CAPITOLATO SPECIALE PER L ACQUISTO DI DISPOSITIVI MEDICI PER CHIRURGIA LAPAROSCOPICA

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1 CAPITOLATO SPECIALE PER L ACQUISTO DI DISPOSITIVI MEDICI PER CHIRURGIA LAPAROSCOPICA Oggetto della fornitura Il presente capitolato ha per oggetto l affidamento della gestione e della fornitura del materiale laparoscopico per chirurgia mini invasiva. Trattasi di dispositivi monouso; si accetteranno dispositivi semidisposable, ove indicato. La Ditta dovrà mettere a disposizione dei Servizi Operatori interessati i prodotti necessari per ciascun tipo d intervento previsto. Caratteristiche dei prodotti I prodotti offerti devono essere conformi ai requisiti stabiliti dalla vigente normativa. Devono essere latex free, almeno per quanto riguarda le componenti che vengono a diretto contatto con il paziente e a meno che la composizione del prodotto non sia tale da rendere non necessaria tale condizione. Per ftalati free: In conformità al DL 37/2010, attuazione della Direttiva 47/2007CE, si richiede che, qualora i prodotti contengano ftalati, sia apposta sui DM stessi o sulla confezione unitaria l indicazione che il dispositivo contiene ftalati. Il confezionamento deve garantire la sterilità del prodotto per tutta la durata dichiarata. La durata della fornitura è di trentasei mesi, più eventuale rinnovo di max ventiquattro mesi. Le ditte dovranno garantire, in caso di modifiche e/o evoluzione tecniche del prodotto aggiudicato, l acquisizione dello stesso ad un prezzo non superiore a quello offerto in gara previa autorizzazione da parte dell A.S.R. L A.S.L. può procedere all annullamento di lotti che, per motivi diversi, non ritenesse più di aggiudicare. Resta inteso che le richiese di maggiori o minori consumi di quantitativi indicati che eventualmente si dovessero verificare nel corso della fornitura non daranno al fornitore alcun diritto di richiedere compensi o diritti di sorta. Le eventuali descrizioni in lingua straniera dovranno essere accompagnate da una traduzione in lingua italiana a cura della ditta. Le cannule dei trocar devono essere radiotrasparenti. Consegne Le merci opportunamente imballate dovranno essere consegnate al Responsabile del magazzino o ai responsabili dei Blocchi operatori secondo le modalità indicate nel buono d ordine a cura e spese della ditta fornitrice. La consegna dei prodotti ordinati dovrà avvenire per le richieste entro 48 ore dall ordine inviato alla ditta dall Ufficio preposto per le consegne urgenti ed entro 4 gg dall ordine per le altre richieste. Tutti i prodotti a scadenza dovranno avere al momento della consegna, almeno ¾ della loro validità. Il personale preposto al ricevimento della merce, con giudizio inappellabile, ha piena facoltà di rifiutare la stessa se da lui riconosciuta, ad un primo sommario esame, non rispondente alle qualità contrattuali e di richiederne l immediata sostituzione. Accettazione merci e penali 1

