverable) per fornire ai propri clienti un servizio a valore aggiunto, in linea ad esempio con le richieste delle normative US EPA.

5 A cura di Alberto Berlusconi I software per epmotion, una scelta: versatilità e semplicità al primo posto Nell ambito dei prodotti per il liquid handling, la scelta che Eppendorf offre ai suoi clienti spazia dalla strumentazioni per liquid handling manuale, composta da una ampia scelta di micropipette e dispensatori fino a quella per il liquid handling automatico, che comprende sistemi automatici di pipettaggio denominati epmotion La linea epmotion nel tempo si è ampliata con lo scopo di rispondere in modo graduale alle esigenze di automazione sia di laboratori con ridotta routine sia di laboratori con medio-alta processività. La gamma di versioni di questi strumenti infatti ha come versione entry level il modello epmotion 5070, gestito attraverso un pannello di controllo e provvisto di software pre-caricato, in grado di lavorare con 4 posizioni. Come modello top di gamma sono invece disponibili differenti versioni di epmotion 5075 con worktable in grado di alloggiare da 10 a 12 micropiastre Questi strumenti sono controllabili mediante l utilizzo di personal computer. Il software di gestione degli strumenti è uno dei punti cardine che definiscono meglio la versatilità di questa linea di prodotti e riveste una importanza determinante in quanto permette di istruire lo strumento e di riprodurre in modo perfetto e continuato il processo di lavoro riducendo al minimo le variazioni tra un processo manuale e un processo automatico. Per la linea epmotion Eppendorf propone per l utilizzatore, tre differenti versioni di software: Motion Manager, è il software che viene fornito nel pannello di controllo, e permette all utilizzatore di programmare e richiamare i programmi eseguendoli poi con lo strumento. Questo software ha una semplice interfaccia grafica ed è particolarmente indicato per laboratoristi che utilizzano la workstation in modo molto costante senza il bisogno di variare continuamente le applicazioni impostate. Un ulteriore step che permette di introdurre il PC per gestire la propria stazione automatica, è rappresentato dal software denominato epmotion editor. Attraverso questo programma infatti, è possibile impostare la propria applicazione utilizzando un PC e trasferirla poi al pannello di controllo collegato alla workstation, da dove verrà eseguita, oppure si può memorizzare tutte le proprie procedure archiviandole nella memoria del computer. Proseguendo con le diverse versioni disponibili, la terza versione di software, quella che permette di sfruttare al meglio tutte le caratteristiche di epmotion, è invece epblue, disponibile sia per i modelli 5070 che epblue è pensato per gestire e memorizzare tutte le attività eseguibili da epmotion controllandole completamente con l ausilio di un PC. Il software epmotion 5070 è concepito in accordo con la filosofia costruttiva di tutta la linea di questi strumenti, ovvero quella di facilitare al massimo la messa a punto dei programmi e l utilizzo dello strumento da parte dei laboratoristi. La schermata principale, di epblue permette l accesso alla workstation con diversi diritti di utilizzo, permettendo al laboratorista di scegliere fin dall inizio se creare una nuova applicazione, utilizzarne una esistente o modificare i labware ovvero i file relativi agli accessori utilizzabili da epmotion. Il software utilizza infatti un database composto da diverse centinaia di labware files di diverse tipologie di consumabili plastici o accessori dedicati presenti sul mercato e prodotti non solo da Eppendorf ma anche dai maggiori produttori di consumabili per il laboratorio. I possessori di epmotion possono poi attraverso il web effettuare il download dei file che permettono di utilizzare in modo personalizzato epmotion per inserirla in modo ancora migliore nel contesto del laboratorio. Dal punto di vista della grafica, un sistema di lavoro a cartelle e una impostazione delle applicazioni basata sul sistema drag and drop fa in modo che l utilizzatore possa impostare il proprio programma in modo semplice e veloce. Prima della esecuzione finale è poi possibile lavorare con una modalità di simulazione 3D che permette di visualizzare da ogni angolazione e con una velocità variabile la applicazione impostata verificandola in modo completamente virtuale con lo scopo di ottimizzare ulteriormente il programma o di confermare la programmazione effettuata e passare quindi alla fase di lavoro sulla worktable dello strumento. Come succede anche per altri software, anche quelli dedicati ad epmotion, ovvero Motion manager, epmotion Editor e epblue sono costantemente sottoposti ad un processo di aggiornamento e di miglioramento. È di recente introduzione un importante modulo applicativo che è stato denominato epblue ID. Questo modulo aggiunge una nuova importante caratteristica funzionale ad epmotion, cioè la possibilità di collegarsi ai sistemi di gestione di laboratorio (LIMS) e di acquisire e gestire le informazioni relative ai singoli campioni attraverso l utilizzo di un lettore di codici a barre. EpBlue ID ha infatti lo scopo di offrire anche ai laboratori che utilizzano sistemi di gestione informatizzati, un sistema automatico come epmotion, semplice e compatto ma dotato di tutte le caratteristiche che lo rendono compatibile per un ambiente ad elevata informatizzazione. La gamma di software dedicati alla linea di workstation automatiche epmotion rappresenta quindi un elemento importante che consente agli utilizzatori anche più esigenti di trovare la configurazione di strumento più vicina alle esigenze della propria attività o delle proprie esigenze applicative con la garanzia di lavorare con uno strumento che nasce dall esperienza di Eppendorf, una delle società leader nell ambito del liquid handling per il laboratorio. 47

6 Consulenza informatica a 360 gradi La società fornisce risposte innovative ai requisiti dei clienti, così come vengono distillate in soluzioni le competenze acquisite nei progetti. Tutto ciò aumenta notevolmente la qualità dell offerta e contemporaneamente garantisce il perfetto funzionamento delle soluzioni Giovanni Marta, Amministratore delegato Altevie Technologies Valentino Girardi, Presidente Altevie Technologies 48 Altevie Technologies opera nell area della consulenza informatica per la gestione aziendale con competenze che spaziano dall organizzazione dei processi alla business intelligence, dallo sviluppo di software all ottimizzazione delle risorse. Nata nel 1998 con l obiettivo di offrire consulenza dedicata nel settore IT, la società ha registrato nel 2009 un fatturato di poco inferiore ai 10 milioni di euro, con un organico di 130 dipendenti suddivisi nelle cinque sedi di Milano, Roma, Padova, Bologna, e Treviso - sede centrale. Altevie Technologies, attraverso il suo LAB interno, sperimenta nuove tecnologie e sviluppa soluzioni basate su piattaforma SAP. La società fornisce risposte innovative ai requisiti dei clienti, così come vengono distillate in soluzioni le competenze acquisite nei progetti. Questo aumenta notevolmente la qualità dell