SOC ART TOTALE PERC Esami diagnostici Linfonodo palpabile 1 0.1% Pressione arteriosa ridotta 1 0.1% Patologie cardiache Aritmia 1 0.1% Cianosi 2 0.

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1 SOC ART TOTALE PERC Esami diagnostici Linfonodo palpabile 1 0.1% Pressione arteriosa ridotta 1 0.1% Patologie cardiache Aritmia 1 0.1% Cianosi 2 0.3% Bradicardia 1 0.1% Tachicardia % Extrasistoli 1 0.1% Palpitazioni 1 0.1% Angina pectoris 1 0.1% Malattia coronarica 1 0.1% Fibrillazione atriale 2 0.3% Extrasistoli ventricolari 1 0.1% Patologie vascolari Ematoma 1 0.1% Flebite 1 0.1% Pallore 5 0.7% Rossore 6 0.8% Vasculite 1 0.1% Ipotensione % Ipertensione 5 0.7% Trombosi venosa 1 0.1% Vasodilatazione 1 0.1% Crisi ipertensiva 1 0.1% Vampata di calore % Collasso circolatorio 1 0.1% Fluttuazione pressoria 1 0.1% rubor con arto in pendenza 1 0.1% Disturbi psichiatrici Ansia 4 0.5% Sopore 1 0.1% Insonnia 5 0.7% Agitazione 1 0.1% Irrequietezza 1 0.1% Disorientamento 2 0.3% Reazione di panico 1 0.1% Stato confusionale 4 0.5% Disturbo dell'alimentazione 1 0.1% Patologie dell'occhio Diplopia 1 0.1% Astenopia 1 0.1% Fotofobia 2 0.3% Strabismo 1 0.1% Blefarospasmo 1 0.1% Congiuntivite 3 0.4% Dolore oculare 1 0.1% Edema orbitale 1 0.1% Edema retinico 1 0.1% Crisi oculogira 1 0.1% Ischemia retinica 1 0.1% Visione offuscata 2 0.3% Emorragia retinica 1 0.1% Irritazione oculare 1 0.1% Patologia lacrimale 1 0.1%

2 Edema delle palpebre 7 1% Iperemia congiuntivale 1 0.1% Lacrimazione aumentata 2 0.3% Patologie epatobiliari Colecistite acuta 1 0.1% Infezioni ed infestazioni Rinite 7 1% Febbre Q 1 0.1% Bronchite 1 0.1% Faringite 3 0.4% Influenza 7 1% Tracheite 1 0.1% Linfangite 1 0.1% Dissenteria 1 0.1% Follicolite 1 0.1% Herpes orale 2 0.3% Nasofaringite 6 0.8% Herpes simplex 1 0.1% Dermatite erpetica 1 0.1% Congiuntivite adenovirale 1 0.1% Patologie gastrointestinali Colite 1 0.1% Nausea % Vomito % Diarrea 29 4% Disfagia 2 0.3% Dispepsia 3 0.4% Feci pallide 1 0.1% costipazione 1 0.1% Ipoestesia orale 1 0.1% Lingua tumefatta 1 0.1% Parestesia orale % Dolore addominale % Edema della lingua 2 0.3% Edema delle labbra 2 0.3% Patologia gastrica 1 0.1% Fastidio addominale 1 0.1% Patologia delle labbra 1 0.1% Urgenza di evacuazione 1 0.1% Dolorabilità addominale 1 0.1% Tumefazione delle labbra 1 0.1% Dolore addominale superiore 4 0.5% Patologie del sistema nervoso Afasia 1 0.1% Cefalea % Neurite 2 0.3% Sincope 4 0.5% Tremore % Capogiro % Ipotonia 1 0.1% Mioclono 1 0.1% Sciatica 1 0.1% Emicrania 9 1.2% Emiparesi 1 0.1%

3 Epilessie 1 0.1% Nevralgia 1 0.1% Disestesia 1 0.1% Encefalite 2 0.3% Formicolio 4 0.5% Ipocinesia 1 0.1% Ipoestesia 2 0.3% Parestesia % Radicolite 1 0.1% Sonnolenza 8 1.1% Convulsione 3 0.4% Iperestesia 2 0.3% Pre sincope 7 1% Emicefalalgia 1 0.1% Fastidio al capo 1 0.1% Capogiro posturale 3 0.4% Disfunzione motoria 1 0.1% Convulsione febbrile 1 0.1% Perdita di coscienza 2 0.3% Plessopatia brachiale 1 0.1% Mal di testa da sforzo 1 0.1% Sensazione di bruciore 2 0.3% Nevralgia del trigemino 2 0.3% Disturbo dell'equilibrio 1 0.1% Epilessia da piccolo male 1 0.1% Alterazione dell'attenzione 1 0.1% Episodio ipotonico iporeattivo 1 0.1% Riduzione del livello di coscienza 6 0.8% Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità 3 0.4% Reazione anafilattica 1 0.1% Patologie del sistema emolinfopoietico Anemia 1 0.1% Leucopenia 1 0.1% Linfadenite 1 0.1% Linfadenopatia % Patologia linfatica 2 0.3% Insufficienza midollare 1 0.1% Patologie dell'orecchio e del labirinto Otalgia 1 0.1% Tinnitus 2 0.3% Ipoacusia 1 0.1% Vertigine % Vertigine posizionale 1 0.1% Disturbi del metabolismo e della nutrizione Tetania 1 0.1% Iperglicemia 3 0.4% Disidratazione 1 0.1% Appetito ridotto 7 1% Acidosi metabolica 1 0.1% Chetoacidosi diabetica 1 0.1%

