ELVeS RadialTM. La terapia laser mini-invasiva dell insufficienza venosa GRANDE E PICCOLA SAFENA TRIBUTARIE RETICOLARI VALVULOPLASTICA CON LASER

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1 ELVeS RadialTM La terapia laser mini-invasiva dell insufficienza venosa GRANDE E PICCOLA SAFENA TRIBUTARIE RETICOLARI VALVULOPLASTICA CON LASER TELEANGIECTASIE ULCERE

2 la procedura ELVeS RadialTM UN UNICA SOLUZIONE PER IL TRATTAMENTO ENDOVENOSO DELLE VARICI DEGLI ARTI INFERIORI E DELLE SUE COMPLICANZE LA STORIA: IL VALORE DELL ESPERIENZA biolitec è impegnata da oltre un decennio nel consolidamento delle procedure laser endovenose nel mondo. Oltre 10 anni di esperienza in terapia laser endovenosa, ricchi di successi e di conferme. Abbiamo iniziato, nel 2001, trasportando l energia laser all interno della vena mediante una comune fibra ottica piatta e realizzando il kit per procedure endovenose per semplificare e rendere sicura la procedura. Nel 2003 abbiamo sviluppato il laser 980nm e nel 2009 abbiamo realizzato il laser 1470nm insieme alla prima fibra ottica Radial ad emissione 360 ; negli anni abbiamo sempre aggiunto nuovi tasselli e perfezionato la procedura attraverso l evoluzione del prodotto. PERCHÉ 1470nm La lunghezza d onda di 1470nm viene assorbita in acqua 40 volte di più rispetto alle lunghezze d onda comprese nel range nm. Ciò comporta da un lato l impiego di minor energia (LEED) per raggiungere l occlusione della vena, dall altro la minor diffusione del danno termico nei tessuti circostanti, limitando al minimo gli effetti collaterali e il dolore. La procedura ELVeS Radial minimizza la risposta infiammatoria dolorosa nel post-operatorio grazie al maggior coefficiente di assorbimento in acqua: 40 volte superiore a quello dei laser aventi come unico target l emoglobina (810nm - 940nm), senza perforazioni dei vasi e senza danni ai nervi. Le vene incompetenti trattate con ELVeS Radial mostrano una riduzione del % del diametro già a partire dal giorno successivo al trattamento così come il maggior tasso di occlusione al giorno 10, 30, a 6 mesi e dopo 12 mesi di follow up. Dr. Uldis Maurins Riga, Latvia

3 i vantaggi UN UNICA SOLUZIONE FONDATA SUI CONCETTI DI EFFICIENZA E SICUREZZA La procedura ELVeS Radial TM offre la soluzione ottimale al reflusso della piccola e grande safena e stabilisce nuovi standard di trattamento. Le linee guida delle società scientifiche internazionali hanno confermato la validità della procedura termica endovenosa come tecnica elettiva con evidenza di grado 1A. Mai un trattamento laser endovenoso è stato più conveniente! Le numerose analisi di comparazione costo-beneficio della chirurgia tradizionale verso la chirurgia ELVeS hanno dimostrato la convenienza della tecnologia di termoablazione laser. LA PROCEDURA ELVeS RADIAL TM VELOCE EFFICACE SICURA VALIDATA DA NUMEROSA LETTERATURA STANDARDIZZATA EFFICIENTE Con i risultati attualmente disponibili e le riflessioni dei chirurghi è possibile dire che la legatura alta e lo stripping della vena safena incompetente non è più il trattamento gold standard. Suat Doganci and Ufuk Demirkilic Vascular Surgery Published online 04, April, 2012 ISBN

