quotidianosanita.it Notizia del: 22/11/2014 Foglio: 1/3

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1 Foglio: 1/3 Redazione Pubblicità Contatti Scienza e Farmaci Quotidiano on line di informazione sanitaria Sabato 22 NOVEMBRE 2014 Home Cronache Governo e Parlamento Regioni e Asl Lavoro e Professioni Scienza e Farmaci Studi e Analisi Archivio Cerca segui Tweet stampa Pillola dei cinque giorni dopo. L Ema dice sì all acquisto senza ricetta Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'agenzia europea del farmaco ha adottato parere positivo raccomandando una variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio del contraccettivo di emergenza. Il parere finale e vincolante spetterà ora alla Commissione Europea 22 NOV - Addio alla ricetta medica per ottenere la pillola 'dei cinque giorni dopo' nella Ue? Sembrerebbe proprio di sì. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'agenzia europea del farmaco (Ema)ha infatti adottato un parere positivo raccomandando una variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio del contraccettivo di emergenza a base di Ulipristal (ellaone il nome commerciale). Il farmaco sarebbe così disponibile direttamente in farmacia senza obbligo di prescrizione da parte del medico e la decisione dovrebbe essere applicata in tutti gli stati membri europei nel Una raccomandazione questa dell Ema che passerà ora al vaglio della Commissione europea per la decisione finale legalmente vincolante. La sicurezza del farmaco. Il farmaco è un contraccettivo d emergenza usato per prevenire gravidanze indesiderate se assunto entro 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o per il fallimento contraccettivo e agisce prevenendo o ritardando l ovulazione. Sulla base della valutazione delle informazioni disponibili - comunica l'ema - il Chmp ha rilevato che la pillola può essere utilizzata in modo sicuro ed efficace senza prescrizione medica: il prodotto è stato autorizzato nell'unione Europea dal 2009 e sono state raccolte e studiate ampie informazioni sui suoi rischi e benefici. Il suo profilo di sicurezza è paragonabile ai contraccettivi di emergenza contenenti levonorgestrel (la pillola del giorno dopo 'tradizionale'), che sono già disponibili senza prescrizione nella maggior parte dei paesi dell'unione europea". SPIDER-CH44-WEBPORTAL Il farmaco, prodotto dall azienda HraPharma, è stato approvato in Europa con l obbligo di prescrizione medica alla fine del È stato poi lanciato negli Stati Uniti nel 2010 dopo la sua approvazione da parte della Fda (Food and Drug Administration). Disponibili senza prescrizione nella maggior parte dei paesi dell'unione europea +hanno invece bisogno di prescrizione medica in Croazia, Germania, Grecia, Ungheria Liechtenstein e Polonia. E l'italia è a oggi l'unico Paese e dove per ottenere il farmaco è necessaria sia la prescrizione medica, che l effettuazione di un test di gravidanza che risulti negativo. Negli ultimi 5 anni, ha affermato l azienda produttrice, il farmaco è stato utilizzato da più di 3 milioni di donne in 70 paesi. Tale approccio ha detto Erin Gainer, Ceo di Hra Pharma - probabilmente renderà possibile un rapido accesso alla contraccezione d emergenza a più di 120 milioni donne in tutta Europa. Mi sembra una buona notizia che l Agenzia europea dei farmaci abbia deliberato l eliminazione della prescrizione medica per la pillola dei 5 giorni dopo stabilendo così che si tratta di un prodotto sicuro ed efficace ha affermato Roberta Agostini, deputata del Partito Democratico. Ora la Commissione europea ha due mesi di tempo per rendere obbligatoria la decisione negli stati membri ha aggiunto voglio ricordare che nel nostro Paese per assumere questa pillola vige l obbligo del test di gravidanza: obbligo incomprensibile poiché si tratta di un contraccettivo di emergenza e non di un farmaco abortivo. Chiediamo quindi al ministro della Salute Lorenzin di adoperarsi in modo tale da garantire alle donne italiane lo stesso trattamento previsto per tutte le donne europee. 22 novembre 2014 Riproduzione riservata 2