2 L accettazione della merce consegnata non solleva la ditta fornitrice dalla responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti ed occulti non rilevati all atto della consegna. Penale applicabile al ritardo di consegna: 50,00 giornalieri. Data l impossibilità di periziare tutta la merce all atto dell arrivo, il fornitore dovrà accettare le eventuali contestazioni sulla qualità, quantità e confezionatura del genere somministrato, entro 30 giorni dalla data della consegna. Una seconda evasione di fornitura per lo stesso ordinativo non sarà riconosciuta ad ogni effetto dall A.S.R. anche se la merce sarà presa in consegna in buona fede. Documentazione tecnica Le ditte dovranno produrre campionatura per ogni lotto offerto (due pezzi per ogni lotto per ogni ASR che abbia espresso i propri quantitativi+ 1 pezzo per ASLTO5 in qualità di capofila), presso: - ASLTO5 Magazzini Via Terracini n. 13 Trofarello To ore 09,00-13,00 - ASL Città di Torino S.C. Farmacia Ospedaliera del P.O. Maria Vittoria V. Medail 1 dr.ssa Pagliano - ASLTO3: Magazzino dispositivi medici S.S. Logistica e Magazzini c.a. dr. Citta Marco Via VIII marzo n. 16, Grugliasco To, dalle ore 08,00 alle ore 13,00 - AOU SAN LUIGI DI ORBASSANO: Magazzino Farmacia, c/o Nuova Palazzina Servizi - primo Padiglione, Regione Gonzole 10 Orbassano (TO) - AO MAURIZIANO: Magazzino dispositivi medici - Cso Re Umberto n Torino - TO4 S.C. Acquisizione e Gestione Logistica Beni e Servizi-Via Po 11 Chivasso La commissione si riserva la possibilità di richiedere ulteriore campionatura. Non sono consentite alternative. Le ditte dovranno produrre la seguente documentazione tecnica: 1) scheda tecnica analitica per ognuno dei prodotti offerti, riportante il riferimento al lotto e comprendente almeno i dati di seguito riportati: -Ragione sociale ditta produttrice -Denominazione commerciale -Tipologia del prodotto -Caratteristiche del prodotto -ogni altro dato utile ai fini della valutazione comparativa delle offerte. 2) relazione esplicativa dell organizzazione del servizio di consegna del materiale e di assistenza che l offerente è in grado di fornire per tutta la durata del contratto. DOCUMENTAZIONE RICHIESTA Per la partecipazione alla gara la Ditta concorrente dovrà produrre la seguente documentazione tecnica - Scheda Tecnica riportante tutte le caratteristiche - Marcatura CE ai sensi del D.Lgs. 46/97, che recepisce la Direttiva 93/42/CEE Dispositivi Medici - Certificato di conformità CE emesso dall organismo notificato; - Copia delle istruzioni per l uso, in lingua italiana e conforme all originale; - Dichiarazione o indicazione in scheda tecnica attestante la presenza o meno di lattice nei dispositivi offerti; - Dichiarazione o indicazione in scheda tecnica della classe di appartenenza CND; - Indicazione per ogni codice offerto del numero identificativo di iscrizione nel Repertorio Nazionale Dispositivi (Decreto Ministero della Salute 20/02/2007); 2

3 - Dichiarazione se l offerente è fabbricante (ex art. 1 D.L. 46/97) o distributore, in tal caso indicare l indirizzo del fabbricante o suo mandatario. Aggiudicazione L Amministrazione procederà all aggiudicazione secondo i criteri previsti dall art. 95 del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., e cioè a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa per singolo lotto. Si precisa che il punteggio relativo ai singoli prodotti verrà attribuito in base ai seguenti elementi: 70 punti qualità 30 punti prezzo I 70 punti relativi alla qualità saranno attribuiti dall apposita commissione tecnica sulla base dei punteggi indicati per ogni lotto e riparametrati come descritto nel disciplinare. I 30 punti per il prezzo saranno attribuiti a ciascun concorrente secondo la seguente formula: x = prezzo più basso x 30 prezzo offerto La fornitura verrà aggiudicata alla ditta che, sommati i punteggi di prezzo e qualità, avrà ottenuto il punteggio complessivo più elevato. 36/70 soglia di sbarramento I punteggi verranno assegnati dalla commissione giudicatrice secondo il seguente prospetto: punteggi Insufficiente (0/10) Sufficiente (6/10) discreto (7/10) Buono (8/10) Ottimo (10/10) 40,00 0,00 24,00 28,00 32,00 40,00 35,00 0,00 21,00 24,50 28,00 35,00 30,00 0,00 18,00 21,00 24,00 30,00 28,00 0,00 16,80 19,60 22,40 28,00 25,00 0,00 15,00 17,50 20,00 25,00 24,00 0,00 14,40 16,80 19,20 24,00 23,00 0,00 13,80 16,10 18,40 23,00 20,00 0,00 12,00 14,00 16,00 20,00 18,00 0,00 10,80 12,60 14,40 18,00 15,00 0,00 9,00 10,50 12,00 15,00 13,00 0,00 7,80 9,10 10,40 13,00 10,00 0,00 6,00 7,00 8,00 10,00 8,00 0,00 4,80 5,60 6,40 8,00 5,00 0,00 3,00 3,50 4,00 5,00 2,00 0,00 1,20 1,40 1,60 2,00 3

