INFORMAZIONI SUL PRODOTTO

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1 INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Stockhausen EMULSION Aiuta a proteggere la pelle dalle sostanze a base di acqua presenti nei luoghi di lavoro PROPRIETA e EMULSION sono speciali prodotti di protezione della pelle non solubili in acqua per la protezione da sostanze a base di acqua presenti nei luoghi di lavoro. La loro azione protettiva si basa principalmente sul tipo di emulsione usata (acqua in olio) ed è realizzata contro le sostanze solubili in acqua presenti nei luoghi di lavoro, come oli miscelati con acqua, lubrificanti refrigeranti, soluzioni di coloranti a base di acqua, acidi, sali, liscivia, detergenti e disinfettanti, cemento, fertilizzanti, calce. I prodotti formano una barriera di diffusione di queste sostanze sulla superficie della pelle, riducendo il loro effetto di penetrazione. contiene inoltre il talco a pigmenti protettivi e ossido di zinco. Come in ARRETIL e TRAVABON, questi solidi inorganici insolubili (pigmenti) formano uno strato fisico protettivo, che riduce la penetrazione di sostanze dannose negli strati più esterni della pelle. Inoltre, contiene la sostanza di protezione per la pelle EUCORIOL, le cui proprietà astringenti servono a rendere più resistente lo strato esterno della pelle (strato corneo). EMULSION lozione di protezione è caratterizzata da un elevato contenuto di lipidi di alta qualità (=grasso). Per questo motivo, può essere usato anche per la cura della pelle, specialmente nei casi di pelle sensibile, grinzosa o screpolata. Le sue proprietà di spalmabilità e fluidità fanno di EMULSION la scelta migliore per tutto il corpo. APPLICAZIONE Prima di cominciare a lavorare e dopo ogni interruzione, lavare ed asciugare accuratamente la pelle. Successivamente, frizionare e EMULSION sulle aree della pelle a rischio, compreso sulle dita e intorno alle unghie. DESCRIZIONE Emulsione tipo acqua in olio priva di silicone, bianca, leggermente profumata, molto oleosa. Densità (a 20 C), livello ph: vedere Scheda Dati di Sicurezza EMULSION Emulsione tipo acqua in olio, priva di silicone, leggermente profumata, moderatamente oleosa. Densità (a 20 C), livello ph: vedere Scheda Dati di Sicurezza INGREDIENTI Dichiarazione INCI* AQUA PARAFFINUM LIQUIDUM PETROLATUM TALC ZINCOXIDE GLYCERIN METHYL GLUCOSE DIOLEATE CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE ISOHEXADECANE PEG-45/DODECYL GLYCOL COPOLYMER C18-36 ACID TRIGLYCERIDE MAGNESIUM STEARATE C12-15 ALKYL BENZOATE MAGNESIUM SULFATE PARFUM (FRAGRANCE) SODIUM BISCHLOROPHENYL SULFAMINE PHENOXYETHANOL METHYLPARABEN

