Vaccinazione anti-hpv

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Niccolina Lentini
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1 LONIGO 24 gennaio 2008 Vaccinazione anti-hpv Dr. Rinaldo Zolin

2 Virus del Papilloma Umano (HPV): le dimensioni del problema Infezioni trasmesse per lo più per via sessuale, anche tramite contatto cutaneo nell area genitale:il rapporto sessuale non è necessario per il contagio. Estremamente diffuse nella popolazione adulta (oltre il 70% degli adulti sessualmente attivi acquisisce almeno 1 infezione da HPV nel corso della vita) Ogni anno si verificano negli Stati Uniti circa 5,5 milioni di nuove infezioni Provata la relazione causale tra infezione persistente da alcuni sierotipi (principalmente 16 e 18) e insorgenza di cancro della cervice uterina Altri tipi di HPV (soprattutto 6 e 11), a basso rischio per cancro, sono causa di condilomi genitali (1% della popolazione sessualmente attiva negli USA)

Estremamente diffuse nella popolazione adulta (oltre il 70% degli adulti sessualmente attivi acquisisce almeno 1 infezione da HPV nel corso della vita) Ogni anno si verificano negli

3 Un infezione molto diffusa Il rischio di infezione comincia col primo contatto sessuale e può perdurare per tutta la vita. La prevalenza è più alta nelle donne < 25 anni L 80-90% delle infezioni guarisce spontaneamente, mentre un infezione persistente è la condizione necessaria per l evoluzione a carcinoma

La prevalenza è più alta nelle donne < 25 anni L 80-90% delle infezioni

4 Patologie Patologie attribuibili all infezione da HPV tipo 6,11,16 e 18. tassi di incidenza % attribuibile all HPV Ca. cervice 10/ % ( 70% HPV 16,18) Ca. pene <1/ % ( 63% HPV 16,18 ) Ca. vulva 0,5-1,5/ % ( 80% HPV 16,18 ) Ca. vagina 0,3-0,7/ % ( 80% HPV 16,18 ) Ca. ano <1/ % ( 92% HPV 16,18 ) Ca. bocca 10/ % ( 95% HPV 16,18 ) Ca. oro-faringe 10/ % ( 89% HPV 16,18 ) Condilomi ano-genitali 100% (100% HPV 6,11 ) Papillomatosi respiratoria giovanile ricorrente 100% ( 100% HPV 6,11 )

vagina 0,3-0,7/100.000 40% ( 80% HPV 16,18 ) Ca. ano <1/100.000 90% ( 92% HPV 16,18 ) Ca. bocca 10/100.000 3% ( 95% HPV 16,18 ) Ca.

5 HPV che infettano la cervice uterina Sono stati suddivisi in HPV : a basso rischio ( 6,11,42,43,44, etc.) quasi mai associati a carcinomi invasivi della cervice. a medio rischio ( 35,39,51,56,59, etc.) associati, ma non di frequente, con il carcinoma della cervice. ad alto rischio ( 16,18,31,33,45,52,58 etc.) frequentemente associati ai carcinomi della cervice.

6 Vaccini HPV profilattici VLP = virus-like particles (proteina L1) non-infettive, non-oncogeniche Merck: GARDASIL adiuvante allume prodotto in lievito HPV 16 HPV 18 HPV 6 HPV 11 GlaxoSmithKline: CERVARIX adiuvante ASO4 prodotto in baculovirus HPV 16 HPV 18

allume prodotto in lievito HPV 16 HPV 18 HPV 6 HPV 11

7 Vaccino quadrivalente anti-hpv (Gardasil) Sanofi Pasteur MSD/ Merck VLP L1 dei tipi 16, 18, 6, 11 - Schedula 0, 2, 6 mesi Diretto contro: 70% delle displasie di alto grado del collo dell utero e della vulva CIN 2/3 e Contro i casi di cancro cervicale VLP L1 dei tipi 6,11 90% di tutti i condilomi circa 35-50% 50% delle lesioni di basso grado CIN1 Atorizzato (FDA, EMEA) nel 2006 Registrato in Italia il 28 febbraio Munoz et al, N Engl J Med 2003;348: Von Krogh, Eur J Dermatol 2001;11: Feoli-Fonseca et al. J med Virol Clifford et al. Int Papillomvius Conference 2004

circa 35-50% 50% delle lesioni di basso grado CIN1 Atorizzato (FDA, EMEA) nel 2006 Registrato in Italia il 28 febbraio 07 1.

