REGIONE PIEMONTE AZIENDA OSPEDALIERA S.CROCE E CARLE - CUNEO

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1 REGIONE PIEMONTE AZIENDA OSPEDALIERA S.CROCE E CARLE - CUNEO CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA IN SERVICE, SUDDIVISA IN LOTTI, DI MATERIALE IN TESSUTO NON TESSUTO MONOUSO STERILE OCCORRENTE PER MESI TRENTASEI ALLE SALE OPERATORIE DELL AZIENDA OSPEDALIERA. Art.1 OGGETTO Il presente Capitolato disciplina la fornitura e la relativa gestione del materiale in T.N.T. sterile, conforme al decreto legislativo n. 37 (direttiva 2007/47/CE) sui Dispositivi medici e ai requisiti minimi di fabbricazione e alle caratteristiche qualitative degli standard europei previsti dalla norma tecnica UNI EN e successivi aggiornamenti, necessario alle Sale Operatorie sotto elencate: Lotti n. 1 e n. 2: Blocco Operatorio: Chirurgia Generale Chirurgia Toracica Chirurgia Day Surgery Chirurgia Plastica Ortopedia e Traumatologia Urologia Otorinolaringoiatria Odontoiatria e Stomatologia Sala Operatoria di Ginecologia Sala Operatoria di Oculistica Sala Operatoria di Neurochirurgia Ambulatori del Blocco Lotti n. 3 e n. 4: Blocco Operatorio Cardiovascolare Chirurgia Vascolare Cardiochirurgia Le caratteristiche tecniche del materiale e i relativi quantitativi presunti sono indicati al successivo art. 5 del presente Capitolato Speciale. Art.2 DURATA DEL CONTRATTO La durata del contratto è da intendersi di trentasei mesi con decorrenza dalla stipula del contratto. L Amministrazione appaltante si riserva la facoltà di procedere alla proroga tecnica della fornitura ai sensi dell art c. lettera c), per un periodo non superiore a sei mesi oltre il termine sopra citato e la Ditta aggiudicataria dovrà effettuare la suppletiva fornitura senza pretendere condizioni diverse da quelle pattuite. Per la ditta (timbro e firma) Pagina 1 di 26

2 Art.3 RINNOVO CONTRATTUALE L Amministrazione appaltante, ai sensi della normativa vigente, si riserva la facoltà di procedere al rinnovo del contratto per ulteriori trentasei mesi qualora sia ritenuto opportuno e conveniente. La controparte sarà tenuta a comunicare la propria disponibilità a rinnovare il contratto entro il termine indicato dall Amministrazione. Art.4 IMPORTO PRESUNTO L ammontare complessivo di fornitura posto a base di gara (NON SUPERABILE) è pari a Euro ,00 IVA esclusa così suddiviso: Lotto n. 1 Euro ,00 I.V.A. esclusa Lotto n. 2 Euro ,00 I.V.A. esclusa Lotto n. 3 Euro ,00 I.V.A. escusa Lotto n. 4 Euro ,00 I.V.A. esclusa Art.5 CARATTERISTICHE ESSENZIALI E QUANTITATIVI PRESUNTI DEL MATERIALE OGGETTO DELLA FORNITURA La fornitura del materiale monouso sterile in TNT, oggetto del presente capitolato, dovrà tenere conto del numero di interventi presunti e del relativo materiale necessario per ogni tipologia di intervento, e precisamente: Tipologia e numero di set presunti per dodici mesi LOTTO N. 1: Teli e sets occorrenti al Blocco Operatorio e altre Sale Chirurgia - n.1800 set per interventi maggiori torace/addome - n. 700 set per interventi di laparoscopia - n. 350 set per interventi di proctologia-set uro ginecologico ( Chir e Urol) - n. 800 set per interventi minori su addome Chirurgia Plastica - n. 90 set per grandi interventi (sostituzione espansori più mastoplastica di simmetrizzazione, addominoplastiche, ricostruzioni mammarie) - n. 30 set per interventi di rinosettoplastiche - n. 50 set per piccoli interventi (liposuzioni, ustioni, cicatrici, exeresi più lembi) Ortopedia e traumatologia - n set per interventi sulle estremità per piccoli interventi - n. 250 set per interventi di protesi anca e diafisi di femore - n. 250 set per interventi di artroscopia ginocchio - n. 50 set per interventi sul ginocchio (protesi o sintesi) - n. 300 set per interventi di fratture per trocanteriche - n. 120 set per interventi sulla spalla Urologia - n. 250 set per interventi chirurgici minori (int. prostata) - n. 120 set per interventi chirurgici maggiori (grandi interventi vescica/rene) Per la ditta (timbro e firma) Pagina 2 di 26

3 - n. 350 set per interventi di fimosi - n set per interventi di endoscopia diagnostica (cistoscopie) - n. 50 set per interventi in laparoscopia urologica e PUL Otorinolaringoiatria - n. 350 set per interventi su naso e orecchio ed endoscopie nasali - n. 200 set per interventi sul collo - n. 500 set per interventi di media chirurgia (tonsillectomia, fratture nasali, laringoscopie dirette) Odontoiatria e Stomatologia - n. 100 set per interventi di media chirurgia (cisti, denti inclusi, ecc.) - n. 300 set per interventi su collo, traumatologia, mal occlusione - n. 30 set per interventi di atrofia mascellare con prelievo di cresta iliaca SALA OPERATORIA DI GINECOLOGIA - n. 150 set per mastectomia - n. 400 set per taglio cesareo - n. 100 set per laparotomia trasversale - n. 160 set per interventi vaginali - n. 170 set per celioscopie laparoscopie - n. 100 set per resetto scopie - n. 800 set per piccoli interventi SALA OPERATORIA DI OCULISTICA - n set per cataratta - n. 200 set per vitrectomie - n. 500 set per palpebre SALA OPERATORIA DI NEUROCHIRURGIA - n. 180 set per interventi di craniotomia - n. 120 set per interventi in locale sul cranio - n. 250 set per interventi sulla colonna - n. 40 set per interventi di D.V-P (derivazione ventricolo peritoneale) - n. 300 set per interventi di tunnel carpale - n. 15 set per interventi di ipofisi Ulteriore quantitativo presunto annuo di materiale in confezioni singole: - n. 200 Copertura cm 45x70 ca. NON sterile con elastico per testiera - n Copertura cm 75x200 ca. NON sterile per letto operatorio - n Coperture NON sterili per letto visita cm. 80x100 ca - n Cuffie per fluoroscopio cm. 80x90 ca. - n. 700 Fermatubi in velcro (almeno lunghezza cm. 20) - n. 600 Gambali 75x110 ca. in triaccoppiato - n Guaina copri telecamera (Copri cavi ) cm x 250 ca. - n Sacco mayo cm. 80x145ca. con piano di appoggio assorbente - n Sacco mayo cm. 80x145ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato Per la ditta (timbro e firma) Pagina 3 di 26

