Mario Plebani. University-Hospital of Padova, Italy

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1 Mario Plebani University-Hospital of Padova, Italy

2 CONTROLLO DI QUALITÀ INTERNO VALUTAZIONE ESTERNA DI QUALITÀ INDICATORI - Efficacia - Efficienza - Attività - Appropriatezza - Outcome

3 Laboratory-associated error has a completely different meaning today than it did a century ago.

4 Pre- Analytical Pre-pre-analytical, very high frequency, high risk Pre-analytical, high frequency Frequency of occurrence 12% 2% Analytical 0.2% Post- Analytical From Stroobans AK, Goldshmidt HMJ, Plebani M, Clin Chim Acta 2003 Post-analytical, high frequency Post-post-analytical, very high frequency, high risk 2.2% 5.0%

5 Preparazione del paziente. Qualità del campione: rappresentatività dell intero volume, riproducibilità e volume adeguato. Manipolazione, trasporto e conservazione del campione: mentre i test al guaiaco consentono di analizzare il campione fino a 14 giorni dopo la raccolta, questo periodo è significativamente inferiore nel caso di test immunochimici (FI).

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7 Esigenze cliniche Specifiche delle prestazioni analitiche Creazione della qualità Controllo della qualità

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16 CONTROLLO DI QUALITÀ INTERNO VALUTAZIONE ESTERNA DI QUALITÀ INDICATORI - Efficacia - Efficienza - Attività - Appropriatezza - Outcome

17 1. Tipologia dei materiali di controllo (di parte terza o dei produttori del sistema diagnostico?). COMMUTABILITA 2. Numerosità e concentrazione degli analiti nei materiali di controllo 3. Frequenza e timing del controllo 4. Criteri di accettazione/rigetto della serie analitica 5. Azioni correttive 6. Procedure per reclami/errori la gestione dei

18 01/10/12 03/10/12 05/10/12 07/10/12 09/10/12 11/10/12 13/10/12 15/10/12 17/10/12 19/10/12 21/10/12 23/10/12 25/10/12 27/10/12 29/10/12 31/10/12 02/11/12 04/11/12 06/11/12 08/11/12 10/11/12 12/11/12 14/11/12 16/11/12 18/11/12 20/11/12 Livello 1: ng/ml DS DS CV% = 6%

19 01/10/12 03/10/12 05/10/12 07/10/12 09/10/12 11/10/12 13/10/12 15/10/12 17/10/12 19/10/12 21/10/12 23/10/12 25/10/12 27/10/12 29/10/12 31/10/12 02/11/12 04/11/12 06/11/12 08/11/12 10/11/12 12/11/12 14/11/12 16/11/12 18/11/12 20/11/12 22/11/12 Livello 2: ng/ml DS - 2DS CV% = 5%

20 PAZIENTI SCREENING CoR PADOVA prenotati eseguiti ,7% 41,7% 41,4% 41,8%

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23 Ciclo di VEQ Partecipanti Partecipanti Veneto

24 Partecipanti 34 Veneto

25 34 20 Azienda Ospedaliera Università Padova ULSS 1 - Belluno ULSS 2 - Feltre (BL) ULSS 3 - Bassano del Grappa (VI) ULSS 4 Thiene (VI) ULSS 5 - Arzignano (VI) ULSS 6 - Vicenza ULSS 7 Pieve di Soligo (TV) ULSS 8 Asolo (TV) ULSS 9 - Treviso ULSS 10 San Donà di Piave (VE) ULSS 13 Mirano (VE) ULSS 14 Chioggia (VE) ULSS 15 Cittadella (PD) ULSS 17 Monselice (PD) ULSS 18 Rovigo (RO) ULSS 19 Adria (RO) ULSS 20 Verona ULSS 21 Legnago (VR) ULSS 22 Bussolengo (VR)

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29 Percentuale % 53% 22% 22% 14% 9% 35% 18% Ottima Buona Accettabile Non Accettabile

30 Percentuale % 51% 20% 23% 37% 16% % 10% 10 0 Ottima Buona Accettabile Non Accettabile

31 Distribuzione dei risultati Sistemi diagnostici e Variabilità inter-laboratorio Trend delle prestazioni analitiche

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36 Partecipanti kit

37 % < Positivo Positivo debole Negativo Dubbio Range di concentrazione (ug/l)

38 CV% (media) - in relazione alla concentrazione < Range di concentrazione (ug/l)

39 CV% nel tempo < 15 ug/l ug/l ug/l ug/l ug/l ug/l Esercizio

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41 Percentuale Settore analitico 4 < 5% < 1% < 1% < 0% < 0% 0 Campioni inadeguati Campioni non correttamente identificati CQI fuori dai criteri di accettabilità Prestazioni non accettabili nella VEQ Mancati invii dei risultati della VEQ

42 Percentuale Campioni relativi allo screening FOBT: 1 semestre ,80 0,70 0,44% 0,60 0,50 0,74% 0,40 0,30 0,11% 0,20 0,10 0,00 Contenitori scorretti Eccesso di campione Campioni senza etichetta Errori di anagrafiche Serie1 0,44 % 0,11 % 0,24 % 0,75 %

43 I sistemi di controllo della qualità (interno e valutazione esterna) non creano la qualità ma sono strumenti essenziali per monitorarla. I sistemi di controllo della qualità, se correttamente utilizzati, possono determinare nel tempo un miglioramento delle prestazioni. La partecipazione ai programmi di controllo è elemento necessario ma non sufficiente per il miglioramento: è necessario utilizzare le informazioni per promuovere appropriate azioni correttive e preventive.