offerta e contemporaneamente garantisce il perfetto funzionamento delle soluzioni. Il know-how di Altevie Technologies permette di sfruttare appieno le potenzialità dello stack tecnologico di SAP NetWeaver, integrando tecnologie, applicazioni e sistemi eterogenei per automatizzare interi processi di business, consolidare i dati aziendali e fornire così i migliori strumenti per analisi consuntive e predittive. L approccio con cui l azienda si pone per elaborare una soluzione prevede il coinvolgimento di tutte le aree aziendali, dal commerciale al comparto tecnico. Ogni soluzione è quindi il risultato di una collaborazione continua e aperta con il cliente. Questo consente alla soluzione di garantire flessibilità e perfezione dalla prima all ultima fase del progetto. In tal senso la società fornisce piattaforme di test, knowledge base, risorse umane, documentazione, case histories derivate da precedenti esperienze. Per spiegare le attività svolte da Altevie Technologies nel settore farmaceutico si può citare il caso sanofi-aventis, per la quale, l azienda ha realizzato la soluzione Marketing Intelligence, soluzione di Business Intelligence per l area marketing basata sulla suite di prodotti SAP. L esigenza specifica del cliente rispetto alla propria area marketing era di avere uno strumento avanzato per monitorare in modo efficace tutte le evoluzioni del proprio mercato di riferimento, facilitare l utenza marketing nella realizzazione di nuovi scenari di analisi e controllo e migliorare nel contempo l integrazione dei dati provenienti da fonti eterogenee e da aggregare sulla base di cadenze periodiche (anno, trimestre, mese, settimana). Per sanofi-aventis è stata realizzata una soluzione in grado di aggregare i dati per creare due chiavi di analisi molto ben strutturate ed estremamente efficaci: attività promozionale e vendite. L attività promozionale identifica, su differenti livelli, quanti investimenti ha effettuato l azienda per la promozione di un determinato prodotto. Le vendite sono invece distinte tra vendite dirette al pubblico e vendite ad enti quali ospedali, farmacie, ASL o case di cura. Il tutto è ovviamente suddivisibile per aree geografiche ed esistono diversi livelli di dettaglio d analisi. Grazie alle sue caratteristiche, il modello permette infatti di automatizzare le operazioni di reportistica ed effettuare svariate analisi su tutti i canali di vendita, monitorare l andamento di un singolo prodotto o di un mercato su archi temporarli differenti, confrontare gli investimenti effettuati dalle singole linee di business nei vari settori, canali pubblicitari o di informazione, rilevare le quote di mercato di nuovi prodotti generici. La soluzione Marketing Intelligence facilita le attività della Direzione Information Solutions, grazie a efficaci strumenti di acquisizione automatica e omogeneizzazione di dati provenienti da fonti esterne ed interne all azienda; allo stesso tempo fornisce un cruscotto di indicatori di facile lettura e interpretazione da parte degli utenti della struttura marketing - dichiara Giovanni Marta, amministratore delegato di Altevie Technologies -. Rappresenta pertanto una soluzione che favorisce e realizza una forte collaborazione tra l organizzazione IS/IT e l organizzazione Marketing con naturali e chiari vantaggi a favore dell azienda.

7 LIMS Analisi 5.1 L evoluzione verso un sistema L.E.S. (Laboratory Execution System) Integrazione del QA-QC dei dati analitici e acquisizione dati dagli Strumenti L.I.M.S. Analisi un passo più avanti! Un Laboratorio che valuta il Total Cost of implementation and Ownership nell adozione di un LIMS, dovrebbe pensare ad un Sistema Informatico che possa supportare anche l area esecutiva/ operazionale in modo da gestire ogni fase del processo Analitico. Le attività di Lab Execution sono dedicate ad attuare in modo verificabile l applicazione del Quality Control e, nello stesso tempo, a mantenere il costo del servizio offerto entro valori accettabili. La soluzione individuata da Polisystem Informatica passa attraverso lo studio dei processi di controllo qualità e la loro automazione. Analisi 5.1 LIMS-IP QA/QC Base E.R.P. L.I.M.S. L.E.S. (Laboratory Execution System) Scientific Data Management (Instruments & Chromatografy Data Systems) Analisi & LIMS-IP-Open + QA/QC : Fatturazione Contabilità Magazzino Produzione Ordini Lab Administration Gestione Campioni Risultati e verifiche Reports (RdP) Statistiche Il LIMS Analisi ed i Moduli LIMS-IP-Open e QA/QC sono stati disegnati ed integrati in modo da poter soddisfare le richieste di Clienti ed Organi di Controllo in termini di garanzie sui controlli qualità delle procedure analitiche. Gli user requirements richiesti ai nostri progettisti sono: Semplicità di utilizzo, fondamentale per ottenere uno strumento pratico per gli Utenti anche non esperti; Integrazione nativa con il LIMS Analisi ; Versatilità: il software deve offrire la possibilità di trattare in qualità qualsiasi procedura secondo ISO o simili; Elevato grado di Automazione: la possibilità di acquisire i dati dagli strumenti, anche dei campioni QC; Sicurezza: garanzia di evitare errori di importazione e di rendere i dati tracciabili e non manipolabili; Configurabilità che consenta all utente di personalizzare i controlli applicati ai metodi analitici; Layout personalizzabile liberamente dall utente; Export su output files E.D.D. (Electronic Data Deliverables) in formati diversi e con struttura dati completamente configurabile dall utente. Il Modulo LIMS-IP-Open (Sistema per l Acquisizione Dati da Strumenti) è ora in grado di trattare la totalità delle informazioni provenienti dai Software di Scientific Data Management, sia per quanto attiene ai Campioni Analitici che di QC. I dati acquisiti sono sia grezzi, utilizzati in logiche di calcolo impostabili dall utente, che risultati finali elaborati dagli Strumenti. Il Modulo QA/QC, progettato in base alle richieste dei Laboratori più avanzati e strutturati, offre la totale automazione nella creazione dei Batch Analitici, integra completamente LIMS-IP, permette la completa configurabilità degli E.D.D di Output secondo qualsiasi specifica di tracciato record e formato imposta dal Committente. Esso impiega un avanzato sistema di configurazione assistita, facile e potente, per la realizzazione di Relazioni DataPackages adeguabili a modelli di layouts di qualsiasi tipo. L evoluzione in QA/QC Extra riguarda: Batch passivo = possibilità di gestire i batch non solo tramite la funzione di popolamento in base allo schema associato al Metodo, ma anche direttamente a partire dai dati in output dallo strumento; Gestione e Controllo dei test (prove) ripetuti; Method Detection Level Study (MDL) e dati Retta di Taratura corrente; Comandi interattivi per controllo dei Batch, validazione risultati ed automazione dei Flag Data Qualifiers. Il LIMS Analisi 5.1 realizza così un ritorno dell investimento concreto, permesso da sistema software unificato e di facile utilizzo. Lab Execution Esecuzione Metodi in QA/QC Memorizzazione Dati Lab. Cruscotto di Verifica ed Approvazione Dati Lab. Generazione Documenti ed E.D.D. del QA/QC DataPackage Instument