4 - n. 200 Sacche raccolta liquidi lato ades. con filtro e scarico cm56x38 ca. - n. 500 Sacco cm 100x100 ca. per copertura microscopio con elastici in polietilene - n Salviette super-assorbenti cm 40x40 ca. - n. 100 Stockinette cm. 24x80 ca. - n. 300 Stockinette cm. 32x120/140 ca. - n Striscia adesiva cm. 10x50 ca. - n Tasca adesiva a due scomparti 35x40 ca. - n. 300 Tasca adesiva a uno scomparto 30x40 ca - n. 100 Telo super assorbente (tipo dreis) cm. 45x90 ca - n Telo cm. 50x60 ca con lato adesivo - n. 200 Telo cm 50x80 ca in biaccoppiato con foro cm 8 non adesivo - n. 300 Telo cm. 90x100 ca con lato adesivo - n Telo cm. 75x90 ca. in biaccoppiato - n. 200 Telo cm. 75x90 ca. in biaccoppiato con lato adesivo - n Telo cm. 75x90 ca. in tri accoppiato con lato adesivo - n. 500 Telo cm. 150x180 ca. tri accoppiato lato adesivo - n. 280 Telo per tavolo bi accoppiato cm 180x150 ca. - n Telo cm.150x240 ca. in tri accoppiato con lato adesivo - n. 300 Monotelo per copertura paziente cm. 300 x 400 ca. tri accoppiato con foro elastico provvisto di due asole passacavi - n. 500 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm. 200x200 ca. con zona di superassorbenza su piano d appoggio - n. 100 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm. 180x270 ca. con zona di superassorbenza su piano d appoggio - n. 50 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm 240x270 ca. con zona di superassorbenza su piano d appoggio - n. 80 Telo cm. 120x150 ca. tri accoppiato con foro adesivo cm 8x9 ca. con zona di maggior assorbenza in vicinanza della fenestratura - n. 300 Telo cm. 200 x 260 ca. tri accoppiato con taglio adesivo ad U cm. 105 ca - n Telo polietilene trasparente con lato adesivo cm. 30x40 ca. - n. 100 Telo cm 75x90 ca. tri accoppiato con foro adesivo da cm 6 ca. - n. 100 Telo paziente cm 140x140 ca. traspirante, con film da incisione e n. 2 tasche raccolta liquidi, sagomatura naso - n. 50 Telo paziente cm 150/180x240 ca. traspirante, con film da incisione e n. 2 tasche raccolta liquidi LOTTO N. 2: Camici occorrenti al Blocco Operatorio e altre Sale - n Camici chirurgici sterili (in SMS peso tessuto minimo 50g/m2 o altro TNT idrorepellente che assicuri adeguata protezione agli interventi) misure varie - n Camici chir. sterili rinforzati protezione totale mis. varie - n Giacche antifreddo non sterili LOTTO N. 3: Teli e sets occorrenti al Blocco Operatorio Cardiovascolare Chirurgia Vascolare - n. 350 set universale - n. 500 set arto inferiore - n. 450 set varici - n. 250 set aorta- valvolare Per la ditta (timbro e firma) Pagina 4 di 26

5 Cardiochirurgia - n. 600 set pacco tavolo - n. 480 set coronarico - n. 250 set valvolare - n. 50 set radiale Ulteriore quantitativo presunto annuo di materiale in confezioni singole: -n. 120 Cuffie per fluoroscopio cm. 80x90 ca. - n Salviette super-assorbenti cm 40x40 ca - n. 300 Stockinette cm. 24x80 ca. - n. 100 Stockinette cm. 32x120 ca. - n. 500 Striscia adesiva cm. 10x50 ca. - n. 200 Sacco mayo cm. 80x145ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato - n Tasca adesiva cm 30x 40 ca a due scomparti - n. 600 Teli cm. 150x180 ca. idrorepellente - n Telo 75x100 in triaccoppiato assorbente - n. 100 Telo 75x100 lato adesivo in triaccoppiato assorbente - n Telo 150x180 in triaccoppiato - n Telo 75x100 in materiale idrorepellente - n Telo 75x100 in materiale idrorepellente lato lungo adesivo - n. 500 Telo 150x180 in materiale idrorepellente lato lungo adesivo - n. 180 Telo 150x240 in triaccoppiato lato adesivo - n. 200 Telo tavolo madre cm 240x270 ca. piano di appoggio assorbente rinforzato - n. 50 Piastra e velcri portatubi a 6 posti - n Copri protezione rx collo adatto a rivestire i collari anti-rx in TNT con parte a contatto dell operatore in tnt assorbente e la parte esterna in tessuto idrorepellente LOTTO N. 4: Camici occorrenti al Blocco Operatorio Cardiovascolare - n Camici chirurgici sterili (in SMS peso tessuto minimo 50g/m2 o altro TNT idrorepellente che assicuri adeguata protezione agli interventi) con rinforzo traspirante sulle maniche mis. varie - n. 300 Camici chirurgici sterili (in SMS peso tessuto minimo 50g/m2 o altro TNT idrorepellente che assicuri adeguata protezione agli interventi) rinforzati anteriormente e con rinforzo traspirante sulle maniche misure varie Composizione set per le varie tipologie di intervento (lotti n. 1 e n. 3) LOTTO N. 1: Chirurgia Generale, Toracica e Day Surgery Set per interventi maggiori torace/addome Set universali: - n. 2 Teli cm. 75x90 ca. bi accoppiato - n. 3 Teli cm. 75x90 ca. tri accoppiato con lato adesivo Per la ditta (timbro e firma) Pagina 5 di 26

6 - n. 1 Telo cm. 150x240 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 1 Sacco mayo cm. 80x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo cm. 175x190 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 4 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca. - n. 3 Strisce adesive cm. 10x50 ca. Set per interventi di laparoscopia Set per laparoscopia: - n. 1 Monotelo per laparoscopia con gambali largo cm. 260x300 ca. tri accoppiato con taglio adesivo 28x32 ca., zona di maggior assorbenza in vicinanza della fenestratura tasche laterali in politene trasparente - n. 1 Sacco mayo cm. 80x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Tasca cm. 35x40 ca. adesiva a due scomparti - n. 2 Teli cm. 75x90 ca. bi accoppiato - n. 2 Teli cm. 75x90 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 1 Guaina copri telecamera (Copri cavi ) cm x 250 ca. - n. 4 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca. - n. 3 Strisce adesive cm. 10x50 ca. Set per interventi di proctologia Set uroginecologico: - n. 1 Monotelo ginecologico bi accoppiato con taglio adesivo 9x18 ca.con zona di maggior assorbenza vicino alla fenestratura - n. 1 Sacco mayo cm. 80x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo cm. 75x90 ca. bi accoppiato - n. 1 Telo cm. 75x90 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 1 Tasca adesiva cm 30x 40 ca ad uno scomparto - n. 1 Striscia adesiva cm. 10x50 ca. - n. 2 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca. Set per interventi minori su addome Set per ernia/appendice: - n. 1 Monotelo tri accoppiato a T cm. 240x340 ca. con taglio adesivo 16x16 ca.con zona di maggior assorbenza vicino alla fenestratura - n. 2 Telo cm. 75x90 ca. bi accoppiato - n. 1 Sacco mayo cm. 80x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Striscia adesiva cm. 10x50 ca. - n. 4 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca. Chirurgia Plastica Set grandi interventi: - n. 1 Telo per copertura tavolo porta strumenti cm. 200 x 200 ca. con zona di superassorbenza sul piano d appoggio - n. 1 Telo cm. 75x90 ca.bi accoppiato - n. 1 Sacco mayo cm. 80x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo cm. 120x150 ca. biaccoppiato - n. 2 Teli cm. 75x90 ca. bi accoppiato lato adesivo - n. 2 Teli cm. 150x180 ca. triaccoppiato lato adesivo - n. 2 Gambali 75x110 ca. in tri accoppiato Per la ditta (timbro e firma) Pagina 6 di 26