2 ETHYLPARABEN PROPYLPARABEN BUTYLPARABEN LACTIC ACID EMULSION Dichiarazione INCI* AQUA PARAFFINUM LIQUIDUM OCTYL STEARATE GLYCERIN BUTYLENE GLYCOL PEG-45/DODECYL GLYCOL COPOLYMER CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE METHYL GLUCOSE DIOLEATE CERA ALBA C12-15 ALKYL BENZOATE MAGNESIUM STEARATE PHNEOXYETHANOL METHYLPARABEN ETHYLPARABEN PROPYLPARABEN BUTYLPARABEN PARFUM (FRAGRANCE) *Le dichiarazioni degli Ingredienti usati sono conformi alla Nomenclatura Internazionale per gli Ingredienti dei Prodotti Cosmetici (INCI precedentemente CTFA). TEST SULL EFFICACIA TEST RIPETITIVO DI IRRITAZIONE Durante un test modificato ripetitivo di irritazione con l impiego dell irritante standard Sodium Lauryl Sulfate (tensioattivo anionico) secondo Schnetz et al., modifica di Frosch e Kurte è stato dimostrato l effetto di riduzione delle irritazioni usando. TEST DI RESISTENZA AGLI ALCALI EMULSION è stata sottoposta a test modificati di resistenza agli alcali, secondo Burckhardt e Locher, della loro azione protettiva contro la liscivia di sodio. Il risultato è stato buono. (Ricerca & Sviluppo, Stockhausen GmbH, KG, Krefeld, Germania). Sull area della pelle non protetta (controllo), trattamento con 4 gocce di liscivia di sodio 0.5 N, seguita da tintura con l indicatore di nitrazina giallo, ha prodotto cambiamenti di pelle sotto forma di erosione chiaramente visibile. Con le stesse condizioni di test, le aree di pelle protette con EMULSION hanno dato luogo a cambiamenti molto leggeri. TEST DI COMPATIBILITA CON LA PELLE Sia i metodi di test sperimentali, sia l uso pratico hanno dimostrato le ottime proprietà di compatibilità con la pelle di e EMULSION (Ricerca & Sviluppo, Stockhausen GmbH & Co., KG e Certificato del Reparto di Dermatologia, Clinica Krefeld, Germania). In base a quanto sopra, durante il Test Duhring Chamber scarificato basato su Frosch e Kligman e Kresken et al, e EMULSION ha dimostrato ottime proprietà di compatibilità con la pelle (vedere tabella). TABELLA: Compatibilità con la pelle di e EMULSION durante il Test Duhring Chamber scarificato (1) Prodotto Irritazione(2) x Tempo di applicazione (3) H Vaselina EMULSION Vaselina ) n = 25 Periodo di effettuazione del Test: Settembre 1997 e Gennaio 1997 Concentrazione del test: non diluito 2) Medie dei parametri di irritazione cumulativa per rossore della pelle, desquamazione e fenditure, ciascuno valutato visivamente in base ad una scala di classificazione da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi molto gravi). Valore massimo: X = 12 (sintomi molto gravi) 3) Tempo massimo di applicazione: h = 72 ore (24 ore ciascuno per tre giorni successivi). Fonte: Certificato del Reparto di Dermatologia, Clinica Krefeld, Germania, del dicembre EUCORIOL ha ottenuto risultati negativi durante il test per la sensibilizzazione e le proprietà allergeniche. (Laboratorio Ecologico e Tossicologico, Stockhausen GmbH & Co. KG, Krefeld, Germania). Un test clinico condotto su pazienti con dimostrata allergia da contatto alle sostanze del gruppo para non ha prodotto reazioni allergiche a EUCORIOL (Clinica Dermatologica Universitaria, Hamburg-Eppendorf, Germania). NORME LEGALI e EMULSION sono regolamentati dallo Statuto sui Prodotti Cosmetici, dalle Direttive CE sulla Cosmetica e dall Atto Tedesco sui

3 beni di consumo e alimentazione, piuttosto che dall Atto sulle Sostanze Chimiche o dallo Statuto sulle Sostanze Pericolose. Per e EMULSION sono disponibili le Schede Dati di Sicurezza. Tutti i prodotti nel programma STOKO soddisfano lo standard sulla trasparenza farmaceutica per quanto riguarda i medicinali per uso esterno (per DAB = German Pharmacopeia): <100 germi riproducibili/g di prodotto Una caratteristica costante delle procedure per la Sicurezza della Qualità di Stockhausen sono i relativi test. PRIMO SOCCORSO In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare con acqua. DIMENSIONI DELLE CONFEZIONI Tubetto da 100 ml Flacone morbido da 1000 ml** EMULSION Flacone da 250 ml Flacone da 1000 ml* Flacone morbido da 1000 ml** *Distribuito da STOKO MATALU ** Distribuito dal sistema di distribuzione STOKO VARIO Le informazioni di cui sopra si basano sul nostro attuale livello di conoscenza ed esperienza. Le mettiamo a Vs. disposizione per consultazione senza impegno e Vi chiediamo di adattare tutte le informazioni riguardanti l applicazione dei ns. prodotti alle Vs. condizioni locali, facendole corrispondere con i materiali in uso localmente. Marchio registrato. SUGGERIMENTI PER LA CONSERVAZIONE e EMULSION possono essere conservati in un contenitore chiuso a temperatura ambiente per almeno 30 mesi. ULTERIORI INFORMAZIONI Oltre alla pulizia della pelle con e EMULSION, il contatto continuo con sostanze dannose alla pelle richiede ulteriore protezione. Il Servizio Clienti di Stockhausen GmbH & CO. KG, Krefeld, Germania, è a disposizione per assistervi nella scelta del prodotto giusto. Domande di carattere specifico possono essere rivolte al Reparto di Informazione Scientifica, Stockhausen GmbH & Co., KG, Krefeld, Germania. L esposizione a condizioni climatiche non favorevoli (freddo, bassa umidità), affaticamento o lavaggi frequenti durante il lavoro, possono causare secchezza della pelle, comparsa di rughe e screpolature, particolarmente in caso di pelle sensibile. Questa condizione potrebbe portare alla rottura dello strato corneo e ad un indebolimento della funzione protettiva naturale. Per prevenire o per rigenerare un simile danno, la pelle deve essere trattata regolarmente dopo il lavoro con un prodotto rigenerante appropriato quale STOKOLAN, STOKO GLYCERIN, STOKO LOTION, ESTOLAN O STOKO LOTION PLUS, che aiutano a sostenere la pelle nel processo di rigenerazione naturale, apportando contemporaneamente oli, emollienti e fattori idratanti. Per coloro con pelle molto sensibile, molto secca e grinzosa si suggerisce l uso della crema STOKO VITAN.

