Caso studio. Graphic West rinnova le confezioni dei medicinali. Marzo Commenti o domande?

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1 Caso studio Marzo 2011 Graphic West rinnova le confezioni dei medicinali Commenti o domande?

2 Sommario Background... 3 Opportunità nel mercato del packaging... 3 Reingegnerizzazione del processo di produzione delle confezioni di medicinali ) Diagnosi della situazione ) Prescrizione di una terapia su richiesta...7 3) Sviluppo di una soluzione digitale... 8 Commercializzazione del processo... 9 L opinione di InfoTrends...10 L autore...10 InfoTrends

3 Background Fondata nel 1983, Graphic West Machinery è un azienda internazionale fornitrice di apparecchiature per la conversione e l incollatura destinate al settore di produzione delle confezioni di cartone, con sedi in Australia, Danimarca, Regno Unito e Stati Uniti. L azienda vende apparecchiature nuove e ricondizionate in oltre 60 paesi, assieme alle apparecchiature ausiliarie personalizzate. Graphic West Scandinavia, una unità di Graphic West Machinery con sede in Danimarca, sta dimostrando che l innovazione può provenire dalle fonti più disparate. L azienda ha assunto il ruolo di guida per lo sviluppo di un flusso di lavoro per la produzione di confezioni stampate su richiesta che alcune case farmaceutiche e aziende tipografiche specializzate in imballaggi consideravano impossibile. L azienda ha individuato l opportunità di consolidare le fasi del processo di produzione delle confezioni di medicinali, riducendo i costi e migliorando l efficienza, e ha agito di conseguenza per realizzare la sua idea. Opportunità nel mercato del packaging Il packaging rappresenta un mercato inesplorato per la stampa digitale a colori su richiesta. InfoTrends prevede che, in complesso, la stampa digitale a colori delle confezioni (etichette, cartoni pieghevoli, confezioni flessibili) registrerà un tasso di crescita composita annuale (CAGR) del 15,7%, salendo dagli $ 1,8 miliardi del 2009 a oltre $ 3,7 miliardi nel Nonostante la stampa digitale a colori dei cartoni pieghevoli rappresenti una base relativamente ristretta di questo totale, si prevede che i ricavi mostreranno un CAGR del 23,2% tra il 2009 e il Chi adotta la transizione per primo, come Graphic West, sfrutta la tecnologia di stampa digitale e crea applicazioni che riducono sensibilmente il time-to-market, diminuiscono gli sprechi dovuti alle scadenze e offrono ai clienti una maggiore efficienza, in quanto spostano la produzione a un ambiente just-in-time che diminuisce la necessità di giacenza e inventario. InfoTrends

4 Figura 1. Valore mondiale delle etichette e delle confezioni prodotte su una stampante digitale a colori $4,000 $3,000 CAGR Confezioni flessibili 19,8% Cartone pieghevole 23,3% Etichette 15,4% Milioni $2,000 $1,000 $ Fonte: Color Digital Printing in Packaging and Labels: A Market Assessment; InfoTrends 2010 Reingegnerizzazione del processo di produzione delle confezioni di medicinali Con una serie di decisioni insolite, Graphic West Scandinavia ha incaricato una casa farmaceutica, un azienda di stampa digitale e un finitore del settore di sviluppare un flusso di lavoro digitale affidabile per le confezioni. Jesper Holm di Graphic West è stato l artefice di questa impresa unica nel suo genere. Holm, partner di Graphic West International, era un tempo proprietario di Frontpac, un azienda tipografica scandinava che produce confezioni in microflute e cartoncino per il settore farmaceutico. Holm ha visto l opportunità di migliorare la catena logistica delle confezioni di medicinali tramite la produzione digitale su richiesta, ma nessuna delle aziende da lui inizialmente interpellate era convinta che l idea fosse realizzabile. Holm ha preso in mano la situazione e ha sviluppato un flusso di lavoro e un sistema di finitura che promuovessero l efficienza, soddisfassero i severi standard di sicurezza del settore farmaceutico e gli permettessero di sfruttare una nuova fonte di guadagno. InfoTrends