7 - n. 2 Tasche per elettrobisturi cm 43x38 ca. a due scomparti - n. 2 Sacche per urologia (raccolta liquidi) con filtro e scarico cm 56x38 - n. 2 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca. - n. 2 Strisce adesive cm. 10x50 ca. superassorbente Interventi di rinosettoplastiche: - n. 1 Telo a U cm.150x250 ca. in tri accoppiato con taglio adesivo cm. 10x30 ca. con zona di maggior assorbenza in vicinanza della fenestratura - n. 1 Telo turbante a testa doppia - n. 1 Sacco mayo cm. 80x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo per copertura tavolo porta strumenti cm. 200 x 200 ca. con zona di superassorbenza sul piano d appoggio Piccoli interventi: - n. 1 Sacco mayo cm. 80x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo lato adesivo cm. 170x175 ca. biaccoppiato - n. 1 Telo cm. 120x150 ca. tri accoppiato con foro adesivo cm 8x9 ca. con zona di maggior assorbenza in vicinanza della fenestratura - n. 1 Striscia adesiva cm 10x50 ca. - n. 1 Tasca adesiva a due scomparti cm 35x40 ca. Ortopedia e traumatologia Interventi sulle estremità e piccoli interventi - n. 1 Telo cm. 75 x 90 ca. bi accoppiato - n. 1 Telo cm. 75 x 90 ca.tri accoppiato con lato adesivo - n. 1 Telo cm. 150 x 180 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 1 Monotelo per copertura paziente cm. 300 x 400 ca. tri accoppiato con foro elastico diam. 10 cm al centro provvisto di due asole passacavi - n. 1 Telo per copertura tavolo porta strumenti cm. 200 x 200 ca. con zona di superassorbenza sul piano d appoggio - n. 1 Sacco mayo cm. 80x145 ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato - n. 1 Striscia adesiva cm. 10 x 50 ca. Interventi protesi d anca e diafisi di femore - n. 3 Teli cm. 75 x 90 ca. bi accoppiato - n. 1 Telo cm. 150 x 180 ca. tri accoppiato con lato adesivo centrato sul n. 1 Telo cm. 200 x 260 ca. tri accoppiato con taglio adesivo ad U cm. 105 ca. - n. 1 Telo cm. 150 x 240 ca. con lato adesivo centrato sul n. 1 Tasca adesiva cm. 35 x 40 ca. circa a due scomparti - n. 1 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm. 200 x 200 ca. con zona di superassorbenza su piano d appoggio - n. 1 Telo con taglio adesivo ad U cm. 150 x 180 ca. bi accoppiato - n. 1 Sacco Mayo cm. 80 x 145 ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato - n. 1 Telino cm. 75 x 90 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 2 Fermatubi in velcro (almeno lunghezza cm. 20) Per la ditta (timbro e firma) Pagina 7 di 26

8 - n. 1 Stockinette cm. 32 x ca. - n. 2 Strisce adesive cm. 10 x 50 ca. Interventi di artroscopia ginocchio - n. 1 Telo cm. 75 x 90 ca. bi accoppiato - n. 1 Telo cm. 75 x 90 ca. tri accoppiato con adesivo - n. 1 Telo cm. 150 x 180 ca. tri accoppiato con lato adesivo centrato sul n. 1 Stockinette cm. 24 x 80 ca. - n. 1 Striscia adesiva cm. 10 x 50 ca. - n. 1 Monotelo per copertura paziente cm. 300 x 400 ca. tri accoppiato con foro elastico diam. 10 cm provvisto di due asole passacavi - n. 1 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm. 200 x 200 ca. con zona di superassorbenza su piano d appoggio - n. 1 Guaina copri telecamera (Copri cavi ) cm x 250 ca. Interventi sul ginocchio - n. 1 Monotelo per copertura paziente cm. 300 x 400 ca. tri accoppiato con foro elastico diam. 10 cm provvisto di due asole passacavi - n. 3 Teli cm. 150 x 180 ca. tri accoppiato con lato adesivo centrato sul n. 1 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm. 200 x 200 ca. con zona di superassorbenza su piano d appoggio - n. 1 Sacco Mayo cm. 80 x 145 ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato - n. 4 Teli cm. 75 x 90 ca. bi accoppiato - n. 1 Telo cm. 75 x 90 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 1 Tasca adesiva cm. 35 x 40 ca. a due scomparti - n. 1 Stockinette cm. 32 x 120/140 ca. - n. 2 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) - n. 2 Strisce adesive cm. 10 x 50 ca. - n. 1 Telo copertura tavolo portastrumenti cm. 200 x 270 ca. con zona superassorbente sul piano di appoggio Interventi di fratture pertrocanteriche - n. 2 Sacco Mayo cm. 80 x 145 ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato - n. 3 Teli cm. 75 x 90 ca. bi accoppiato - n. 2 Teli con taglio adesivo ad U cm. 200 x 260 ca. tri accoppiato - n. 2 Telo cm. 150 x 240 ca. tri accoppiato con lato adesivo centrato sul n. 1 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm. 200 x 200 ca. con zona di superassorbenza su piano d appoggio - n. 1 Tasca portastrumenti cm 37x40 ca. - n. 1 Gambale cm 75x110 ca. - n. 1 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) Interventi su spalla - n. 1 Sacco Mayo cm. 80 x 145 ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato - n. 2 Teli cm. 75 x 90 ca. bi accoppiato - n. 1 Telo cm. 75 x 90 ca. tri accoppiato con adesivo - n. 1 Telo cm. 120 x 150 ca. tri accoppiato con lato adesivo Per la ditta (timbro e firma) Pagina 8 di 26

