gocce e compresse Integratore a base di Passiflora, Melissa, Avena e Valeriana Night and Day STRETTAMENTE RISERVATO ALLA CLASSE MEDICA

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1 Night and Day RILASSAMENTO DIURNO RIPOSO NOTTURNO CON ESTRATTI DA PIANTA FRESCA gocce e compresse Integratore a base di Passiflora, Melissa, Avena e Valeriana STRETTAMENTE RISERVATO ALLA CLASSE MEDICA

2 Una buona qualità del sonno il primo requisito per stare in buona salute Numerosi studi hanno dimostrato che le persone che hanno un sonno disturbato hanno maggiore possibilità, rispetto a chi dorme bene, di soffrire di diversi disturbi, quali: Cattiva digestione Affaticamento Ansia Dispepsia Si stima che circa 6 milioni di italiani soffrano di disturbi del sonno Problemi lavorativi ed economici Problemi familiari Esami e prove da superare Elementi molto comuni e frequenti nella vita quotidiana, causa di: Ansia e Stress 12 milioni di persone in italia soffrono di questo disturbo e utilizzano prodotti antiansia

3 Studi clinici su: Passiflor Passiflora Una metanalisi (1) (Marzo 2007) ha esaminato la letteratura esistente riguardo all azione sedativa e ansiolitica della Passiflora. Sono stati valutati gli studi clinici controllati effettuati su pazienti affetti da ansia generalizzata, nevrosi ansiosa, ansia cronica e su pazienti con disturbi mentali nei quali l ansia è un sintomo molto rilevante (attacchi di panico, disordini ossessivocompulsivi, fobia sociale, agorafobia e altri tipi di fobia). L efficacia antiansiosa della Passiflora è stata misurata ricorrendo alla Hamilton Anxiety Scale o ad altre scale validate. Sono stati censiti due studi, per un totale di 198 pazienti. è emerso che la Passiflora ha efficacia simile alle benzodiazepine ma è meglio tollerata soprattutto perché causa minore perdita di lucidità durante le ore diurne. Neurone 1 Passiflora o Benzodiazepine Le Benzodiazepine agiscono sui recettori del GABA Impulso nervoso Aumenta l effetto inibitorio del GABA (può bloccare l impulso nervoso) Impulso nervoso inibito Neurone 2 Siti di deposito del GABA GABA rilasciato dal Neurone 1 Il GABA reagisce con i recettori del Neurone 2 (permette a di entrare) In un altro studio (2) è stato dimostrato che l azione ansiolitica della Passiflora era antagonizzata dal flumazenil, un antagonista del recettore GABA (A) benzodiazepinico, ma non da un antagonista del recettore serotoninico 5-HT1 (WAY ). Lo studio indica che l azione ansiolitica della Passiflora è mediata dal recettore benzodiazepinico GABA (A) in vivo. Si è inoltre evidenziato (3) che i problemi di sonnolenza e di scarsa concentrazione sul lavoro in parecchi pazienti trattati con benzodiazepine, erano assai meno evidenti nei soggetti trattati con la Passiflora, senza rilevanti evidenze di reazioni avverse. 1) Miyasaka L. et al. Passiflora for anxiety disorder. Cochrane Database Syst Rev Jan 24;(1):CD ) Grundmann O. et al. Anxiolytic Activity of a Phytochemically Characterized Passiflora incarnata Extract is Mediated via the GABAergic System. Planta Med. 74(15): , ) Akhondzadek S. et al. Passionflower in the treatment of generalized anxiety: a pilot double-blind randomized controlled trial with oxazepam. J. Clin. Pharm. Ther. 26, , Valeriana Una metanalisi (1) (Dicembre 2006) ha valutato i dati oggi disponibili sull azione della Valeriana. Sono stati selezionati solo gli studi clinici controllati; 16 studi per un totale di 1093 pazienti. Il dosaggio medio di estratto secco di Valeriana utilizzato (titolo medio 0,42% in acidi valerenici) era di 450 mg/die. La netta maggioranza di questi studi ha indicato un beneficio statisticamente significativo sul sonno, per quanto riguardava sia la capacità di addormentamento sia la durata del sonno sia la qualità del sonno. In nessuno di questi studi sono stati registrati effetti collaterali rilevanti. La metanalisi indica che l estratto secco di Valeriana titolato allo 0,42% in acidi valerenici è superiore al placebo nel favorire il sonno. E interessante notare che queste ed altre sperimentazioni (2) hanno dimostrato che l estratto ha azione simile a quella delle benzodiazepine e dei barbiturici nell induzione del sonno, senza provocare sonnolenza al risveglio. La Valeriana si è inoltre dimostrata utile in soggetti che vogliono sganciarsi da una terapia dell insonnia basata sulle benzodiazepine (3). 1) Kubitschek J. Valerian influences the effect of melatonin. Pharm. Ztg. 142, 49, ) Dorn M. et al. Efficacy and tolerability of Baldrian versus oxazepam in non-organic and non-psychiatric insomniacs: a randomised, doubleblind, clinical, comparative study. Forsch. Komplementarmed. Klass Naturheilkd. 7, 79-84, ) Poyares D.R. et al. Can valerian improve the sleep of insomniacs after benzodiazepine withdrawal? Prog.Neuropsychopharmacol.Biol.Psychiatry 26, , 2002.

