CAPITOLATO TECNICO FORNITURA TERRENI DI COLTURA E REAGENTI IN MICROBIOLOGIA GARA N

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1 ASL N 7 Carbonia CAPITOLATO TECNICO FORNITURA TERRENI DI COLTURA E REAGENTI IN MICROBIOLOGIA GARA N SISTEMI A TERRENI MULTIPLI LOTTO 1 CIG Sistema a più terreni per urinocoltura. Si chiede un idoneo sistema costituito da più terreni, sia selettivi che differenziali (almeno Mac Conkey, Sabouraud con CAF,Enterococchi Agar, Cled), adatto possibilmente alla semina con apposita ansa calibrata, poiché sia valutabile la carica batterica. Dovrà essere completo in tal caso di idoneo sistema di riferimento per il rilevamento della carica batterica. Inoltre, il sistema dovrà essere costruito in modo tale da garantire un agevole isolamento delle eventuali colonie cresciute anche in condizioni di carica batterica elevata. Tale sistema deve, preferibilmente, prevedere la possibilità di esecuzione immediata di test di identificazione presuntiva (ossidasi e catalasi) e deve essere possibilmente completo di sistema per l effettuazione del PAR test. Quantità annua presunta: 0 pezzi. LOTTO 2 - CIG F19 Sistema a slide a più terreni per urinocoltura Slide a tre terreni per la determinazione della carica batterica urinaria e l evidenziazione di gram negativi, funghi patogeni opportunisti. Terreni: CLED - McConkey Sabouraud destrosio + Caf Quantità annua presunta: 6000 pezzi. LOTTO 3 - CIG AF0 Sistema a più terreni per coprocoltura : si richiede un idoneo sistema adatto a germi aerobi( Salmonella e Shigella) e microaerofili,( campylobacter) costituito da più terreni, almeno due, scelti tra SS agar, Hecton enteric agar, specifico terreno per campylobacter, etc. Il sistema deve essere costruito in modo tale da consentire, in un unico tempo, la ricerca di microrganismi che necessitano per la crescita di un atmosfera modificata (microaerofilia) e microrganismi aerobi. Tale sistema deve essere pratico e versatile, nonché idoneo a semplificare l esecuzione delle metodiche d indagine microbiologiche su campioni fecali,completo di strisce adesive. Quantità annua presunta 1000 pezzi. TERRENI DI COLTURA PER TEST MICROBIOLOGICI LOTTO 4 - CIG B A) Terreni di coltura in piastre pronte all uso da 90 mm, con le seguenti caratteristiche generali piastre 1 Agar Sangue Columbia CNA: contenenti agar addizionato con 5% di sangue di montone e contenente l associazione antibiotico Colistina Ac. Nalidixico come inibitore di crescita dei Gram (-) selettivo per streptococco e stafilococco

2 2 Agar Sangue di montone (Tryptic Soy Agar): terreno di coltura contenente sangue di montone da utilizzarsi elettivamente per la coltura e l isolamento di streptococchi,pneumococchi etc Agar Sangue di cavallo (Tryptic Soy agar): terreno di coltura costituito da agar addizionato a sangue di cavallo da utilizzarsi elettivamente per la ricerca di germi particolarmente esigenti Agar Cioccolato arrichito (Polivitex, Isovitalex o equivalenti): terreno all agar con sangue defibrinato di montone per Neisseriae ed Haemophilus Agar cioccolato arrichito con bacitracina per isolamento haemophilus Agar Mycoplasma (piastre pronte all uso e del diametro circa 5 cm). 7 Agar Sale Mannite : terreno selettivo e differenziale che contenga mannite e un indicatore di ph (rosso fenolo) idoneo alla coltura e l isolamento di germi quali lo stafilococco Agar SS : terreno di coltura, ricco di sali biliari e contenente lattosio e valido indicatore di ph, adatto alla crescita e all isolamento degli enterobatteri patogeni (salmonelle e shigelle) da materiali vari quali feci e tamponi rettali. Agar Mac Conkey : terreno selettivo per la ricerca degli enterobatteri su feci, urine e altri materiali e che consenta la differenziazione di tali germi in base alla fermentazione del lattosio. Inoltre, tra i suoi costituenti devono essere inclusi sali biliari e cristalvioletto, talchè sia inibita la crescita dei germi Gram Positivi. Agar Cetrimide : terreno per crescita e identificazione presuntiva della pseudomonas. Tale terreno deve essere addizionato con cetrimide talchè sia inibita la crescita della maggior parte dei batteri associati Agar Sabouraud : per l isolamento dei miceti. I terreni dovranno contenere un idonea quantità di antibiotici (CAF + GENT) al fine di poter trattare agevolmente anche materiali fortemente contaminati Agar Cled: dovranno essere offerte piastre(diametro 145 mm) contenenti idoneo terreno differenziale adatto alla determinazione della carica batterica nelle urine Mueller Hinton Agar : adatte all esecuzione di test quali Kirby Bauer

3 14 Mueller Hinton Agar Sangue : adatte all esecuzione di test quali Kirby Bauer Mueller Hinton Agar Cioccolato : adatte all esecuzione di test quali Kirby Bauer Thayer - Martin Agar : terreno di coltura costituito da agar cioccolato che contenga colistina, vancomicina e nistatina, adatto alla crescita e all isolamento delle neisserie da materiali che potenzialmente presentino flora mista batterica o miceti Terreno selettivo per Campylobacter (Skirrows) : terreno selettivo all agar secondo Skirrows, idoneo per la ricerca e l isolamento del Campylobacter; Agar Azide Blood: terreno per la ricerca degli streptococchi Agar selettivo per Yersinia: terreno selettivo per la ricerca della Yersinia Enterocolitica Agar Schaedler +sangue di montone al 5% Agar Clostridium difficile 22 Hektoen Enteric Agar 23 IUTM lowenstein Jensen tubi.: terreno solido pronto all uso confezionato in provette a becco di clarino Triple sugar iron agar con confenzionamento in tubo 25 Agar Terreno selettivo per gardnerella vaginalis 600 3

