Aspetti di Farmacoeconomia nella gestione del Diabete

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1 Aspetti di Farmacoeconomia nella gestione del Diabete Corso di aggiornamento per Medici di Medicina Generale ATTUALITA E APPROPRIATEZZA NELLA TERAPIA DEL DIABETE TIPO 2 Ordine dei Medici di Arezzo (Viale Giotto 134) Sabato 12 Maggio 2012 Dario Grisillo

2 perché la farmacoeconomia

3 Valutazione della terapia farmacologica (Approccio tradizionale) TOLLERABILITA (SAFETY) Gli effetti collaterali sono accettabili? EFFICACIA CLINICA (EFFICACY) Migliora le condizioni del paziente? EFFICACIA EPIDEMIOLOGICA (EFFECTIVENESS) Può essere adeguatamente impiegato nella pratica medica?

4 Valutazione della terapia farmacologica (approccio economico) TOLLERABILITA EFFICACIA CLINICA EFFICACIA EPIDEMIOLOGICA + EFFICIENZA ALLOCATIVA (miglior utilizzo risorse) Stiamo ottenendo il miglior risultato possibile, in termini di salute, con queste risorse?

5 Tecniche di valutazione economica Tutte le tecniche misurano i costi (risorse consumate) in termini monetari: lire, dollari, sterline, ecc. Le conseguenze, positive (benefici) o negative (danni), sono misurate in differenti unità (monetarie o non) a seconda della tecnica utilizzata.

6 Principali tecniche di valutazione economica Analisi Costo / Beneficio (CBA) Analisi Costo / Efficacia (CEA) Analisi Costo / Utilità (CUA)

7 Componenti della valutazione economica COSTI (input) MISURAZIONE DEI COSTI PROGRAMMA SANITARIO BENEFICI (outcome) MISURAZIONE DEI BENEFICI UNITA MONETARIE C. diretti C. indiretti C. tangibili C. intangibili UNITA MONETARIE B. diretti B. indiretti B. tangibili B. intangibili CBA UNITA FISICHE Anni di vita Vite salvate Casi diagnosticati Casi evitati CEA UTILITA Anni di vita pesati per la qualità (QALYs) CUA

8 Risorse e Costi La scarsità di risorse e contemporaneo aumento progressivo dei costi totali della spesa sanitaria L obbligo di effettuare delle scelte Quando si usa una risorsa, si perde l opportunità di usarla in modo alternativo Il valore di una risorsa è dato dal suo costo opportunità, cioè dal valore del suo impiego nella migliore delle alternative possibili

9 Crescita del rapporto PIL - Spesa sanitaria negli USA

10 + 24,6 % 2010!!! + 75 % RGS, 2007

11 Incidenza del costo del diabete su spesa sanitaria e PIL in milioni di, dati 2010 Antonio Nicolucci, Responsabile Dipartimento Farmacologia Clinica e Epidemiologia del Consorzio Mario Negri Sud

12 I Costi del Diabete O. Zaniolo - Farrmeconomia e percorsi terapeutici 2009; 10(2): costo medio pari a Mediamente il paziente diabetico senza complicanze è costato in anno La presenza di complicanze microvascolari ha provocato un aumento del 70% ( 2.563) La presenza di complicanze macrovascolari ha provocato un aumento del 100% ( 3.148)

13 I Costi del Diabete O. Zaniolo - Farrmeconomia e percorsi terapeutici 2009; 10(2): Costi incrementali del paziente diabetico rispetto al paziente non diabetico di uguale età: Un paziente diabetico di tipo 2 è costato il 40 % in più rispetto a un paziente non diabetico Un paziente diabetico di tipo 1 è costato il 200 % in più rispetto a un paziente non diabetico

14 I Costi del Diabete O. Zaniolo - Farrmeconomia e percorsi terapeutici 2009; 10(2): % del costo medio annuo per paziente è determinato dai ricoveri 20 % dalla spesa ambulatoriale 20% dalla spesa farmaceutica

15 Gli studi CODE2 e T2ARDIS i costi di ospedalizzazione aumentano di: 2,5 volte in presenza di sola microangiopatia 2,7-3 volte in presenza di sola macroangiopatia 5,5 volte in presenza di entrambe il T2ARDIS ha anche evidenziato un aumento dei costi indiretti di 3,2 volte rispetto alla condizione di assenza di complicazione

16 I Costi del Diabete O. Zaniolo - Farrmeconomia e percorsi terapeutici 2009; 10(2): Costi indiretti un paziente diabetico perde in un anno mediamente 20 giornate lavorative, per un costo medio di circa 2.300

17 I Costi del Diabete O. Zaniolo - Farrmeconomia e percorsi terapeutici 2009; 10(2): La spesa farmaceutica sostenuta in Italia per la cura del paziente diabetico è risultata attribuibile: 10% ai farmaci antidiabetici orali 10% all'insulina 34% è assorbito per l'acquisizione di farmaci cardiovascolari. Il resto della spesa è suddiviso fra altre classi di farmaci quali agenti ipolipemizzanti, farmaci gastrointestinali e antidepressivi.