Integration Acquisizione Dati Parametrica su Modelli Polisystem Informatica Srl Via del Commercio, Rovigo Tel r.a. Fax BASE: Contratti, Accettazione, Work Lists, Inserimento Valori secondo S.O.P. con logiche di calcolo Risultati ed Incertezze liberamente definibili su Excel, verifica e validazione risultati, invio Rapporti di Prova. OPZIONI: Preventivi Pianificazione Acquisizione Valori da Strumenti Statistiche Firma Digitale Fatturazione e RIBA Magazzino Prodotti Taratura Strumenti QA/QC Data Package Web Access Comunicazioni urgenti SMS/ Document e Workflow Management Rifiuti + Sist.Esperto Metalli Emissioni / Ambienti di Lavoro Settori Specifici: Lattiero Caseario Tessile Vini + Enologia LIMS Specializzati: Lab. CQ Az. Produzione Lab. Prove Ingegneria Lab. Prove Elettr(on)iche Altre Soluzioni della Suite : ValMeth (Valid.Metodi) ValProt (Valid.Logiche) su Excel Hazard (Piani HACCP) Polisystem Informatica è una Software House che dal 1995 si dedica esclusivamente alla produzione di Software LIMS. Il Nostro Core Business sono le Soluzioni Software per i Laboratori. Il LIMS Analisi assieme alle altre soluzioni della Suite Laboratori, rappresenta un concreto supporto integrato alle attività del Laboratorio Prove, oltre che una significativa estensione delle funzionalità in area tecnica. 49

8 LIMS best practice Lanciato alle manifestazioni PittCon e Analytica, LabWare ELN (Electronic Laboratory Notebook) permette di utilizzare un sistema unico a partire dalla gestione degli esperimenti in Ricerca e Sviluppo fino alla gestione dell Esecuzione dei Metodi analitici, all acquisizione dei dati dagli strumenti, ai report e all analisi dei dati. Il software è disponibile nelle versioni per le più recenti piattaforme tecnologiche, compresi i nuovi Apple IPad LabWare è una realtà di primo piano sul mercato nei sistemi di gestione di laboratorio e utilizza le più recenti tecnologie per fornire uno straordinario sistema LIMS concepito per rispondere alle più stringenti normative di qualità ed è conforme ad ISO 17025, ISO 9000, FDA 21 CFR Part 11. Nel 2010, ha creato una nuova filiale in posizione strategica vicino a Verona in modo da consolidare il grande successo ottenuto a partire dal 1996 anno della prima installazione di LabWare LIMS in Italia. Poiché negli ultimi sei anni oltre 500 clienti hanno scelto LabWare, è stato possibile utilizzare l esperienza consolidata in molti settori per creare le LabWare Industry Solutions, cioè configurazioni di LabWare LIMS dedicate a specifici ambiti industriali. Molti clienti affermati nei settori manifatturiero, farmaceutico, biobanking, salute pubblica, analisi conto terzi, industrie di processo, forense, ricerca e sviluppo, analisi cliniche, hanno aiutato LabWare a fornire soluzioni che rappresentano le best practice di settore e possono essere configurate in modo da soddisfare le esigenze specifiche di ciascun cliente. Per offrire soluzioni sempre più potenti, LabWare ha presentato in anteprima durante le fiere PittCon ed Analytica (le più importanti a livello mondiale) del 2010 il LabWare ELN (Electronic Laboratory Notebook) che permetterà di utilizzare un sistema unico a partire dalla gestione degli esperimenti in Ricerca e Sviluppo fino alla gestione dell Esecuzione dei Metodi analitici, all acquisizione dei dati dagli strumenti, alla reportistica ed all analisi dei dati. Il tutto costantemente sottoposto ad audit trail e totalmente integrato con il sistema LIMS senza la necessità di costose e complicate interfacce come richiesto da molti altri fornitori. Il contatto diretto con i clienti in occasione delle cinque Customer Educational Conference che si tengono ogni anno nei vari territori, hanno permesso di introdurre sempre nuove funzionalità come ad esempio i grafici per le dashboard che sono molto utili per sintetizzare informazioni critiche in modalità di facile comprensione per tutti gli utenti. LabWare ritiene di primaria importanza la facilità di utilizzo del sistema, unita alla flessibilità di configurazione; per tale motivo il motore di generazione visuale dei workflow di laboratorio è stato reso ancora più dinamico in modo da adattarsi in modo istantaneo all evolversi delle attività di laboratorio. Grazie all impegno profuso per supportare le più recenti piattaforme tecnologiche, LabWare utilizza sempre più spesso nuovi Apple ipad per testare le proprie soluzioni via web che supportano anche tutti i maggiori browser su Windows, Linux/Unix e Apple OS. 1. LabWare LIMS su Apple ipad 2. Workflow di laboratorio dinamico 3. Dashboard con grafici 4. LabWare LIMS+ELN Sistema integrato a supporto del laboratorio 50 Aera s.r.l. nasce nel 2004 sviluppando le proprie competenze nell ambito della progettazione e sviluppo di soluzioni software e collocando sul mercato applicativi per la gestione dei processi aziendali. Utilizzando sistemi di progettazione avanzati ed architetture distribuite, Aera ha realizzato Analysis un sistema integrato e completo per supportare, gestire, monitorare e migliorare le performance dei laboratori di analisi in standard di qualità. Analysis consente l automazione e la semplificazione di tutte le fasi del processo ad un numero infinito di utenti, in rete locale e/o geografica, con la possibilità di connettere anche strutture che operano solo in collaborazione. Il sistema, inoltre, permette la fase d interfaccia con gli analizzatori in uso proprio presso i laboratori, la creazione e la trasmissione automatica dei files dati alle ASL, la gestione del magazzino reagenti con lotti e scadenze. Tale architettura permette una comunicazione efficace per l interscambio di dati e di informazioni sia all interno del laboratorio che con il mondo esterno, sfruttando appieno tutte le potenzialità dei moderni sistemi informatici: la predisposizione per la gestione on-line delle accettazioni dei pagamenti e della refertazione proietta il laboratorio verso l integrazione globale con la rete.

9 Versatile Suite Applicazioni desktop, di content management, per la visualizzazione e l analisi dei dati NMR in una dimensione, e per l analisi statistica, unitamente ad altri tools rendono questa suite una soluzione integrata completa. Scienziati e biologi trovano un valido supporto per velocizzare il loro lavoro e condividere le informazioni SxST.it di Sistemi Informativi distribuisce Chem- BioOffice 2010, suite di applicazioni che aiuta gli scienziati ad automatizzare e velocizzare il workflow di laboratorio, eliminando ripetizioni ed errori affinché il loro tempo venga impiegato solo nella ricerca. È l ultima versione della suite di applicazioni integrate di CambridgeSoft, studiata per supportare e velocizzare il lavoro di biologi e chimici e per facilitare la condivisione delle informazioni a livello aziendale. CambridgeSoft è affermata a livello mondiale nella fornitura di soluzioni desktop ed enterprise nel campo farmaceutico, chimico o più in generale nell ambito Lifesciences. La suite di ChemBioOffice si compone di: applicazioni desktop: ChemBioDraw, ChemBio3D e ChemBioFinder/ChemBioViz, applicazioni di content management: enotebook, Inventory e BioAssay, un accesso online ai database