9 - n. 1 Telo tri accoppiato cm. 200 x 260 ca. con taglio adesivo ad U cm. 105 ca - n. 1 Telo cm. 150 x 240 ca. tri accoppiato con lato adesivo centrato sul n. 1 Telo cm. 150 x 180 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 1 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm. 200 x 200 ca. con zona di superassorbenza su piano d appoggio - n. 1 Tasca adesiva cm. 35 x 40 ca. a due scomparti - n. 2 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) - n. 1 Striscia adesiva cm. 10 x 50 ca. - n. 1 Stockinette cm. 24 x 80 ca. Urologia Interventi chirurgici minori (int. prostata) - n. 1 Sacco Mayo cm. 80 x 145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 3 Teli cm. 75 x 90 ca. bi accoppiato con lato adesivo - n. 1 Telo cm. 150 x 240 ca. tri accoppiato con lato adesivo centrato sul n. 1 Telo cm. 150 x 180 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 1 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) - n. 4 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca. - n. 1 Striscia adesiva cm. 10 x 50 ca. - n. 1 Tasca adesiva cm. 35 x 40 ca. a due scomparti Interventi chirurgici maggiori (grandi interventi vescica/rene) - n. 6 Telo cm. 75x90 ca. in tri accoppiato lato adesivo - n. 1 Telo cm. 90x150 ca. in tri accoppiato lato adesivo - n. 2 Sacco Mayo cm. 80 x 145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Tasca adesiva cm. 35 x 40 ca. a due scomparti - n. 2 Teli cm. 75x90 ca. bi accoppiato - n. 1 Telo cm. 100x150 ca. tri accoppiato - n. 1 Telo cm. 150 x 180 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 1 Telo cm. 150 x 240 ca. tri accoppiato con lato adesivo centrato sul n. 1 Telo cm. 150 x 180 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 2 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca. - n. 1 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) Interventi di fimosi - n. 1 Sacco Mayo cm. 80x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Monotelo con foro cm. 200 x 300 ca. tri accoppiato con foro adesivo cm 15x15 ca. zona di maggior assorbenza in vicinanza della fenestratura - n. 2 Teli cm. 75x90 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 2 Strisce adesive cm. 10 x 50 ca. - n. 3 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca. - n. 1 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) Interventi di endoscopia diagnostica (cistoscopie) - n. 1 Telo ginecologico con gambali in bi accoppiato 225x260 cm ca. Per la ditta (timbro e firma) Pagina 9 di 26

10 - n. 1 Telo tavolo madre con piano di appoggio assorbente cm.120x150 ca. Interventi in laparoscopia urologica e PUL - n. 1 Monotelo con gambali cm 250x350 ca. tri accoppiato con fenestratura cm 25x25 ca. con adesivo, zona di maggior assorbenza in vicinanza della fenestratura con tasconi laterali - n. 2 Sacchi Mayo cm. 80x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Tasca adesiva cm. 35 x 40 ca. a due scomparti - n. 3 Teli cm. 75x90 ca. tri accoppiato con lato adesivo - n. 1 Telo cm. 75x90 ca. bi accoppiato - n. 4 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca. - n. 2 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) - n. 3 Strisce adesive cm. 10 x 50 ca. - n. 1 Guaina copri telecamera (Copri cavi ) cm x 250 ca. Otorinolaringoiatria Interventi su naso e orecchio ed endoscopie nasali - n. 2 Sacchi Mayo cm. 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo ad U cm. 150x250 ca. tri accoppiato con taglio adesivo cm. 10x30 ca. con zona di maggior assorbenza in vicinanza della fenestratura - n. 1 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) - n. 1 Tasca adesiva cm. 35x40 ca. a due scomparti - n. 1 Telo cm. 75x120 ca. bi accoppiato lato adesivo Interventi sul collo - n. 1 Sacco Mayo cm. 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm. 200x200 ca. con zona di superassorbenza su piano d appoggio - n. 1 Telo ad U cm. 150x250 ca. tri accoppiato con taglio adesivo cm. 10x30 ca. zona di massima assorbenza in vicinanza del taglio adesivo - n. 2 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) - n. 1 Tasca adesiva cm. 35x40 ca. due scomparti - n. 1 Telo turbante testa doppia in bi accoppiato - n. 1 Telo cm. 75x120 ca. in bi accoppiato lato adesivo - n. 2 Strisce adesive cm. 10 x 50 ca. Interventi di media chirurgia - n. 1 Sacco mayo cm. 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo cm. 150x200 ca. bi accoppiato lato adesivo sul n. 1 Striscia adesiva cm. 10 x 50 ca. - n. 1 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) Odontoiatria e Stomatologia Interventi di media chirurgia (cisti, denti inclusi ecc.): Per la ditta (timbro e firma) Pagina 10 di 26

11 - n. 1 Sacco mayo cm 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo cm. 75x120 ca. in bi accoppiato lato adesivo - n. 1 Telo U cm. 150x250 ca. tri accoppiato con taglio adesivo cm. 10x30 ca. zona di maggiore assorbenza in vicinanza del taglio adesivo - n. 1 Striscia adesiva cm. 10 x 50 ca. - n. 1 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) Interventi su collo, traumatologia, malocclusione: - n. 1 Telo madre cm.150x175 ca. con zona di superassorbenza su piano d appoggio - n. 2 Sacchi Mayo cm. 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 2 Teli cm. 75x120 ca. in bi accoppiato lato adesivo - n. 1 Telo U cm.150x250 ca. in tri accoppiato con taglio adesivo cm.10x30 ca. zona di maggiore assorbenza in vicinanza del taglio adesivo - n. 1 Tasca adesiva cm. 35x40 ca. due scomparti - n. 2 Strisce adesive cm. 10 x 50 ca. - n. 1 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) Interventi di atrofia mascellare con prelievo di cresta iliaca: - n. 1 Telo madre cm.150x175 ca. con zona di superassorbenza su piano d appoggio - n. 2 Sacchi mayo cm. 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 3 Teli cm. 75x120 ca. in bi accoppiato lato adesivo - n. 1 Telo U cm. 150x250 ca. in tri accoppiato + foro per prelievo cresta iliaca con adesivo e taglio 20x10 cm sul lato destro, zona circoscritta di maggiore assorbenza in vicinanza del foro - n. 1 Tasca adesiva cm. 35x40 ca. due scomparti - n. 2 Fermatubi in velcro (lunghezza cm. 20 ca.) Ostetricia / Ginecologia Set per Mastectomia: - n. 1 Sacco Mayo cm 80x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo cm. 120x150 ca. in triaccoppiato - n. 1 Telo cm. 75x90 ca. in bi accoppiato - n. 1 Telo laterale cm. 100x100 lato adesivo in triaccoppiato - n. 2 Teli cm.175x200 ca. in triaccoppiato con lato adesivo di 70 cm centrato sul n. 1 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm.150x150 ca. in triaccoppiato - n. 1 Gambali 75x110 ca. in triaccoppiato - n. 1 Telo laterale cm 75x90 ca. in tri accoppiato lato adesivo con Sacca raccolta liquidi - n. 2 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca. - n. 2 Strisce adesive cm. 10x50 ca. Set per taglio cesareo: - n. 1 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm.150x150 ca. con piano di appoggio Per la ditta (timbro e firma) Pagina 11 di 26