2 Foglio: 2/3 Altri articoli in Scienza e Farmaci Ricciardi a Balduzzi: Su Stamina l'iss ha avuto massimo rigore, indipendenza ed integrità Pillola anti calvizie. Gli esperti lanciano l allarme: Massima prudenza. Soprattutto non compratela su internet 4ª Giornata Mondiale Epatiti. Obiettivo: totale eradicazione di quella C grazie ai nuovi farmaci Anche Pecorelli (Aifa) risponde a Balduzzi: "Autonomia delle autorità scientifiche del nostro Paese è valore che va riconosciuto" Mielofibrosi. Due giornate dedicate a pazienti e famiglie: il 25 novembre a Reggio Calabria e il 29 novembre a Varese Epatite C. Aifa raggiunge accordo con Jansen Cilag per il nuovo trattamento orale. Simprevir sarà a carico Ssn ISCRIVITI ALLA NOSTRA NEWS LETTER Ogni giorno sulla tua mail tutte le notizie di Quotidiano Sanità. SPIDER-CH44-WEBPORTAL gli speciali Stabilità. Ecco il testo trasmesso alla Camera ipiùletti (ultimi 7 giorni) tutti gli speciali Standard ospedalieri. Il parere del Consiglio di Stato sul regolamento. Testo con molti vizi formali e dubbi sul "costo zero" dell'operazione Prematuri. Lorenzin: "In Italia ne nascono 50mila ogni anno. Ecco il piano per tutelarli" Speciale. Il costo del personale Ssn. Forti disparità tra Regioni con differenze di migliaia di euro procapite. A Bolzano "stipendi d'oro". Ecco tutti i numeri del rapporto della Stem Giornata Mondiale Prematurità. Ogni 3

3 anno nel mondo 1 milione di prematuri non sopravvive. E in Italia un neonato su 10 è prematuro Foglio: 3/ Lazio. Malasanità. I sindacati scrivono ai cittadini: Non dipende da noi e vi spieghiamo il perché In Italia la resistenza è più elevata che in altri paesi: Cubist in prima linea Congresso di cardiologia Usa. Abbassare l LDL, anche con l ezetimibe, riduce ictus e infarti. I risultati di IMPROVE IT. Congresso di cardiologia Usa. Vuoi fare carriera? Non mangiare i grassi trans Ddl delega lavoro sanità. Giovani radiologi: Doppio canale formativo è squalificante 10 E' morto questa notte il professor Domenico Adorno. Una vita dedicata ai trapianti Quotidianosanità.it Quotidiano online d'informazione sanitaria. QS Edizioni srl P.I Via Boncompagni, Roma Tel. (+39) (numero unico nazionale) info@qsedizioni.it Direttore responsabile Cesare Fassari Direttore editoriale Francesco Maria Avitto Direttore generale Ernesto Rodriquez Coordinamento pubblicità commerciale@qsedizioni.it Redazione Eva Antoniotti Gennaro Barbieri Lucia Conti Ester Maragò Maria Rita Montebelli Viola Rita Giovanni Rodriquez Stefano Simoni contatti Via Vittore Carpaccio, Roma (RM) Tel. (+39) Fax (+39) Riproduzione riservata. Policy privacy Copyright 2013 QS Edizioni srl. Tutti i diritti sono riservati - P.I iscrizione al ROC n iscrizione Tribunale di Roma n. 115/3013 del 22/05/2013 SPIDER-CH44-WEBPORTAL

