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1 Stat Profile CCX Critical Care Xpress Semplicemente la miglior soluzione strumentale e gestionale dell emogasanalisi e dei parametri biochimici d urgenza

2 Stat Profile CCX Critical Care Xpress PIU TEST... MENO LAVORO... PICCOLO INGOMBRO... SEMPLICEMENTE IL MIGLIORE Profili analitici standard e personalizzati Grazie alla sua modularità ed al software interattivo completamente accessibile, l analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress può misurare da un minimo di 6 parametri dell equilibrio acido-base e dello stato di ossigenazione del paziente, fino ad un massimo di 20 parametri, per una più approfondita diagnosi dello stato generale del paziente in emergenza clinica. A semplificare ed ottimizzare l uso dell analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress è possibile preconfigurare uno o più profili analitici personalizzati e conformi alle diverse esigenze degli utilizzatori. Con la determinazione degli indici significativi dell equilibrio idro-elettrolitico, della disponibilità energetica, della funzionalità renale, della capacità contrattile, del livello di perfusione e delle eventuali alterazioni delle frazioni emoglobiniche, l analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress è... semplicemente il migliore. EMOGASANALISI / ELETTROLITI / METABOLITI / INDICI EMATOLOGICI / CO-OSSIMETRIA / BILIRUBINA

3 Il supporto alla moderna medicina nell emergenza clinica e nella cura intensiva Un profilo completo di parametri biochimici d urgenza, indispensabile nella diagnosi e nel monitoraggio in tempo reale del paziente in condizioni critiche riscontrabili in sala operatoria, nelle terapie intensive, nelle rianimazioni cardiologiche, nei dipartimenti d emergenza e pronto soccorso, nelle dialisi ed in altre aree di trattamento dove la instabilità fisiopatologica del paziente richiede un rapido ed ampio numero di risultati analitici accurati. Maggior numero di parametri misurati Configurazioni e profili analitici modulari Calibrazione dei gas in fase liquida certificata Controllo di Qualità automatico on-board Manutenzione automatica Architettura del software di gestione personalizzabile Dimensioni molto contenute

4 Video touch-screen interattivo Un video touch-screen a colori consente l uso immediato dell analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress e l immediata comprensione delle procedure gestionali eventualmente preimpostate. Tutte le architetture degli screen possono essere personalizzate in funzione di specifici flussi operativi, gestionali e di intercomunicazione a distanza (identificazione del paziente, tipo di campione, trasmissione a sistemi di rete centralizzati, trasmissione ad altri video, ecc.). Controllo di Qualità automatico on-board Il sistema di Controllo di Qualità Automatico disponibile nell analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress elimina tutti i passaggi manuali, assicurando accuratezza dei risultati analitici e riducendo i tempi operativi ed i costi. I pacchi CQ Trilivello sono on-board allo strumento e vengono programmati per essere analizzati in tempi predefiniti I risultati CQ vengono memorizzati automaticamente In caso di anomalia è disponibile un blocco strumentale opzionale Le anomalie possono essere segnalate acusticamente o auto-paging I risultati CQ possono essere trasmessi elettronicamente al PDMS (Patient Data Management System) SmartCheck Programma di manutenzione automatico L esclusivo programma di manutenzione dello Stat Profile Critical Care Xpress richiede la semplice ed immediata attivazione della procedura di manutenzione automatica sul touch-screen. Al termine della manutenzione, la procedura viene sempre completata da una calibrazione e da un controllo di qualità completo. Il programma SmartCheck riduce drasticamente i tempi di attesa dell analizzatore e delle attività degli operatori. Sistema di calibrazione in fase liquida per tutti i parametri Un unica confezione compatta contiene i calibratori per tutti i parametri misurati. Un sistema integrato di confezionamento costituito da una unica cartuccia evita le laboriose e costose sostituzioni di più contenitori di reagenti e delle bombole che caratterizzano gli emogasanalizzatori tradizionali. Con il caricamento della cartuccia nello Stat Profile Critical Care Xpress tutti i dati relativi alle soluzioni, al n. di lotto, alla data di scadenza, vengono automaticamente memorizzati dal sistema di gestione (RMS-Reagent Management System) incorporato nello strumento. Il volume del contenuto delle soluzioni ed il suo progressivo consumo viene monitorizzato e visualizzato sul video per una facile ed immediata valutazione. Le soluzioni esaurite e l incluso contenitore degli scarichi costituiscono una confezione di facile smaltimento in conformità alle direttive sulla sicurezza biologica, al DPR 626/94 ed al DPR 915/82.

