COTILE FIN II Protesi cotiloidea di tipo press-fit

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1 GRUPPO BIOIMPIANTI LINEA BIOPROTESICA COTILE FIN II Protesi cotiloidea di tipo press-fit Press-fit cotyloid prosthesis

2 INTRODUZIONE E CARATTERISTICHE- FEATURES AND INTRODUCTION Sulla base di risultati clinici crediamo che il cotile emisferico a press-fit sia attualmente il sistema più diffuso per le protesi acetabolari. Quello che il Gruppo Bioimpianti si è prefissato con l introduzione sul mercato di questo prodotto è la possibilità di dare al chirurgo ortopedico l opportunità di utilizzare un cotile a press-fit con un accoppiamento ceramica-ceramica o ceramicapolietilene. L inserto in ceramica BIOLOX forte consente, grazie all accoppiamento con una testina protesica BIOLOX forte, una riduzione dell attrito delle due componenti articolate (testina ed inserto) rispetto al più convenzionale ceramica-polietilene. Fissazione dell inserto al cotile metallico Sia l inserto in polietilene e sia l inserto in ceramica sono assicurati al cotile metallico tramite un cono. Non sono presenti ulteriori anelli o altri sistemi di fissaggio dei 2 componenti. Questo fissaggio meccanico è stato testato con milioni di cicli e l alta tecnologia di costruzione e la notevole riduzione delle tolleranze assicurano un eccellente metodo di ancoraggio anche nel lungo periodo. MATERIALI Componente metallica: il materiale utilizzato per la realizzazione della parte metallica è la lega di titanio Ti-6Al-4V grado 5 ELI secondo la normativa ISO Il rivestimento esterno è realizzato con la tecnica Plasma Spray in titanio puro (99,4%) con spessore del trattamento pari a 300 micron. Componente in polietilene: l inserto è realizzato in polietilene ad alto peso molecolare ultra elevato (UHMWPE) di grado medicale secondo la normativa ISO Componente in ceramica: l inserto è realizzato in ceramica AL 2 O 3 BIOLOX forte secondo la normativa ISO Cupola metallica Metal cup On the basis of clinical results we believe that the hemispherical press-fit cup is currently the most widely used type of acetabulum prosthesis. Gruppo Bioimpianti launched this product with the aim of giving orthopaedic surgeons the possibility of using a press-fit cup with either a ceramic-ceramic or ceramic-polyethylene coupling. The BIOLOX forte ceramic insert coupled with a BIOLOX forte prosthetic cup reduces attrition between the two articulated components (cup and insert) with respect to the more conventional ceramic-polyethylene system. Inserto in polietilene Polyethylene insert Fixation of the insert to the metal cup Both the polyethylene and ceramic inserts are fixed to the metal cup by a taper. There are no additional rings or other devices holding the two components together. This mechanical fixation has been tested over millions of cycles and its high-tech construction and the considerable reduction of tolerances combine to guarantee an anchoring system that s excellent in the long term as well. MATERIALS Metal component: the material used for the metal part is Ti-6Al-4V, grade 5 ELI, to ISO The external coating Plasma Spray (300 micron) in pure titanium (99.4%). Polyethylene insert: the insert is made of medical grade, ultra-heavy molecular weight polyethylene (UHMWPE), to ISO Ceramic insert: the insert is made of AL BIOLOX forte to ISO

3 CARATTERISTICHE - FEATURES MORFOLOGIA Componente metallica - Emisferica, per consentire un contatto globale tra la componente e l acetabolo osseo. -Tre alette craniali per una maggiore stabilità primaria ed una funzione antirotatoria. - Rivestimento in plasma spray con titanio puro per un migliore ancoraggio biologico. -Presenza di 3 fori in zona prossimale del cotile, per l eventuale applicazioni di viti da 6,5. - Forma particolare dell alloggio delle viti, disegnata in modo da consentire deviazioni assiali fino a Disponibile nelle misure da 44 a 62, con gradualità di 2. - Un foro polare che consente di visualizzare direttamente il posizionamento dello stesso rispetto al fondo acetabolare. MORPHOLOGY Metal component - Hemispherical, allowing global contact between the component and the bone acetabulum. - Three cranial fins for improved primary stability and anti-rotation blocking. - Plasma spray coating (with pure titanium) for improved biological anchoring. - Three holes in the proximal zone of the cup for optional application of 6.5 screws. - Specially designed screw housings to provide axial deviation of up to Available in sizes from 44 to 62 in 2 steps. - A polar hole for direct visual inspection of the position of same with respect to the bottom of the acetabulum. Inserto in polietilene - Inserto in polietilene disponibile in due diverse versioni, biequatoriale e con spalletta da 5 - Meccanismo di bloccaggio con ancoraggio conico, nella sede della componente metallica, che previene ogni micro movimento tra cotile ed inserto. - Diametro interno Nell area, in cui le forze risultanti sono maggiormente concentrate, lo spessore del polietilene è maggiore. Polyethylene insert - Polyethylene insert available in two versions, bi-equatorial and with a 5 shoulder. - Blocking mechanism, with conical anchoring, in the metal cup housing, to prevent micro-movements between cotyle and insert. - Inside diameter = The polyethylene has been made thicker in the area of highest concentration of forces. Profilo 5 /5 profile Profilo 0 /0 profile Inserto in ceramica - Inserto in ceramica piano parallelo 0. - Meccanismo di bloccaggio con ancoraggio conico, nella sede della componente metallica, che previene ogni micro movimento tra cotile ed inserto. - Diametro interno 28 e 32. Ceramic insert - 0 parallel plane ceramic insert - Blocking mechanism, with conical anchoring, in the metal cup housing, to prevent micro-movements between cotyle and insert. - Inside diameter 28 and 32. 3

