Registrazione contabile. Il Dirigente Responsabile

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1 Determinazione del n. del OGGETTO: IL RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO A Z I E N D A S A N I T A R I A L O C A L E AL Sede legale: Via Venezia Alessandria Partita IVA/Codice Fiscale n IL DIRIGENTE PROPONENTE Visto Capo Dipartimento: Registrazione contabile Esercizio Conto Importo Il Dirigente Responsabile Eseguibile dal Trasmessa alla Giunta Regionale in data Trasmessa al Collegio Sindacale in data In visione dal Pubblicata ai sensi di legge dal si attesta che il presente atto viene inserito e pubblicato nell'albo pretorio informatico dell'azienda dalla data indicata per 15 gg consecutivi (art.32 L. 69/2009) Il Dirigente Amministrativo Area Programmazione Strategica e AA.GG. Pagina 1 di 7 Determinazione n. 2017/242

2 OGGETTO: Estensione all A.S.L. AL degli effetti contrattuali della procedura negoziata effettuata dall A.S.O. di Alessandria per la fornitura di dispositivi medici per la preparazione di emocomponenti autologhi. C.I.G. n D4B. IL DIRETTORE S.C. ECONOMATO LOGISTICA APPROVVIGIONAMENTI PATRIMONIALE Visto il D.Lgs n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni; vista la D.C.R. n del di individuazione delle Aziende Sanitarie Locali e dei relativi ambiti territoriali; visto il D.P.G.R. n. 85 del di costituzione dell Azienda Sanitaria Locale AL; richiamata la deliberazione Direttore Generale n. 516 del 9/7/2015 ad oggetto: Individuazione degli atti di indirizzo e di governo e degli atti di gestione. Ripartizione delle competenze tra la Direzione Generale e le Strutture Operative dell ASL AL ; visto il Regolamento per l adozione delle determinazioni dirigenziali approvato con Deliberazione Commissario n. 229 del ; vista la deliberazione dell A.O. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo di Alessandria n del di attribuzione alla dr.ssa Cristina Cabiati dell incarico di Direttore della S.C. di coordinamento sovrazonale Acquisti e Servizi Economali ; vista la deliberazione n. 847 del con la quale è stata recepita la deliberazione n del dell A.O. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo di Alessandria ad oggetto Convenzioni tra ASO AL, ASL AL e ASL AT per la regolamentazione unitaria delle funzioni a coordinamento sovrazonale delle Strutture Complesse Acquisti e Servizi Economali e Sistemi Informatici ; visto il Protocollo esplicativo dell art. 5 ad oggetto Adozione atti sottoscritto dalle Direzioni Generali in data ; Il Responsabile della S.C. di Immunoematologia e Trasfusionale di questa A.S.L. ha richiesto l acquisto di dispositivi medici per la preparazione di emocomponenti autologhi allo scopo di adeguare la fornitura alle norme contenute nel Decreto del Ministero della Salute , pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 300 del , recante disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti che prevede modalità di conservazione mediante l utilizzo di dispositivi idonei, seppure di costo maggiore rispetto a quelli utilizzati attualmente. Nella richiesta originaria veniva individuato come soggetto fornitore la Ditta Biomed Device S.r.l. Via Vittorio Bottego, Modena (PEC biomed@open.legalmail.it) alla quale è stato richiesto con nota prot. n del un apposito preventivo economico, che ha fornito riscontro con l offerta n del In considerazione dell ammontare della fornitura in esame, di valore comunque inferiore alla soglia comunitaria su base annuale, questa la S.C. ha ritenuto opportuno disporre in data la pubblicazione di un avviso di indagine di mercato rivolto alla raccolta di eventuali manifestazioni di interesse da parte di operatori economici, oltre a quello preventivamente individuato da questa Amministrazione, che siano in grado di fornire i prodotti in oggetto con caratteristiche simili e con equivalenza prestazionale e funzionale migliorativa. All indagine di mercato ha fornito riscontro unicamente la Ditta REGEN LAB SA - En Budron B2 - Le Mont sur - Lausanne (CH) con nota prot. n del : le schede tecniche dei prodotti offerti e la campionatura successivamente richiesta con nota prot. n del sono stati successivamente trasmesse al Responsabile della S.C. di Immunoematologia e Trasfusionale di questa A.S.L. che ha tuttavia dichiarato, con nota prot. n del , la non rispondenza di quanto proposto ai requisiti indicati dal richiamato Decreto del Ministero della Salute del Pagina 2 di 7 Determinazione n. 2017/242

