Il percorso del farmaco dagli studi registrativi all accesso dei pazienti

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1 Promossa da Il percorso del farmaco dagli studi registrativi all accesso dei pazienti SABATO, 10 OTTOBRE 2015 ore Patrocinio richiesto di Regione Lombardia - SALA BIAGI Palazzo Lombardia Piazza Città di Lombardia, 1 - Milano EXPO SALUTE

2 Per motivi organizzativi è necessaria l iscrizione entro il giorno 1 ottobre p.v. all indirizzo: info@fondazionecharta.org La partecipazione è gratuita. Le iscrizioni saranno accolte in ordine di ricezione no ad esaurimento posti. Responsabile Scientifico Prof. Lorenzo Mantovani D.Sc. - Associate Professor of Public Health - CESP-Center for Public Health Research - Università Milano Bicocca Prof. Alessandro Corso Responsabile Myeloma Center, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia Segreteria Scientifica e Organizzativa Responsabile Segreteria Organizzativa e Istituzionale Dott.ssa Francesca Bariggi francesca.bariggi@fondazionecharta.org Segreteria Fondazione Charta Lucia Stanziano lucia.stanziano@fondazionecharta.org Fondazione CHARTA Center for Health Associated Research and Technology Assessment Viale Monza, Milano Tel Fax

3 Perché EXPOSALUTE Nel panorama dell Esposizione Universale, dal tema Nutrire il Pianeta, Energia per la Vita, non poteva mancare un iniziativa Sanitaria, con una forte impronta scientifica, che sapesse coinvolgere gli Addetti ai Lavori ma da cui potesse scaturire un forte messaggio al Cittadino sull importanza dei corretti stili di vita e della prevenzione, senza però trascurare un confronto sulle Best Practices cliniche internazionali ed iniziative promozionali indirizzate al mantenimento della salute, prima ancora di curare la malattia. Di qui l idea di lanciare EXPOSALUTE e di coinvolgere le Società Scientifiche, le Istituzioni, le Associazioni e le Aziende, dieci giorni durante i quali, nel Centro del Mondo di EXPO 2015, i riflettori si accendessero sulla Salute, sui bisogni del Cittadino e sulle innovazioni tecnologiche, attraverso un confronto serio e continuo, a trecentosessanta gradi e di respiro internazionale, tra tutti gli Attori ed in grado di produrre vere e proprie linee guida, interpretando appieno lo spirito ed il significato dell Esposizione Universale. Un profondo ringraziamento va a tutti coloro che hanno accettato la sfida, a partire da Fondazione Charta, che ha saputo tradurre in pratica un idea, facendosi promotrice dell evento ed al Governatore di Regione Lombardia, l On. Roberto Maroni, che ha subito sostenuto l iniziativa, mettendo a disposizione gli spazi e le strutture, passando attraverso tutti gli illustri Relatori che gratuitamente hanno risposto all invito e per concludere con tutti coloro che, intervenendo e partecipando a vario titolo, sapranno rendere queste giornate assolutamente concrete e produttive, facendo in modo che da Milano possa partire un confronto continuo, in ambito sanitario, tra Sistemi e buone pratiche cliniche, tra tecnologia e ricerca, tra bisogno di Salute e risposte efficaci ed efficienti, affinchè il Bene Supremo possa uscire da EXPO 2015 rafforzato e con percorsi sempre più condivisi, da aggiornare costantemente negli anni a venire e nella sfida di quella globalizzazione nei confronti della quale sempre più sarà indispensabile annichilirne gli effetti negativi ed esaltarne le nuove infinite opportunità di confronto. Buona EXPOSALUTE a tutti! Roberto Maroni Fabio Rizzi