4 perché RadialTM Accanto al laser 1470 nm, l altra grande innovazione tecnologica è stata l utilizzo di fibre ottiche atraumatiche ad emissione radiale 360 da 600 e 400 micron. Queste innovative fibre ottiche hanno radicalmente cambiato il trattamento dell insufficienza venosa e delle sue complicanze. Oggi la procedura ELVeS è considerata lo stato dell arte nel trattamento mini-invasivo delle varicosità degli arti inferiori. La fibra ottica ELVeS Radial TM distribuisce la luce laser in maniera più omogenea e precisa rispetto a qualsiasi altro prodotto oggi disponibile. Grazie ai software di bordo del laser (ELVeS Signal) e ai markers di sicurezza di cui la fibra è provvista, la manovra di pull-back risulta notevolmente più semplice e standardizzata. Il terminale della fibra ottica Radial assicura una eccellente ecogenicità e semplifica ancora di più il posizionamento in giunzione safeno-femorale. Il kit, oltre alla fibra ottica, è dotato del set di accesso percutaneo necessario per eseguire la procedura in modo semplice, rapido e in assenza di cicatrici. La tecnologia brevettata ELVeS Radial è l unica in grado di garantire nel lungo termine un efficace e omogenea obliterazione delle pareti venose in modo irreversibile, evitando la perforazione della parete venosa, il danno termico dei tessuti circostanti e il dolore post-operatorio. I risultati nel breve e medio termine nel trattamento delle SSV, mediante il laser a diodi 1470nm e la fibra Radial confermano che la procedura EVLA è altamente sicura ed efficace nella eliminazione del reflusso venoso. T King MD Venous Research Foundation, Illinois USA, IUA World Congress, 2010, Buenos Aires (Argentina) Senza dubbio, l ablazione endovenosa mediante il laser (EVLA) assicura l eliminazione del reflusso nella safena. È possibile migliorare ulteriormente il risultato? In medicina nulla può essere efficace al 100% e noi, con l ablazione laser endovenosa della safena, abbiamo già raggiunto un alto grado di successo. John Mauriello MD FACPh, (USA), IUA World Congress 2010, Buenos Aires (Argentina)

5 l evoluzione continua... Le richieste presenti e future ci impongono la ricerca di soluzioni sempre più intelligenti. Il nostro sforzo per raggiungere un sistema esclusivo ancora più performante ha condotto alla realizzazione di ELVeS Radial 2ring TM per il trattamento endoluminale dell insufficenza venosa. FIBRA OTTICA ELVeS Radial 2Ring Dividere l energia laser in due anelli conduce ad una chiusura efficace della vena con: minore densità di energia a livello di ciascun anello maggiore % di obliterazione a lungo termine più omogenea diffusione dell energia termica anche per vene di diametro > 15 mm pullback più rapido ottimi risultati estetico-funzionali La doppia emissione radiale della fibra ELVeS Radial 2ring TM è la scelta migliore per un risultato perfetto, non solo per i vascolari più esperti ma anche per chi, approcciandosi per la prima volta, ha bisogno di una tecnica semplice, riproducibile ed affidabile. FIBRA OTTICA ELVeS Radial Slim Progettata per il trattamento della piccola safena e delle perforanti, la fibra Radial Slim grazie alle dimensioni ancor più ridotte può essere introdotta in vena con il Venflon TM 16G, dando la possibilità di trattare senza difficoltà vene particolarmente tortuose, la piccola safena e recidive da stripping. Posizionamento del Venflon Introduzione della fibra Radial Slim in vena Nella mia esperienza, l efficacia del trattamento con Radial 2Ring e laser 1470nm, valutata con l ecocolordoppler, è molto alta, con ridotto dolore e nessun effetto collaterale Giorgio Spreafico MD Chirurgia Ambulatoriale e Day Surgery dell Azienda Ospedaliera di Padova

6 le applicazioni VENA GRANDE SAFENA VENA PICCOLA SAFENA VENE ACCESSORIE PERFORANTI ULCERE FLEBOSTATICHE RECIDIVE Inoltre il Laser biolitec può essere sfruttato per le seguenti applicazioni: Valvuloplastica interna con laser La correzione del difetto circolatorio rappresenta un passo importante nel trattamento laser di vene malate per riparare le valvole insufficienti. L emissione della luce laser viene sfruttata per ridurre la dilatazione parietale e riaccostare i foglietti valvolari. Questo può servire a ripristinare nuovamente la continenza ed impedire il reflusso e l insufficienza valvolare, il tutto senza obliterare la safena. In questo modo l intera vena può essere conservata. La valvuloplastica interna con il laser rappresenta un approccio terapeutico preventivo efficace, specialmente negli stadi iniziali in cui le cuspidi valvolari sono ancora sane ma incontinenti per la dilatazione della parete vasale. Trattamento laser transdermico delle telangiectasie Semplicità grazie alla procedura transcutanea Effetti indesiderati minimi e infrequenti Manipolo con terminali di vario diametro a seconda delle dimensioni dei capillari Trattamento laser transdermico delle ulcere Manipolo transdermico di diametro 7mm per la detersione e stimolazione rigenerativa nelle ulcere. la procedura La procedura ELVeS Radial TM è eseguibile in anestesia locale perivenosa eco-guidata (TLA). Tuttavia alcuni centri preferiscono usare il blocco del nervo femorale, una blanda sedazione oppure effettuano la procedura in assenza di anestesia secondo la compliance del paziente. Dopo l accesso percutaneo in vena, la fibra ELVeS Radial TM viene fatta avanzare fino in prossimità della giunzione safeno-femorale. La procedura completa ha una durata di 20 minuti; i pazienti possono riprendere immediatamente le normali attività. È possibile eseguire la procedura bilaterale in un unica seduta operatoria o trattamenti combinati di grande e piccola safena.