ChemACX (chemical sourcing data) e ChemIndex (compound reference data), applicazioni partner come Mnova Std/Lite (per la visualizzazione e analisi dei dati NMR in una dimensione) e STATI- STICA Base (per l analisi statistica), e altri tools che rendono questa suite una soluzione integrata completa. ChemBioDraw è l evoluzione logica verso la biologia del notissimo ChemDraw che consente anche il disegno e l analisi di pathway biologici. Nella nuova versione sono stati aggiunti nuovi modelli di pathway con particolare attenzione alla colorazione e alla qualità dell im- 1. ChemBio3D 2. ChemBioFinder 3. enotebook 4. Inventory 5. ChemBioDraw magine per la pubblicazione di articoli scientifici. Da segnalare Struct>Name, lo strumento per la conversione di una struttura chimica nel suo nome chimico IUPAC e viceversa. Ora Struct>Name riconosce nuove categorie di strutture complesse (per esempio i sistemi ciclici, sistemi con anelli fusi a ponte) così come i nomi comuni di prodotti chimici (ad esempio aspirina, salbutamolo o paracetamolo). ChemBio3D è l applicazione per la modellistica molecolare e macromolecolare che consente la visualizzazione e manipolazione di strutture proteiche. Gli utenti possono eseguire calcoli semiempirici e ab initio, predire gli spettri NMR, IR e Raman tramite le interfacce con MOPAC, Jaguar, GAMESS e Gaussian. ChemBioFinder aiuta nella gestione di database personali contenenti strutture chimiche e dati ad esse correlati. Include tutte le funzionalità per la gestione di un database e allo stesso tempo consente di visualizzare la struttura molecolare (anche 3D), inserirne una nuova partendo dal nome chimico ed effettuare ricerche sottostruttura. Grazie alla integrazione con STATISTICA può rappresentare un valido punto di partenza per analisi statistiche avanzate. Inventory è la soluzione ideale per gestire un reagentario e permette di tracciare i contenitori nel laboratorio, gestire i prelievi, le informazioni delle sostanze inclusa la scheda di sicurezza, tracciare gli utenti che accedono alle sostanze e i quantitativi prelevati. 51

10 Ottimizzazione dei processi Applicativi a disposizione del laboratorio per dare più efficienza alle varie fasi operative, con ampie funzionalità e notevole supporto informatico Visto il persistente stato dell economia internazionale, molte aziende istituti ed enti controllano sempre più e con maggior attenzione l efficienza dei propri processi lavorativi. I laboratori, parte integrante di tali processi, ottimizzano dalla preparazione del campione alle analisi fino al processamento dati con relative produzioni di report. Sono ulteriori possibilità di miglioramento la limitazione dell utilizzo massivo di report cartacei e Method Validation Manager, l applicativo integrato in Empower che elabora statisticamente i risultati dei vari test (dalla riproducibilità alla robustezza seguendo indicazioni ICH) per convalidare le metodiche analitiche. Aziende che hanno implementato tale software hanno ridotto a un terzo i tempi di elaborazione statistica. Gestione anche dei rivelatori di massa a singo- Gestionale Ridotto impatto sulle infrastrutture esistenti. Certificato in ambienti Citrix, VMWare e integrazione con LDAP. Qualifiche del software e dei sistemi tramite SQT con standardizzazione internazionale e tempistiche necessarie nettamente inferiori con conseguente riduzione del fermo macchina. EDS. Novità che combina produttivamente i prodotti e i servizi Waters per una gestione ottimizzata dell assett di laboratorio. EDS, recuperando le informazioni dal DB di Empower, permette un analisi approfondita delle risorse per migliorarne la loro efficienza anche dal punto di vista manutentivo. Infine Waters ha recentemente annunciato che entro la fine del 2010 rilascerà una nuova versione dell applicativo: Empower 3. SDMS Vision Publisher 52 delle numerose operazioni manuali di trascrizione dati (taglia e incolla) generanti errori. In quest ottica Waters mette a disposizione un ampio portfolio di applicativi ma due in particolare possono esserci di aiuto nell ottimizzare tali processi. Empower Empower ha oramai una considerevole base installata nei laboratori di tutto il mondo e, grazie alle sue ampie funzionalità di conformità dei dati prodotti, particolarmente in quelli di R&D e QC. Ecco una sintesi delle principali caratteristiche per migliorare l efficienza dei vostri laboratori: Sviluppo Fusion, la novità per ridurre drasticamente le tempistiche di messa a punto delle nuove metodiche analitiche. Il software valuta, dalle informazioni ricevute da Empower e dalla chimica testata, quali siano le condizioni di eluenti, colonna e gradiente per ottenere la separazione voluta. lo e triplo quadrupolo. Un unico software di gestione riduce tempi di training per gli utilizzatori e rende omogenee le informazioni prodotte. Controllo Qualità Facile identificazione e correlazione campioni, metodi, calibrazioni. Il database integrato mantiene traccia di tutte le correlazioni rendendo più veloce il recupero delle informazioni volute. Il report con firma elettronica è oramai sfruttato da molti utilizzatori per ridurre del 70% la parte di analisi stampate con un vantaggio di un abbattimento dei costi sia per l acquisto della carta che della gestione dei magazzini necessari alla conservazione della documentazione stessa. Possibilità di costruire campi di calcolo per ottenere direttamente il risultato corretto eliminando il trasferimento a tabelle Excel e riducendo drasticamente tempistiche e possibilità d errore. Conformità alle legiferazioni Internazionali (part 11) con piena tracciabilità dei dati che, in caso di contestazione, riduce consistentemente i tempi d indagine. L archiviatore dei dati del laboratorio (dai rivelatori di massa alle bilance) di differenti fornitori con il quaderno di laboratorio integrato. SDMS VP permette di mantenere un archivio dei dati grezzi prodotti e delle stampe in formato digitale, indicizzandole per una semplice e veloce ricerca successiva. Tool automatizzabili estraggono dalle stampe informazioni, risultati e grafici che possono essere utilizzati direttamente in Vision Publisher per completare SOP digitali o quaderni di laboratorio. Nel tempo Waters ha implementato moduli come IPM (Intelligent Procedure Module), inventari del reagentario e della strumentazione per ottimizzare le necessarie integrazioni operative nei laboratori. L utilizzo di strumenti e reagenti scaduti o non in calibrazione è subito evidenziato con conseguente limitazione degli errori nelle operazioni quotidiane. Come effetto finale si otterrà una riduzione dei costi e la minimizzazione degli errori, incrementando efficienza e condivisione dati con ritorni d investimento già in 2 o 3 anni. SDMS VP può convertire i dati grezzi in formato standard JCAMP per una strategia di long term archiving al fine di una revisione degli stessi senza l applicativo originale. È anch esso basato su database Oracle e si può interfacciare con i maggiori LIMS o EDP in commercio importando ed esportando dati. Ciò significa un unica interfaccia da sviluppare e convalidare con tempistiche inferiori e costi minori d implementazione.