4 SABATO, 10 OTTOBRE 2015 Il percorso del farmaco dagli studi registrativi all accesso dei pazienti Nell ultimo decennio per alcune patologie oncoematologiche lo scenario terapeutico è completamente cambiato con l introduzione di nuove categorie di farmaci che hanno comportato un miglioramento dell outcome ma che, al tempo stesso, hanno incrementato la spesa farmaceutica mettendo in crisi i sistemi sanitari nel mondo. Oltre ai concetti tradizionali di natura scientifica quali efficacia, tossicità, risposta alla terapia, ecc., sono nati nuovi concetti quali sostenibilità, rimborsabilità, costo efficacia, accordi negoziali ecc. In questo ambito così eterogeneo, quindi, accanto alla figura del medico, del farmacista e del paziente si sono affiancate altre figure professionali o vari meccanismi burocratici ed economici che hanno reso lo scenario più complesso. Lo scopo di questo evento è di ripercorrere l iter del farmaco dal momento della conclusione dello studio registrativo al momento in cui il farmaco diventa accessibile al paziente. Il percorso partirà dal confronto fra le varie realtà nel mondo per poi entrare nel dettaglio della normativa italiana e dei vari aspetti della contrattazione, negoziazione e rimborsabilità del farmaco. Alessandro Corso Comitato promotore

5 PROGRAMMA Registrazione - Welcome Coffee Saluti istituzionali mario Mantovani, Vice Presidente e Assessore ai Rapporti con l Unione Europea, alla Programmazione Comunitaria e alle Relazioni Internazionali, Regione Lombardia carlo Borghetti, Presidente del Comitato Paritetico e Componente della Commissione Sanità e Politiche Sociali Regione Lombardia Prima sessione Moderatore Angelo Capelli, Vice Presidente Commissione Sanità e Politiche Sociali Regione Lombardia FDA e EMA: due enti regolatori due mondi diversi/fda ed EMA similitudini e differenze Daniela Melchiorri, Membro CHMP dell EMA Dalla registrazione EMA all entrata in commercio nei principali paesi Europei (Francia, Spagna, Germania, Gran Bretagna) Renato Dellamano, President - MME Europe Dalla registrazione EMA all entrata in commercio in Italia: quali sono le differenze e perché? Maria Rosa Moresco, Membro CTS AIFA Coffee break Seconda sessione Moderatore Patrizio Piacentini, Comitato Promotore AIC e rimborsabilità: Due step a volte troppo lontani Paola Minghetti Il pricing dei farmaci innovativi Pasquale Frega, ASSOBIOTEC Discussione Pranzo

6 PROGRAMMA Terza sessione Moderatore Enrica Morra, Presidente Rete Ematologica Lombarda La contrattazione AIFA e gli accordi negoziali Pierluigi Russo, AIFA Coordinatore dell Area strategica e politiche del farmaco Modalità di rendicontazione (file F rimborsi) e schede AIFA Tullio E. Testa, Segretario SIFO Lombardia Il ruolo dell ematologo nella razionalizzane delle risorse: l esempio dei pazienti con mieloma non candidati al trapianto Alessandro Corso, Responsabile Myeloma Center, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia Dibattito Sostenibilità del sistema sanitario: è solo un problema di budget? Lorenzo Mantovani, D.Sc. - Associate Professor of Public Health CESP-Center for Public Health Research - Università Milano Bicocca *Massimo Scaccabarozzi, Presidente Farmindustria Conclusioni fabio Rizzi, Presidente Commissione Sanità e Politiche Sociali Regione Lombardia Compilazione questionario ECM *In attesa di conferma.

7 PALAZZO LOMBARDIA - Piazza Città di Lombardia, 1 - Milano

8 Grafica realizzata da Maria Dominga Cozzi Con il contributo non condizionato di Comitato Promotore Dott. Fabio Rizzi Presidente Commissione Sanità e Politiche Sociali - Regione Lombardia Dott. Alessandro Corso Responsabile Myeloma Center, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia Prof. Lorenzo Mantovani Centro di Sanità Pubblica, Università di Milano Bicocca Presidente dell ISPOR-ITALY MILAN Chapter PROVIDER ECM ECON S.r.l. Via Pergolesi Milano Tel Fax EVENTO ECM Numero partecipanti: 60 - Durata attività formativa: 6 ore L evento è rivolto alle seguenti professioni: Biologo - Farmacista: farmacista ospedaliero e territoriale Medico Chirurgo: ematologia, medici di famiglia, medicina interna, medicina trasfusionale, oncologia - Infermiere Codice Accredito: ID Il corso rilascia n 6 crediti ECM ed è stato validato per un numero massimo di 60 partecipanti. Non è richiesta quota di iscrizione.