5 CO-Ossimetro incorporato Laddove si rende indispensabile valutare i livelli di eventuali intossicazioni emoglobiniche attraverso la misura delle frazioni di Emoglobina, l analizzatore Critical Care Xpress può incorporare il modulo CO- Ossimetria per la misura contemporanea di tutti i parametri desiderati ed ulteriori indici respiratori. Campionamento automatico Il sistema di aspirazione dei campioni è stato realizzato per consentire un uso facile ed immediato dello strumento con la massima sicurezza per l operatore. Successivamente all aspirazione del campione, la sonda si ritrae automaticamente nella posizione di lavaggio assicurando una continua condizione di pulizia ottimale. Biosensori ad alta performance Nova Biomedical è il leader mondiale nello sviluppo della tecnologia dei biosensori basata su elettrodi. Negli ultimi 26 anni, è stata pioniere nello sviluppo del più vasto numero di biosensori, rendendoli insuperabili per la loro affidabilità, accuratezza e lunga durata. Piccolo ingombro Nonostante il Critical Care Xpress incorpori un numero di test on-board maggiore rispetto a qualsiasi altro analizzatore, il suo elegante design presenta una dimensione di soli cm 43(h) x 56(l) x 43(p). E più piccolo anche del 40% rispetto ad altri strumenti equivalenti ed è facile da trasportare sul suo carrello mobile. L adozione dell unica confezione di reagenti, a cartuccia, con innesto rapido, elimina l uso delle ingombranti bombole, dei manometri e degli umidificatori, così come dei vari flaconi di soluzioni di calibrazione e di lavaggio. Avanzato software gestionale L analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress adotta il più avanzato sistema di gestione strumentale mai realizzato in un emogasanalizzatore. La piena accessibilità e la flessibilità dell architettura del software consentono di personalizzare i protocolli operativi, l impaginazione del video touch-screen, i formati di stampa, le opzioni di protezione, le sequenze del Controllo di Qualità e le possibilità di gestione dei dati. L analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress è quindi configurabile esattamente come richiesto dalle necessità del sistema ospedale in cui viene installato, come evidenziato dai seguenti elementi di personalizzazione: Fino a 30 diversi profili di analisi Intervalli di normalità selezionabili per età e sesso dei pazienti Contenuti delle informazioni sui pazienti e sui dati Procedure informative e gestionali obbligate Formati degli stampati Impaginazione e sequenza degli screen Metodi di inserimento dei dati Password e livelli di accessibilità Procedure del Controllo di Qualità automatico Alcune caratteristiche del software di gestione dell analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress: Inserimento automatico dei dati dei pazienti per archiviazione e ripetizione delle analisi Lettore codici a barre, tastiera a video (touch-screen) od esterna Archiviazione e visibilità, per personale autorizzato, dei dati e delle analisi dei pazienti, dei controlli di qualità, delle manutenzioni, ecc. Richiamo dei dati paziente tramite nome, numero di identificazione, data dell analisi e reparto di degenza Rapporti completi di: - Tendenza dei pazienti - Intervalli di normalità e di allarme - Grafico di Levey-Jennings per il Controllo di Qualità - Eccezioni del Controllo di Qualità - Retrospettiva degli eventi strumentali - Predisposizioni del sistema di controllo a distanza - Rappresentazione giornaliera dei dati del paziente - Risultati non accettati - Schema della manutenzione preventiva - Valori di calibrazione - Statistiche mensili del Controllo di Qualità - Statistiche cumulative Avanzate opzioni di comunicazione L analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress, in conformità alle ultime norme di standardizzazione NCCLS/IFCC, è compatibile con una vasta scelta di piattaforme di connessione e di dispositivi che usano protocolli ASTM o HL7 via seriale oppure connessioni TCP/IP. Piattaforma di connessione -LAN - Modem - Internet - Wireless Dispositivi - Ricevitori portatili - Video e stampanti remote - Sistemi informatici di laboratorio (LIS) - Sistemi informatici ospedalieri (HIS) - Sistemi centrali di gestione dati Oltre ai dati di gestione strumentale già descritti, le manutenzioni, le calibrazioni ed il Controllo di Qualità, l analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress adotta un sistema bidirezionale che permette di ricevere e trasmettere, con la salvaguardia di opportune password per il personale autorizzato, le anagrafiche ed i risultati dei pazienti individuati per nome, per numero di identificazione, per data, per degenza, per medico curante.

