MARCATURA CE DIRETTIVA 97/23 PED

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1 MARCATURA CE DIRETTIVA 97/23 PED (Pressure Equipment Directive)

2 Campo di applicazione La Direttiva si applica alla progettazione, fabbricazione e valutazione di conformità delle attrezzature a pressione e dei loro insiemi sottoposti ad una pressione massima superiore a 0,5 bar. Entrata in vigore La Direttiva si applica dal novembre 1999 e prevede un periodo transitorio di due anni e mezzo (applicazione facoltativa). Il 30 maggio 2002 l applicazione della Direttiva diventerà obbligatoria entro l UE sostituendo ogni regolamento/legge nazionale attualmente vigente nei singoli stati membri

3 Attrezzature a pressione Recipienti Tubazioni Accessori di sicurezza Attrezzature a pressione Campo di applicazione: Procedure di valutazione: la Direttiva si applica alla progettazione, fabbricazione e valutazione di conformità delle attrezzature a pressione e dei loro insiemi sottoposti ad una pressione massima superiore a 0,5 bar. I moduli per la valutazione di conformità del prodotto PED sono 13 (allegato III) e illustrano per ogni modulo le attività, i compiti e le responsabilità delle diverse parti in causa, in particolare, fabbricante e organismo notificato: - Moduli A e A1: controllo di fabbricazione interno e sorveglianza della verifica finale - Modulo B e B1: esame CE del tipo ed esame CE della progettazione

4 ADEMPIMENTI DA SVOLGERE DIPENDONO DA: - TIPO DI FLUIDO (pericoloso e non) - CARATTERISTICHE DEL SISTEMA (pressione, volume, diametro) - NATURA DEL FLUIDO (gas, vapore o liquido) - TIPO DI ATTREZZATURA (recipiente, tubazione, dispositivo di sicurezza, ecc ) La combinazione di queste caratteristiche classifica l apparecchiatura in 4 diverse categorie (I, II, III, IV)

5 ESEMPIO

6 I moduli utilizzabili per ogni tipo di prodotto in pressione devono essere previsti tra quelli previsti nelle quattro categorie (I, II, III, IV) definite in 23/97 allegato II: - Categoria I = Modulo A - Categoria II= Moduli A1, D1, E1 - Categoria III= Moduli B1+D, B1+F, B+E, B+C1, H - Categoria IV= Moduli B+D, B+F, G, H1

7 Modulo A A1 B B1 C1 D D1 Descrizione Controllo di fabbricazione interno (è in pratica una autocertificazione sia del recipiente sia del processo di fabbricazione) Controllo di fabbricazione interno e sorveglianza della verifica finale (valgono le regole precedenti; inoltre un organismo notificato effettua senza preavviso dei controlli sulle verifiche finali e sulle attrezzature) Esame CE del tipo (un organismo notificato verifica che un esemplare del recipiente è realizzato correttamente parzialmente verifica anche le modalità di fabbricazione, quali ad esempio la qualifica dei saldatori, le procedure adottate per i processi di fabbricazione, ) Esame CE del progetto (un organismo notificato verifica soltanto il fascicolo tecnico del progetto parzialmente verifica anche le modalità di fabbricazione, quali ad esempio la qualifica dei saldatori, le procedure adottate per i processi di fabbricazione, ) Conformità del tipo (il fabbricante assicura che il processo di fabbricazione assicuri la rispondenza dei serbatoi prodotti a quanto certificato ai punti B; un organismo notificato effettua visite senza preavviso sul controllo finale) Garanzia di qualità della produzione (ISO9002 da parte di un organismo notificato; sono possibili delle verifiche senza preavviso da parte dell organismo competente; in questo modo si garantisce la conformità della produzione al modello esaminato ai punti B/B1) Garanzia di qualità della produzione (ISO9002 da parte di un organismo notificato; sono possibili delle verifiche senza preavviso da parte dell organismo competente; in sede di verifica viene esaminata anche la documentazione di progetto)

8 E E1 F G H H1 Garanzia qualità prodotti (ISO9003 da parte di un organismo notificato; sono possibili delle verifiche senza preavviso da parte dell organismo competente; in questo modo si garantisce la conformità della produzione al modello esaminato ai punti B/B1) Garanzia qualità prodotti (ISO9003 da parte di un organismo notificato; sono possibili delle verifiche senza preavviso da parte dell organismo competente; in sede di verifica viene esaminata anche la documentazione di progetto) Verifica sul prodotto (un organismo notificato verifica ogni prodotto per stabilire la conformità dello stesso al prototipo esaminato secondo B/B1) Verifica CE di un unico prodotto (è un esame effettuato da un organismo competente su ciascuna attrezzatura prodotta) Garanzia qualità totale (ISO 9001 da parte di organismo notificato) Garanzia Qualità totale con controllo della progettazione e particolare sorveglianza sulla verifica finale (oltre ISO 9001 da parte di organismo notificato, occorre l esame della progettazione da parte di un organismo notificato e vengono effettuate visite senza preavviso da parte dell organismo notificato sulla verifica finale).

9 Le attrezzature che rientrano nelle Categorie da I a IV sono soggette: > alle procedure di valutazione dei rischi (classificando le attrezzature) > alla dichiarazione di conformità da parte del fabbricante > alla marcatura CE

10 PROCEDURE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA NELLA NORMATIVA COMUNITARIA Progettazione Produzione A. Controllo interno della fabbricazione Tiene la documentaz. tecnica a disposizione delle autorità nazion. A. bis Intervento dell organismo notificato A. - dichiara la conformità con i requisiti essenziali - appone il marchi CE A. bis - effettua prove su aspetti specifici del prodotto - controlla il prodotto a intervalli casuali C. Conformità al tipo - dichiara la conformità al tipo approvato - appone il marchio CE - effettua prove su aspetti specifici del prodotto - controlla il prodotto a intervalli casuali B. Omologazione Il fabbricante sottopone all organismo notificato: - la documentazione tecnica - il tipo L organismo notificato: - accerta la conformità ai requisiti essenziali - effettua le prove se necessario - rilascia il certificato di omologazione D. QA della produzione UNI EN ISO 9002 (9001:2000) - utilizza un sistema qualità (QS) per la produzione e collaudo - dichiara la conformità con il tipo approvato - appone il marchio CE - appone il QS - effettua il controllo del QS E. QA della produzione UNI EN ISO 9003 (9001:2000) - autorizza un QS) approvato per ispezione e il collaudo - dichiara la conformità al tipo o ai requisiti essenziali - appone il marchio CE - appone il QS - effettua il controllo del QS F. Verifica sul prodotto - dichiara la conformità con il tipo approvato o con i requisiti essenziali - appone il marchio CE - verifica la conformità - rilascia il certificato di conformità G. Verifica di un unico esemplare - presenta la documentazione tecnica - presenta il prodotto -dichiara la conformità -appone il marchio CE - verifica la conformità ai requisiti essenziali - rilascia il certificato di conformità H. QA completa UNI EN ISO 9001 (9001:2000) - utilizza un sistema QS approvato per la progettazione - effettua il controllo del QS - verifica la conformità del progetto - rilascia il certificato CE - utilizza un QS per la produzione e il collaudo - dichiara la conformità - appone il marchio CE - controlla il sistema QS