REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 815 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 815 del O G G E T T O Convenzione passiva con la Fondazione I.R.C.C.S. Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano per la fornitura di Cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale : rinnovo per l anno Proponente: Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate Anno Proposta: 2016 Numero Proposta: 906 Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2016/906 1

2 Il Direttore della Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate riferisce che: Con nota del 17 dicembre 2015, il Direttore f.f. dell U.O.C. di Ematologia, come da motivazioni precisate nella nota medesima, ha rappresentato la necessità di rinnovare, per l anno 2016, la convenzione con la Fondazione I.R.C.C.S. Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano per la fornitura di Cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale per la cura delle malattie acute da trapianto in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche. Sulla richiesta è stato acquisito il parere favorevole del Direttore Medico di questa Azienda U.L.SS.. La predetta Fondazione dispone, presso la Cell Factory Franco Calori della U.O.S.D. di Terapia Cellulare e Criobiologia, di una Officina Farmaceutica per la produzione di medicinali; tale Officina è stata autorizzata dall Agenzia Italiana del Farmaco A.I.F.A.- in data 5 luglio 2007 (Decreto am ) e successive riconferme a produrre prodotti per terapia cellulare (CH) sotto forma di preparazioni sterili liquide (A12 ed A13). Si precisa che l attività in argomento, rientra nei Livelli Essenziali di Assistenza previsti all art. 1 comma 6 e 7 del D.Lgs. 502 del e s.m.i. e dal D.P.C.M. del e s.m.i.. Conseguentemente la proponente Direzione Amministrativa Ospedaliera con nota prot. n del 18 dicembre 2015, agli atti, ha inviato una specifica richiesta alla Fondazione richiedendo, nelle more di addivenire alla formalizzazione dell accordo e mantenendosi immutato il fabbisogno sanitario, la prosecuzione, senza soluzione di continuità, della collaborazione in essere. Ora la Fondazione I.R.C.C.S. Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, solo con nota del 30 settembre u.s. ha fatto pervenire l accordo sottoscritto dal Legale Rappresentante per proseguire nella fornitura del suddetto materiale anche per l anno In ragione di quanto illustrato si propone pertanto di approvare il rinnovo per l anno 2016, della convenzione in argomento, che si evidenzia alle medesime condizioni economiche del 2015, così come indicato nel disciplinare allegato, parte integrante del presente provvedimento, dove è previsto, per la fornitura di n. 1 infusione di Cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale, il corrispettivo pari ad 6.602,00 (compresa imposta di bollo) oltre alle spese di trasporto che sono quantificabili in 255,00 oltre IVA 22%. Il costo annuo massimo presunto della fornitura per n. 1 paziente, prevedendo una media di n. 3 infusioni a paziente, è stimato in ,30 di cui ,00 costo cellule staminali e 933,30 (IVA inclusa) di costo per il trasporto effettuato dalla ditta Duimex S.r.l. di Varese. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2016/906 2

3 IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di approvare, per quanto in premessa esposto e qui integralmente richiamato, il rinnovo per il periodo decorrente dal 01/01/2016 al 31/12/2016 della convenzione con la Fondazione I.R.C.C.S. Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano per la fornitura di Cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale, alle condizioni e con le modalità precisate nel disciplinare allegato alla presente deliberazione, quale sua parte integrante e sostanziale; 2. di dare atto che il costo stimato derivante dal rinnovo della convenzione in argomento, per il trattamento di due pazienti, prevedendo tre infusioni a paziente, sarà presumibilmente pari a complessivi ,30 (IVA compresa) e sarà così suddiviso: Bilancio Sanitario anno 2016: CDEL: : ,00 (costo cellule staminali) CDEL: : 933,30 (costo trasporto ditta Duimex Srl) 3. di incaricare la Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate per gli ulteriori adempimenti amministrativi di competenza; 4. di pubblicare la presente all Albo dell Ente e nel sito internet aziendale alla pagina Amministrazione Trasparente ai sensi del D. Lgs. 14 marzo 2013 n. 33. ***** Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2016/906 3

4 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2016/906 4

5 CONVENZIONE TRA LA FONDAZIONE IRCCS CA GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO DI MILANO E L AZIENDA U.L.SS. N. 6 VICENZA PER LA FORNITURA DI CELLULE STAMINALI MESENCHIMALI DA SANGUE DI CORDONE OMBELICALE TRA La Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, con sede in Milano, via Francesco Sforza n. 28, codice fiscale n , di seguito denominata Fondazione, nella persona del Direttore Generale dott.ssa Simona Giroldi, domiciliato per la carica presso detta sede, E l Azienda U.L.SS. n. 6 Vicenza, con sede in Vicenza, viale F. Rodolfi n. 37, codice fiscale/partita I.V.A , di seguito denominata Azienda, nella persona del Direttore Generale, Giovanni Pavesi, domiciliato per la carica presso detta sede, PREMESSO che la Fondazione dispone, nella Cell Factory Franco Calori, di seguito denominata CF, della UOSD di Terapia Cellulare e Criobiologia, di una Officina Farmaceutica per la produzione di medicinali; che tale Officina è stata autorizzata dall Agenzia Italiana del Farmaco in data 5 Luglio 2007 (Decreto am-120/2007) e successive riconferme a produrre prodotti per terapia cellulare (CH) sotto forma di preparazioni sterili liquide (A12 ed A13) ; che la funzione di Persona Qualificata dell Officina Farmaceutica è affidata alla Dr.ssa Rosaria Giordano, nata a Salerno il 25/8/1969; che l Azienda ha la necessità di continuare ad avvalersi della CF della 5