4 IMPIANTI - IMPLANTS COMPONENTE METALLICA - METAL COMPONENT Il cotile Fin II è disponibile nei diametri da 44 a 62. The FIN II cup is available with diameters from 44 to 62. Misura () Size () Misura () Size () COMPONENTE IN POLIETILENE - POLYETHYLENE COMPONENT Gli interni in polietilene hanno il diametro interno per l alloggiamento della testina da 28. Ogni misura di interno si può applicare a 2 differenti misure della componente metallica. Per esempio l interno cod si può applicare sulla componente metallica da 52 e 54. Gli interni in polietilene sono disponibili a 0 gradi con configurazione Bi-equatoriale e con spalletta antilussante a 5. The polyethylene internal components have a 28 inside diameter housing the cup. Each internal component size can be applied to two different metal cup sizes. For example, component can be applied to the 52 or 54 metal cup. The polyethylene components are available at 0, with a bi-equatorial configuration and with a 5 anti-dislocation shoulder. Interni a 5 (fig.1) 5 insert (fig.1) Misura () Size () Interni a 0 Bi-Equatoriale (fig.2) 0 Bi-Equatorial insert (fig.2) Misura () Size () fig. 1 fig. 2 4

5 IMPIANTI - IMPLANTS COMPONENTE IN CERAMICA- CERAMIC COMPONENT Gli interni in ceramica sono disponibili solamente a 0 con interni da 28 e 32. The ceramic internal components are only available at 0, with internal diameters of 28 and 32. Diametro interno / internal diameter 28 / / 32. Misura () Size () Misura () Size () VITE E TAPPI- SCREWS AND PLUGS Le viti autofilettanti da spongiosa hanno un diametro di 6,5 con lunghezza da 20 a 50 con incrementi di 5. The self threading cancellous screws are 6.5 in diameter and range in length from 20 to 50 in 5 steps. Lunghezza Length Lunghezza Length Per la copertura del foro polare e dei fori per l alloggiamento delle viti esistono due tappi di diverse misure da avvitare sulla componente metallica. To close the polar hole and the screw holes there are two plugs, of different sizes, to screw into the metal cup. fig.1 Tappo di fondo (fig.1) Bottom plug (fig.1) / Chiusura alloggiamento viti (fig.2) Screw hole plug (fig.2) / fig.2 5

6 STRUMENTARIO - INSTRUMENTATION Cotili di prova Trial cup 3 Inserti di prova Trial inserts Impattatore per cotile di prova Trial cup impactor Cod Impattatore per cotile Cup impactor Cod

7 STRUMENTARIO - INSTRUMENTATION Piattelli per impattatore 5 Centrapunte Adaptor for impactor 6 Drill guide ø 3,2 Cod Asta flessibile con attacco Jacobs Flexible shaft AO/Jacobs Cod Punte da trapano Drill bit 9 Misuratore di profondità Depth gauge Cod ø 3,2 Cod Lungh. 56 ø 3,2 Cod Lungh. 70 Cacciavite cardanico con O-ring es. 3,5 U.J. screwdriver with O-ring ex. 3,5 11 Cacciavite con O-ring es. 3,5 Screwdriver with O-ring ex. 3,5 Cod Cod Piattelli posizionatori inserti Inserts positioning adaptor 13 Impattatore inserto polietilene/ceramica Polyethylene/Ceramic insert impactor 0 Cod Cod Cod Estrattore inserto in ceramica Ceramic insert extractor Cod Posizionatore inserti polietilene Polyethylene insert positioning Cod Estrattore inserto in polietilene Polyethylene insert extractor 44-46/ / VASSOI PORTA STRUMENTI - TRAYS FOR INSTRUMENTS A Telaio Fin II superiore Upper tray Fin II Cod B Telaio Fin II inferiore Low tray Fin II Cod

8 CASI CLINICI - CLINICAL CASES CASO A - CASE A Artrosi dell anca. Hip arthrosis. CASO B - CASE B Displasia congenita dell anca. Hip dysplasia. Pre-operatorio / Pre-operation Pre-operatorio / Pre-operation Post-operatorio / Post-operation Post-operatorio / Post-operation COTILE FIN II 1000/11/03 GRUPPO BIOIMPIANTI S.r.l. Via Liguria, Peschiera Borromeo (MI) - Italy Tel Fax

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