11 Progettato secondo le regole della BPL Un sistema di gestione pensato sui processi reali di un laboratorio, progettato da tecnici sulle loro esigenze, con applicazioni anche nel mondo universitario e della certificazione dove gli standard sono elevati Giuliani Tecnologie propone LAB Manager di Ecoconsult, software specializzato per i laboratori che gestisce i processi, le prove ed i rapporti. Perfettamente conforme agli standard ISO sia per i sistemi di gestione (ISO 9001) sia per le regole accreditamento (ISO 17025) Il software è stato progettato sulle esigenze dei laboratori definite dalle regole di buona pratica e sulle esigenze di semplificazione dei processi e d archiviazione della documentazione. In particolare un laboratorio deve affrontare la catalogazione e conservazione corretta delle analisi che la maggior parte delle volte sono compilate su documenti word e archiviati in cartelle sulle postazioni o sui server del laboratorio. Analogamente non sempre la gestione commerciale delle offerte e preventivi inviati ai clienti si basa su un sistema di stoccaggio e archiviazione strutturato e che consenta una facile rintracciabilità o analisi delle offerte. L applicativo permette di superare questi problemi: fornisce, infatti, strumenti per la compilazione e classificazione di offerte ai propri clienti per attività di analisi e di conservazione dei risultati. Viene gestito tutto il processo di offerta e di preventivo al cliente relativo ad una o più analisi; dopo l accettazione del cliente viene gestita, da parte del programma, la compilazione delle schede con la registrazione dei risultati delle analisi e infine viene emesso il rapporto di prova che è possibile stampare o esportare in PDF ed inviare al cliente. Il tutto. con una chiara identificazione di ogni singolo documento, anche attraverso un protocollo univoco. Ovviamente è presente un sistema di archiviazione completa dei dati anagrafici dei cliente e dei prospect per creare banche dati per azioni di marketing e di analisi, dalla scheda del cliente e per eseguire servizi di personalizzazione del servizio basato sulle analisi più frequenti. Il sistema permette di creare un vero e proprio sistema di archiviazione documentale delle analisi inviate al cliente. La gestione dei preventivi permette poi di analizzare le attività commerciali portate avanti presso i clienti e comprendere meglio il comportamento dei clienti verso le azioni commerciali che sono proposte. LAB Manager è quindi un sistema di gestione pensato sui processi reali di un laboratorio, progettato da tecnici sulle loro reali esigenze, con applicazioni anche nel mondo universitario e della certificazione dove gli standard sono applicati al massimo livello. Infine LAB manager permette un efficace document management archiviando tutti documenti interni ed esterni senza problemi, per esempio le procedure di prova o le norme di riferimento, oppure le eventuali immagini o file emessi da strumenti o apparecchiature di prova. Fra le funzioni complementari gestisce l anagrafica strumenti, le scadenze e la messaggistica interna fra gli utenti abilitati. LAB Manager è un programma multi postazione e multi utente: è possibile installare il programma su ogni postazione presente in laboratorio e quindi avere un punto di conservazione visibile a tutti per i risultati delle analisi; è presente un sistema di gestione multi utente che consente di definire livelli di visibilità delle informazioni in funzione del tipo di utente che le deve vedere. LAB Manager funziona su piattaforma Client Server, è compatibile su sistemi Windows (XP, Vista, 7) ed è installabile su reti con dominio o paritetiche in quanto non richiede la presenza di un server di rete. 53

12 APT-COM 3 DataControlSystem Il software ideale per i laboratori di ricerca e il controllo di qualità, facile da utilizzare e conforme alle linee guida del Codice Normativo Federale N. 21, FDA aprile 2000 Documentazione quando un limite di tolleranza regolabile è superato. Documentazione di tutte le azioni di sistema. Output dei valori misurati su una stampante o esportazione dei dati in un foglio di calcolo (ad esempio Excel). Il periodo dei dati è liberamente selezionabile. BINDER è il marchio di riferimento quando risulta necessaria la massima precisione nella simulazione delle condizioni ambientali, ovvero nel campo della fisica, della chimica e della biologia. Il software da laboratorio creato da Binder è la soluzione completa per il monitoraggio personalizzato dei processi termici e climatici sensibili e per la registrazione dei dati del processo. Sempre nell ottica della facilità e immediatezza d uso, sono state create tre versioni del software, in base all applicazione ed al grado di specializzazione richiesta. Non tutti gli utenti che si apprestano a lavorare in ambiente GLP GMP sono specialisti nel campo dell Information Technology. Il motto per lo sviluppo del software non è stato il più possibile ma quanto necessario! Le tre configurazioni del software sono: Basic, Standard e GLP. BASIC. Permette la regolazione a distanza dei parametri di prova per l apparecchiatura collegata, la programmazione dell interfaccia grafica e la documentazione manuale dei vostri dati. STANDARD collega molte unità all interno di una rete e, se richiesto, fornisce una documentazione automatica. GLP soddisfa tutti i requisiti e le normative del settore farmaceutico, prescritte per legge, sicurezza dati e controllo di accesso inclusi (conforme a FDA 21 CFR Parte 11). Il Controllo di Qualità nelle aziende di prodotti farmaceutici, di diagnostica, alimentare e sanitaria, deve spesso perseguire gli obiettivi delle linee guida GMP GLP. Per loro mettiamo a disposizione la massima funzionalità che corrisponde al massimo risparmio di tempo nell ottenere i requisiti richiesti. Altro punto di forza di questa versione è la notifica a distanza di eventuali violazioni dei limiti impostati e/o la segnalazione di eventuali problemi di comunicazione, tramite un dispositivo di controllo indipendente e funzioni di allarme visivi e acustici. Specifiche tecniche APT-COM Basic Edition Collegamento ad una Camera Climatica BINDER, o ad un dispositivo di misurazione, con l interfaccia seriale a bassa velocità RS 232, del protocollo RS 422 o dell interfaccia Ethernet a un PC. Editor grafico per un comodo programma di controllo remoto. Registrazione grafica dei dati di misurazione tra cui temperatura, pressione, umidità e/o la concentrazione di CO2. APT-COM Standard Edition Tutte le stesse funzioni della versione base e inoltre: Collegamento in rete di fino a 30 unità BINDER con RS 232, RS 422 o interfacce Ethernet. Un editor grafico di programma adatto al controllo remoto della temperatura dell unità. Tutti i dati sono disponibili sulla rete Intranet o Internet (web server), i parametri di processo sono disponibili online in formato HTML. Invio di messaggi di posta elettronica quando i valori misurati superano o scendono sotto i limiti impostati, attraverso il sistema Simple Mail Transfer Protocol (SMTP). Possibile integrazione con i software LIMS (per es. LabVIEW). Output automatico controllato a tempo (giornaliero, settimanale, mensile). Output di dati manuale in HTML o trasmissione di dati opzionali via . Pienamente compatibile in rete. Funzione di programma anche per il regolatore di valore fisso (solo per unità con controller RD2). Sistema di backup manuale. APT-COM GLP Edition Tutte le stesse funzioni della versione Standard e: Conformità GLP: documentazione a prova di manomissione dei dati di misura. Soddisfazione di tutti i requisiti delle linee guida FDA 21 CFR Part 11. Password di accesso e protezione di accesso. Trasferimento dei messaggi di allarme via nella rete cellulare (messaggio di allarme telefonico opzionale). Funzione di controllo di tutte le unità centralizzata tramite protocollo TCP / IP. Numero illimitato di utenti. Sistema di backup automatico. 54