4 26 Agar Terreno selettivo per Listeria tipo Oxford 27 Terreno Mac Conkey Sorbitol Agar,terreno selettivo e differenziale per la ricerca di E.Coli BCYE selective Agar,terreno selettivo per la ricerca di Legionella 29 Terreno Sabouraud Destrose Agar +CAF+TTC,terreno per l isolamento dei funghi dermatofiti Agar Terreno cromogeno: per screening stafilococco aureo meticillino- resistente MRSA da materiale biologico Agar Terreno cromogeno :per screening di Enterobatteri produttori di Beta-lattamasi a spettro esteso ESBL Agar Terreno cromogeno: per screening E.Faecium e E. Faecalis ( VRE ) che presentano resistenza acquisita alla Vancomicina, da materiale biologico Agar Terreno cromogeno: per isolamento, conta e identificazione diretta dei patogeni del tratto urinario Agar Terreno selettivo: per l isolamento di Bordetella Pertussis, con la presenza di cefalexina come agente selettivo per sopprimere in parte la flora normale del tratto respiratorio Agar Terreno selettivo e differenziale: per l isolamento di E. Coli 0157 (sierotipi O157:H7 e O157:H-) Agar Schaedler selettivo blood per anaerobi gram negativi Agar Schaedler selettivo CNA blood per anaerobi gram positivi 600 4

5 38 Agar Tripticasi soia 39 Agar per test di sensibilità Haemophilus Agar XLD Agar selettivo per la ricerca dello Streptococcus agalactiae Agar Helicobacter pylori 43 Agar Brucella + 5% sangue di montone 44 Agar Oxa screen test Agar cromogeno per identificazione di Candida Agar selective Dermatophyte 47 Agar bile esculina 40 B) Terreni di coltura pronti all uso in provette con le caratteristiche generali di seguito indicate provette 1 Todd Hewitt Broth : terreno elettivo da utilizzarsi per la coltura degli streptococchi beta emolotici e per i pneumococchi

6 2 GN Broth Hajna: terreno liquido, selettivo, adatto all arricchimento di enterobatteri, salmonella e shigella, da materiale fecale o altro materiale biologico presumibilmente contaminato S.I.M. medium 50 4 Bile esculina tubi 50 5 Tryptone soya Broth 1. 6 Brodo cuore cervello Brodo selenite Brodo Tricomonas selettivo Brodo Thioglicolato con Resazurina Brodo Thioglicolato alternative senza Resazurina con vitamina K1 ed emina 11 Brodo per Campylobacter per l arrichimento selettivo tipo bolton Loeffler medium 13 Brodo Schaedler con vit. K Brodo selettivo per streptococco 15 Brodo selettivo per Trichomonas Brodo di arrichimento per listeriae monocytogenes 20 6

7 17 Brodo di arrichimento per Helicobacter Pilory Brodo per esecuzione antibiogrammi Soluzione fisiologica sterile ( tubi massimo da 10 ml) Acqua peptonata capacita in conf. da 10 ml. 100 C) Anse sterili pz. 1 Anse sterili monouso da 1ml Anse sterili monouso da 10ml I terreni di coltura, siano essi solidi su piastra o liquidi,dovranno possedere le seguenti caratteristiche generali, pena l esclusione: Devono essere freschi; Per quanto riguarda i terreni solidi, devono essere confezionati in pacchi termo sigillati da 10 (dieci) o massimo 20 (venti) piastre; i terreni liquidi devono essere contenuti in apposite provette in vetro trasparente, contenenti ciascuna di esse almeno 8 ml di mezzo di coltura; Sia i terreni solidi che quelli liquidi devono contenere adeguati mezzi di coltura che rispondano quantitativamente alle caratteristiche richieste; Sulla confezione e su ciascuna piastra o provetta deve essere indicata la data di preparazione del terreno e la data di scadenza dello stesso; La ditta che aggiudicherà la fornitura dovrà garantire il recapito del materiale entro 5 (cinque) giorni dal momento in cui viene notificato l ordine alla stessa; I terreni contenenti sangue e/o antibiotici devono avere una scadenza di almeno 50 (cinquanta) giorni; I terreni privi di sangue e di antibiotici dovranno avere una scadenza a confezione sigillata vicina ai 6 (sei) mesi; Le piastre dovranno essere in materiale trasparente, del diametro di circa 90 (novanta) millimetri e contenere un quantitativo minimo di almeno 20 (venti) ml circa di terreno, Possibilità di ricevere il materiale entro e non oltre le 24 ore lavorative (sabato, domenica e festivi esclusi) in situazioni di richieste urgenti legate ad emergenze o a eventi non prevedibili; I quantitativi indicati per ciascuna voce devono considerarsi presunti, in quanto dipendenti da variabili cliniche ed epidemiologiche che di volta in volta si verificheranno, nonché da eventuali incrementi che potranno generarsi per cause contingenti, e che per questo motivo non sono esattamente quantificabili. Insieme alla fornitura dei terreni devono essere fornite le anse calibrate nei quantitativi presunti. 7