5 Figura 2. Jesper Holm, partner di Graphic West, e architetto di un flusso di lavoro di stampa su richiesta a pronta consegna per le confezioni di medicinali, certificata da NBF Contatto: Holm ha trovato un azienda tipografica che disponeva della stampante Xerox igen4, ha installato presso un finitore professionale l apparecchiatura di proprietà di Graphic West, costruita allo scopo, ha stretto un accordo con una casa farmaceutica per la stampa delle confezioni su richiesta e ha ottenuto il brevetto mondiale sugli elementi del processo. Sono serviti due anni a Holm per vendere la sua idea e implementare il sistema per il primo cliente, una casa farmaceutica con sede in Danimarca. Oggi il sistema permette al cliente (che desidera mantenere l anonimato) di realizzare notevoli risparmi annuali sui costi di magazzino e sulla riduzione degli sprechi. Il cliente è riuscito anche a eliminare 19 posti di lavoro nel controllo qualità. Il sistema di produzione di Holm ha ridotto da 21 a 7 il numero di punti di ispezione critica richiesti dal processo obbligatorio di verifica della sicurezza e di certificazione delle confezioni di medicinali. Holm si era posto l obiettivo di superare le strozzature del processo di produzione delle confezioni di medicinali con la tecnologia di stampa digitale. Sfruttando la sua conoscenza del settore delle confezioni di medicinali, Holm ha progettato e implementato un flusso di lavoro per la produzione di confezioni su richiesta con macchinari e sistemi di ispezione. Il nuovo processo elimina la necessità di immagazzinare le confezioni di medicinali, consolida il processo di stampa delle confezioni in un solo passaggio e comprime drasticamente il tempo di esecuzione dei processi obbligatori di verifica della sicurezza e di certificazione. InfoTrends

6 Figura 3. Diagramma del flusso di lavoro per la stampa digitale di confezioni di Graphic West Cliente Controllo produzione Incollatura/ Ispezione videocamera Fustellatura Stampa digitale 1) Diagnosi della situazione Inventario materiali La certificazione e la verifica di sicurezza sono passaggi lenti ma necessari nella catena logistica dell industria farmaceutica. Ogni confezione deve riportare un numero di partita, un numero di lotto e una data di scadenza. Queste informazioni devono essere fornite anche in Braille. Allo stesso tempo, occorre implementare un sistema certificato di verifica e tracciatura della provenienza per assicurare che nella confezione corretta ci sia la dose giusta del farmaco. In un flusso di lavoro di produzione standard, le confezioni dei medicinali sono stampate e conservate in magazzino. Quando un lotto di medicinali entra in produzione, la casa farmaceutica richiede le confezioni prestampate dal magazzino; un apposita procedura di controllo garantisce che siano state scelte le confezioni giuste. Sulle confezioni vengono stampati i numeri di partita, di lotto e le date di scadenza. Dopo questa fase, le confezioni vengono controllate, restituite alle linee di riempimento della casa farmaceutica e ricontrollate prima che venga inserito il farmaco. Il processo di verifica deve essere conforme alle norme di buona fabbricazione (NBF), amministrate dagli enti governativi. NBF è un sistema di regole che garantisce che la produzione dei medicinali avvenga in modo sistematico e che i controlli avvengano nel rispetto degli standard di qualità. Lo scopo è quello di minimizzare il rischio inerente a qualsiasi fase del processo di produzione farmaceutica che non può essere eliminato durante il test del prodotto finale. Le norme NBF coprono tutti gli aspetti della produzione, dai materiali iniziali ai locali, dalle apparecchiature alla formazione e all igiene del personale. Per ogni processo che potrebbe compromettere la qualità del InfoTrends

