La gestione del paziente in Terapia con NOAC: la realtà organizzativa dell ASL4 Chiavarese.

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1 La gestione del paziente in Terapia con NOAC: la realtà organizzativa dell ASL4 Chiavarese. Dr. Gianluigi Devoto Direttore Laboratorio Analisi ASL 4 Chiavarese

2 Introduzione Con l introduzione nella pratica clinica dei Nuovi Anticoagulanti, si rileva la necessità di: 1. Ottimizzare la Gestione dei Pazienti sottoposti a tali terapie. 2. Gestire le procedure Pre e Post Operatorie nei Pazienti sottoposti a tali terapie. 3. Gestire le procedure per la gestione delle complicanze emorragiche maggiori e minori.

3 Introduzione 1. Rendere applicabili in routine ed urgenza i test di Laboratorio utili al Controllo dei pazienti candidati a tali terapie. 2. In quali condizioni cliniche utilizzarli e come interpretare i risultati. 3. Analisi Costi Spese NOAC / Warfarin nella nostra realtà operativa. 4. Raccolta delle Schede di Segnalazione Eventi Avversi, in collaborazione con la U.O. Farmacia e i Colleghi di Reparto.

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10 Chirurgia urgenza

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17 Asl 4 Chiavarese 2014 Indicazioni per la Gestione Del Paziente in Terapia con N.O.A.C. In caso di Interventi Chirurgici Programmabili In caso di Interventi Chirurgici d Urgenza In caso di Manifestazioni Emorragiche Gestione Shift Terapie Anticoagulanti Coordinatori Gruppo di lavoro: Dr. Gianluigi Devoto (Direttore S.C. Laboratorio Analisi). Dr.sa Riccarda Delfino (Direttore S.C. Anestesia e Rianimazione). Gruppo di Lavoro: Dr. Mauro Medica (Direttore Dipartimento Chirurgico). Dr. Primiano Iannone (Direttore S.C. Medicina d'urgenza e Pronto Soccorso). Dr. Pierluigi Desirello (Direttore S.C. Ortopedia e Traumatologia) Dr. Cincinelli Alessandro (Dirigente Medico S.C. Anestesia e Rianimazione).

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20 Asl 4 Chiavarese 2015 ( In corso) Indicazioni per la Gestione Del Paziente in Terapia con N.O.A.C. In caso di Interventi Chirurgici Programmabili In caso di Interventi Chirurgici d Urgenza In caso di Manifestazioni Emorragiche Gestione Shift Terapie Anticoagulanti Ortopedici Coordinatori Gruppo di lavoro: Dr. Gianluigi Devoto (Direttore S.C. Laboratorio Analisi). Dr.sa Riccarda Delfino (Direttore S.C. Anestesia e Rianimazione). Gruppo di Lavoro: Dr. Mauro Medica (Direttore Dipartimento Chirurgico). Dr. Primiano Iannone (Direttore S.C. Medicina d'urgenza e Pronto Soccorso). Dr. Pierluigi Desirello (Direttore S.C. Ortopedia e Traumatologia) Dr. Cincinelli Alessandro (Dirigente Medico S.C. Anestesia e Rianimazione).

21 PUÒ ESSERE UTILE MONITORARE IL PAZIENTE IN NOAC?

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25 Tutte le Ditte Farmaceutiche

26 Patient Education. Family Members Education. Pharmacy database.

27 Incredibile

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31 Casi Clinici

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33 Casi Clinici Paziente 52 aa, Peso Corporeo 110Kg, Pradaxa 150 mg.

34 Casi Clinici Creatinina 1.26; Pradaxa 110 mg

35 Casi Clinici Paziente in terapia Pradaxa 110 mg Mai fatto controlli. Stroke : Concentrazione Plasmatica Dabigatran < 20 ng/ml, aptt 32 sec, TT 20 sec. Nessun effetto anticoagulante. Ricovero in Fisioterapia Intensiva con passaggio a Pradaxa 150 mg: Concentrazione Plasmatica Dabigatran 40 ng/ml a valle.