12 assorbente - n. 1 Monotelo in tri accoppiato cm.200x280 ca. con fenestratura standard con film di incisione, sacca raccolta liquidi con tubo di scarico, asole fermatubi. - n. 1 Sacco Mayo cm 80x145 ca con piano di appoggio assorbente - n. 2 Salviette superassorbenti cm 40x45 ca. Set per laparotomia trasversale: - n. 1 Sacco Mayo cm 80x145 ca con piano di appoggio assorbente - n. 1 Monotelo in materiale idrorepellente cm.240x320 ca. con fenestratura orizzontale adesiva di cm. 32x20 ca. con film d incisione e asole fermatubi - n. 1 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm.150x150 ca. in triaccoppiato - n. 2 Salviette superassorbenti cm 40x45 ca. - n. 2 Strisce adesive cm. 10x50 ca Set per interventi vaginali: - n. 1 Monotelo in materiale idrorepellente cm. 270x260 ca. con gambali, foro perineale con adesivo, fenestratura per accesso addominale con film di incisione e sacca raccolta liquidi con scarico e asole per tubi - n. 1 Sacco Mayo cm 80x145 ca con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo cm. 120x150 ca. In tri accoppiato - n. 1 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm.150x150 ca. piano di appoggio assorbente - n. 2 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca Set per celioscopia: - n. 1 Sacco Mayo cm 80x145 ca con piano di appoggio assorbente - n. 1 Monotelo in materiale idrorepellente cm. 270x260 ca. con gambali incorporati, fenestratura adesiva quadrata cm. 25x25 ca, foro perineale adesivo, asole fermatubi tasca laterale cm 40x60/70 ca. a 2 scomparti - n. 1 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm.150x150 ca. piano di appoggio assorbente - n. 1 Guaina copri telecamera (Copri cavi ) cm x 250 ca. - n. 2 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca Set per resettoscopia: - n. 1 Sacco Mayo cm 80x145 ca con piano di appoggio assorbente - n. 1 Monotelo idrorepellente con gambali incorporati e sacca raccogli liquidi cm 40x50 ca. con scarico - n. 1 Telo per copertura tavolo portastrumenti cm.150x150 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 2 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca Set per piccoli interventi - n. 3 Telo cm. 75x90 ca. in biaccoppiato - n. 1 Gambali 75x110 ca. in triaccoppiato - n. 2 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca Per la ditta (timbro e firma) Pagina 12 di 26

13 In alternativa al precedente set si può offrire la seguente composizione - n. 1 Monotelo con foro adesivo solo nelle parti inguinale - n. 1 Telo cm. 75x90 ca. in biaccoppiato - n. 2 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca Sala Operatoria Oculistica Cataratta: - n. 1 Sacco Mayo cm 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo paziente cm140x140 ca. idrorepellente traspirante, con film da incisione e n. 2 Tasche raccolta liquidi, sagomatura naso - n. 1 Telo polietilene trasparente con lato adesivo cm 30x40 ca. Vitrectomie: - n. 1 Sacco Mayo cm 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente - n. 1 Telo paziente cm. 150/180x240 ca. idrorepellente traspirante, con film da incisione e n. 2 tasche raccolta liquidi - n. 1 Telo polietilene trasparente cm 30x40 ca. con lato adesivo - n. 1 Telo cm. 35x40 ca. bi accoppiato - n. 1 Telo cm. 75x90 ca. bi accoppiato con lato adesivo Palpebre: - n. 1 Telo cm. 75x90 ca. bi accoppiato - n. 1 Telo cm. 75x90 ca. tri accoppiato con foro adesivo di cm. 6 ca. Sala Operatoria di Neurochirurgia Interventi di craniotomia: - n. 1 Telo tavolo madre cm 270x240 ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato - n. 1 Telo per tavolo bi accoppiato cm 180x150 ca. - n. 1 Telo assorbente bi accoppiato cm 50x50 ca. con foro non adesivo diam. 11cm ca. - n. 1 Telo bi accoppiato cm 50x50 ca. - n. 2 Tasche rinforzate adesive cm 15x25 ca. ad uno scomparto - n. 1 Monotelo per craniotomia cm 300x410 ca. in tessuto idrorepellente (52 g ca.) per paziente e tavolo servitore con parte assorbente copritavolo - rinforzo prensile foro con film d incisione cm 19x32 ca. sacca raccogli liquidi. Tasca cm 50x60 ca. - n. 4 Fermatubi in velcro (almeno lunghezza cm. 20) - n. 2 Teli assorbenti cm 50x60 ca. bi accoppiato con lato adesivo Interventi in locale sul cranio - n. 1 Telo tavolo madre bi accoppiato con parte assorbente rinforzato sul piano di appoggio cm. 270x180 ca. - n. 1 Telo cm. 210x300 ca. per craniotomia con foro con film d incisione cm19x32 ca. con Per la ditta (timbro e firma) Pagina 13 di 26

14 Sacca raccogli liquidi, con la parte assorbente sotto la sacca - n. 1 Tasca adesiva rinforzata cm15x25 ca. ad uno scomparto - n. 2 Fermatubi in velcro (almeno lunghezza cm. 20) - n. 2 Teli assorbenti cm 50x60 ca. bi accoppiato con lato adesivo Interventi sulla colonna - n. 1 Telo tavolo madre cm. 270x240 ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato - n. 1 Monotelo cm 210 x 400 ca. per paziente e tavolo servitore con foro adesivo cm15x30 ca. a cm 90 ca. dall inizio del lato del telo e rinforzo cm 90x240 ca. - n. 2 Tasche adesive rinforzate cm 15x25 ca. ad uno scomparto - n. 2 Teli cm 50x50 ca. bi accoppiato con lato adesivo - n. 4 Fermatubi in velcro (almeno lunghezza cm. 20) Interventi di D.V-P - n. 1 Telo tavolo madre con parte assorbente rinforzata sul piano di appoggio cm 270x180 ca. - n. 2 Teli cm 100 x 150 ca. in triaccoppiato con lato adesivo - n. 1 Telo cm 150 x 180 ca. in triaccoppiato - n. 1 Telo cm 75x100 ca. in triaccoppiato con sacca, con lato adesivo - n. 1 Tasca adesiva rinforzata cm15x25 ca. ad uno scomparto - n. 2 Fermatubi in velcro (almeno lunghezza cm. 20) Interventi di tunnel carpale - n. 1 Telo cm 210x210 ca. in tessuto idrorepellente (50g ca.) con foro adesivo cm 7x5 ca. con zona rinforzata attorno al foro - n. 1 Sacco mayo cm 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato - n. 1 Telo sottobraccio bi accoppiato cm 50 x 75 ca. Interventi di Ipofisi - n. 1 Telo tavolo madre cm 270x240 ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato - n. 1 Telo tavolo cm 180x150 ca. in bi accoppiato - n. 1 Sacco mayo cm 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato - n. 2 Teli cm 100x75 ca. in bi accoppiato con lato adesivo - n. 2 Tasche adesive rinforzate cm 15x25 ca. ad uno scomparto - n. 1 Monotelo cm 210 x 440 ca. per paziente e tavolo servitore con foro adesivo cm. 5x7 ca. a cm 70 ca. dall inizio del lato del telo con striscia per velcro - n. 4 Fermatubi in velcro (almeno lunghezza cm. 20) LOTTO N. 3: Set Universale Chirurgia Vascolare - n. 1 telo chirurgico biaccoppiato cm 150x200 ca. - n. 1 sacco mayo cm. 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente riforzato Per la ditta (timbro e firma) Pagina 14 di 26