3 Allo scopo di provvedere all affidamento della forntura in esame è stata richiesta al Responsabile della S.C. di coordinamento sovrazonale Acquisti e Servizi Economali la valutazione di coerenza con la programmazione dell A.I.C. n. 5 come prescritto dall art. 5 ad oggetto Adozione atti sottoscritto dalle Direzioni Generali in data : a seguito della richiesta è emerso che presso l A.S.O. di Alessandria risulta essere in corso un contratto di fornitura aggiudicato con determinazione n. 50 del esecutiva nelle forme di legge alla Ditta Biomed Device S.r.l. relativo al seguente materiale, corrispondente per tipologia e codice a quello richiesto in ambito aziendale: Codice VI1PRP Provetta biocompatibile per uso clinico, per la preparazione di emocomponenti freschi autologhi, certificata CE con ACD-A Prezzo unitario 13,50 I.V.A. cad. esclusa Codice VI2PRP Provetta biocompatibile per uso clinico, per la preparazione di emocomponenti freschi autologhi, certificata CE Prezzo unitario 11,50 cad. I.V.A. esclusa Codice COL20 Kit per la preparazione di aliquote di collirio con emocomponenti autologhi Prezzo 58,649 cad. I.V.A. esclusa. Dal momento che gli esiti dell aggiudicazione disposta dall A.S.O. di Alessandria hanno rappresentato la fase finale di un procedimento amministrativo analogo a quello condotto da questa A.S.L., costituito dalla preventiva pubblicazione di un avviso contenente l eventuale ricerca di manifestazione di interesse per prodotti equivalenti e dalla successiva dichiarazione di inidoneità dello stesso prodotto fornito dalla Ditta REGEN LAB SA, si ritiene opportuno disporre l estensione a questa Amministrazione delle condizioni economiche finalizzata all allineamento dei prezzi nell ambito della stessa Area Interaziendale di Coordinamento. Con nota prot.n del questa S.C. ha pertanto rappresentato la situazione alla Ditta Biomed Device S.r.l., richiedendo nel contempo la disponibilità all estensione dell analoga fornitura in essere presso l A.S.O. di Alessandria per un fabbisogno complessivo di n unità per i codici VI1PRP e VI2PRP e n. 40 unità per il codice COL20. La Ditta in esame ha trasmesso la propria offerta con successiva nota prot.n del , confermando le condizioni già praticate nell ambito dell A.S.O. di Alessandria. Mediante l adozione della presente determinazione si ritiene pertanto di procedere all estensione all A.S.L. AL delle condizioni contrattuali disposte dall A.S.O. di Alessandria per effetto della determinazione del Responsabile della S.C. Acquisti e Servizi Economali n. 50 del affidandone gli esiti alla Ditta Biomed Device S.r.l. Via Vittorio Bottego, Modena (PEC biomed@open.legalmail.it) alle predette condizioni economiche e per un importo complessivo contrattuale ammontante a ,96 I.V.A. esclusa. Alla presente procedura è stato assegnato il C.I.G. n D4B da utilizzare ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari come prescritto dall art. 3 della Legge n. 136 e s.m.i. La formalizzazione degli obblighi contrattuali con la Ditta aggiudicataria verrà effettuata mediante lettera commerciale, dando atto che la durata della fornitura in esame è prevista in dodici mesi decorrenti dalla data di aggiudicazione. Il presente provvedimento, dal momento che sono certi sia il nominativo del fornitore che l ammontare della fornitura trattandosi di prodotti che devono garantire la compatibilità con i facoemulsificatori già in dotazione presso le strutture aziendali, tiene luogo della determinazione a contrarre prevista dall art. 32 comma 2 del Decreto Legislativo n. 50. Ai fini dell applicazione del disposto di cui all art. 1 commi della Legge n. 208 Legge di Stabilità 2016, l affidamento della presente procedura di gara viene disposta in quanto i beni aggiudicati non risultano compresi tra le categorie merceologiche inserite nel D.P.C.M per le quali sussiste obbligo da parte delle Stazioni Appaltanti di Pagina 3 di 7 Determinazione n. 2017/242