4 Foglio: 1/3 Redazione Pubblicità Contatti Governo e Parlamento Quotidiano on line di informazione sanitaria Sabato 22 NOVEMBRE 2014 Home Cronache Governo e Parlamento Regioni e Asl Lavoro e Professioni Scienza e Farmaci Studi e Analisi Archivio Cerca segui Tweet stampa Agenda settimanale di Camera e Senato. Lorenzin conclude audizione su riforma Aifa, Iss e Agenas La ministra della salute torna in Commissione Affari Sociali per concludere l audizione sull indagine conoscitiva su riforma Aifa, Iss e Agenas. La Commissione Igiene e Sanità di Palazzo Madama ha invece in agenda due indagini la prima sulla sostenibilità del Ssn con l audizione di Walter Ricciardi dell Iss, la seconda sull inquinamento ambientale in Campania. 22 NOV - Mercoledì la ministra della Salute, Beatrice Lorenzin, torna in Commissione Affari Sociali della Camera per concludere l audizione, rispondendo alle domande dei deputati della XII, sull indagine conoscitiva sul ruolo, l assetto organizzativo e le prospettive di riforma dell Istituto superiore di sanità (ISS), dell Agenzia italiana del farmaco (AIFA) e dell Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (Age.NA.S.). riforma del Terzo settore. Sempre in Commissione Affari Sociali poi c è l esame dei Ddl Disposizioni in materia di assistenza in favore delle persone affette da disabilità grave prive del sostegno familiare, i Ddl Disposizioni in materia di responsabilità professionale del personale sanitario e infine in sede referente la Delega al Governo per la La Commissione Igiene e Sanità del Senato questa settimana ha due audizioni. La prima di Gualtiero Walter Ricciardi, commissario dell'istituto Superiore di Sanità nell ambito dell indagine conoscitiva sostenibilità Ssn; la seconda di Italo Francesco Angelillo, professore ordinario di Igiene generale e applicata della II Università degli studi di Napoli e della dott.ssa Annarita Citarella, responsabile Registro tumori ASL Benevento, nell ambito dell indagine conoscitiva inquinamento ambientale. In più la Commissione Sanità riprende L esame di atti preparatori della legislazione comunitaria Ema e medicinali veterinari. Questa settimana comunque sotto i riflettori della Camera restano la Legge di Stabilità 2015 e il Jobs Act che, secondo il calendario dei lavori, dovrebbero essere approvati dall Aula di Montecitorio per poi passare all esame del Senato. SPIDER-CH44-WEBPORTAL Igiene e Sanità Altri articoli in Governo e Parlamento Stabilità. Ipotesi emendamento Governo per incrementare personale Spallanzani per emergenza Ebola Alimentazione. Lorenzin contro Oms: "Basta con la politica dei divieti. Si sostenga invece l'equilibrio della dieta mediterranea" 22 novembre 2014 Riproduzione riservata Allegati: Affari Sociali Stabilità. Fondo non autosufficienze a 400 milioni. Social card anche a extracomunitari Riforme. Boschi: Superare dualismo tra Stato centrale e autonomia 5

5 Eternit. De Biasi (PD): Presto una risoluzione vincolante del Senato Foglio: 2/3 Anticorruzione. Adeguamento norme trasparenza per Ordini slitta al 1 gennaio 2015 ISCRIVITI ALLA NOSTRA NEWS LETTER Ogni giorno sulla tua mail tutte le notizie di Quotidiano Sanità. gli speciali Stabilità. Ecco il testo trasmesso alla Camera tutti gli speciali ipiùletti (ultimi 7 giorni) 1 Standard ospedalieri. Il parere del Consiglio di Stato sul regolamento. Testo con molti vizi formali e dubbi sul "costo zero" dell'operazione SPIDER-CH44-WEBPORTAL Prematuri. Lorenzin: "In Italia ne nascono 50mila ogni anno. Ecco il piano per tutelarli" Speciale. Il costo del personale Ssn. Forti disparità tra Regioni con differenze di migliaia di euro procapite. A Bolzano "stipendi d'oro". Ecco tutti i numeri del rapporto della Stem Giornata Mondiale Prematurità. Ogni anno nel mondo 1 milione di prematuri non sopravvive. E in Italia un neonato su 10 è prematuro Lazio. Malasanità. I sindacati scrivono ai cittadini: Non dipende da noi e vi spieghiamo il perché 6

6 Foglio: 3/ In Italia la resistenza è più elevata che in altri paesi: Cubist in prima linea Congresso di cardiologia Usa. Abbassare l LDL, anche con l ezetimibe, riduce ictus e infarti. I risultati di IMPROVE IT. Congresso di cardiologia Usa. Vuoi fare carriera? Non mangiare i grassi trans Ddl delega lavoro sanità. Giovani radiologi: Doppio canale formativo è squalificante 10 Cassazione. Ruolo e responsabilità del Direttore di Struttura Complessa Quotidianosanità.it Quotidiano online d'informazione sanitaria. QS Edizioni srl P.I Via Boncompagni, Roma Tel. (+39) (numero unico nazionale) info@qsedizioni.it Direttore responsabile Cesare Fassari Direttore editoriale Francesco Maria Avitto Direttore generale Ernesto Rodriquez Coordinamento pubblicità commerciale@qsedizioni.it Redazione Eva Antoniotti Gennaro Barbieri Lucia Conti Ester Maragò Maria Rita Montebelli Viola Rita Giovanni Rodriquez Stefano Simoni contatti Via Vittore Carpaccio, Roma (RM) Tel. (+39) Fax (+39) Riproduzione riservata. Policy privacy Copyright 2013 QS Edizioni srl. Tutti i diritti sono riservati - P.I iscrizione al ROC n iscrizione Tribunale di Roma n. 115/3013 del 22/05/2013 SPIDER-CH44-WEBPORTAL