7 laser e accessori Dettagli tecnici Laser Ceralas E nm Lunghezze d onda: 1470 nm Potenza: max. 15 Watt Diametro fibre: 360 μm Luce guida: 635 nm, rosso 4 mw, intensità controllata e regolabile Modalità di trattamento: Continua, Modalità pulsata, ELVeS Segnale, ELVeS Segmento, Modalità Derma Durata degli impulsi / -pausa 0.01 CW / s Alimentazione: VAC; Hz; 350 VA Dimensioni AxLxP: 220 mm x 260 mm x 380 mm Peso: 7,5 kg circa INVISIBLE LASER RADIATION AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR INDIRECT RADIATION CLASS 4 LASER PRODUCT Diode-Laser /- 30 nm CW 15 W (MAX) EN :2008 EN :2007 VISIBLE LASER RADIATION AVOID EYE EXPOSURE TO DIRECT RADIATION CLASS 3B LASER PRODUCT Diode-Laser 635 +/- 10 nm CW 4 mw (MAX) (Aiming) EN :2008 EN :2007 Quantità (n pezzi) Lunghezza OD Ø punta Descrizione delle fibre confezione [m] [mm] ELVeS Radial Slim Fiber ELVeS Radial Fiber ELVeS Radial 2ring Fiber * Fibre ottiche singole da usare con il laser 1470 nm Quantità (n pezzi) Lunghezza OD Ø punta Compatibilità Descrizione delle fibre confezione [m] [mm] introduttore ELVeS Radial Slim Kit / Venflon Fr ELVeS Radial Kit Fr ELVeS Radial 2ring Kit / EG Fr ** I Kit contengono fibra ottica e set completo per accesso venoso percutaneo Manipoli Descrizione prodotto Manipolo vascolare trasdermico con 3 ottiche intercambiabili da 0.6/1.0/1.5 mm Manipolo transdermico ad ottica intercambiabile da 1 mm Manipolo con spot da 7 mm per il trattamento delle ulcere Venflon per accesso vascolare Radial Slim Set accesso vascolare ELVeS Radial

8 partner del medico italiano Obiettivo di biolitec è migliorare costantemente la qualità dei trattamenti e assicurare ai pazienti la miglior cura possibile. In tal senso, promuoviamo aggiornamenti e formazione sul territorio e, avvalendoci delle consulenze di specialisti e bioingegneri, prestiamo la massima attenzione alle esigenze operative dei chirurghi per perseguire l obiettivo del miglioramento costante. SIAMO A SUA DISPOSIZIONE PER ILLUSTRARLE TUTTI I VANTAGGI CLINICI DELLE NOSTRE PROCEDURE. PATOLOGIE VENOSE EMORROIDI E FISTOLE ANALI PATOLOGIE ORL IPERPLASIA PROSTATICA BENIGNA E TUMORI VESCICALI TUMORI E MALFORMAZIONI UTERINE ERNIA DEL DISCO METASTASI POLMONARI E TUMORI BRONCHIALI brochure Elves Ita vers /2013 Legal Manufacturer; MDD 93/42 EEC; CE1275: CeramOptec GmbH, Siemensstr.44, D Bonn (unless otherwise specified) Disclaimer: Products might not be available in every country biolitec, ELVeS and Ceralas are registered trademarks owned by biolitec. Radial is registered community trademark (CTM) owned by biolitec. All fibers are free of latex and DEHP. Our fibers are single use products (unless otherwise indicated) delivered sterile for immediate use. biolitec Italia Srl Viale Monza Milano - Italia Tel Fax info@biolitec.it