8 Le ditte partecipanti dovranno presentare, pena l esclusione, un idonea scheda tecnica che specifichi in dettaglio, per ogni prodotto, il possesso delle caratteristiche indicate nei precedenti punti. Inoltre, le ditte offerenti dovranno garantire, pena l esclusione, per il Sistema a più terreni per urinocoltura e il Sistema a più terreni per coprocoltura, la disponibilità a variare la composizione dei vari terreni, in funzione delle necessità che si verranno a determinare, anche in funzione della variabilità biologica dei ceppi studiati. Pertanto, in quest ultimo caso si procederà ad affidamento di contratto di tipo a somministrazione. LOTTO 5 - CIG Sistemi per anaerobiosi 1. Sistema completo per anaerobiosi, capace di garantire l alloggiamento al suo interno di circa dieci piastre Petri (capacità totale del sistema circa 3,5 lt), preferibilmente costruito in policarbonato trasparente, completo di coperchio di chiusura ermetica con guarnizione in gomma e sistema di bloccaggio possibilmente del tipo a vite. Il sistema deve essere possibilmente completo di manometro, di valvola di Schrader, di valvola automatica di sicurezza e di cestello porta piastre in acciaio inox. Tale sistema deve essere fornito completo di bustine generatrici di CO2, di microaerofilia e di CO2/H2. Il fabbisogno complessivo per i tre anni di fornitura è di quattro pezzi. Le bustine generatrici, che saranno fornite annualmente in funzione delle richieste del laboratorio, dovranno rispondere alle caratteristiche di seguito meglio specificate: a) Kit per la generazione di CO 2/H2: si richiede un kit idoneo alla determinazione, di condizioni anaerobiche da realizzarsi in sistemi per anaerobiosi standard. Tale kit deve essere confezionato in bustine singole e sigillate, i cui componenti chimici generatori di CO2/H2 devono essere prodotti in volume adeguato all uso nel sistema anzi richiesto, affinchè sia riproducibile una pressoché completa anaerobiosi. Il kit offerto non deve prevedere l aggiunta di acqua per il funzionamento. Quantità annua presunta 1000 bustine. b) Kit per la microaerofilia : si richiede un idoneo kit idoneo alla determinazione, di condizioni di microaerofilia adatte alla crescita di germi microaerofili. Tale kit dovrà essere confezionato in singole bustine sigillate, i cui costituenti chimici siano in grado di generare CO2 e H2 in volume adeguato all uso nel sistema anzi richiesto. Il kit offerto non deve prevedere l aggiunta di acqua per il funzionamento. Quantità annua presunta 600. c) Kit generatore di CO 2: si richiede un idoneo kit capace di creare condizioni di adeguata carbossifilia nei sistemi anzi richiesti; il kit deve essere confezionato in bustine singole sigillate e non deve prevedere l aggiunta di acqua per il funzionamento.quantità annua presunta 600 bustine. d) Kit indicatore di anaerobiosi : si richiede idoneo sistema indicatore di anaerobiosi in singole strisce. Quantità annua presunta 1 strisce. e) Sistema di raccolta e trasporto specifico per germi anaerobi Sistemi di incubazione monouso. - Buste per anaerobiosi (con dispositivo di chiusura) quantità anno presunta :300 - Buste per microaerofilia (con dispositivo di chiusura) quantità anno presunta :300 - Buste per capnofilia (con dispositivo di chiusura) quantità anno presunta :300 - Sacchetti in plastica con relative astine e generatori di atmosfera per germi anaerobi e capnofili per 2 o più piastre quantità anno presunta :300 - Sacchetti in plastica con relative astine e generatori di atmosfera per antibiogrammi per germi anaerobi e capnofili quantità anno presunta :300 Per germi aerobi ed anaerobi: flacone per raccolta di liquidi biologici e liquidi di drenaggio quantità annua prevista 300 flaconi 8

9 RICERCHE SIEROLOGICHE E VARIE LOTTO 6 - CIG D98 Reattivi per sierodiagnosi di Widal Wright a) Salmonella tiphi antigene O b) Salmonella tiphi antigene H c) Salmonella paratiphi A totale d) Salmonella paratiphi B totale e) Brucella melitensis La reazione per tutti gli antigeni deve essere effettuata su micropiastra con sospensione batterica stabilizzata e colorata e deve contenere un controllo positivo e negativo con relative micropiastre per il fabbisogno annuale. Numero annuale di sierodiagnosi 1000 test. LOTTO 7 - CIG ACD Reattivi per sierodiagnosi di Weil Felix a) Proteus OX19 b) Proteus OXK c) Proteus OX2 La reazione per tutti gli antigeni deve essere effettuata su micropiastra con sospensione batterica stabilizzata e deve contenere un controllo positivo e negativo con relative micro piastre per il fabbisogno annuale. Numero annuale di sierodiagnosi 500 test. LOTTO 8 - CIG VDRL Test rapido su vetrino per la sierologia della sifilide. La confezione deve contenere oltre il reagente, i controllo negativo, controllo positivo, vetrini per l esecuzione del test. Fabbisogno annuale: 0 test LOTTO 9 - CIG E9A Test per la determinazione degli anticorpi anti idatidosi Test di emoagglutinazione indiretta con emazie di montone sensibilizzate con antigene E.Granulare, deve fornire anche adsorbente,un controllo negativo, uno positivo titolato, emazie non sensibilizzate per il controllo di reazioni aspecifiche. Fabbisogno annuale 300 test LOTTO 10 - CIG AFC Test per la determinazione Chlamydia Pneumoniae. Determinazione con metodica immunoenzimatica su micropiatra divisibile in strip da otto pozzetti. Le metodiche per la determinazione degli analiti sotto indicati dovranno avere le seguenti specifiche : a) C. pneumoniae IgG metodo quantitativo con calibratori test anno 500 b) C. pneumoniae IgM* metodo quantitativo con calibratori test anno 500 c) C. pneumoniae IgA metodo quantitativo con calibratori test anno 500 * Si richiede che il diluente delle IgM consenta l adsorbimento delle IgG, o in alternativa che sia fornito gratuitamente, insieme al kit delle IgM, un reattivo idoneo per l adsorbimento di IgG. (Si preferisce la prima soluzione). Si richiede una apparecchiatura che consenta di eseguire tutte le fasi della metodica, dalla diluizione dei campioni, al lavaggio, alla lettura fotometrica delle piastre. LOTTO 11 - CIG D52 9