4 Prof. Dr. Med. S.W. Wassilew Clinica Krefeld Clinical Professor of Dermatology, Venerology and Allergology Lutherplatz 40 Directore of the Department of Dermatology Krefeld Germania CERTIFICATO Compatibilità con la pelle di Sono stati effettuati test secondo le mie istruzioni nella Divisione Ricerca & Sviluppo per la Protezione della Pelle di Stockhausen GmbH & Co. KG. Al posto del solito metodo di test epicutaneo, è stato utilizzato il Test di Duhring Chamber scarificato con una base di test sostanzialmente più forte (Tempo di applicazione: max. 72 ore, 1, 3 giorno, ciascuno 24 ore). In base a questo metodo di test, il prodotto è stato direttamente confrontato con petrolato standard su 25 soggetti, con i seguenti risultati (periodo del test: Settembre 1997). Prodotto sottoposto a test Petrolato ph (0.5%) a) tempo medio di applicazione tollerato h =70.1 ore h. =67,2 ore b) Valore medio di irritazione accumulata x = 1.5 x = 0,5 In base ai risultati di cui sopra, Taktosan deve essere classificato come un prodotto di protezione della pelle con una Ottima compatibilità con la pelle. Quindi, in pratica, non è previsto alcun tipo di irritazione. Tuttavia, questo test non permette alcuna conclusione in merito alla possibile comparsa di irritazione cutanea dovuta ad allergia, in quanto sarebbe necessaria l effettuazione di un test prolungato. 16 dicembre 1997 Prof. Dr. S.W. Wassilew

5 Prof. Dr. Med. S.W. Wassilew Clinica Krefeld Clinical Professor of Dermatology, Venerology and Allergology Lutherplatz 40 Directore of the Department of Dermatology Krefeld Germania CERTIFICATO Compatibilità con la pelle di EMULSION Sono stati effettuati test secondo le mie istruzioni nella Divisione Ricerca & Sviluppo per la Protezione della Pelle di Stockhausen GmbH & Co. KG. Al posto del solito metodo di test epicutaneo, è stato utilizzato il Test di Duhring Chamber scarificato con una base di test sostanzialmente più forte (Tempo di applicazione: max. 72 ore, 1, 3 giorno, ciascuno 24 ore). In base a questo metodo di test, il prodotto è stato direttamente confrontato con petrolato standard su 25 soggetti, con i seguenti risultati (periodo del test: Gennaio 1997). Prodotto sottoposto a test Petrolato ph (0.5%) a) tempo medio di applicazione tollerato h =68.2 ore h. =70.1 ore b) Valore medio di irritazione accumulata x =0.9 x = 0,7 In base ai risultati di cui sopra, Taktosan Emulsion deve essere classificato come un prodotto di protezione della pelle con una Ottima compatibilità con la pelle. Quindi, in pratica, non è previsto alcun tipo di irritazione. Tuttavia, questo test non permette alcuna conclusione in merito alla possibile comparsa di irritazione cutanea dovuta ad allergia, in quanto sarebbe necessaria l effettuazione di un test prolungato. 16 dicembre 1997 Prof. Dr. S.W. Wassilew