4 Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eczema 1 0.1% Eritema % Prurigo 1 0.1% Prurito % Psoriasi 1 0.1% Dermatite 2 0.3% Disidrosi 1 0.1% Ecchimosi 1 0.1% Orticaria % Vescicola 1 0.1% Angioedema 6 0.8% Iperidrosi % Pitiriasi rosea 1 0.1% Eruzione cutanea % Dermatite bollosa 2 0.3% Esantema papulare 1 0.1% Edema periorbitale 1 0.1% Lesione della cute 1 0.1% Orticaria papulosa 1 0.1% Eruzione da farmaci 1 0.1% Nodulo sottocutaneo 1 0.1% Reazione della cute 2 0.3% Esantema pruriginoso 1 0.1% Esantema vescicolare 2 0.3% Tumefazione del viso 2 0.3% Eritema generalizzato 1 0.1% Prurito generalizzato 4 0.5% Esfoliazione della cute 1 0.1% Eruzione cutanea tossica 2 0.3% Eritema multiforme o polimorfo 1 0.1% Eruzione cutanea generalizzata 1 0.1% Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali Aborto 1 0.1% Morte intrauterina 1 0.1% Morte intrauterina del feto 2 0.3% Contrazioni uterine in gravidanza 1 0.1% Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Asma 3 0.4% Tosse % Dispnea % Disfonia 2 0.3% Rinorrea 2 0.3% Epistassi 4 0.5% Broncospasmo 8 1.1% Edema nasale 1 0.1% Crisi asmatica 1 0.1% Dispnea laringea 1 0.1% Tosse produttiva 2 0.3% Dolore orofaringeo 8 1.1% Edema della laringe 2 0.3%

5 Tensione della gola 5 0.7% Edema dell'epiglottide 1 0.1% Irritazione della gola 1 0.1% Patologia respiratoria 1 0.1% Sofferenza respiratoria 1 0.1% Sensazione di soffocamento 1 0.1% Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Complicazione di vaccinazione 1 0.1% Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Trisma 1 0.1% Artrite 1 0.1% Mialgia % Miosite 1 0.1% Artralgia % Dolore osseo 5 0.7% Dolore dorsale 2 0.3% Dolore al collo 2 0.3% Dolore agli arti % Spasmi muscolari 4 0.5% Tensione muscolare 1 0.1% Debolezza muscolare 5 0.7% Contrazione muscolare 2 0.3% Tumefazione articolare 1 0.1% Dolore muscoloscheletrico 6 0.8% Rigidità muscoloscheletrica 1 0.1% Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Edema 1 0.1% Morte 1 0.1% Dolore % Astenia % Brividi % Piressia % Ipotermia 3 0.4% Malessere % Ipertermia 8 1.1% Indurimento 2 0.3% Tumefazione 4 0.5% Iperpiressia % Irritabilità 2 0.3% Affaticamento % Infiammazione 1 0.1% Sentire caldo 7 1% Sentire freddo 5 0.7% Dolore toracico 7 1% Reazione locale 4 0.5% Dolore ascellare 1 0.1% Edema periferico 5 0.7% Sentirsi nervoso 1 0.1%

6 Sentirsi ubriaco 1 0.1% Edema localizzato 1 0.1% Edema della faccia 1 0.1% Fastidio al torace 3 0.4% Alterazione dell'andatura 2 0.3% Edema in sede di iniezione 1 0.1% Infiammazione della mucosa 1 0.1% Malattia simil influenzale % Dolore in sede di infusione 3 0.4% Dolore in sede di iniezione % Eritema in sede di infusione 1 0.1% Eritema in sede di iniezione 2 0.3% Prurito in sede di iniezione 1 0.1% Capacità funzionale diminuita 2 0.3% Gonfiore in sede di infusione 1 0.1% Reazione in sede di iniezione 5 0.7% Anestesia in sede di iniezione 1 0.1% Dolore in sede di applicazione 1 0.1% Dolore in sede di vaccinazione % Orticaria in sede di iniezione 2 0.3% Sindrome da stanchezza cronica 1 0.1% Eritema in sede di applicazione 6 0.8% Eritema in sede di vaccinazione 1 0.1% Prurito in sede di vaccinazione 1 0.1% Gonfiore in sede di vaccinazione % Indurimento in sede di iniezione 3 0.4% Tumefazione in sede di iniezione 2 0.3% Eritema del sito di instillazione 1 0.1% Dolore in sede di somministrazione 2 0.3% Parestesia in sede di applicazione 1 0.1% Tumefazione in sede di applicazione 1 0.1% Ipersensibilità in sede di iniezione 1 0.1% TOTALE casi segnalati %