4 LOTTO 1 TROCAR MONOUSO con mandrino Diametro mm. 5 Lo strumento deve avere i seguenti requisiti tecnici: - in materiale plastico idoneo; - sistema a tenuta stagna con doppia valvola; - dotato di attacco per insufflatore - assenza di lama - cannula corta (ca. 7,5 cm) e lunga (ca. 10 cm) e per obesi (15 cm) dotata di filettatura per stabilità, confezione singola, sterile Le cannule di ricambio devono essere compatibili col trocar completo, confezione singola separata, sterile Maggior facilità di penetrazione 20 Migliore tenuta alla parete addominale 10 Migliore tenuta delle valvole 20 Minore traumaticità della punta 10 Maggiore ergonomia ed impugnatura 8 LOTTO 2 TROCAR MONOUSO con mandrino Diametro mm. 10/12 Lo strumento deve avere i seguenti requisiti tecnici: - attacco insufflatore; - in materiale plastico idoneo - sistema a tenuta stagna con doppia valvola; - riduttore incorporato - assenza di lama - cannula corta (ca. 10 cm), per obesi (ca. 15 cm) dotata di filettatura per stabilità, confezione singola, sterile Le cannule di ricambio devono essere compatibili col trocar completo, confezione singola separata, sterile Maggior facilità di penetrazione 20 Migliore tenuta alla parete addominale 10 Migliore tenuta delle valvole 20 Minore traumaticità della punta 10 Maggiore ergonomia ed impugnatura 8 LOTTO 3 TROCAR DI HASSON MONOUSO con mandrino diametro mm. 10/12 - CON PALLONCINO Lo strumento, deve avere i seguenti requisiti tecnici: - dotato di attacco insufflatore, - in materiale plastico idoneo, - sistema a tenuta stagna con doppia valvola, - sistema di ancoraggio con palloncino 4

5 Migliore tenuta alla parete addominale 20 Migliore tenuta della valvola 20 Migliore tenuta del palloncino 20 Migliore ergonomia di impugnatura 8 LOTTO 4 - TROCAR DI HASSON MONOUSO con mandrino diametro da 10/12 mm - SENZA PALLONCINO Lo strumento, deve avere i seguenti requisiti tecnici: - dotato di attacco insufflatore, - in materiale plastico idoneo, - sistema a tenuta stagna con doppia valvola, - sistema di ancoraggio alla parete - sistema di ancoraggio non a palloncino - che permetta il passaggio di strumenti del diametro da 5 a 12 mm Migliore tenuta alla parete addominale 20 Migliore tenuta della valvola 20 Tenuta del sistema di fissaggio del trocar alla parete 20 Migliore ergonomia di impugnatura 8 LOTTO 5 - TROCAR MONOUSO PUNTA SMUSSA CON CANNULA AD ESPANSIONE RADIALE IN MATERIALE PLASTICO E RIDUTTORE UNIVERSALE INCORPORATO - sistema completo di cannula 5/12 mm lunghezza cannula 5 mm lunghezza Aghi di verres per i suddetti trocar Maggior facilità di penetrazione 20 Migliore tenuta alla parete addominale 20 Minore traumaticità 20 Migliore ergonomia di impugnatura 8 LOTTO 6 - TROCAR MONOUSO STANDARD lo strumento deve avere i seguenti requisiti tecnici: -lama piatta con punta dilatante e scudo di sicurezza -riduttore incorporato rimovibile -calibro 5-12 mm -cannula zigrinata 100 mm Maggior facilità di penetrazione 20 5

6 Migliore tenuta alla parete addominale 10 Migliore tenuta delle valvole 20 Minore traumaticità della punta 10 Maggiore ergonomia ed impugnatura 8 LOTTO N. 7 TROCAR MONOUSO con mandrino diametro mm. 12/15 Lo strumento deve avere i seguenti requisiti tecnici: - in plastica trasparente - dotato di rubinetto per insufflazione e desufflazione - sistema a tenuta stagna con doppia valvola - assenza di lama tagliente Maggior facilità di penetrazione 20 Migliore tenuta alla parete addominale 10 Migliore tenuta delle valvole 20 Minore traumaticità della punta 10 Maggiore ergonomia ed impugnatura 8 LOTTO 8 TROCAR OTTICO CANNULA 5/12 MM AUTOPULENTE Forniti di cannula lunga 100 e 150 mm, stelo trasparente, sistema di fissità e sistema di pulizia dello stelo che permette di introdurre l ottica senza necessità di preventiva pulizia del trocar Maggior facilità di penetrazione 10 Migliore efficacia del sistema di pulizia 20 Migliore tenuta delle valvole 20 Minore traumaticità della punta 10 Maggiore ergonomia ed impugnatura 8 LOTTO 9 TROCAR OTTICO DI HASSON CANNULA 5/12 MM AUTOPULENTE Forniti di cannula lunga 100 e 150 mm, stelo trasparente, sistema di fissità e sistema di pulizia dello stelo che permette di introdurre l ottica senza necessità di preventiva pulizia del trocar Maggior facilità di penetrazione 10 Migliore efficacia del sistema di pulizia 20 Migliore tenuta delle valvole 20 Minore traumaticità della punta 10 Maggiore ergonomia ed impugnatura 8 6

