L OPINIONE DI ASSOBIOTEC. Dr. Maria Luisa Nolli

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1 L OPINIONE DI ASSOBIOTEC Dr. Maria Luisa Nolli Promuovere la Medicina Traslazionale Roma 14 Febbraio 2012

2 L OPINIONE DI ASSOBIOTEC Innovazione terapeutica 20% farmaci in commercio sono biotecnologici (40% di quelli in sviluppo) Focus su trattamenti innovativi ed aree terapeutiche di nicchia L industria biotech nell area della salute in Italia Rapporto E&Y 2011: 375 imprese in Italia Primo paese EU per tasso di crescita (+2.8%) 221 imprese (59%) hanno le biotecnologie come core business (pure biotech) 50% delle imprese biotech appartengono all area red Aumento delle Orphan Drug Designation riconosciute da EU

3 L OPINIONE DI ASSOBIOTEC La ricerca e le biotecnologie per lo sviluppo della competitività del Paese Comparto biotech a livello mondiale vale 0,4% - 1,1% del PIL (E&Y 2010) Crescita media dell 11% negli ultimi 3 anni Impatto previsto del 18% sul PIL e del 9% sull occupazione (dati Cresit)

4 LA STRATEGIA E LE NECESSITA (VISTO DALLE IMPRESE) 1) Finanziamenti Investimenti in R&S superiori ad ogni altro settore industriale (24-45%) Imprese del red biotech investono il 70% del totale dell intero settore farmaceutico in R&S (e mediamente il 24% del fatturato) Migliore allocazione delle risorse finanziarie esistenti (no finanziamenti a pioggia) Procedure di valutazione dei finanziamenti (ex-ante ed ex-post) Snellimento burocrazia ed accorciamento dei tempi Sostegno alle Piccole Imprese Innovative Credito d imposta per le attività di R&S e adeguamento agli standard europei Risorse finanziarie per sostenere la capitalizzazione delle imprese Riportabilità limitata delle perdite fiscali negli esercizi futuri Agevolazioni fiscali per favorire investimenti finanziari Riduzione o eliminazione della tassazione di proventi derivanti da attività di out-licensing di prodotti in sviluppo limitatamente alle PMI Copertura delle spese di deposito brevettuale internazionale e fino a concessione mediante voucher Nuove modalità di finanziamento (vedi esempi fondazioni USA) Avviare PNR e Industria 2015

5 LA STRATEGIA E LE NECESSITA (VISTO DALLE IMPRESE) 2) Trasferimento tecnologico Eccellenza della ricerca italiana Importanza del trasferimento tecnologico per valorizzare la ricerca e sviluppo di impresa 873 spin-off accademici negli ultimi 10 anni, di cui 131 (15%) nel settore Life Sciences Brevettazione (cultura scarca, brevetto EU problema lingua e codice di proprietà industriale

6 LA STRATEGIA E LE NECESSITA (VISTO DALLE IMPRESE) 3) Fertilizzazione e network Maggiori collegamenti tra imprese, università centri di ricerca Sinergie tra fonti di finanziamento ed i vari ministeri

7 LA STRATEGIA E LE NECESSITA (VISTO DALLE IMPRESE) 4) Tutela del prodotto innovativo Rafforzare la capacità innovativa del Paese, dimostrando di credere nell innovazione scientifica Riconoscere il valore dei prodotti quando arrivano sul mercato Garantire alle imprese la possibilità di avere ritorni adeguati sui prodotti innovativi Temi chiave: Ricerca clinica Autorizzazione alla produzione Criteri per definire l innovazione Prezzo e rimborsabilità Valutazione del valore del farmaco post-autorizzazione all immissione in commercio Copertura della spesa farmaceutica ospedaliera

8 GRAZIE PER LA VOSTRA ATTENZIONE