10 Test per la determinazione della Leishmania Determinazione con metodica immunoenzimatica su micropiatra divisibile in strip da otto pozzetti. 1. Leishmania IgG metodo quantitativo e semiquantitativo test anno Leishmania IgM metodo quantitativo e semiquantitativo test anno 192 Il Kit deve contenere il controllo positivo/ negativo e tutti i reagenti necessari alla determinazione. LOTTO 12 - CIG F7 Test per la determinazione di anticorpi per Aspergillus Fumigatus ( IgG- IgM) Determinazione con metodica immunoenzimatica su micropiatra divisibile in strip da otto pozzetti. Il Kit deve contenere il controllo positivo/ negativo e tutti i reagenti necessari alla determinazione. 1. Aspergillus Fumigatus IgG test anno 2. Aspergillus Fumigatus IgM test anno LOTTO 13 - CIG D81 Sistema completo standardizzato per l'esame parassitologico delle feci Il kit deve contenere tutto il materiale necessario per il procedimento di raccolta,trasporto, fissazione, per l esame dei campioni fecali e per la ricerca dei parassiti intestinali. Il Kit deve poter consentire la conservazione del campione alla temperatura sia di 4 C per un giorno o poter essere conservato a 20C. Fabbisogno annuale 0 test LOTTO 14 - CIG A5 Kit analisi calcoli Si richiede kit per la determinazione qualitativa e quantitativa dei calcoli urinari per ricercare i costituenti più comuni : acido urico cistina carbonati ossalati fosfati - ammonio Fabbisogno annuale test LOTTO 15 - CIG D2F Kit analisi sangue occulto fecale (FOB) Si richiede kit per la determinazione qualitativa rapida del Sangue Occulto Umano nelle feci. Il kit deve contenere tutto il materiale necessario per il procedimento di raccolta,trasporto e per l esame dei campioni fecali. Il test deve essere di tipo immunologico cromatografico con cutt-off a concentrazioni pari o superiori a 30 ng/ml. L accuratezza del test non deve dipendere dalla dieta del paziente. Il test deve essere fornito di controllo interno della procedura; con banda rilevabile durante la fase cromatografica del singolo test. Fabbisogno annuale test LOTTO 16 - CIG BE Sistema Automatico per Emocolture L oggetto della fornitura è un sistema analitico, reattivi, software, totalmente automatico di ultima generazione, per rilevamento positività e monitoraggio emocolture mediante incubazione, agitazione e lettura. La fornitura prevede: - N 2 Strumenti walk-away completamente non invasivo sia nella fase analitica che preanalitica, per la ricerca di germi aerobi, anaerobi, miceti e micobatteri su sangue, da dislocare presso i laboratori dell ASL 7 ( presso il laboratorio di Iglesias e quello di Carbonia). - Si richiede alle aziende partecipanti che le apparecchiature fornite siano corredate di tutti gli accessori necessari al loro funzionamento; dovranno inoltre essere dotate di un gruppo di continuità ed interfacciabili al sistema gestionale centrale del Laboratorio, LIS (Laboratory Information System). - Inoltre, a corredo della scheda tecnica debitamente compilata, le aziende partecipanti, dovranno fornire idonea documentazione relativa alle caratteristiche utili alla valutazione. - La ditta aggiudicatrice dovrà inoltre fornire tutto il materiale accessorio necessario per il funzionamento del sistema e per l identificazione e la refertazione ( stampante ecc.) 10