7 LOTTO 10 TROCAR DA 5 E 12 MM CON PORT SENZA VALVOLA CON BARRIERA D ARIA Completo di accessori monouso e di unità di controllo da fornire in comodato d uso Maggior facilità di penetrazione 10 Migliore tenuta della barriera d aria 20 Migliore efficacia nell aspirazione fumi 20 Miglior mantenimento del pneumoperitoneo 10 Maggiore ergonomia ed impugnatura 8 LOTTO 11 - PALLONI DISSETTORI Trocar strutturale a palloncino per la dissezione del retroperitoneo a forma sferica e trocar strutturale a palloncino per la dissezione dello spazio pre-peritoneale forma a fagiolo, sterili monouso in materiale latex free Maggior facilità di penetrazione 10 Migliore tenuta della barriera d aria 20 Migliore efficacia nell aspirazione fumi 20 Miglior mantenimento del pneumoperitoneo 10 Maggiore ergonomia ed impugnatura 8 LOTTO 12 - AGHI DI VERRES DA 120 A 150 MM Deve avere i seguenti requisiti: con indicatore di posizione, ago smusso, traumatico sterile e monouso Sistema di sicurezza con mandrino Maggiore facilità e sensibilità di penetrazione 30 Maggiore prontezza di scatto del mandrino 30 Maggiore ergonomia ed impugnatura 8 LOTTO 13 APPLICATORI DI CLIPS LAPAROSCOPICI MONOUSO diam. Mm. 10/12, MEDIO-GRANDE Gli strumenti devono avere i seguenti requisiti tecnici; - azionamento automatico; - stelo rigido, rotante a 360 ; - clips in titanio (almeno otto per strumento) Garanzia di tenuta della clip 24 7

8 Maneggevolezza dello strumento ed ergonomia 24 Meccanismo di rilascio della clip 20 LOTTO 14 APPLICATORI DI CLIPS AUTOMATICO MONOUSO 5 mm Gli strumenti devono avere i seguenti requisiti tecnici; - precaricato 12 clip in titanio misura medio larga chiusura 8.5 mm circa - completamente automatico; - stelo in acciaio antiriflesso da 5 mm di diametro, rotante 360 Garanzia di tenuta della clip 24 Maneggevolezza dello strumento ed ergonomia 24 Meccanismo di rilascio della clip 20 LOTTO 15 APPLICATORI DI CLIPS MONOUSO diam. Mm. 10/12, GRANDE Gli strumenti devono avere i seguenti requisiti tecnici; - azionamento automatico; - stelo rigido, rotante a 360 ; - clips in titanio (almeno otto per strumento) Garanzia di tenuta della clip 24 Maneggevolezza dello strumento ed ergonomia 24 Meccanismo di rilascio della clip 20 LOTTO 16 APPLICATORI DI CLIPS diam. Mm. 10/12, GRANDE Gli strumenti devono avere i seguenti requisiti tecnici; - azionamento automatico; - stelo rigido, rotante a 360 ; - clips in titanio (almeno 15 per strumento) Garanzia di tenuta della clip 24 Maneggevolezza dello strumento ed ergonomia 24 Meccanismo di rilascio della clip 20 LOTTO 17 APPLICATORI DI CLIPS MONOUSO diam. Mm. 10/12, GRANDE XL Gli strumenti devono avere i seguenti requisiti tecnici; - azionamento automatico; - stelo rigido, rotante a 360 ; - clips in titanio (almeno otto per strumento) 8

9 Garanzia di tenuta della clip 24 Maneggevolezza dello strumento ed ergonomia 24 Meccanismo di rilascio della clip 20 LOTTO 18 APPLICATORI DI CLIP IN TITANIO SEMI-DISPOSABLE PER CHIRURGIA MININVASIVA Composta da impugnatura ergonomica con stelo rotante riusabile sterilizzabile in autoclave fornita in comodato d uso Stelo automatico di clip in titanio misura medio/grande per chirurgia mininvasiva contenente minimo n. 8 clips Garanzia di tenuta della clip 24 Maneggevolezza dello strumento ed ergonomia 24 Meccanismo di rilascio della clip 20 LOTTO 19 FORBICE CURVA Diametro mm. 5 Strumentario a stelo rotante, lunghezza stelo circa cm. 32, isolato elettricamente, con connettore per elettrobisturi Maggiore capacità di taglio 30 Maggiore ergonomia dell impugnatura 20 Minor traumaticità della punta delle forbici 18 LOTTO 20 FORBICE CURVA BIPOLARE metzembaum fine -forbice bipolare metzembaum fine curva -guaina isolante estesa - sterile -monouso Maggiore capacità di taglio 30 Maggiore ergonomia dell impugnatura 20 Minor traumaticità della punta delle forbici 18 LOTTO 21 -DISSETTORE CURVO Diametro mm. 5 Strumentario a stelo rotante, lunghezza stelo circa cm. 32, isolato elettricamente, con connettore per elettrobisturi 9