36 Casi Clinici Passaggio da Rivaroxaban 15 mg a Rivaroxaban 20 mg dopo il secondo controllo Centro TAO.

37 Casi Clinici Cordarone sospeso

38 ANALISI SPESE / COSTI LETTERATURA ASL 4 CHIAVARESE

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43 Solamente Apixaban mantiene un vantaggio per i costi pari a 83 Dollari Anno.

44 STROKE + FIBRILLAZIONE Emorragie Maggiori Numero Pazienti Anno Percentuale % % % Emorragie Cerebrali Numero Pazienti Anno Percentuale % % % Fonte: Database ASL 4 Chiavarese, Diagnosi DRG

45 STROKE + FIBRILLAZIONE Re Trombosi Numero Pazienti Percentuale % % % Fonte: Database ASL 4 Chiavarese, Diagnosi DRG

46 Spese ASL 4 Chiavarese TAO 1200 Pazienti. Personale: Medico, Tecnico, Infermieristico, Amministrativo: Euro. Test Laboratorio, Affitto stanze Ambulatorio, Materiale di Segreteria, Sistemi Prelievo: Euro. Farmaci ( Coumadin, Sintrom, Eparina, Viatmina K): Euro.

47 Costi ASL 4 Chiavarese TAO Poiché le complicanze emorragiche e trombotiche nei pazienti ASL 4 sono inferiori a quelle ottenuta nei trials clinici sui NOAC, in ASL 4 la TAO NON determina COSTI EMERGENTI rispetto ai NOAC. Spese NOAC: Euro Spese TAO: Euro.

48 Considerazioni I NOAC sono efficaci nella prevenzione delle complicanze trombotiche sulla base dei Trials Clinici. Nei Pazienti dove la Qualità della TAO NON è adeguata DOBBIAMO consigliare l utilizzo dei NOAC. Ove esitano oggettive problematiche organizzative per il Paziente e Famigliari, DOBBIAMO consigliare l utilizzo dei NOAC. Nelle TVP, dove si prevedono 3-6 mesi di Terapia Anticoagulante, è preferibile l utilizzo dei NOAC.

49 Considerazioni Prescrittore: 90% Cardiologi, 10% Internisti. Operatore: Chirurgo, Ortopedico, Oculista, Odontoiatria che deve intervenire sul Paziente; il Prescrittore, nella nostra realtà, afferma che le decisioni cliniche NON.. Prescrittore Cardiologo diventa Operatore: deve fare la Cardiovesione elettrica. Non la esegue nei Pazienti in NOAC perché non ha strumenti che certifichino l aderenza alla Terapia anticoagulante; Warfarin OK perché INR.

50 Considerazioni Prescrittore: perché non si preoccupa dell aderenza alla terapia del Paziente a lungo termine, così come indicato nelle linee guida Cardiologiche??? Prescrittore: è a conoscenza degli effetti Prescrittore: è a conoscenza degli effetti collaterali e delle complicanze eventualmente manifestatisi nei suoi Pazienti?

51 Considerazioni No; infatti, in ASL 4, le Schede di Segnalazione sono state compilate da: Medico Ospedaliero = 14 ( Ricovero per complicanze) Centro TAO = 11 Farmacista Ospedaliero = 22 Paziente = 1 MMG = 2 Mancano a tutto oggi 5 schede dai Reparti ( Ricovero per Complicanze).

52 Prospettive Future Educazione Sanitaria: Ottimizzazione della raccolta Schede di Segnalazione. Educazione Sanitaria: Analisi dei dati delle Schede di Segnalazione. ( Superando i problemi di Privacy se possibile) Educazione Sanitaria: Invio delle schede di segnalazione eventi avversi al Prescrittore. Revisione del Protocollo ASL 4 sulla Gestione delle Complicanze emorragiche e degli Interventi Chirurgici Urgenti, a fronte della introduzione nella pratica clinica degli antidoti specifici.