7 prodotto finito sono necessarie procedure scritte e dettagliate. I sistemi implementati documentano che per ogni fase del processo produttivo e per ogni prodotto fabbricato sono state sempre seguite le procedure corrette. 2) Prescrizione di una terapia su richiesta Jesper Holm ha individuato le opportunità di condensare le fasi produttive e ridurre il numero di punti di ispezione NBF combinando la stampa su richiesta con le apparecchiature di finitura specializzate. Holm era convinto che, invece di stampare le confezioni, immagazzinarle e ristamparle, fosse possibile stamparle su richiesta sui dispositivi di stampa digitale ed eseguirne la finitura in occasione dei processi di ispezione e certificazione della fase di finitura. Un ordine tipico di confezioni di medicinali consiste di pezzi e le confezioni vengono conservate in magazzino, spiega Holm. Visto che sono necessarie solo confezioni per evadere un ordine di produzione di una partita, questo processo è perfetto per un modello su richiesta, che fa risparmiare tempo e denaro. Holm prosegue: La stampa digitale non interessa i produttori di confezioni, perché la strozzatura del processo non è nella stampa, è nei tempi di preparazione delle fustellatrici e delle incollatrici. Non ha importanza se è possibile stampare velocemente: tutto si ferma al punto successivo. Dopo due anni di tentativi per vendere la sua idea e sentirsi rispondere che era impossibile, Holm si è associato a un fornitore di servizi di stampa che aveva il sistema Xerox igen4. Holm ha scelto igen4 perché questo sistema può produrre stampe digitali di alta qualità su cartone più spesso e supporta un formato di foglio in grado di contenere il numero maggiore di confezioni. Le confezioni stampate vengono inviate a un finitore del settore, dove Graphic West ha installato un apparecchiatura specializzata sviluppata appositamente per questa applicazione. Figura 4. Stampante Xerox igen4 InfoTrends

8 Graphic West possiede l apparecchiatura di finitura sviluppata per il processo e installata presso il finitore del settore, prosegue Holm. Nessuno credeva che fosse possibile, per questo nessuno voleva investire. Con un sistema chiavi in mano, Graphic West ha venduto il servizio a un produttore di farmaci generici. Il produttore invia gli ordini di confezioni a Graphic West, invece che al magazzino. Graphic West può produrre fino a 160 formati di confezioni diversi in 24 ore. Ogni formato viene personalizzato con l applicazione della dicitura appropriata e del testo in Braille. Il ricambio di 160 strumenti di fustellatura diversi in un ciclo di 24 ore rappresentava la difficoltà maggiore, ammette Holm. Oggi i tempi di ricambio e di preparazione delle fustellatrici è inferiore a un minuto, ed equivale alla velocità del dispositivo di stampa digitale. 3) Sviluppo di una soluzione digitale Holm e i suoi partner hanno sviluppato un sistema di immissione degli ordini in cui la casa farmaceutica piazza gli ordini direttamente a Graphic West; gli ordini vengono inviati a igen4 per la stampa. Il cliente invia le istruzioni relative all ordine, la forma della confezione e la grafica al nostro sistema: l imposizione è completamente automatizzata. Il tempo di produzione è di 24 ore, spiega Holm. Il sistema di Graphic West accetta l ordine e lo trasmette allo stampatore che produce le confezioni su igen4. La confezione stampata viene inviata al finitore del settore per la fustellatura, l incollatura e l ispezione. Holm riferisce che per completare il sistema è stata sviluppata una piattaforma software per automatizzare completamente la generazione degli ordini e descrive lo sviluppo come un successo unico. Un grosso ostacolo alla produzione è stata la necessità di ridurre i tempi di preparazione delle fustellatrici e le incollatrici da minuti a meno di 1 minuto. Graphic West ha sviluppato dei macchinari specializzati per soddisfare le esigenze di finitura, cioè fustellatura, confronto PDF del testo Braille, incollatura e corrispondenza al 100% tra il PDF e la scansione di ogni confezione prima della consegna. Dobbiamo dimostrare che tutte le confezione sono identiche al file PDF originale, spiega Holm. Abbiamo sviluppato un processo di ispezione che utilizza uno scanner in linea sull incollatrice, per confrontare il pezzo finito con il file PDF contenente la grafica originale. Solo le confezione che sono uguali al 100% superano l ispezione. Per la conformità alle norme NBF, Graphic West ha sviluppato un processo di verifica dei PDF completo, che utilizza una videocamera in linea per il riconoscimento del PDF. Secondo Holm, la parte più difficile di tutto il processo sono stati lo sviluppo e la documentazione di un processo di verifica a prova di bomba per tutta la linea di produzione e l ottenimento della certificazione NBF. Per autorizzare la distribuzione del processo nel settore farmaceutico, è stato prodotto un manuale lungo 250 pagine, certificato da NBF. InfoTrends