15 - n. 2 teli chirurgici triaccoppiati cm. 75x100 ca. con lato lungo adesivo - n. 1 telo in triaccoppiato cm 150x240 ca. con lato lungo adesivo - n. 1 telo in triaccoppiato cm 150x180 ca. con lato lungo adesivo - n. 1 tasca adesiva rinforzata cm 30x40 ca a due scomparti - n. 2 strisce adesive cm 10 x50 - n. 4 salviette superassorbenti cm 40x40 ca - n. 1 piastrina conta aghi Set arto inferiore - n. 1 telo chirurgico bi accoppiato cm. 150x200 ca. - n. 1 sacco mayo cm. 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente riforzato - n. 2 teli chirurgici cm. 180x150 ca. laterali in triaccoppiato con lato lungo adesivo - n. 1 telo triaccoppiato cm. 150x240 ca. con lato lungo adesivo - n. 1 telo triaccoppiato cm. 150x180 ca. con lato lungo adesivo - n. 1 stockinette cm. 25x80 ca. - n. 1 tasca adesiva rinforzata cm 30x40 ca a due scomparti - n. 2 strisce adesive cm. 10x50 ca. - n. 4 salviette superassorbenti cm 40x40 ca - n. 1 piastrina conta aghi Interventi di varice: - n. 1 telo chirurgico bi accoppiato cm. 150x200 ca. - n. 1 scarpina copri piede - n. 2 salviette superassorbenti cm 40x40 ca - n. 1 sacco mayo cm. 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente riforzato - n. 1 telo triaccoppiato cm. 150x240 ca. con lato lungo adesivo - n. 1 telo triaccoppiato adesivo ad U cm. 200x260 ca. con rinforzo assorbente cm 45x100 - n. 2 Strisce adesive cm. 10x50 ca. - n. 1 tasca adesiva rinforzata cm 30x40 ca a due scomparti Set aorta-valvolare: - n. 1 telo chirurgico cm. 150x180 ca. in materiale idrorepellente - n. 2 teli chirurgici cm. 75x100 ca. in materiale idrorepellente - n. 1 sacco mayo cm. 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente riforzato - n. 5 teli in materiale idrorepellente cm. 75x120 ca. con lato lungo adesivo - n. 1 telo valvolare in materiale idrorepellente cm 220x345ca. con foro e film adesivo cm 45x80 e rinforzo prensile in materiale idrorepellente - n. 5 strisce in velcro per tubi cm 25x2 ca - n. 2 tasche con velcro cm 65x35 ca - n. 5 salviette superassorbenti cm 40x40 ca. - n. 1 piastrina conta aghi Cardiochirurgia Set Pacco Tavoli: - n. 1 Telo tavolo madre cm. 270x200 ca. con piano di appoggio assorbente rinforzato - n. 1 Sacco mayo cm. 145x85 ca. con piano di appoggio assorbente riforzato Per la ditta (timbro e firma) Pagina 15 di 26

16 - n. 6 Teli in materiale idrorepellente cm. 75x100 ca. con lato lungo adesivo - n. 4 Teli in materiale idrorepellente cm. 75x100 senza adesivo - n. 4 Strisce adesive cm. 10x50 ca. - n. 1 Tasca in materiale idrorepellente adesiva cm. 50x30 ca. a due scomparti di larghezza rispettivamente cm. 30 e cm. 20 ca. - n. 1 Piastrina conta aghi - n. 8 Salviette superassorbenti cm 40x40 ca Set coronarico: - n. 1 Telo cm. 150x180 ca. in biaccoppiato - n. 1 Paio di scarpine in materiale idrorepellente con elastico alla caviglia - n. 1 Telo paziente coronarico in materiale idrorepellente cm. 210x360 ca. con rinforzo prensile per applicazioni con film di incisione, fenestratura toracica cm. 45x40 ca., fenestrature inguinali cm. 45x105 ca., tasche laterali applicate cm. 120x30 ca. a due scomparti. - n. 1 Piastra portatubi a 6 posti - n. 8 strisce in velcro per tubi cm 25x2 ca - n. 1 Tasca con velcro cm 30x25 ca. per palette per defibrillatore - n. 1 Tasca con velcro cm. 30x20 ca. a due scomparti - n. 1 Tasca con adesivo cm. 30x20 ca. a due scomparti Kit interventi valvolari - n. 1 Telo cm. 150x180 ca. in biaccoppiato - n. 1 Telo paziente valvolare idrorepellente cm. 210x360 ca. con rinforzo prensile per applicazioni: fenestratura toracica con film di incisione cm. 35x35 ca., fenestrature inguinali cm. 15x30 ca., tasche laterali applicate cm. 120x30 ca. a due scomparti. - n. 1 Piastra portatubi a 6 posti - n. 8 strisce in velcro per tubi cm 25x2 ca - n. 1 Tasca cm 30x25 ca. con velcro per palette per defibrillatore - n. 1 Tasca con velcro cm. 30x20 ca. a due scomparti - n. 1 Tasca con adesivo cm. 30x20 ca. a due scomparti Set per Radiale - n. 1 Copertura a sacco in biaccoppiato per sottobraccio cm. 50x80 ca. - n. 1 Sacco mayo cm. 85x145 ca. con piano di appoggio assorbente riforzato - n. 1 Guantino in biaccoppiato con elastico cm. 18x25 ca. - n. 1 Telo cm. 150x150 ca. in triaccoppiato con foro e film di incisione cm. 15x35 ca. posizionato a ca. 30 cm. dall inizio del lato del telo Art. 6 - REQUISITI ESSENZIALI DEL SERVIZIO La Ditta aggiudicataria dovrà garantire quanto segue: 1) La formazione iniziale al personale di Sala Operatoria sul corretto ed economico utilizzo del materiale e ogni qualvolta l Azienda Ospedaliera lo ritenga necessario. 2) La gestione della consegna settimanale nei giorni concordati con l Azienda sulla base delle scorte minime indicate dai Capo Sala delle Sale fuori Blocco Operatorio e dalla Farmacia del Blocco Operatorio. Per la ditta (timbro e firma) Pagina 16 di 26

17 3) La gestione del riordino del materiale giacente verificato con inventario settimanale nonché la verifica delle scadenze. 4) L adeguamento della fornitura ad eventuali variazioni dettate da nuove esigenze chirurgiche, alle stesse condizioni economiche. 5) L unicità del marchio di produzione del materiale fornito. 6) La trasmissione alla S.C. Farmacia di reports trimestrali relativi al numero e alla tipologia di set e di materiale sfuso consegnati. 7) Il risarcimento dei danni provocati a persone (pazienti e personale) derivanti da vizi occulti del materiale (es. irritazioni cutanee varie, allergie) Al riguardo la ditta aggiudicataria sarà pertanto tenuta al rispetto delle clausole previste dall art.19. Art. 7 - REQUISITI ESSENZIALI DEL MATERIALE 7.1) Confezionamento I prodotti dovranno essere confezionati in idonei imballaggi che garantiscano un efficace barriera contro l umidità e la polvere. In particolare dovranno essere previsti non meno di tre tipi di confezionamenti: 1) un imballaggio terziario resistente ed idoneo al trasporto 2) un confezionamento secondario, dotato di apertura facilitata che non richieda l ausilio di forbici o altri strumenti taglienti, resistente allo schiacciamento, che abbia subito il processo di sterilizzazione o clinicamente pulito e che permetta lo stoccaggio direttamente nei locali adiacenti alle sale operatorie. Tale confezionamento dovrà avere un etichetta riportante: - il codice e il nome del set o del singolo materiale - il numero di pezzi contenuti, che dovranno essere: 5 pz ca. per i set 20 pz ca. per i camici 50 pz ca. per il materiale sfuso - il nome del produttore - il mese, l anno ed il lotto di sterilizzazione - la data di scadenza della sterilità 3) un confezionamento primario prodotto con materiale conforme alla normativa vigente. Le modalità di piegatura e il confezionamento dei prodotti dovranno essere tali da consentire il corretto impiego del prodotto secondo tecniche asettiche. Inoltre la modalità di apertura del pacco stesso deve permettere agli operatori il mantenimento della sterilità dei singoli pezzi in esso contenuti. Su ogni singola confezione-busta dovranno essere indicati: - il codice e il nome del set o del singolo materiale - la descrizione del prodotto in lingua italiana e l elenco quali-quantitativo di tutti i componenti del set - il nome del produttore Per la ditta (timbro e firma) Pagina 17 di 26