10 Minor traumaticità della parte terminale delle branche 30 Maggior ergonomia dell impugnatura 20 Maggior modulazione apertura e chiusura delle branche 18 LOTTO 22 TAMPONE DISSETTORE Diametro mm. 5 Strumentario lunghezza stelo antiriflesso da 32 a 40 circa. Minor traumaticità per i tessuti 30 Maggiore ergonomia dell impugnatura 20 Maggiore stabilità della chiusura delle branche terminali 18 LOTTO 23 Cappio preformato con spinginodo e riduttore da 5 mm in materiale riassorbibile sintetico Migliore tenuta del nodo 28 Miglior scorrevolezza del nodo 20 Migliore maneggevolezza del meccanismo di posizionamento del nodo 20 LOTTO 24 SISTEMA DI LAVAGGIO/ASPIRAZIONE A CADUTA diametro 5 mm - lunghezza cannule non inferiore a 30 cm circa - escluso sistema di pompaggio dell'acqua Minor traumaticità del terminale 8 Minor tendenza al collabimento dei tubi o ostruzione 10 Migliore ergonomia del sistema 10 Migliore potenza del flusso 10 Migliore facilità riconoscimento pulsanti (colore e/o lettere) 10 Migliore robustezza innesto cannula 10 Possibilità di sostituire la cannula con stelo più lungo o diametro diverso 10 LOTTO 25 SISTEMA DI LAVAGGIO/ASPIRAZIONE A CADUTA diametro 10 mm - lunghezza cannule non inferiore a 30 cm circa - escluso sistema di pompaggio dell'acqua Minor traumaticità del terminale 8 Minor tendenza al collabimento dei tubi o ostruzione 10 10

11 Migliore ergonomia del sistema 10 Migliore potenza del flusso 10 Migliore facilità riconoscimento pulsanti (colore e/o lettere) 10 Migliore robustezza innesto cannula 10 Possibilità di sostituire la cannula con stelo più lungo o diametro diverso 10 LOTTO 26 SISTEMA DI LAVAGGIO/ASPIRAZIONE DOTATO DI POMPA FORNITA IN COMODATO D USO fornita a pressione d uso continua o pulsata Dotata di cannule e steli di lunghezza e diametro variabili Minor traumaticità del terminale 8 Migliore efficacia gestione flusso 20 Migliore ergonomia del sistema 10 Migliore facilità riconoscimento pulsanti (colore e/o lettere) 10 Migliore robustezza innesto cannula 10 Possibilità di sostituire la cannula con stelo più lungo o diametro diverso 10 LOTTO 27 SISTEMA DI LAVAGGIO ASPIRAZIONI COMBINATO CON UNCINO DISSETTORE ELETTRIFICABILE ESTRAIBILE ergonomia 8 Efficacia sistema lavaggio aspirazione 30 Sicurezza del meccanismo di estrazione/retrazione dell uncino 30 LOTTO 28 SACCHETTI PER ESTRAZIONE REPERTI ANATOMICI MONTATI SU STELO Montati su cannula di diametro mm. 10/15 -da fornire con tre dimensioni diverse Maggiore resistenza alla rottura del sacchetto 20 Maggiore facilità di apertura e chiusura del sacchetto 10 Semplicità meccanismo 13 assenza porosità del sacchetto 25 LOTTO 29 SACCHETTI PER ESTRAZIONE REPERTI ANATOMICI MEMORIA DI FORMA, facilmente apribile e richiudibile in addome Montati su cannula -da fornire con tre dimensioni diverse DOTATI DI 11