18 I Costi del Diabete O. Zaniolo - Farrmeconomia e percorsi terapeutici 2009; 10(2): Emerge dall'analisi dei risultati della letteratura che anche da un punto di vista economico sarebbe da perseguire una politica di prevenzione delle complicanze del diabete, in quanto più costose per la Società rispetto alla spesa associata alla somministrazione di un trattamento farmacologico in grado di garantire un controllo metabolico ottimale.

19 Modelli previsionali: Cardiff tipo 2 riduzione dei costi per IMA su una popolazione di soggetti in 20 anni: 9,5% portando a target la sola glicata 20% portando a target i soli lipidi 6% portando a target la sola pressione 28% perseguendo tutti e tre gli obiettivi clinici

20 Effetto della prevenzione secondaria sull incidenza di infarto miocardico nel diabete tipo 2

21 i costi della malattia diabetica sono destinati a salire, e con una velocità ancora maggiore di quanto avverrà per la spesa sanitaria globale la parte preponderante di essi dipende da ospedalizzazione e cronicità queste due voci di spesa sono pesantemente influenzate dalla presenza di sequele macrovascolari e microvascolari

22 il raggiungimento dei target cardiometabolici consente di ridurre notevolmente i costi futuri del diabete In funzione di questo risultato: Il farmaco va visto come un costo o come una risorsa? è giustificato allora l uso di qualunque farmaco, indipendentemente dal suo costo?

23 Utente Massimizzazione dell utilità personale Risorse limitate Società Massimizzazione dell utilità collettiva CRESCITA DEI COSTI CONTENIMENTO DEI COSTI

24 Il beneficio marginale derivante da un incremento dei costi per il trattamento di una determinata condizione patologica presenta un andamento decrescente, per cui ad ogni incremento ulteriore della spesa per le cure l utilità aggiuntiva ottenuta si riduce, praticamente fino ad annullarsi

25 Obiettivi della valutazione economica L analisi economica applicata alle attività sanitarie ha lo scopo di rendere evidente l uso più efficiente delle risorse disponibili, non quello di ridurre la spesa in assoluto.

26 Di conseguenza i decisori di spesa tendono in un ottica di equità a minimizzare i costi a parità di efficacia clinica: favorendo l uso dei farmaci generici (efficacia comprovata costo basso) scoraggiando le terapie a basso valore aggiunto disincentivando la prescrizione dei farmaci innovativi (AIFA) ( efficacia da validare costo alto )

27 Analisi di Minimizzazione dei Costi confronto di costi diretti e indiretti di due o più interventi che presentano effetti equivalenti ( efficacia) serve per individuare l alternativa meno costosa - considera i costi secondo un punto di vista espresso (servizio, azienda, società, paziente) - include tutti gli elementi di costo (diretti, indiretti, sanitari e non) effettuando una descrizione accurata dell impiego delle risorse

28 - i risultati sono espressi in termini monetari - è importante verificare l equivalenza degli outcome delle diverse alternative, anche considerando le evidenze scientifiche riportate in letteratura - valuta quindi la possibilità di ridurre i costi mantenendo fermi gli outcome delle diverse alternative e stimolando l innovazione dei percorsi assistenziali Questa analisi viene largamente applicata dai nuclei di valutazione delle aziende sanitarie

29 Dando per assodato che la letteratura indica l utilizzo della Metformina come primo Step della terapia con antidiabetici orali, l analisi riguarderà le opzioni terapeutiche di secondo livello

30 MdC applicata alla terapia ipoglicemizzante E. Torre

31 Costi annui del solo farmaco a parità di efficacia vs Glimepiride: Pioglitazone % Sitagliptin % Liraglutide % /pz/y /pz/y /pz/y prezzi: listino SSN sconto ASL: Regione Liguria

32 Costi annui con aggiunta automonitoraggio Pioglitazone + 66 % vs Glimepiride: Sitagliptin % Liraglutide % Concedibilità presidi automonitoraggio: Linee Guida SID-AMD 2010

33 Costi annui con aggiunta accessi ambulatoriali ( controllo clinico periodico) Pioglitazone + 52 % vs Glimepiride: Sitagliptin % Liraglutide % Costi di rimborso accessi: tariffe SSN accessi secondo PT o gestione integrata

34 Costi annui con aggiunta eventi ipoglicemici gravi Pioglitazone - 11,7 % vs Glimepiride: Sitagliptin + 75,2 % Liraglutide + 99 % Incidenza e costi ipoglicemie: Diabetes Care 25, 11, , 2002