18 - il mese, l anno ed il lotto di sterilizzazione - la data di scadenza della sterilità Inoltre ogni singola busta dovrà avere n 2 etichette di tipo attacca - stacca di misura circa cm 2x4 riportanti: - il nome del produttore - il codice del set o del singolo materiale - il mese, l anno ed il lotto di sterilizzazione - la data di scadenza della sterilità 7.2) Sterilizzazione La sterilizzazione dovrà essere conforme alle normative previste dalla F.U. italiana ed europea ultima edizione. Qualora i prodotti siano sterilizzati ad ossido di etilene, allegare la dichiarazione della quantità residua di gas che deve essere conforme a quanto previsto dalla normativa vigente in materia all atto della fornitura. Art. 8 - CARATTERISTICHE TECNICHE DEI SINGOLI PRODOTTI Il TNT dovrà essere costituito da materiale derivato dalla coesione o adesione di diverse fibre naturali o sintetiche o polipropilene, combinate con sistemi meccanici o chimico-fisici, con esclusione di tessitura, lavorazione a maglia, cucitura feltratura tradizionale nonché di prodotti cartacei, completati con specifici trattamenti tecnici, tali da renderlo adatto all uso medicale. I teli di copertura dovranno avere dimensioni, forma, disegno e piegatura adeguati ad una corretta tecnica asettica di allestimento del campo e di copertura sterile del paziente. Le coperture dovranno essere dotate di sistema di fissaggio mediante adesivi, atte a costituire un efficace barriera contro il passaggio dei microrganismi, onde evitare la contaminazione dell incisione chirurgica. Gli adesivi impiegati dovranno essere di tipo medicali, ipoallergici, atossici, ricoperti da una protezione removibile per consentirne l agevole rimozione con i guanti. Inoltre l adesivo dovrà avere dimensioni sufficienti ad assicurare una ottimale aderenza durante tutto il periodo di utilizzo e all atto della rimozione la massa adesiva dovrà rimanere saldamente adesa al telo onde evitare residui di colla sulla cute del paziente. Teli, Set e Camici dovranno essere latex-free sia nel materiale, sia nel confezionamento; essere antistatici e avere idonea classe di reazione al fuoco. Teli e Set I prodotti offerti dovranno essere in TNT avente le seguenti caratteristiche: - buona drappeggiabilità - buona tenuta degli adesivi, anche in presenza di umidità - assenza di odori - buona resistenza alla trazione - residuo all incenerimento non tossico o nocivo Ove non diversamente previsto nelle specifiche tecniche di ogni tipologia richiesta, il TNT potrà essere: - assorbente o impermeabile Camici I camici chirurgici dovranno essere come da Capitolato: Per la ditta (timbro e firma) Pagina 18 di 26

19 - se in SMS peso tessuto almeno 50 g/m2 o altro TNT idrorepellente che assicuri adeguata protezione agli interventi - sterili standard per interventi a basso rischio - sterili rinforzati a protezione su tutta la superficie del camice o come indicato nella descrizione per la Cardiovascolare - giacche non sterili Dovranno essere in TNT trattato in modo tale da assicurare caratteristiche di idrorepellenza, resistenza, drappeggiabilità, vestibilità, comfort, tenuta dei lacci e del velcro. Dovranno avere polsini in maglina di adeguata lunghezza e comunque non inferiore ai 7 cm ca.. Dovranno essere avvolgenti con chiusura a vita e dotati di chiusura regolabile al collo mediante velcro. Il confezionamento primario potrà anche essere sotto vuoto e in ogni busta dovranno essere previste due salviette asciugamani sterili di dimensioni adeguate per una corretta asciugatura delle mani. Dovrà essere disponibile una gamma di taglie per tutte le dimensioni e inoltre, su richiesta, dovranno essere fornite taglie anche conformate e di lunghezza adeguata. Art. 9 DOCUMENTAZIONE TECNICA La busta contrassegnata dalla dicitura DOCUMENTAZIONE TECNICA dovrà contenere, pena esclusione dal prosieguo della gara, la seguente documentazione: a) Schede tecniche del materiale offerto, che dovranno specificare: - denominazione commerciale del prodotto - descrizione del prodotto - rilascio di particelle - grammatura per metro quadrato - biocompatibilità e/o test di atossicità effettuati - descrizione dei materiali impiegati e tecniche di lavorazione - caratteristiche del prodotto - misure - tipo di confezionamento e sterilizzazione - assenza di gas o residui tossici ( in conformità alla normativa vigente sullo smaltimento dei rifiuti) - istruzioni d uso del fabbricante, ove previste - ragione sociale del produttore b) Caratteristiche comuni, per Teli e Camici, espressi nelle unità di misure previste dalla norma UNI EN come segue: - Resistenza alla penetrazione microbica secco e umido - Pulizia microbica e particolati - Rilascio di particelle - Resistenza alla penetrazione dei liquidi - Resistenza allo scoppio a secco e a umido - Resistenza alla trazione a secco e a umido c) Atti e certificazioni contenenti le seguenti dichiarazioni: - dichiarazione se l offerente è fabbricante o distributore, in tale secondo caso indicare l indirizzo del fabbricante o suo mandatario e allegare anche documentazione e/o certificati di cui il distributore dispone circa la durata e validità del suo mandato - copia del Certificato rilasciato dall Ente Notificato - copia dell allegato/i dai quali si rilevi chiaramente: qual è l Ente Notificato che ha rilasciato il documento; Per la ditta (timbro e firma) Pagina 19 di 26