4 a, Valeriana e Melissa Melissa L efficacia della Melissa officinalis nel trattare i disturbi del sonno è conosciuta da oltre due millenni. Viene utilizzata spesso insieme alla Valeriana (1) e, in questa combinazione, ha dimostrato di migliorare la qualità del sonno in pazienti sani ed ha evidenziato lo stesso effetto di 0,125 mg di benzodiazepine (triazolam) in pazienti insonni (2). Sebbene il meccanismo d azione della Melissa non sia ancora perfettamente conosciuto, sembra che alcuni componenti del fitoterapico interagiscano con il sistema colinergico. Efficacia della Melissa sullo stress indotto (3) - Razionale e metodo dello studio Sono stati arruolati 18 volontari sani cui veniva indotto stress mediante un protocollo internazionale standardizzato (DISS: Defined Intensity Stressor Simulation). Lo schema dello studio era il seguente: A) Induzione stress (DISS) e valutazione comportamento (Bond-Lader mood scale); B) Trattamento con estratto secco di Melissa; C) Induzione stress (DISS) e valutazione comportamento (Bond-Lader mood scale). I pazienti venivano trattati per 3 giorni, ogni giorno separato da 7 giorni di wash-out. Si è indagata, con test opportuni, anche la performance cognitiva (velocità di processamento di informazioni matematiche, capacità cognitiva visiva, uditiva e capacità mnemonica). Risultati Si è visto che l estratto di Melissa migliorava in modo significativo gli effetti del comportamento; in modo particolare agiva sulla capacità di rilassamento (fig. 1a) e sulla suscettibilità (fig. 1b). Si è osservato inoltre un significativo incremento nella velocità di processamento di informazioni matematiche, senza riduzioni nell accuratezza (fig. 2). Capacità di rilassamento (fig. 1a) 20 ** p<0, Placebo Suscettibilità (fig. 1b) Placebo ** p<0,001 E.s. Melissa E.s. Melissa Velocità di processamento di informazioni matematiche (fig. 2) 30 ** p<0, Placebo E.s. Melissa Conclusioni Questi risultati indicano che l estratto secco di Melissa officinalis è in grado di contrastare lo stress indotto (capacità di rilassamento e di suscettibilità) di mantenere, e addirittura aumentare, le capacità cognitive e di processamento di informazioni individuali. 1) Kennedy DO et al. Anxiolytic effects of a combination of Melissa officinalis and Valeriana officinalis during laboratory induce stress. Phytother Res (2006) 20: ) Dressing H. et al. Insomnia: are valerian/balm combination of equal value to benzodiazepine? Therapiewoche (1992) ) Kennedy DO et al. Attenuation of laboratory-induced stress in human after acute administration of Melissa officinalis (Lemon balm). Psychosomatic Med. (2004) 66:

5 piante selezionate, innovative tecniche fito-estrattive per favorire il riposo notturno e il rilassamento diurno Melissa Valeriana Passiflora AVENA SATIVA INSONNIA STRESS disturbi dell umore AGITAZIONE difficolta ad addormentarsi ANSIA recupero I componenti attivi di SedaNam gocce e compresse sono ottenuti da pianta fresca. Questa scelta permette di evitare il processo di essicazione, consentendo così di mantenere altamente attivi tutti i principi delle piante utilizzate.

6 Integratore a base di Passiflora, Melissa, Avena e Valeriana CON ESTRATTI DA PIANTA FRESCA RILASSAMENTO DIURNO RIPOSO NOTTURNO SedaNam compresse Confezione: 30 compresse Composizione Apporto di vegetali Per 2 cpr (dose max die) Passiflora e.s.** 100 mg quantità di pianta fresca corrispondente 600 mg (parti aeree) Melissa e.s.** 75 mg quantità di pianta fresca corrispondente 450 mg (foglie) Avena e.s. 110 mg Valeriana e.s. tit. 0,8% acidi valerenici 110 mg Acidi valerenici apportati 0,88 mg ** Estratti da pianta fresca SedaNam gocce Confezione: 50 ml Composizione Apporto di vegetali Night and Day 60 gocce (dose max die) Passiflora e.a.** 1200 mg quantità di pianta fresca corrispondente 600 mg (parti aeree) Melissa e.a.** 900 mg quantità di pianta fresca corrispondente 450 mg (foglie) Avena e.a.** 450 mg pari a semi 225 mg Valeriana e.a.** 450 mg pari a radice 225 mg ** Estratto acquoso da pianta fresca Indicazioni Rilassamento diurno: nei casi di ansia, irritabilità, sindromi orto-simpaticotoniche, agitazione psico-motoria, stress del manager e dello studente, disturbi gastro-intestinali di origine nervosa, crisi di fame nei regimi alimentari controllati. Riposo notturno: nei disturbi del sonno e nell insonnia. Posologia Per il rilassamento diurno: 20 gocce da 1 a 3 volte al giorno, diluite in poca acqua, oppure 1 compressa 1-2 volte al giorno. Per il riposo notturno: 60 gocce 30 minuti prima di coricarsi, oppure 2 compresse 30 minuti prima di coricarsi. Via Lega Lombarda, Lesmo (MB) Tel Fax info@named.it named.it FOL 0009/ AMP - SP