13 Integrazione e gestione completa dei dati prodotti in laboratorio ACD/SpecManager è il software dedicato all elaborazione ed archiviazione del dato analitico. Tutti i formati di dato prodotti dalle diverse strumentazioni possono essere trattati, la struttura molecolare può essere messa in relazione con il dato analitico così come la documentazione relativa al campione o alla metodica sperimentale L esperienza di S-IN Soluzioni Informatiche nell ambito della gestione dei dati di laboratorio permette di personalizzare la soluzione ACD/Labs sulla base delle esigenze del cliente, formare il personale per l utilizzo dei software, provvedere all implementazione della ACD/SpecManager: modalità di autoassegnazione per gli spettri 1D-HNMR. In modo automatico soluzione nel laboratorio. vengono stabilite e indicate con codice colore le I software distribuiti da S-IN relazioni fra gli elementi della struttura chimica sono il risultato di un attenta ipotizzata e quelli dello spettro e continua ricerca nel mercato internazionale di nuove soluzioni al fine di offrire prodotti che rappresentino lo stato dell arte per ogni specifico settore in cui S-IN opera. Le competenze del personale S-IN spaziano dall ambito della modellistica molecolare, dello studio delle proprietà ADME e tossicologiche, della gestione dei dati di laboratorio, del Quality by Design, dell analisi multivariata alla consulenza relativa alla normativa REACH, alla ricerca su contratto e alla formazione. Nei moderni laboratori che lavorano in ambito chimico o biomedico viene prodotta ogni giorno una grande quantità di dati che hanno spesso una natura molto diversa fra loro. Campioni analizzati, ad esempio, hanno importanti informazioni relative alla provenienza o al trattamento, i metodi analitici utilizzati per caratterizzare i campioni sono descritti spesso da metodiche complesse, i risultati dell analisi possono essere cromatogrammi, spettri di massa o NMR, curve termogravimetriche o phmetriche che contengono centinaia e a volte migliaia di punti sperimentali e la determinazione della struttura chimica può essere anch essa il risultato dell analisi stessa. Tutte queste informazioni rappresentano un importantissima risorsa per il laboratorio che deve essere immagazzinata in forma utile per poter essere poi riutilizzata. ACD/Labs (Advanced Chemistry Development, Inc., Toronto, Canada), distribuito proprio da S-IN, ha costruito un ambiente di lavoro capace di integrare fra loro tutti questi dati, di immagazzinarli in formato digitale per poi poterli riutilizzare gestendo l intero flusso di lavoro che inizia dal campione e termina con il risultato dell analisi. Questo è reso possibile grazie ad una struttura modulare di software che non ha uguali sul mercato. ACD/SpecManager è il software dedicato all elaborazione ed archiviazione del dato analitico. Tutti i formati di dato prodotti dalle diverse strumentazioni possono essere trattati, la struttura molecolare può essere messa in relazione con il dato analitico così come la documentazione relativa al campione o alla metodica sperimentale. I dati archiviati nel database di ACD/SpecManager possono essere ricercati o condivisi con i software di predizione di ACD/ Labs quali i simulatori di corse cromatografiche o i predittori di spettri. ACD/ Workflow Manager s integra con ACD/SpecManager per permettere la completa gestione informatica del flusso di lavoro. Computer-Aided Solutions for Chemistry and Pharmaceutical Chemistry Ricerca su contratto CADD, virtual screening, docking, predizioni ADMET, QSAR/QSPR, analisi multivariata, progettazione di esperimenti REACH e regolamento cosmetico predizioni (Q)SAR, read-across, chemical grouping Formazione corsi, seminari, presentazioni Distribuzione software laboratorio analitico, databasing, modellistica molecolare, chemiometria S-IN Soluzioni Informatiche, via Salvemini, Vicenza tel: , fax: , 55

14 Attenti alle esigenze dei clienti Un software facilmente customizzabile apporta numerosi vantaggi in termini di sicurezza, tracciabilità e rintracciabilità delle informazioni Fig. 1 - Desktop Eusoft.Lab EuSoft.Lab (Fig. 1) è, dal 1997, il L.I.M.S. di EuroSoft, sviluppato in sinergia con gli stessi utilizzatori. Grazie alla politica di coinvolgimento attivo degli utenti finali, l azienda ha innalzato costantemente il livello qualitativo del proprio prodotto, trasformando i suggerimenti di ciascun cliente in valore aggiunto per tutti. Il programma, che consente al laboratorio di operare in conformità alle UNI CEI ISO/ IEC 17025, UNI EN ISO 9000 e a quanto richiesto dagli enti preposti per l accreditamento, permette di gestire tutte le fasi che compongono il ciclo di vita del flusso informativo aziendale: accettazione del campione, esecuzione delle prove richieste, supervisione e convalida delle prove eseguite, emissione del rapporto di prova, fatturazione. EuSoft.Lab consente di gestire funzionalità di supporto, ma altrettanto importanti per il laboratorio. Tra le funzionalità aggiuntive del sistema vi è la possibilità di facilitare e supportare la gestione dei piani di intervento delle apparecchiature (Fig. 2) in modo da garantire, così come richiesto dalla norma, la continua funzionalità, il corretto uso, la conservazione e la manutenzione. Permette di gestire il magazzino prodotti (reagenti, vetreria, strumentazione...) consentendo di emettere in automatico l ordine al fornitore, di procedere con il carico prodotti in magazzino, di tener traccia del prelievo prodotti sino ad arrivare allo smaltimento di quelli scaduti. Attraverso l integrazione di un apposito modulo, il software permette anche la generazione di preventivi/offerte, per le attività analitiche e per quelle di altra natura, nonché la trasformazione del preventivo in ordine all accettazione del committente. Il preventivo autorizzato viene automaticamente trasformato in contratto (commessa) per poi essere richiamato durante le fasi di accettazione del campione. È possibile gestire i campionamenti, impostare le frequenze di campionamento per ciascun committente e/o punto di prelievo, pianificare i campionamenti per un dato periodo ed elaborare statistiche sui campionamenti effettuati Processi sotto controllo per data e/o per punto di prelievo. Le fasi di campionamento, inoltre, sono gestibili e rappresentabili mediante sistemi cartografici che, basandosi sulla geo-referenziazione dei punti di prelievo, consentono di utilizzare mappe geografiche per la rappresentazione dei punti e dei percorsi da seguire. EuSoft.Lab attraverso i moduli di spedizione dei RDP a mezzo -fax-sms e di pubblicazione dei risultati analitici mediante Web consente, infine, il miglioramento del rapporto di collaborazione tra laboratorio e cliente. Il sistema è interfacciabile con strumenti esterni in uso dal laboratorio (sistemi di contabilità o ERP). L azienda è supportata costantemente dallo staff tecnico nella fase di start-up ed assistenza e manutenzione successiva. Le esperienze accumulate negli anni con oltre 180 laboratori di diversa tipologie, hanno consentito di conoscere in maniera approfondita le varie realtà e di studiare, insieme al cliente, soluzioni specifiche per la risoluzione di ciascun problema. Il sistema può essere fornito con pacchetti pre-caricati dedicati al settore alimentare, civile, microbiologico e ambientale. Fig. 2 - Gestione apparecchiature Zenon è la proposta di Copa-Data, che automatizza, gestisce e visualizza da ormai 20 anni la produzione e la distribuzione delle risorse in imprese appartenenti ai più diversi settori produttivi 56 COPA-DATA, azienda europea specializzata nel settore dell automazione industriale, è grandemente affermata nel campo dei software HMI/ SCADA. Il suo efficace e apprezzato software di gestione dei processi, Zenon, automatizza, gestisce e visualizza da ormai 20 anni la produzione e la distribuzione delle risorse in imprese appartenenti ai più diversi settori produttivi. Trattandosi di un azienda autonoma, L azienda agisce in modo veloce e flessibile, contribuisce in modo significativo a creare dei nuovi standard in fatto di funzionalità, facilità e praticità d uso e determina i trend che caratterizzano il mercato del