6 Stat Profile Critical Care Xpress Specifiche Tecniche Parametri misurati Test Metodo ph pco 2 Severinghaus po 2 Amperometrico SO 2 % Riflettanza ottica Ematocrito Conduttività / correzione Na + Emoglobina Riflettanza multilunghezze d onda multiple (correzione conduttività) Na + K + Cl - Ca ++ Mg ++ Glucosio enzimatico/amperometrico BUN (Urea) enzimatico/ Creatinina enzimatico/amperometrico Lattato enzimatico/amperometrico tbil HHb (Deossiemoglobina) O 2 Hb (Ossiemoglobina) MetHb (Metaemoglobina) COHb (Carbossiemoglobina) thb (Emoglobina totale) Interferenze misurate e controllate SHb (Sulfemoglobina) con segnalazione di valori >1,5% Intervalli di misura: ph pco mmhg po mmhg SO 2 % % Hct % Hb g/dl Na mmol/l Cl mmol/l K mmol/l Ca mmol/l Mg mmol/l Glucosio mg/dl BUN (Urea) mg/dl Creatinina mg/dl Lattato mmol/l tbil 0-35 mg/dl HHb % O 2 Hb % MetHb % COHb % O 2 Ct % O 2 Cap % thb 5-30 g/dl Pressione barometrica mmhg Tipiche specifiche analitiche di imprecisione Analita Ripetuti Ripetuti ad nella serie n=20 intervalli giornalieri n=20 CV% SD CV% SD ph N/A N/A po mmhg mmhg pco mmhg mmhg SO 2 % N/A 1.0% N/A 1.5% Hct N/A 1.0% N/A 1.5 Hct% Hb g/dl g/dl Na mmol/l mmol/l Cl mmol/l mmol/l K mmol/l mmol/l Ca mmol/l mmol/l Mg mmol/l mmol/l Glucosio mg/dl mg/dl BUN mg/dl mg/dl Creatinina mg/dl mg/dl (IF>10 mg/dl) Lattato mmol/l mmol/l tbil mg/dl mg/dl thb g/dl O 2 Hb % COHb % MetHb % HHb % Gestione completa dei reports - Trend dei parametri misurati - Individuazione ed elenco degli eventi /valori patologici - Individuazione ed elenco degli operatori - Grafico di Levey-Jennings del Controllo di Qualità - Elenco delle eccezioni del Controllo di Qualità - Elenco degli eventi strumentali trascorsi - Configurazione su comunicazioni a distanza - Risultati giornalieri dei singoli pazienti - Risultati inaccettati - Informazioni anagrafiche dei pazienti - Intervalli di normalità e di allarme - Elenco e descrizione manutenzioni preventive - Dati giornalieri delle calibrazioni - Elenco dei risultati del Controllo di Qualità giornaliero - Statistiche mensili del Controllo di Qualità - Statistiche cumulative del Controllo di Qualità - Configurazione (tempi e livelli) del Controllo di Qualità Parametri calcolati HCO 3 a/a Rapporto Ca ++ /Mg ++ TCO 2 PO 2 /FIO 2 Ca ++ normalizzato BE-ecf Gap Anionico Mg ++ normalizzato BE-b Bicarbonati standard Osmolalità O 2 Ct O 2 Cap A Rapporto Bun/Creatinina A-aDO 2 Valori di ph, pco 2, po 2 corretti alla reale temperatura del paziente; RI (Indice Respiratorio) se il valore FIO 2 % è inserito Ulteriori indici calcolati dalla misura contemporanea delle frazioni di emoglobina e relativa risoluzione: Q sp/q t 0.1 A-vDO 2 CaO 2 CcO 2 P50 C(a-v)O mmhg (0,001 kpa) Caratteristiche generali Video, touch screen a colori 10,5 pollici, interattivo multilingua, calibrazione liquida automatica, software di gestione dei dati in ambiente Windows, Controllo di Qualità incorporato ed automatico, campionamento automatico ed operatore indipendente (luer lock per siringa ed adattatore universale per capillare), lettore codici a barre opzionale, tastiera alfanumerica ausiliaria opzionale, carrello di trasporto con alimentatore opzionale, protocolli di comunicazione ASTM, HL7 e TCP/IP. Certificazioni e normative Gli strumenti ed i prodotti NOVA Biomedical possiedono il marchio CE e rispondono alle Direttive Europee 98/79/CE (prodotti per la diagnostica in vitro). Sono conformi agli standard CSA, GS, CE, TUV, EN /A2:1995, EN 55011:1991 e EN Volume campione 150 µl pannello completo senza CO-Ossimetria 200 µl pannello completo con CO-Ossimetria 100 µl tbil Opzioni Micrometodo: 60 µl per ph, po2, pco2 70 µl per ph, po2, pco2, Gluc, Lact 70 µl per ph, Na+, K+, Cl-, Ca++, Gluc, Lact 70 µl per ph, Na+, K+, Cl-, Ca++ 70 µl per Gluc, Lact 110 µl per profilo completo (senza CO-Ossimetria) Dimensioni e peso 43,7 cm x 56,7 cm x 43,8 cm (h x l x p) 24 Kg Alimentazione elettrica V, 50 Hz, 350 W Interfacce: comunicazione seriale RS232 e protocolli standard ASTM/HL7, HL7 su TCP/IP, porte USB. Temperatura di termostatazione: 37 C +/- 0.1 C Stampante: termica, incorporata a 80 colonne Certificazione FDA: per diagnostica in vitro Calibrazione: Selezionabile, completamente automatica da 2 a 6 ore su due punti; ogni 30 minuti o ad ogni campione su un punto. Calibrazioni manuali attuabili in qualsiasi momento. Campioni accettati: Sangue intero eparinato, arterioso, venoso e capillare, siero e plasma, soluzioni acquose (p.es. bagni di dialisi, urine tamponate). Velocità d analisi: Modo A: 42 campioni/ora 65 secondi in modalità d emergenza (STAT) Modo B: 21 campioni/ora 140 secondi in modalità d emergenza (STAT) GEPA Srl Gestione Elettromedicali Prodotti per Analisi Bollate (MI) - Via IV Novembre, 92 - Tel. 02/ Fax 02/

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