6 Fondazione per la fornitura di prodotti cellulari e nella fattispecie di cellule staminali da sangue di cordone ombelicale; che la Fondazione è nella possibilità di soddisfare tale necessità per quanto attiene alla fornitura in oggetto; TUTTO CIO PREMESSO SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE ART. 1 Oggetto La Fondazione si impegna, per il tramite della CF presso la UOSD di Terapia Cellulare e Criobiologia, a fornire cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale. L attività oggetto della presente convenzione verrà svolta durante il normale orario di lavoro e, comunque, compatibilmente con le esigenze di servizio, senza che venga ostacolata in alcun modo l attività dell Unità Operativa interessata. ART. 2 Compensi L Azienda, in ragione di quanto precisato all art. 1 provvederà a corrispondere alla Fondazione la tariffa di 6.600,00/fornitura. Si precisa che il trasporto relativo a detta fornitura sarà a carico dell Azienda. ART. 3 Modalità e termini di pagamento Quando la CF trasmetterà l elenco delle forniture effettuate a favore dell Azienda all Ufficio Affari Generali della Fondazione, quest ultima, conseguentemente, emetterà fattura con pagamento a 60 giorni dal ricevimento della fattura stessa. ART. 4 Coperture Assicurative La copertura assicurativa contro il rischio di responsabilità civile è a carico della Fondazione, nell ambito della corrispondente polizza. ART. 5 Trattamento dati 6

7 Nell esecuzione del presente contratto la Fondazione verrà a conoscenza di dati individuati ex art. 4 lettera d) del D.Lgs. n. 196/03, che dovranno essere gestiti e custoditi secondo le disposizioni previste dal suddetto decreto. L Azienda, ai sensi dell art. 29 del D.Lgs. n. 196/03, nomina la Fondazione responsabile del trattamento dei dati connessi con l espletamento del presente incarico. La Fondazione dichiara inoltre di manlevare l Azienda da ogni richiesta di risarcimento danni, relativa ai dati trattati nell ambito del presente conferimento, ad esso imputabile per violazione del D. Lgs. n. 196/03. ART. 6 Durata della convenzione e recesso La presente convenzione ha validità a decorrere dall 1 gennaio 2016 e sino al 31 dicembre 2016, fatta salva la possibilità di recesso da notificarsi tra le Parti con preavviso di almeno 30 giorni da comunicarsi con posta certificata PEC. Eventuali modifiche alla presente convenzione devono essere concordate tra le parti ed avranno vigore dal giorno successivo alla data di sottoscrizione dell atto di approvazione delle modifiche stesse. ART. 7 Disposizioni finali Per quanto non contemplato nel presente atto il rapporto convenzionale è regolato dalle vigenti norme contrattuali. Tutti i rapporti di carattere amministrativo, economico e finanziario, connessi con l espletamento delle prestazioni in argomento, intercorrono esclusivamente tra la Fondazione e l Azienda. ART. 8 Oneri La presente convenzione: è soggetto ad imposta di bollo a carico dell Azienda, ai sensi dell art. 2, allegato A del D.P.R. del 26 ottobre 1972 n. 642, che viene assolta in modo 7

8 virtuale a seguito di Autorizzazione n /97 ed Estensione 15956/14 aggiornata dalla Direzione Provinciale Ufficio Territoriale di Vicenza 1 in data 26/03/2014; è soggetta a registrazione solo in caso d uso, ai sensi dell art. 5, 2 comma del D.P.R. 26 aprile 1986 n Le prestazioni oggetto dell accordo sono esenti da I.V.A., ai sensi dell art. 10, 1 comma, n. 19 del D.P.R. 26 ottobre 1972 n. 633 e successive modificazioni e integrazioni. ART. 9 Foro Competente Per eventuali controversie è competente, in via esclusiva, il Foro di Milano. Letto, confermato e sottoscritto. Per Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano Il Direttore Generale SIMONA GIROLDI Il Direttore Amministrativo FRANCESCA FANCELLI Per Azienda ULSS n. 6 Vicenza Il Direttore Generale GIOVANNI PAVESI Firme autografe sostituite con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.Lgs. 39/93, art. 3, c. 2. La presente convenzione è stata sottoscritta con firme digitali ai sensi dell ART.15 comma 2-bis L.241/90 e s.m.i.. 8