settore. La rete di distribuzione è costituita non solo da ditte affiliate con sede in Germania, Italia, Francia, Svezia, Regno Unito e USA, ma anche partner in molti paesi del mondo. Zenon è il software per l automazione industriale ti con qualsiasi hardware e software, come, ad esempio, programmi ERP. Questo software garantisce prestazioni perfette non solo su PC industriali funzionanti sulla base di tutti i comuni sistemi operativi Windows, ma anche su qualsiasi hardware con Windows CE. Aziende di molti settori, come quello farmaceutico e dell industria alimentare approfittano dei vantaggi offerti da Zenon. semplice da usare e dalla grande efficienza prodotto da COPA-DATA, la ditta europea all avanguardia nei sistemi degli HMI/SCADA. Questo software viene utilizzato da molte imprese per realizzare la supervisione di processi industriali (SCADA) e come sistema di interfaccia uomo/ macchina (HMI). L applicativo è caratterizzato da una progettazione semplice e orientata agli oggetti, da una completa compatibilità dal livello dei terminali a quello della sala di controllo e da un elevato grado di sicurezza. La sua apertura permette General SPC di realizzare delle connessioni rapide ed efficien- General Industrial Performance Analyzer

15 Sistema modulare Un applicativo che opera per supportare a livello informatico il processo di produzione e il controllo di qualità EIQS informatica presenta Suite SysLab è un innovativa soluzione software modulare che fornisce il supporto informatico per la definizione e il controllo della qualità del prodotto e del processo di produzione. Con il suo ausilio, dunque,le aziende possono verificare la qualità di materie prime, semilavorati e prodotti finiti attraverso le analisi di laboratorio; tenere traccia d ogni fase della produzione già a partire dalla pianificazione; gestire le operazioni di magazzino. La soluzione s integra perfettamente con la tecnologia RFID. Il suo contesto operativo comprende i processi di: tracciabilità (provvede al recupero delle informazioni relative ai lotti di produzione, tenendo traccia di tutte le fasi alle quali le materie prime, i semilavorati ed i prodotti finiti sono stati sottoposti e fornisce dati aggiornati relativi al settore produttivo: inventari, processi in corso, rese), pianificazione attività di produzione (provvede alla gestione dell attività di pianificazione svolta dal planner e/o responsabile di produzione) analisi di Laboratorio (provvede all analisi dei campioni forniti dalla produzione, al monitoraggio delle fasi dei flussi produttivi ed al controllo delle manutenzioni di attrezzature di produzione e strumenti di laboratorio). Design Lims è il modulo dedicato alla configurazione di tutti i controlli che possono essere effettuati sui prodotti significativi durante un processo, sulle fasi e sulle attività di manutenzione di attrezzature e strumenti. Permette di definire i modelli di riferimento per i controlli ed impostare la reportistica (riepiloghi, fogli di lavoro, certificati d analisi). Le funzionalità che caratterizzano Design Lims possono essere così riepilogate: definizione modelli di riferimento per i controlli e l impostazione Worklist Configurabili Certificato della reportistica (come per esempio, riepiloghi, fogli di lavoro, certificati di analisi). Worklab invece è il modulo dedicato alla gestione dei campioni di Laboratorio. Provvede alla gestione dei controlli effettuati durante i processi produttivi e del monitoraggio della manutenzione di attrezzature e strumenti. Permette di creare i campioni di laboratorio e i controlli di produzione, valorizzare i controlli effettuati, generare certificati di analisi per tutte le esigenze, recuperare le informazioni inserite, creare riepiloghi secondo diversi parametri di ricerca esportabili in excel ed avere una tracciabilità dei controlli effettuati sul singolo lotto di produzione. Le Lista Campioni Carettristiche Campione - Analisi funzionalità che caratterizzano GesProd possono essere così riepilogate: creazione dei campioni di laboratorio e controlli di altra natura, valorizzazione dei controlli effettuati, recupero delle informazioni inserite, creazione di riepiloghi secondo diversi parametri di ricerca esportabili in Excel. PrintSysLab, infine, è un modulo di Business Intelligence che risponde a tutte le esigenze di generazione di report. Le funzionalità che caratterizzano PrintSysLab sono le seguenti: configurazione delle tabelle della base dati e delle loro relazioni, generazione di una query per l estrapolazione dei dati, generazione del layout di stampa, richiamo delle stampe. Soluzioni amministrative per il laboratorio Sirio informatica e Sistemi, opera da oltre trent anni nei settori del software gestionale e dei servizi, ed è presente sul mercato della sanità privata con Visual GALA, l innovativa soluzione software che si declina in offerte specialistiche per laboratori di analisi, oltre che per poliambulatori e medicina sportiva; tutto ciò, unitamente ad una elevata professionalità e ad una Business Unit dedicata e certificata UNI EN ISO 9001:2008. Innovazione tecnologica e arricchimento applicativo si concretizzano in Visual GALA: Java based, Web native, multidatabase, integrazione con le nuove soluzioni amministrative di Sirio informatica e sistemi oltre che con Microsoft Office, posta elettronica/ SMS, strumentazione analitica in-out, CRS/SISS, refertazione vocale e firma digitale. La suite Visual GALA vuole anche dire archiviazione d immagini/ referti digitali da strumentazione diagnostica, configurazione delle voci di menu per utente, stampe in formato pdf/grafico/a colori con anteprima, occupazione automatica del planning in fase di prenotazione, arricchimento delle informazioni relative alle tabelle utilizzabili in fase di accettazione, imputazione semplificata del referto. La soluzione software che semplifica la gestione dei processi tipici dei laboratori di analisi in tutte le loro fasi, dall accettazione alla fatturazione ed al collegamento con la strumentazione analitica. Dotato di un interfaccia pratica e intuitiva sviluppata a partire dalle esigenze degli utenti, consente di svolgere le attività quotidiane ottimizzandone i tempi e massimizzando i risultati. Completamente integrato con i servizi previsti dal Sistema Informativo Socio-Sanitario (SISS). Le principali funzionalità di Visual GALA - Laboratori d analisi sono: accettazione pazienti e medicina del lavoro, stampa etichette, gestione quadri di distribuzione e fogli di lavoro, interfaccia strumenti analitici, inserimento manuale dei risultati e relativa verifica, limiti di normalità e allarme, stampa dei referti, storico on-line, gestione service, statistiche, riepiloghi enti convenzionati, rendicontazioni ASL, fatturazione diretta e indiretta, stampe e anteprima. 57

16 Gestione tecnica per i laboratori di prova PROLAB.Q è il sistema LIMS di nuova generazione, capace di soddisfare le esigenze di tutti i laboratori di piccole, medie o grandi dimensioni, in settori applicativi totalmente diversi tra loro Open-Co è una società informatica, certificata UNI ES ISO 9001:2008, nata nel 2001 dall iniziativa di un gruppo di professionisti e imprenditori del mondo IT e della consulenza in ambito chimico ed ambientale. Grazie alla profonda conoscenza di questi specifici settori, alla notevole esperienza nel campo dello sviluppo software ed alla forte carica innovativa dei suoi prodotti, si è rapidamente imposta sul mercato ed è oggi affermata a livello nazionale, per fatturato e addetti, nella fornitura di software LIMS per la gestione tecnica dei laboratori di prova e prodotti e servizi dedicati alla gestione dei Sistemi Qualità ed al Controllo in ambiente di Produzione, con 170 referenze attive ed un parco installato di oltre postazioni di lavoro. PROLAB.Q è il sistema LIMS di nuova generazione, sviluppato, prodotto e commercializzato da Open-Co, capace di soddisfare le esigenze di tutti i laboratori di piccole, medie o grandi dimensioni, in settori applicativi totalmente diversi; il sistema è infatti completamente