12 Maggiore resistenza alla rottura del sacchetto 15 Maggiore facilità di apertura e chiusura del sacchetto 25 Semplicità meccanismo 13 assenza porosità del sacchetto 15 LOTTO 30 CATETERI PER COLANGIOGRAFIA In materiale idoneo, cannula trasparente e radioopaca, sufficientemente rigida o dotata di mandrino Punta ad oliva o comunque tale da permettere una agevole introduzione nel dotto biliare ed impedire la fuoriuscita del mezzo di contrasto. Raccordo alla siringa per iniettare il mezzo di contrasto. In confezione singola, sterile, monouso Facilità di inserzione 23 Atraumaticità della punta del catetere 25 Possibilità di stabile fissaggio in corso di colangiografia 20 LOTTO 31 PINZE BIPOLARI Lo strumento deve avere i seguenti requisiti tecnici: -ganasce macro con fenestratura -lunghezza stelo non inferiore a cm 30 circa Coagulazione limitata esclusivamente al tessuto pinzato 40 Ergonomia dell impugnatura 28 LOTTO 32 - FORBICI BIPOLARI Forbice bipolare monouso sterile, lame curve a sinistra, rivestimento lama superiore con ceramica, diametro 5mm, lunghezza non inferiore a 30 cm circa, stelo rotante 360 gradi, morso isolato sino in punta, impugnatura ergonomica. Coagulazione limitata esclusivamente al tessuto pinzato 35 Ergonomia dell impugnatura 18 Maggiore capacità di taglio 25 LOTTO 33 - PINZA BIPOLARE Pinza bipolare monouso sterile, morso maryland fenestrato, diametro 5 mm, lunghezza non inferiore a 30 cm circa, stelo rotante 360 gradi, morso isolato sino in punta, impugnatura ergonomica. 12

13 Coagulazione limitata esclusivamente al tessuto pinzato 40 Ergonomia dell impugnatura 28 LOTTO 34 - PINZA BIPOLARE Pinza bipolare monouso sterile, morso maryland fine non fenestrato, diametro 5 mm, lunghezza non inferiore a 30 cm circa, stelo rotante 360 gradi, morso isolato sino in punta, impugnatura ergonomica.. Coagulazione limitata esclusivamente al tessuto pinzato 40 Ergonomia dell impugnatura 28 LOTTO 35 - PINZA BIPOLARE Pinza bipolare monouso sterile, morso a becco di papera fenestrato, diametro 5 mm, lunghezza stelo non inferiore a 30 cm circa, stelo rotante 360 gradi, morso isolato sino in punta, impugnatura ergonomica. Coagulazione limitata esclusivamente al tessuto pinzato 40 Ergonomia dell impugnatura 28 LOTTO 36 - STRUMENTARIO BIPOLARE Pinza bipolare multifunzione monouso sterile, da dissezione con morso tipo maryland fine, coagulo bipolare, taglio a freddo con forbice incorporata esterna al morso maryland. Stelo rotante 360 gradi lunghezza non inferiore a 30 cm circa, morso isolato sino in punta, impugnatura ergonomica. Coagulazione limitata esclusivamente al tessuto pinzato 40 Ergonomia dell impugnatura 28 Confezionamento 2 LOTTO 37 - STRUMENTARIO BIPOLARE PINZA Pinza bipolare multifunzione monouso sterile, TAGLIACOAGULO FINE MORSO DELICATO. Pinza dotata di lama da taglio sulla stessa punta Coagulazione limitata esclusivamente al tessuto pinzato 40 Ergonomia dell impugnatura 28 13

14 LOTTO 38 APPLICATORI DI AGRAFES RIASSORBIBILI PER IL FISSAGGIO DI RETI IN LAPAROSCOPIA - diametro 5 mm - singolo ingresso a punta atraumatica - impugnatura ergonomica - lunghezza minima della graffe 6,5 mm - ca. 15 graffe (10%+/-) Facilità di introduzione nei trocar 10 Ergonomia impugnatura 8 Atraumaticità punta 10 Sistema monitoraggio punti con indicatore dei punti rilasciati e rimanenti 10 Meccanismo di rilascio 10 Efficacia del fissaggio alla parete 20 LOTTO 39 APPLICATORI DI AGRAFES RIASSORBIBILI PER IL FISSAGGIO DI RETI IN LAPAROSCOPIA - diametro 5 mm - singolo ingresso a punta atraumatica - impugnatura ergonomica - lunghezza minima della graffe 6,5 mm - ca graffe Facilità di introduzione nei trocar 10 Ergonomia impugnatura 8 Atraumaticità punta 10 Sistema monitoraggio punti con indicatore dei punti rilasciati e rimanenti 10 Meccanismo di rilascio 10 Efficacia del fissaggio alla parete 20 Confezionamento 2 LOTTO 40 MANIPOLATORE UTERINO monouso Lo strumento deve avere i seguenti requisiti tecnici: -punta articolabile da cm 7-9 cm circa -pomo di regolazione rotante -palloncino di fissaggio Maggiore ergonomicità dell impugnatura 8 Articolabilità della punta 25 Maggiore atraumaticità 35 14