11 Strumento Requisiti tecnici indispensabili pena esclusione Sistema automatico di ultima generazione non invasivo e senza necessità di alcuna manovra preanalitica,dotato di agitazione continua,per la ricerca di germi comuni e miceti, da sangue e da altri liquidi corporei normalmente sterili, con riduzione minima della manualità. Sistema in grado di effettuare sullo stesso strumento, analisi per emocolture e micobatteri da campioni ematici, con capacità pari ad almeno 120 flaconi contemporanei. Sistema in grado di facilitare la gestione delle urgenze (completa gestione dei flaconi anonimi attraverso la segnalazione dell avvenuta introduzione ed eventuale positivizzazione dei flaconi introdotta secondo questa modalità) e dei flaconi ad introduzione ritardata attraverso immediata notifica dell eventuale già avvenuta positivizzazione. Sistema in grado di consentire la reintroduzione dei flaconi in maniera indipendente dalla posizione originaria e senza problemi e limiti di tempo. Il sistema deve essere marcato CE in conformità alla Direttiva 98/79/CE del 27/10!1998 ed alla legge di recepimento italiana (D.L.232 del 8/09/0). Caratteristiche preferenziali Sistema di minimo ingombro ovvero di peso contenuto e dimensioni ridotte Il sistema deve prevedere l identificazione positiva del campione mediante codice a barre, la possibilità di caricamento random dei flaconi. Sistema di lettura preferibilmente colorimetrico Possibilità di evidenziare le curve di crescita La segnalazione dei positivi mediante sistema ottico e/o acustico Collegamento on line con il LIS del Laboratorio Flaconi Requisiti tecnici indispensabili pena esclusione I flaconi devono consentire il recupero di germi aerobi, anaerobi, miceti e micobatteri da campioni ematici Devono essere in materiale infrangibile o ad alte resistenza in grado di prevenire rischi per gli operatori, secondo quanto stabilito dal DL GS 81/08 Devono contenere un sistema di neutralizzazione delle principali molecole antibiotiche e di alcuni componenti del sangue (documentare) Devono essere idonei, con marcatura CE, all inoculo di campioni ematici da pazienti adulti e pediatrici, di fluidi corporei sterili (quindi chiaramente riportato sui foglietti illustrativi dei prodotti) e per prove di controllo batteriologico degli emoderivati. Devono essere in grado di assicurare il recupero dei germi esigenti Devono essere offerti, pena esclusione, programmi di Controlli di Qualità e VEQ Caratteristiche preferenziali La scelta di protocolli di lavoro predefiniti o impostabili dall operatore, anche per singolo flacone posizionato Essere corredato a richiesta di dispositivi di sicurezza per sub colture e il prelievo tramite farfalla e cannula Possibilità di conservazione dei flaconi inoculati a temperatura ambiente almeno per ore. La minor produzione di rifiuti in termini di volume e di peso, per il numero di test richiesti. A tal proposito si richiede dichiarazione del prodotto in reflui sia in volume che in peso, specificando il tipo di materiale. Richieste generali del sistema 11

12 Si richiede alle aziende partecipanti che il sistema sia interfacciato con il LIS del Laboratorio (sistema DNLAB della ditta Noemalife) Disponibilità di Hot line tecnica Disponibilità di Hot line applicativa Programma di manutenzione periodica programmata Supporto specialistico Corsi di formazione del personale per un numero adeguato di operatori Assistenza tecnica entro le 18/24 ore dalla chiamata Richieste fornitura per i seguenti test annui I quantitativi indicati per ciascuna voce devono considerarsi presunti, in quanto dipendenti da variabili cliniche ed epidemiologiche che di volta in volta si verificheranno, nonché da eventuali incrementi che potranno generarsi per cause contingenti, e che per questo motivo non sono esattamente quantificabili. TEST RICHIESTI 1 Flaconi per emocoltura in aerobiosi 2 Flaconi per emocoltura in anaerobiosi 3 Flaconi per emocoltura in aerobiosi/anaerobiosi pediatrici 4 Flaconi emocoltura per la ricerca di lieviti, funghi e muffe nel sangue 5 Flaconi emocoltura in aerobiosi per prove di sterilità dei liquidi biologici Quantità annua Flaconi per emocoltura in anaerobiosi per prove di sterilità dei liquidi biologici Flaconi emocoltura in aerobiosi per controllo qualità batteriologico delle sacche 7 piastriniche 300 Flaconi emocoltura in anaerobiosi per controllo qualità batteriologico delle sacche 8 piastriniche 300 Kit di arricchimento per microrganismi difficili, da usarsi nel caso di sospette batteremie da 9 Neisserie ed Hemophilus Set di prelievo per emocolture 11 Aghi sterili per subcoltura dei flaconi positivi LOTTO 17 - CIG A Reagenti per colorazione 1. Colorante Acridine Orange per evidenziare Trichomonas vaginalis. Fabbisogno annuale: 1 confezione da 15 ml circa 2. Kit completo per la colorazione di Gram contenenti possibilmente in flaconi da 250 ml. di Cristal- violetto, lugol, decolorante, safranina. Fabbisogno annuale: 16 kit. 3. Kit di colorazione per alcool acido resistenti. Reagenti per la colorazione a freddo di bacilli acido-alcol resistenti, con reagenti che eliminano la necessità di scaldare il vetrino. La confezione offerta dovrà essere preferibilmente da 250 ml. 12

13 Fabbisogno annuale: 10 kit 4. Kit di colorazione per May Grunwald Giemsa in flaconi da 500 ml. Fabbisogno annuale : 20 kit 5. Kit completo per la colorazione del cryptosporidium Fabbisogno annuale : 2 kit 6. Olio per immersione preferibilmente in confezioni da 50 ml Fabbisogno annuale: 100/anno LOTTO 18 - CIG FD7 Trattamento dell espettorato per la ricerca dei micobatteri e germi comuni 1) Kit fluidificante e decontaminante per espettorato ed escreato per il trattamento dei campioni nella ricerca dei micobatteri, confezione contenente (NaOH + N-acetil cisteina) completo di soluzione tampone neutralizzante Fabbisogno annuale 1 test 2) Provettoni da centrifuga con soluzione anticoagulante, lisante e fluidificante (Nacetil L-cisteina) per broncoaspirati e liquidi cavitari sul quale ricercare imicobatteri. Fabbisogno annuale 600 test 3) Kit fluidificante dell espettorato e dell escreato per permettere un più facile isolamento di microorganismi responsabili di malattie polmonari,soluzione fluidificante con ditiotreitolo per la ricerca di germi comuni dall espettorato. Fabbisogno annuale 600 test LOTTO 19 - CIG B66 Reagenti per test microbiologi 1. Test alla Niacina Fabbisogno annuale 100 test 2. Test per coagulasi - provette pronte all uso di Plasma di coniglio citratato Fabbisogno annuale 600 test 3. Test nitrato Fabbisogno annuale test 4. Test fattore X. Fabbisogno annuale 500 test 5. Test fattore V. Fabbisogno annuale 500 test 6. Test fattore XV. Fabbisogno annuale 500 test 7. Test citocromo ossidasi nei batteri. Fabbisogno annuale 800 strisce 13