35 Durability del trattamento con Pioglitazone versus Gliclazide: proporzione di failure Diabetes Care 28: , 2005

36 Costi annui con aggiunta durability ( mantenimento livelli di Hb glicata nel tempo) Pioglitazone - 24,8 % - 66 /pz/y vs Glimepiride: Sitagliptin + 49,3 % Liraglutide + 69,5 % /pz/y /pz/y Diabetes Care 28: , 2005

37 Frequenza di eventi CV: Pioglitazone vs Glimepiride McGuire - PERISCOPE Acc Annual Scientific Session, 2008

38 Probabile effetto positivo (studi in stampa per Sitagliptin e Liraglutide; dati controversi su Repaglinide) Probabile effetto negativo-neutro Costi annui con aggiunta rischio cardiovascolare vs Glimepiride: Pioglitazone - 49 % Sitagliptin? Liraglutide? /pz/y Stima costi eventi CV: Eur J Cardiovasc Prev Rehab 2009; 16:

39 Quindi I costi delle terapie farmacologiche non sempre corrispondono ai prezzi dei prodotti Considerando tutte le variabili alcuni farmaci innovativi, perecepiti come più onerosi, spesso non si rivelano tali Questi risultati sono evidenziabili su un arco temporale da zero a 24 mesi

40 L obbiettivo primario della terapia deve essere: il raggiungimento dei target di controllo glicemico e cardiometabolico la prevenzione della insoergenza di complicanze la prevenzione della ospedalizzazione L obbiettivo complementare è il raggiungere questi risultati al minor costo possibile valutato nell ottica di Analisi di Minimizzazione dei Costi

41 I dati di Arezzo

42 ANTIDIABETICI ORALI ANNO 2011: PRESCRITTORI Tipo Medico Pezzi Importo Netto Guardia Medica ,54 Medico di Medicina Generale ,90 Medico Specialista ,66 [Tipo Sconosciuto] ,22

43 Consumi Antidiabetici orali anno 2011 Codice ATC ATC pazienti Pezzi Importo Netto Pro capite A10BA02 BIGUANIDI , ,65 30,13 A10BB SULFANILUREE , ,49 33,31 A10BD ASSOC.ANTIDIABETIC I ORALI II Linea , ,39 185,16 A10BF INIBITORI ALFA- GLICOSIDASI , ,25 64,49 A10BG03 TIAZOLIDINDIONI , ,14 158,73 A10BH INIBITORI DDDP , ,43 235,38 A10BX ALTRI , ,03 90,96 TOTALE , ,76

44 DETTAGLIO TIPOLOGIA DISTRIBUZIONE: ANTIDIABETICI ORALI ANNO 2011 A10BA02 METFORMINA ,65 SSN A10BB01 GLIBENCLAMIDE ,18 SSN A10BB02 CLORPROPAMIDE 20 21,40 SSN A10BB07 GLIPIZIDE ,79 SSN A10BB08 GLIQUIDONE ,37 SSN A10BB09 GLICLAZIDE ,63 SSN A10BB12 GLIMEPIRIDE ,11 SSN A10BD01 FENFORMINA E SULFONAMIDI ,42 SSN A10BD02 METFORMINA E SULFONAMIDI ,19 SSN A10BF01 ACARBOSIO ,25 SSN A10BX02 REPAGLINIDE ,11 SSN A10BD05 METFORMINA E PIOGLITAZONE ,69 DPC A10BD06 GLIMEPIRIDE E PIOGLITAZONE ,79 DPC A10BD07 METFORMINA E SITAGLIPTIN ,15 DPC A10BD08 METFORMINA E VILDAGLIPTIN ,07 DPC A10BG03 PIOGLITAZONE ,14 DPC A10BH01 SITAGLIPTIN ,38 DPC A10BH02 VILDAGLIPTIN ,50 DPC A10BH03 SAXAGLIPTIN ,56 DPC A10BX04 EXENATIDE ,25 DPC A10BX07 LIRAGLUTIDE ,68 DPC

45 Costo annuo terapia antidiabetici orali II linea prezzo unitario medio + iva * costo conf * costo terapia/ann o * exenatide 84,88 84, ,51 liraglutide 39,53 79,07 948,82 vildagliptin associazioni 0,78 46,86 562,35 vildagliptin 0,78 43,73 524,79 sitagliptin 1,40 39,31 471,72 sitagliptin associazioni 0,70 39,31 471,72 saxagliptin 1,40 39,19 470,32 pioglitazone associazioni 1,00 28,11 337,36 pioglitazone 1,00 28,11 337,36

46 FantaFarmacoeconomia Spesa 2011 per farmaci II linea eccetto Pioglitazone: Risparmio ottenibile con utilizzo di Pioglitazone per i pazienti attualmente in trattamento con Inibitori dei DDD-4 e analoghi delle Incretine ca. Genericazione del Pioglitazone: riduzione ulteriore di prezzo del almeno del 50%