15 LOTTO 41 MANIPOLATORE UTERINO semidisposable Sonde per manipolatore uterino con palloncino, in materiale idoneo, con sistema di coppette e palloncini per occlusione di varie dimensioni, corredato di manipolatore poliuso in comodato Maggiore ergonomicità dell impugnatura 8 Articolabilità della punta 25 Maggiore atraumaticità 35 LOTTO 42 - MORCELLATORE MONOUSO SENZA LAME Unità di controllo con aspirazione dei fumi, fornita in comodato d uso Efficacia della morcellatura 25 Sicurezza della morcellatura 25 Efficacia dell aspirazione fumi 18 LOTTO 43 - LOOP BIPOLARE MONOUSO PER LA DISSEZIONE DEL COLLO UTERINO CORREDATO DI UNITA DI CONTROLLO DA FORNIRE IN COMODATO D USO Maggiore ergonomicità dell impugnatura 8 Efficacia della dissezione 30 Sicurezza della dissezione 30 LOTTO 44 - SISTEMA PER SUTURE LAPAROSCOPICHE Applicatore poliuso di clips non riassorbibili punta penetrante, da fornirsi in comodato d uso gratuito Clip non riassorbibile in polimero Da fornire in almeno tre misure, clip M, L, XL Garanzia di tenuta 30 Maneggevolezza dell applicatore (asta robatibile di 360 ) 5 Passaggio attraverso il trocar da 10 5 Meccanismo di rilascio clip 15 Massima estensione per l indicazione d uso 13 Confezionamento 2 LOTTO 45 - SISTEMA PER SUTURE LAPAROSCOPICHE 15

16 Applicatore poliuso articolabile di clips non riassorbibili punta penetrante, da fornirsi in comodato d uso gratuito Clip non riassorbibile in polimero Da fornire in almeno tre misure, clip M, L, XL Garanzia di tenuta 30 Maneggevolezza dell applicatore (asta robatibile di 360 ) 5 Passaggio attraverso il trocar da 10 5 Meccanismo di rilascio clip 15 Ampiezza angolazioni applicatore 13 LOTTO 46 - SISTEMA PER SUTURE LAPAROSCOPICHE Applicatore monouso precaricato con almeno 10 clip, clips non riassorbibili punta penetrante, da fornirsi in comodato d uso gratuito Clip non riassorbibile in polimero Da fornire in almeno tre misure, clip M, L, XL Garanzia di tenuta 30 Maneggevolezza dell applicatore (asta robatibile di 360 ) 5 Passaggio attraverso il trocar da 10 5 Meccanismo di rilascio clip 15 Numero clip 13 Confezionamento 2 LOTTO 47 - SISTEMA PER SUTURE LAPAROSCOPICHE Applicatore poliuso di clips riassorbibili punta penetrante, da fornirsi in comodato d uso gratuito Clip riassorbibile Garanzia di tenuta 30 Maneggevolezza dell applicatore (asta robatibile di 360 ) 20 Passaggio attraverso il trocar da LOTTO 48 - COMBINAZIONE AGO/FILO MONOFILAMENTO RIASSORBIBILE A LUNGO TERMINE CON CLIP RIASSORBIBILE PREMONTATA ED UNA SECONDA LIBERA PER SUTURE INTRACORPOREE LAPAROSCOPICHE da fornirsi in comodato d uso gratuito Visibilità dell ago 25 Filo da 10 cm 18 Stabilità dell ago sul portaaghi 25 16

17 LOTTO 49 SISTEMA PER SUTURE LAPAROSCOPICHE COSTITUITO DA CLIP RIASSORBIBILE FERMA FILO da fornirsi in comodato d uso gratuito Garanzia di tenuta 25 Maneggevolezza dell applicatore (asta rotabile di 360 ) 20 Passaggio attraverso il trocar da LOTTO 50 PORTA AGHI MONOUSO ARTICOLABILE Rotazione punta 360, con stelo fisso e con qualunque angolazione dello strumento Articolazione punta 90 gradi rispetto allo stelo ergonomia 13 Maneggevolezza 15 Varietà di utilizzo 20 Efficacia del meccanismo di articolazione/rotazione 20 LOTTO 51 TAPPETO PER POSIZIONAMENTO PAZIENTE. Tappeto da posizionare sul lettino operatorio che garantisca in sicurezza inclinazioni spinte tipiche degli interventi laparoscopici, evitando danni da pressione Peso paziente sostenuto 15 Presenza di sistema di fissaggio braccia integrato 20 Presenza di sistema sicurezza toracica integrato 20 maneggevolezza 13 LOTTO 52 RETRATTORE MONOUSO a manina dotato di almeno 5 rebbi estraibili stelo da 10 mm atraumaticità 30 Ampiezza di utilizzo 18 Stabilità della retrazione 20 Confezionamento 2 17