configurabile sulle caratteristiche funzionali e operative del laboratorio ed è già stato adottato da laboratori di enti pubblici, privati e consortili nei settori più svariati quali l ambientale, il chimico, petrolchimico, l agroalimentare, il caseario, l enologico, il meccanico e dai laboratori interni delle aziende di produzione. PROLAB.Q è in uso e supporta pienamente i laboratori accreditati secondo la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 ed è compatibile con gli schemi di certificazione ISO 9001, 14001, HACCP, UNI EN ISO 22005:2008, BRC, IFS e le norme GLP, GMP, GAMP. L offerta di Open-Co è costituita, inoltre, da servizi specializzati di system integration con gli eventuali applicativi già presenti nei sistemi informativi aziendali, quali ad esempio, ERP/MRP, software gestionali, sistemi di controllo degli impianti produzione, RDBMS, software di gestione documentale, ecc. La gamma viene completata dai servizi di assistenza, formazione continua e consulenza tecnica, che permettono agli utenti di sfruttare al meglio le potenzialità dei prodotti forniti, sia in fase di avvio sia soprattutto nelle successive fasi di sviluppo e manutenzione del sistema. La società ha sviluppato due principali linee di business, una dedicata ai laboratori di prova pubblici e privati in tutti i settori merceologici con particolare attenzione al settore ambientale, e l altra alle aziende di produzione nella gestione qualitativa dei processi produttivi dal settore agroalimentare, chimico, petrolchimico, farmaceutico. Menù Laterali Configurabili: consentono agli utenti una via di accesso rapido alle diverse sezioni del programma Scadenziario, Pianificazione Attività: tramite uno schedulatore temporale che permette l organizzazione e l assegnazione strutturata di campionamenti, attività su campioni, tarature, verifiche, progetti accettati,ecc. Grafica user-friendly Assistance.Net: programma integrato a Mago.Net, flessibile e adatto ad imprese di diverse tipologie e dimensioni 58 Continua lo sviluppo di SIT, che mette a punto nuove soluzioni di gestione aziendale evolute per i propri clienti. L ultima innovazione è Assistance. Net (www.assistancenet.it), un software per la gestione delle attività aziendali legate ai servizi d assistenza e al ciclo del post vendita, indirizzato ad un gran numero di aziende come centri di assistenza e riparazioni, società di vendita e noleggio di attrezzature, imprese di pulizia e cooperative di servizi, società di assistenza per ascensori, caldaie e macchinari per ufficio, solo per citarne alcune. Il programma, costituito da una serie di moduli integrati con l applicativo Mago.Net di Microarea nelle parti relative alla gestione dei documenti di acquisto e di vendita e dei movimenti di magazzino, è caratterizzato dalla massima flessibilità, che ne permette l utilizzo in diverse realtà aziendali di varie tipologie e dimensioni. Le sue caratteristiche principali sono la semplicità di utilizzo, data da un interfaccia grafica user-friendly, la fruibilità on-line e la completezza funzionale; quest ultima in particolare rappresenta un utile strumento di analisi che consente di verificare l andamento delle attività aziendali. Potenti strumenti di ricerca, estrazione, visualizzazione, stampa ed esportazione dei dati nel mondo Office sono le principali caratteristiche di Assistance.Net che rappresenta per le imprese un utile strumento di lavoro. Le funzionalità, infatti, sono innovative nell universo dei software gestionali: è possibile ad esempio controllare costantemente le matricole di magazzino, sia in fase di carico che di scarico; monitorare le scadenze dei contratti e lo status dei dipendenti attraverso un planning grafico e interattivo che consente di organizzare al meglio le risorse aziendali; migliorare l efficienza nella gestione amministrativa, grazie ad una procedura di fatturazione automatizzata che riepiloga scadenze relative a contratti, interventi effettuati e ricambi forniti al cliente. L applicativo è realizzato su una piattaforma di sviluppo potente e innovativa (Task Builder Net Framework), realizzata appositamente per la creazione di applicazioni gestionali e composta da un insieme di oggetti specializzati e integrati fra loro per fornire specifici servizi all applicazione. Per la realizzazione dei frame-work invece sono stati utilizzati alcuni tra i migliori ambienti di sviluppo presenti sul mercato: Microsoft Visual C++/ MFC. Il sistema permette di effettuare in modo veloce e intuitivo complesse operazioni di ricerca e di creare, salvare e richiamare in qualsiasi momento una lista di query su tutte le tabelle dell applicazione. Inoltre, grazie a un potente radar, è possibile visualizzare dati, effettuare ricerche, ordinamenti ed esportazioni (globali e parziali), nel mondo Office. Assistance.Net dispone di Woorm, un innovativo report generator indispensabile per lo sviluppo di liste, schede e statistiche nelle tabelle dell applicativo. È dotato inoltre di un sistema di consultazione dei report via Internet ed è pronto per essere impostato con un sistema di accesso profilato. Attraverso poi la tecnologia web services e XML, è possibile condividere i dati con il mondo esterno. I dati, infine, possono essere visualizzati e gestiti in più lingue, con una semplice impostazione del sistema.

17 LAB Software di laboratorio Operatività ottimale CQT LIMS è la soluzione software di RDS Nordest per la gestione dei processi di un laboratorio di prove, completamente conforme a quanto stabilito dalla norma ISO/IEC 17025:2005 Il software gestisce i processi dall accettazione dei campioni alla generazione dei fogli di lavoro, dall inserimento e validazione dei risultati analitici alla stampa dei rapporti di prova e all elaborazione di report e statistiche on-line o su supporto cartaceo. Sono disponibili, inoltre, molteplici moduli integrati per la gestione delle attività di supporto quali pianificazione dei campionamenti, tarature e manutenzione della strumentazione, acquisizione dati direttamente dagli strumenti di laboratorio, gestione listini, preventivi e pre-fatture, carico e scarico dei materiali a magazzino e il relativo controllo delle scadenze, gestione reclami, non conformità e azioni preventive e correttive, esportazione dati su Excel per la creazione di report, grafici e carte di controllo personalizzati. La soluzione è in uso presso importanti laboratori che operano in svariati settori (alimentare, enologico, ambientale, meccanico, materiali da costruzione - inerti e cemento -, farmaceutico e tessile) e che svolgono la propria attività come supporto al core business dell organizzazione (aziende di produzione, di servizi, ecc.) o che rappresentano il processo primario della propria struttura (laboratori per conto terzi, laboratori pubblici). Per offrire un miglior supporto ai diversi laboratori sopra menzionati, il LIMS è configurabile nelle modalità Commercial o Industry, ed è arricchibile grazie a moduli aggiuntivi (gestione emissioni, rifiuti, inerti, latte qualità, meccanico, ecc.) che consentono di personalizzare quanto più possibile il software alle esigenze puntuali degli operatori. In occasione della manifestazione veronese Future Lab 2010, RDS Nordest ha presentato la nuova release 4.0, ricca di funzionalità ed utilities che permettono all utente un ottimale operatività del software, nonché ha focalizzato la disponibilità di nuove opzioni relative ad alcuni moduli del software stesso. ECONORMA S.a.s. Sistemi di monitoraggio e telecontrollo della Sistemi Wireless FT-105/RF TEMPERATURA UMIDITA RELATIVA % SEGNALI DI PROCESSO Celle frigorifere, termostati, congelatori, depositi, forni, analizzatori, microclima, ecc. FT-1000/GPS Allarmi SMS o di superamento soglie, anche ritardati. Offset di calibrazione e descrizione per ogni modulo radio. E disponibile un Software di sviluppo grafico con stampa, FT-Graph-2, che elabora i dati registrati dai logger. PREZZI COMPETITIVI!! ECONORMA S.a.s SAN VENDEMIANO - TV Via Olivera 52 Tel Fax

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