14 8. Test optochina per identificazione di streptococcus pneumoniae Fabbisogno annuale 500 dischetti 9. Test bacitracina con concentrazione di 0,04 UI per differenziare streptococco di gruppo A. Fabbisogno annuale 500 dischetti 10. Test bacitracina con concentrazione di 0,1 UI per differenziare streptococco di gruppo A. Fabbisogno annuale 500 dischetti FORNITURA ANTISIERI PER L IDENTIFICAZIONE BATTERICA LOTTO 20 - CIG C8 Antisieri antisalmonella a- onnivalente (gruppo A/60) b- Polivalente 1 (gruppo A/E4) c- Polivalente 2 (gruppo F/60) d- Polivalente 3 (gruppo 61/65) Fabbisogno annuale 4 flaconi per ogni ceppo da 2 ml ciascuno LOTTO 21 - CIG A3 Antisieri anti Shigella : a) S. Disenteriae polivalente (!-10) b) S. Flexneri polivalente (1-6, X e Y) c) S. Boydii polivalente 1 (1-6) d) S. Boydii polivalente 2 (7-11) e) S. Boydii polivalente 3 (12-15) f) S. Sonnei fase 1 e 2 Fabbisogno annuale 4 flaconi per ogni ceppo da 2 ml ciascuno LOTTO 22 - CIG DBC Antisieri anti Vibrio Cholerae. Fabbisogno annuale 4 flaconi da 2 ml LOTTO 23 - CIG Antisiero Yersinia enterocolica a) Yersinia enterocolica ceppo O.3 b) Yersinia enterocolica ceppo O.9 Fabbisogno annuale 4 flaconi per ogni ceppo da 2 ml ciascuno LOTTO 24 - CIG BC4 Standard di torbidità McFarland a) torbidità 0.5 McFarland b) torbidità 1.0 McFarland c) torbidità 2.0 McFarland d) torbidità 3.0 McFarland Fabbisogno annuale 2 conf. anno ( conf. da 1 tube da 10 ml per ogni grado di torbidità ) 14

15 TEST MICROBIOLOGICI RAPIDI LOTTO 25 - CIG Test rapido in elisa con card per la ricerca qualitativa di clamidya trachomatis determinazione diretta su card di Clamydia trachomatis antigene nell'endocervice e nell'uretra, mediante test immunoenzimatico, su tampone uretrale o cervicale completo di controllo positivo. Quantitativo annuo 1500 test LOTTO 26 - CIG Test rapido di agglutinazione al lattice per N. Meningitidis A-B-C-Y. Streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae tipo B, E. Coli K 1 su campioni di LCR. Fabbisogno annuale: 6 conf. per 25 test. LOTTO 27 - CIG E2 Test per diagnosi di Mycoplasmi urogenitali (ureoplasma ureolyticus e Micoplasma hominis): la metodica deve comprendere coltura, conta indicativa, identificazione ed antibiogramma in un unica determinazione da prelievi uretrali, vaginali e liquido seminale. Fabbisogno annuale 1500 test determinazioni per antibiogramma LOTTO 28 - CIG D99 Test al lattice su vetrino per la tipizzazione degli Streptococchi emolitici A B C D F G con enzima ad estrazione incluso nella confezione. Fabbisogno annuale 500 test LOTTO 29 - CIG Test rapido per identificazione stafilococco aureus con metodo di agglutinazione di particelle di lattice per ricerca clumping factor e proteina A da coltura primaria. Fabbisogno annuale: 500 test LOTTO 30 - CIG B Streptococco beta emolitico gruppo A confezioni per test rapido su card, immunoenzimatico, metodo sandwich, per ricerca rapida qualitativa dell'antigene di streptococco beta-emolitico di gruppo A da tampone faringeo, con un solo passaggio Fabbisogno annuo 500 test LOTTO 31 - CIG C22 Streptococco beta emolitico gruppo B confezioni per test rapido su card, immunoenzimatico, metodo sandwich, per ricerca rapida qualitativa dell'antigene di streptococco beta-emolitico di gruppo B da tampone vaginale e rettale, con un solo passaggio. Fabbisogno annuo 1000 test LOTTO 32 - CIG E9B Test per la ricerca di antigeni di Rotavirus e Adenovirus, test imunocromatografico rapido per la ricerca qualitativa di antigeni nelle feci, per l adenovirus anche su campioni respiratori e campioni oculari, completo di sistema di trasporto e filtrazione materiale, comprensivo di controlli Quantitativo annuo 800 test LOTTO 33 - CIG B1 Test rapido rapido immunocromatografico per l'identificazione degli antigeni di Helicobacter Pilori per la ricerca e identificazione in campioni fecali, deve prevedere anche il sistema di raccolta e conservazione delle feci, nonche il controllo positivo. Quantitativo annuo 500 test 15