9 La costruzione dell architettura del processo è stata complessa, ammette Holm. Oggi, tuttavia, il processo funziona senza intoppi e nessuno pensa che sia complicato. Graphic West ha ottenuto la protezione del brevetto mondiale per la linea di ispezione e produzione certificata da NBF. La tiratura tipica del sistema è di confezioni; ogni foglio può contenere da tre a sei confezioni. Il processo consente di risparmiare sui costi della confezione, perché i tempi di preparazione non hanno più importanza, dice Holm. La stampa digitale si adatta perfettamente a questa applicazione e offre notevoli risparmi in confronto alla stampa offset. La produzione delle confezioni in offset richiede da 500 a 600 fogli per ottenere il colore giusto e da quattro a cinque lastre di stampa, più lo spazio in magazzino per le confezioni. La stampa delle confezioni su un dispositivo digitale elimina la necessità di costose regolazioni del colore e fa risparmiare sugli scarti di produzione, sul tempo e sullo stoccaggio. Holm prosegue: Sono finiti i tempi in cui le confezioni stampate in offset erano migliori e meno care. Le tecnologie di stampa offset non hanno ulteriore potenziale di sviluppo. Il futuro appartiene alla stampa digitale, specialmente quando si tratta di packaging. Commercializzazione del processo Forti del loro solido processo di produzione chiavi in mano certificato da NBF, Graphic West e Xerox inizieranno a implementare l applicazione nel settore farmaceutico e in altri settori. Gli scenari migliori per l implementazione del processo sono le applicazioni complesse per confezioni di piccole dimensioni e che devono sottostare a severi requisiti di sicurezza come prova di autenticità e dimostrazione della tracciabilità, fa notare Holm. Holm crede che l applicazione del sistema crescerà man mano che le case farmaceutiche perseguiranno un approccio alla medicina personalizzata. Secondo una recente ricerca condotta dal Tufts Center for the Study of Drug Development della Tufts University di Boston, le case farmaceutiche si stanno concentrando sulla medicina personalizzata. Dallo studio è emerso che tra il 12% e il 50% delle case farmaceutiche si sta muovendo verso un approccio personalizzato di qualche tipo, per fornire il medicinale giusto, al paziente giusto, al momento giusto: si tratta di un applicazione che si adatta perfettamente alla produzione delle confezioni su richiesta. La medicina personalizzata comporta la personalizzazione di ogni singola confezione, spiega Holm. In questo modo si profila la minaccia di farmaci contraffatti che potrebbero contaminare la linea di fornitura dei farmaci. Il flusso di lavoro da noi sviluppato converte quella minaccia un altra grossa opportunità per noi. InfoTrends

10 L opinione di InfoTrends Graphic West ha portato il packaging su richiesta a un nuovo livello per i mercati protetti. L azienda ha sviluppato una soluzione di creazione di confezioni e finitura su richiesta, integrata e automatizzata, che rispetta i severi standard di verifica del mercato delle confezioni di medicinali; al tempo stesso, ha prodotto risparmi significativi e aumentato l efficienza. Holm ha sviluppato un applicazione chiavi in mano che certamente rivoluzionerà il mercato del packaging. Si tratta di uno sviluppo significativo, perché il packaging rappresenta un mercato inesplorato per la stampa digitale. Con il flusso di lavoro progettato da Graphic West, questa opportunità è cresciuta notevolmente. Questo materiale è preparato specificamente per i clienti di InfoTrends, Inc. Le opinioni espresse rappresentano la nostra interpretazione e analisi di dati di pubblico dominio o divulgate dai responsabili nelle aziende esaminate. Riteniamo che le fonti di informazione su cui si basano i nostri materiali siano affidabili e abbiamo applicato il nostro miglior giudizio professionale ai dati ottenuti. L autore Lisa Cross Senior Consultant Lisa Cross è senior consultant per il servizio Business Development Strategies di InfoTrends. È responsabile della conduzione di ricerche di mercato, del supporto delle stime di previsione del mercato, della gestione di progetti di consulenza personalizzata e della relazione sugli eventi del settore. InfoTrends

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