18 LOTTO 53 RETRATTORE PROTETTORE DI FERITA AUTOSTATICO Costituito da guaina in plastica morbida o altro materiale idoneo, anello di posizionamento morbido, anello di retrazione rigido Almeno tre misure differenti, almeno da 4cm Facilità di introduzione nella ferita 20 Stabilità sulla breccia 18 capacità di retrazione 30 Confezionamento 2 LOTTO 54 RETRATTORE PROTETTORE DI FERITA AUTOSTATICO DOTATO DI TAPPO RIMUOVIBILE Retrattore che permetta di reindurre/mantenere il pneumoperitoneo e posizionare trocar laparoscopico con apposito sistema di tenuta Costituito da guaina in plastica morbida o altro materiale idoneo, anello di posizionamento morbido, anello di retrazione rigido Almeno tre misure differenti, almeno da 4cm Facilità di introduzione nella ferita 10 Stabilità sulla breccia 8 capacità di retrazione 10 Mantenimento pneumoperitoneo 20 Possibilità di utilizzare trocar di diametro diverso 20 Confezionamento 2 LOTTO 55 MONOACCESSO LAPAROSCOPICO ADDOMINALE/TRANSANALE Sistema monoaccesso addominale/transanale costituito da una cupola in gel o altro materiale idoneo caratteristiche di qualità max punti Tenuta/adattabilità all incisione/al canale 20 anorettale capacità di retrazione 20 Ampiezza di utilizzo 28 LOTTO 56 - SISTEMA DI ACCESSO LAPAROSCOPICO SEMI-DISPOSABLE (TROCAR). Trattasi di lotto unico Il sistema è composto da: mandrini riusabili a punta smussa sterilizzabili in autoclave forniti in comodato d'uso gratuito e cannule monouso misura dei mandrini: diametro 5 mm lungh 100 mm diametro 5 mm, lung 70 mm diametro 10 mm lungh 100 mm diametro 12 mm lungh 100 mm 18

19 diametro 12 mm con punta smussa tipo hasson lungh 100 mm Le cannule del sistema dovranno essere sterili, monouso, biocompatibili, complete di valvola multifunzione 5/10-5/12 senza ausilio di riduttori, smontabile per agevolare l'estrazione dei reperti biologici, radiotrasparenti con sistema di ancoraggio/stabilità (zigrinatura) alla parete addominale. Le cannule fornite in kit dovranno essere disponibili nelle seguenti configurazioni: 1) kit laparoscopico urologico 1 composto da n. 1 Trocar di hasson da 12 mm. + n. 1 Trocar da 12 mm. + n. 3 Trocar da 5 mm. (sistema misto monouso /poliuso) 2) Kit laparoscopico urologico 2 composto da: n. 1 Trocar di hasson da 12 mm. + n. 2 Trocar da 12 mm. + n. 1 Trocar da 5 mm. (sistema misto monouso /poliuso) 3) Kit per laparoscopia ginecologica composto da: n. 1 Trocar di hasson da 12 mm. + n. 1 Trocar da 12 mm. + n. 2 Trocar da 5 mm. (sistema misto monouso /poliuso 4) Kit per laparoscopia Chirurgia Generale composto da: n. 1 trocar hasson + 1 Trocar da 10/12 mm. + n. 2 Trocar da 5 mm. (sistema misto monouso /poliuso) Cannule sfuse misure: diametro 5 mm x lunghezza 100 mm diametro 5 mm x lunghezza 70 mm diametro 10 mm x lunghezza 100 mm diametro 12 mm x lunghezza 100 mm diametro 12 mm x lunghezza 100 mm Hasson Le cannula hanno una lungh standard 75 mm circa con tolleranza +/- 10%. caratteristiche di qualità max punti minore traumaticità della punta 18 maggior facilità di penetrazione 20 maggior tenuta della parete addominale 30 Confezionamento 2 LOTTO 57 - PINZA DA PRESA LAPAROSCOPICA MONOUSO per mininvasiva, stelo con diametro inferiore ai 5 mm, sistema di utilizzo trocarless caratteristiche di qualità max punti Ergonomia impugnatura 20 Varietà punta di presa 13 Capacità di presa 20 Atraumaticità del sistema di inserimento 15 19