16 LOTTO 34 - CIG B9 Test per la ricerca della tossina A e B di Clostridium difficile in campioni fecali Identificazione rapida su card (EIA o immunocromatografia) ed eventuale sistema di trasporto. Quantitativo annuo test LOTTO 35 - CIG C51 Legionella Pneumophila test rapido per la ricerca di antigeni su urine metodica immunocromatografica. Il kit deve essere completo dei controlli e deve essere dotato di sistema per la concentrazione del campione in centrifuga. Quantitativo annuo 400 test LOTTO 36 - CIG C1 Test per la ricerca diretta su campione biologico della Gardnerella vaginalis. Quantitativo annuo test LOTTO 37 - CIG BFF Test per identificazione diretta Streptococcus agalactiae da tampone (terreno non cromogeno in provetta) test di agglutinazione al lattice comprensivo di controllo pos e neg. Quantitativo annuo 600 test LOTTO 38 - CIG Test rapido su membrana, in formato chiuso per il rilevamento del virus RSV direttamente da tampone nasale, da tampone naso faringeo, lavaggio e aspirato naso faringeo. Quantitativo annuo test LOTTO 39 - CIG C22 Kit per la rilevazione Tossina Coli O157 Identificazione rapida su card Quantitativo annuo 400 test LOTTO 40 - CIG Dosaggio nelle feci della Calprotectina, test rapido metodo immuno - cromatografico su cards per la determinazione quantitativa su campioni di feci, con lettura strumentale automatica, richiesto strumento dedicato,sono richiesti due livelli di sensibilità range fino a 300 µg/g 300/anno range fino a 1800 µg/g 300/anno LOTTO 41 - CIG E03 Test immunocromatografico rapido per la ricerca di tossine Shiga 1 e 2 prodotte da ceppi di E. Coli enteroemorragici in campioni fecali arricchiti Quantitativo annuo 400 test LOTTO 42 - CIG Test immunocromatografico rapido per la ricerca simultanea e distinta di antigeni specifici di Critosporidium parvum e Giardia, utilizzabile per l analisi di campioni fecali sia freschi che preservati in fissativi a base di formalina o in terreni di trasporto Cary Blair o Stuart Quantitativo annuo 400 test LOTTO 43 - CIG DB1 Test immunocromatografico rapido in formato card per la rilevazione di antigeni Campylobacter Jejuni e Coli, basato su anticorpi monoclonali, validato per l utilizzo sia su campioni fecali non preservati che su campioni fecali in terreno di trasporto Cary Blair. Il test deve essere fornito con il sistema di trasporto Quantitativo annuo 600 test 16

17 LOTTO 44 - CIG A13 Test singolo immunoenzimatico in formato card per la ricerca Ab IgM Anti Mycoplasma Pneumoniae, con lettura colorimetrica del risultato e controllo positivo incluso nel kit. Quantitativo annuo 1000 test LOTTO 45 - CIG DE0 Test rapido per la ricerca della Listeria, con tecnica immunocromatografica, con controllo incluso nel kit Quantitativo annuo 300 test LOTTO 46 - CIG C9 Test di agglutinazione al lattice per il rilevamento della resistenza alla meticillina in Stafilococchi (MRSA) basato sulla produzione della proteina a bassa affinità PBP2a, codificata dal gene meca. Quantitativo annuo 300 test LOTTO 47 - CIG Test per la ricerca di NOROVIRUS con metodo immunocromatografico o con metodica immunoenzimatica (con eventuale strumento in service) finalizzato al rilevamento qualitativo del genogruppo 1 (gg1) e del genotipo 2 (gg2) in campioni di feci per la diagnosi di gastroenteriti da Norovirus. Quantitativo annuo : 300 test LOTTO 48 - CIG AC3 Test di sensibilità in gradiente di concentrazione degli antibiotici (E-test) Si richiede un sistema in strip a gradiente continuo e predefinito di concentrazioni di antimicrobico per la determinazione quantitativa, su piastre di terreno solido, della sensibilità agli antibiotici, per la determinazione di valori distinti di CMI, con un range di diluizioni del farmaco di almeno 10 diluizioni. Da utilizzare come complemento del metodo di routine del laboratorio, quando vi sia la necessità clinica di determinare precisi valori di CMI o quando si debbano ricercare resistenze specifiche (VRE, MRS, GISA, ESBL, MBL) ed etero resistenze, riguardanti soprattutto microrganismi gram -positivi e gram -negativi,germi esigenti haemophilus e neisserie, anaerobi, micobatteri, provenienti da campioni di pazienti critici (immunodepressi, trapiantati, terapia intensiva, ecc.). Vista la delicatezza degli esami richiesti, saranno considerate di fondamentale importanza le referenze scientifiche, che verranno fornite, a conferma della validità del metodo proposto. Quantità annua: vedi dettaglio. I quantitativi indicati per ciascuna voce devono considerarsi presunti, in quanto dipendenti da variabili cliniche ed epidemiologiche che di volta in volta si verificheranno, nonché da eventuali incrementi che potranno generarsi per cause contingenti, e che per questo motivo non sono esattamente quantificabili. Dovranno essere fornite anche le piastre necessarie per ciascuna categoria di microrganismi e tutta il materiale necessario per l esecuzione del test. Dovrà essere proposta l intera gamma degli antibiotici disponibili e delle piastre necessarie, proponendo un prezzo a striscia e un prezzo a piastra uniforme. Ciò permetterà la scelta più opportuna a seconda dei casi che si presenteranno nel settore di Microbiologia. Gli Antibiotici che devono essere presenti nella gamma di offerta per alcuni germi sono: per anaerobi: Metronidazolo Clindamicina Cefoxitina Imipenem Piperacillina/tazobactam Benzilpenicillina 17