8 Vaccino bivalente anti-hpv (Cervarix) Glaxo SmithKline VLP L1 dei tipi 16, 18 - Schedula 0, 1, 6 mesi Diretto contro 70% di tutte le CIN 2/3 e dei casi di cancro cervicale Circa 25% di tutti i casi di CIN1 Adiuvante AS 04 (Idrossido di alluminio + monofosforil lipide A - MPL) Autorizzato per l uso l (EMEA). Registrato in Italia settembre Dubin. Eurogin 2003, Paris. SS20 05

i casi di CIN1 Adiuvante AS 04 (Idrossido di alluminio + monofosforil lipide A - MPL)

9 SICUREZZA DEI VACCINI HPV Schede di rilevazione nei 14 giorni post-somministrazione; segnalazione durante il follow-up fino a 4 anni ( soggetti vaccinati, 9701 placebo ) Molto comune ( >1/10 ):eritema,dolore,gonfiore al sito di iniezione,piressia. Comune ( >1/100;<1/10 ): sanguinamento,prurito al sito di iniezione. Raro ( >1/10.000;<1/1000 ): orticaria. Molto raro ( <1/ ): broncospasmo. No eventi avversi severi vaccino-correlati ( nessuna interruzione per eventi avversi correlati al vaccino ).

Comune ( >1/100;<1/10 ): sanguinamento,prurito al sito di iniezione. Raro ( >1/10.000;<1/1000 ): orticaria. Molto raro ( <1/10.

10 HPV: chi dovrebbe essere vaccinato? In base all efficacia attesa: Ragazze di anni gruppo target ideale in quanto non ancora esposte e con il massimo di risposta anticorpale Donne sessualmente attive molte possono non essere ancora state esposte ad almeno uno dei tipi di HPV inclusi nel vaccino Adolescenti maschi e uomini non c è ancora la dimostrazione che i vaccini prevengono l infezione nei maschi e HPV è associato a solo il 10% dei tumori negli uomini; potrebbe avere un impatto minimo in caso di elevata copertura delle donne

anticorpale Donne sessualmente attive molte possono non essere ancora state esposte ad almeno uno dei tipi di HPV inclusi nel vaccino

11 Vaccinazione e screening: una forte interazione nel futuro Vaccinazione: scarso impatto sui Pap-Test per i primi anni Lunga storia naturale della malattia Chi riceve il vaccino ha bisogno dello screening: I vaccini non possono prevenire il 30% delle infezioni da Papilloma Virus oncogeni L infezione da Papilloma Virus può essere precedente alla vaccinazione Screening = opportunità per la vaccinazione La popolazione target dello screening trarrà beneficio dall introduzione della vaccinazione Aumento della consapevolezza su Papilloma Virus - Cancro screening Lo Screening non è efficace al 100% (copertura, sensibilità)

Papilloma Virus può essere precedente alla vaccinazione Screening = opportunità per la vaccinazione La popolazione target dello screening trarrà beneficio

12 OFFERTA VACCINO HPV ULSS 5 Secondo le indicazioni del Ministero della Salute e della Direzione Regionale per la Prevenzione la vaccinazione verrà offerta gratuitamente, a partire dal 2008, alla coorte delle dodicenni (dal compimento degli 11 anni fino al compimento dei 12 anni). La campagna vaccinale si svolgerà comunque mediante invito recapitato a domicilio a ciascuna delle assistite eligibili. Pertanto nel corso del 2008 saranno invitate le ragazze nate dal al

degli 11 anni fino al compimento dei 12 anni).

13 Per le assistite nate prima del 1996, la vaccinazione avverrà mediante prenotazione da parte dell interessata. La vaccinazione, una volta prenotata, verrà effettuata presso il Punto Salute dell ULSS 5 afferente per territorio, nei tempi e modi concordati durante la prenotazione. Si sottolinea che come disposto dai competenti organi regionali - il vaccino sarà disponibile nei nostri ambulatori vaccinali solo dopo l espletamento di apposita gara d acquisto regionale. Pertanto è prevedibile che il vaccino sarà disponibile solo a partire da Marzo/Aprile Secondo quanto previsto dall attuale regolamentazione in materia, per le assistite nate prima del 1996, la vaccinazione sarà soggetta al pagamento della quota stabilita dal Tariffario Regionale ( 135 a dose ~).

Si sottolinea che come disposto dai competenti organi regionali - il vaccino sarà disponibile nei nostri ambulatori vaccinali solo dopo l espletamento di apposita gara d acquisto regionale.

14 Conclusioni Vaccino Papilloma Le patologie genitali correlate all HPV HPV,, prima fra tutte il cancro cervicale, rappresentano un significativo problema di sanità pubblica Vaccini anti-hpv efficaci e ben tollerati, diretti contro i tipi patogeni più comuni potrebbero ridurne sostanzialmente l impatto Tutti gli studi dimostrano che vaccini costituiti da VLP L1 sono ben tollerati, immunogeni, ed efficaci contro l infezione da Papilloma Virus La recente approvazione e disponibilità sul mercato del nuovo prodotto apre la discussione sulle opportunità per sfruttare al meglio uno strumento preventivo epocale per la salute della popolazione

studi dimostrano che vaccini costituiti da VLP L1 sono ben tollerati, immunogeni, ed efficaci contro l infezione da Papilloma Virus La recente approvazione e

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