20 la procedura adottata dal fabbricante per ottenere la certificazione (Allegato IV-V-VI della Direttiva); lo stabilimento di produzione; definizione del campo di applicazione, ovvero i casi previsti di uso del dispositivo. Qualora sia presente il numero di repertorio del dispositivo offerto, la ditta è esentata dalla presentazione della documentazione sopra richiesta - Certificato di conformità alla norma UNI EN supportata dalle performance dei test di prova certificati da laboratori esterni ( in lingua italiana o con relativa traduzione) - Elenco del materiale offerto - Dichiarazione di assenza di lattice nei dispositivi offerti e nel loro confezionamento primario; - Copia, debitamente compilata e sottoscritta, del modulo Descrizione del prodotto offerto, allegato al presente capitolato per formarne parte integrale e sostanziale (allegato n. 1) - Modalità di smaltimento; - Dichiarazione, per teleria e camici, della classe di resistenza al fuoco secondo normativa vigente - Dichiarazione sulla composizione del materiale e sulle misure adottate per ottenere livelli di pulizia, igiene e/o sterilità dei confezionamenti secondario e primario richiesti per la sicurezza in Sala Operatoria d) Dichiarazione da cui risulti la copertura assicurativa di cui all art. 19 del presente capitolato. Art. 10 ADEMPIMENTI IN MATERIA DI TUTELA DELLA SALUTE E DELLA SICUREZZA SUL LAVORO La Ditta offerente deve dichiarare di aver preso visione (avvalendosi del modello Allegato 2) del Documento sulla sicurezza sul lavoro in Azienda ai sensi dell'art. 26 del D. Lgs. 81/08, pubblicato sul sito internet sia in formato pdf - immediatamente consultabile, sia in formato zip - scaricabile dall'utente. Detta dichiarazione deve essere inserita nella busta della documentazione tecnica (Art. 9). La Ditta dovrà informare, formare ed addestrare i propri operatori ed eventualmente sottoporli a sorveglianza sanitaria, preventivamente all accesso all Azienda Sanitaria Ospedaliera, in relazione ai rischi, misure e norme comportamentali presenti nel citato documento e comunque in relazione ai disposti del D. Lgs. 81/08 ed eventualmente del D. Lgs. 230/95 e smi (qualora esposti al rischio radiazioni ionizzanti). Si rammenta inoltre che l art. 26 del D. Lgs. 81/08 stabilisce che il personale occupato dall impresa appaltatrice o subappaltatrice deve essere munito di apposita tessera di riconoscimento corredata di fotografia, contenente le generalità del lavoratore e l indicazione del datore di lavoro. L importo degli oneri di sicurezza di cui all art. 86 c.3 bis del D.Lgs. 163/2006 (costi relativi alle misure preventive e protettive necessarie ad eliminare o ridurre al minimo i rischi di interferenza) viene stimato pari a 0 (zero) in quanto, a seguito valutazione preliminare delle attività connesse all esecuzione della presente fornitura, non sono rilevabili rischi interferenti per i quali sia necessario redigere il DUVRI. Successivamente all aggiudicazione della fornitura, qualora si rendesse comunque necessario, sarà cura di questa Azienda Ospedaliera promuovere la cooperazione e il coordinamento elaborando il Per la ditta (timbro e firma) Pagina 20 di 26

21 documento unico di valutazione dei rischi (DUVRI) che indichi le misure preventive e protettive idonee ad eliminare o ridurre al minimo i rischi derivanti dalle interferenze. Art. 11 GARANZIE A CORREDO DELL OFFERTA. L offerta deve essere corredata da una garanzia, da costituirsi ai sensi e con le modalità dell art. 75 del D.Lgs n. 163/2006 e successive modifiche ed integrazioni. Tale garanzia dovrà essere prestata nella misura del 2% dell importo presunto di spesa dei lotti per cui si partecipa (IVA esclusa) e precisamente: Lotto n. 1 Euro ,00 Lotto n. 2 Euro ,00 Lotto n. 3 Euro 5.970,00 Lotto n. 4 Euro 1.290,00 Art. 12 OFFERTA ECONOMICA La busta contrassegnata dalla dicitura OFFERTA ECONOMICA, dovrà contenere l offerta redatta in carta legale nonché validamente sottoscritta dalla persona designata ad impegnare la Ditta. L offerta economica di ciascuna Ditta dovrà contenere per ogni lotto le seguenti quotazioni al netto dell IVA: a) costo a set per ogni tipologia di intervento, con l indicazione per ciascun dispositivo medico offerto del CND (codice nazionale dispositivi medici) corrispondente e del numero identificativo di iscrizione nel repertorio dei dispositivi medici; b) prezzo di ogni prodotto non compreso nel set, richiesto in confezione singola; c) importo complessivo per trentasei mesi della fornitura di ogni lotto; Si precisa che il prezzo dei camici dovrà essere unico per ogni misura e non potranno essere offerti prodotti alternativi. Art. 13 CAMPIONATURA Ciascun articolo in tessuto non tessuto offerto dovrà essere adeguatamente campionato gratuitamente come segue: - 1 set riferito ad ogni singola tipologia di intervento e 1 pz per ogni prodotto sfuso richiesto che verrà conservato dall Azienda Ospedaliera per poter valutare, in caso di contestazione in corso di fornitura, la conformità del materiale fornito con quello proposto in sede di gara e che dovrà essere consegnato entro la data di scadenza della gara. - 3 sets riferiti ad ogni singola tipologia di intervento e un numero sufficiente di camici per espletare le prove nelle varie specialità chirurgiche (200 camici circa per ogni tipologia richiesta) che verranno utilizzati per verificare la rispondenza alle caratteristiche dichiarate ed agli standard richiesti. Eventualmente si potranno richiedere, successivamente, alcuni pezzi di materiale sfuso; le modalità di consegna del materiale da campionare all Azienda, saranno da concordare al momento della prova con la S.C. Farmacia. - La campionatura non utilizzata sarà restituita alla Ditta con spese di trasporto a carico del partecipante Per la ditta (timbro e firma) Pagina 21 di 26

22 Le campionature, inviate a titolo gratuito, saranno esaminate dalla apposita Commissione Giudicatrice nominata dall'azienda Ospedaliera. Il mancato invio della campionatura specificatamente richiesta comporterà l esclusione della Ditta inadempiente dalla gara. La campionatura dovrà essere corredata da regolare documento di accompagnamento o da elenco descrittivo dei prodotti campionati, redatto su carta intestata della Ditta offerente. I campioni gratuiti presentati dovranno essere sterili. La campionatura gratuita dovrà essere consegnata, entro la data di scadenza prevista per la presentazione delle offerte, al P.U.R.- Via M.Zovetto n Cuneo. In sede di valutazione l Azienda si riserva la facoltà di richiedere ulteriori campionature, per eventuali prove tecniche aggiuntive. Art. 14 MODALITA E PROCEDURA DI AGGIUDICAZIONE Modalità di aggiudicazione: Per ciascun lotto, la fornitura sarà aggiudicata a favore della Ditta che avrà proposto l offerta economicamente più vantaggiosa tenendo conto dei seguenti criteri di valutazione e dei relativi punteggi: a) Qualità dei prodotti... max punti 49 b) Prezzo dei prodotti... max punti 51 Per quanto riguarda il criterio di valutazione Qualità dei prodotti i punteggi saranno attribuiti, da apposita Commissione Giudicatrice, prendendo in esame i seguenti elementi: Lotti n. 1 e n. 3: Teli e sets - assorbenza impermeabilità idrorepellenza punti 20 - tenuta degli adesivi punti 10 - confezionamento, facilità di apertura, ingombro e odore, etichetta punti 9 - drappeggiabilità punti 6 - resistenza alla trazione punti 4 Totale punti 49 Lotti n. 2 e n. 4: Camici - vestibilità, comfort e traspirabilità punti 15 - adeguatezza della protezione in relazione al tipo di intervento punti 11 Per la ditta (timbro e firma) Pagina 22 di 26