18 Penicillina Richiesta 10 confezioni da 10 strisce per anaerobi: Vancomicina Teicoplamina Linezolid Colistina Oxacillina Levofloxacina Rinfapicina Eritromicina Ertapenem Richiesta 10 confezioni da 30 strisce Per Haemophilus: Ampicillina Cefotaxime Meropenem Trimetroprim/sulfametoxazolo Cloramfenicolo Richiesta 10 confezioni da 10 strisce Per Meningococchi: Ciprofloxacina Benzilpenicillina Meropenem Trimetroprim/sulfametoxazolo Ceftriaxone Richiesta 10 confezioni da 10 strisce Per Goncocchi: Ciprofloxacina Benzilpenicillina Tetraciclina Ceftriaxone Richiesta 10 confezioni da 10 strisce per Antimicotici: Caspofungina Posiconazolo Itraconazolo Ketoconazolo Amfotericina Fluconazolo Richiesta 10 confezioni da 10 strisce Rilevamento di specifici meccanismi di resistenza per: AmpC 18

19 ESLB GRD MBL Richiesta 10 confezioni da 30 strisce LOTTO 49 - CIG F Sistema per identificazione batterica con tecnologia Maldi-Tof (Matrix Assisted Laser Desorption Ionization Time of Flight). Si richiede un Service comprendente sistema completo di strumentazione ed accessori, assistenza tecnica full-risk, corsi di addestramento del personale all utilizzo della strumentazione, interfacciamento con l host computer, gruppo di continuità e quant altro necessario per l esecuzione dell identificazione e classificazione tassonomica rapida dei microrganismi: batteri, funghi, lieviti. Caratteristiche minime: Deve garantire prestazioni elevate sull intervallo di massa di rilevanza analitica per l identificazione di microrganismi: documentare Deve utilizzare preferibilmente un sistema di estrazione senza perdita ionica Deve preferibilmente utilizzare un sistema laser ad N2 con la migliore frequenza disponibile Deve dichiarare le frequenze in grado di ottenere eccellenti spettri per un affidabile identificazione con controllo variabile del numero di shot per evitare eccessivi consumi della cartuccia laser (dichiarare numero di shot utili al fine dell identificazione del singolo analita) Deve preferibilmente essere fornito di sistema da vuoto con filtro a membrana oil-free che non richiede manutenzione ordinaria e controlli periodici e non necessita di sostituzioni periodiche Deve essere fornito un middleware gestionale di nuova generazione,collegato al LIS DEL Laboratorio ed interfacciato in rete oltre che con il MALDI-TOF anche con lo strumento automatico per le emocolture allo scopo di gestire da un'unica postazione tutti i processi fino alla validazione finale ed invio al LIS,per la massima tracciabilità dei dati. Identificazione fenotipica con tecnologia Maldi-Tof Identificazione dei batteri e dei miceti Identificazione rapida nell arco di pochi minuti, documentare Analisi di sottotipizzazione, documentare Visualizzazione grafica dell identificato Database espandibile : deve dare la possibilità all operatore d inserire all interno della libreria degli spettri d interesse specifico per singola specie o spettri d interesse di specie multiple in un singolo passaggio (dichiarare il numero di spettri di referenza contenuti nel database del software fornito) Ingombro minimo Non operazioni particolari di manutenzione e stoccaggio materiale Interfaccia LIS : deve essere predisposto per essere direttamente integrato con diversi sistemi automatici per l analisi degli antibiogrammi (Phenix BD) Sistema di deposizione del campione assistita tramite stazione computerizzata Il sistema offerto deve essere rispettoso delle direttive 98/79 EC Il sistema diagnostico dovrà effettuare la determinazione degli esami di seguito indicati, in riferimento alla quantità annua presunta con frequenza di utilizzo del sistema di n 5 giorni x settimana. Si richiede: 1. Manuali d uso, schede ed ogni documentazione deve essere fruibile in italiano 2. Corso di formazione avanzato per la formazione del personale dedicato all uso della strumentazione in oggetto, minimo di 4 gg da effettuarsi in sede dopo l installazione ed il collaudo,deve essere garantito il supporto specialistico con teleassistenza e continuo aggiornamento attraverso corsi di miglioramento in loco e presso altre sedi a garanzia del costante livello di preparazione del personale coinvolto, documentare. 19

20 3. La fornitura comprenderà tutto il necessario per l esecuzione degli esami richiesti,calibratori e controlli, vetrini monouso, soluzioni per estrazione ed eventuali consumabili (calibratori e controlli) 4. Eventuali aggiornamenti strumentali e di programma devono essere garantiti alla stazione appaltante senza oneri aggiuntivi. N esami anno previsti : 5000 I quantitativi indicati devono considerarsi presunti, in quanto dipendenti da variabili cliniche ed epidemiologiche che di volta in volta si verificheranno, nonché da eventuali incrementi che potranno generarsi per cause contingenti, e che per questo motivo non sono esattamente quantificabili. LOTTO 50 - CIG E1 Test rapido per la diagnosi di gravidanza Si richiede un test rapido per la diagnosi di gravidanza, da effettuarsi mediante metodologia immunocromatografica, per la determinazione della Beta-HCG nelle urine. Il kit offerto deve essere completo di controlli e prevedere l utilizzo di anticorpi monoclonali. Il risultato ottenuto deve essere chiaro e discriminare in modo inequivocabile positivi e negativi. La sensibilità del test deve essere di pari almeno a 25 UI/litro. Quantitativo annuo: n test 20

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