4 avvalersi in via esclusiva, per le soglie indicate, delle centrali regionali di committenza di riferimento, ovvero della Consip S.p.a. Si evidenzia che, ai fini dell applicazione del disposto di cui all art. 1 commi n. 449 e n. 450 della Legge n. 296 e s.m.i., questa S.C. ha proceduto autonomamente all effettuazione e all aggiudicazione della presente procedura in quanto non risultano a tutt oggi né convenzioni stipulate dalle centrali regionali di riferimento né altre convenzioni-quadro stipulate da Consip S.p.A. per l acquisto di prodotti analoghi. Inoltre, il bene in oggetto è attualmente disponibile sul mercato elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA) ma con prezzi superiori a quelli derivanti dalla presente aggiudicazione ( 70,00 per il codice VI1PRP e 60,00 per il codice VI2PRP). Per quanto riguarda l applicazione dell art. 17 del Decreto Legge n. 98 convertito con modificazioni dalla Legge n. 111, si precisa non sussistono al momento prezzi di riferimento elaborati dall A.N.A.C. relativi ai beni oggetto del presente provvedimento. Sono dettagliate nel seguente prospetto le informazioni oggetto di pubblicazione ai sensi dell art comma della Legge n. 190 e della deliberazione ex A.V.C.P. n. 26 del e s.m.i.: CIG Vedi infra STRUTTURA PROPONENTE 8PV R.U.P. 2 PROCEDURA DI SCELTA DEL CONTRAENTE 04 ELENCO DEGLI OPERATORI PARTECIPANTI Vedi infra AGGIUDICATARIO Vedi infra IMPORTO DI AGGIUDICAZIONE Vedi infra TEMPI DI COMPLETAMENTO DELLA FORNITURA Il ricorso alla procedura negoziata, ai sensi e per gli effetti di cui all art. 63 comma 2 lett. b) n. 2 del Decreto Legislativo n. 50 e s.m.i. è giustificato dall assenza di concorrenza per motivi tecnici, comprovata anche dall avvio delle procedure per la pubblicazione dell avviso di indagine di mercato rivolto alla raccolta di eventuali manifestazioni di interesse da parte di operatori economici in grado di fornire i prodotti in oggetto con caratteristiche simili e con equivalenza prestazionale e funzionale migliorativa. Così come prescritto dalla deliberazione dell ex A.V.C.P. del e s.m.i. si determina come segue l importo della contribuzione a carico delle Stazioni Appaltanti e delle Ditte partecipanti prevista dall art comma della Legge n. 266 e dall art. 6 del Decreto Legislativo n. 163 e s.m.i.: QUOTA PER L A.S.L. AL QUOTA PER IL SOGGETTO CONTRAENTE 30,00 ESENTE La spesa ammontante a Euro 30,00 necessaria per la contribuzione all A.N.A.C. sarà liquidata da questa S.C. a seguito dell emissione da parte dell Autorità del M.A.V. (Pagamento mediante avviso) quadrimestrale secondo le modalità indicate nella deliberazione del e s.m.i. Si prescinde da un ulteriore richiesta circa la valutazione di coerenza con la programmazione dell A.I.C. n. 5, come prescritto dall art. 5 ad oggetto Adozione atti sottoscritto dalle Direzioni Generali in data , dal momento che il Direttore della S.C. Acquisti e Pagina 4 di 7 Determinazione n. 2017/242

5 Servizi Economali ha già trasmesso il provvedimento di aggiudicazione dell A.S.O. di Alessandria utilizzato come riferimento ai fini della presente estensione contrattuale. Come prescritto dalla D.G.R. n del e conformemente alle indicazioni della S.C. Economico Finanziario aziendale, si evidenzia che i beni oggetto di acquisto mediante l'adozione del presente provvedimento sono di nuova introduzione, ma risultano necessari per l adeguamento alla normativa di cui al Decreto del Ministero della Salute recante disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti. L onere derivante dall assunzione determinazione ammontante a ,07 I.V.A. inclusa 22% viene così suddiviso: - Euro ,03 I.V.A. inclusa per l anno 2017 (Periodo Agosto Dicembre) rientra nella previsione di cui alla deliberazione n. 961 del ad oggetto Bilancio Preventivo Economico Annuale 2017 Provvisorio e specificatamente nella disponibilità assegnata alla struttura competente con deliberazione n. 132 del ad oggetto Assegnazione budget ai Responsabili dei Centri di Spesa per l esercizio 2017 ed è riconducibile al conto SC Economato-Logistica-Approvvigionamenti-Patrimoniale; - Euro ,04 per l anno 2018 (Periodo Gennaio - Luglio), di cui si terrà conto in sede di predisposizione del rispettivo budget economico attribuito alla struttura competente, salvo diverse indicazioni nazionali e/o regionali tali da richiedere una riformulazione delle previsioni e delle relative spese, riconducibile al conto SC Economato-Logistica- Approvvigionamenti-Patrimoniale. DETERMINA 1) DI ESTENDERE all A.S.L. AL, gli effetti contrattuali della procedura negoziata senza pubblicazione di bando di gara per la fornitura di dispositivi medici per la preparazione di emocomponenti autologhi disposta dall A.S.O. di Alessandria per effetto della determinazione del Responsabile della S.C. Acquisti e Servizi Economali n. 50 del , affidandone gli esiti alla Ditta Biomed Device S.r.l. Via Vittorio Bottego, Modena (PEC biomed@open.legalmail.it) alle seguenti economiche e per un importo complessivo contrattuale ammontante a ,96 I.V.A. esclusa - CIG tracciante n D4B: Codice VI1PRP Provetta biocompatibile per uso clinico, per la preparazione di emocomponenti freschi autologhi, certificata CE con ACD-A Prezzo unitario 13,50 I.V.A. cad. esclusa Codice VI2PRP Provetta biocompatibile per uso clinico, per la preparazione di emocomponenti freschi autologhi, certificata CE Prezzo unitario 11,50 cad. I.V.A. esclusa Codice COL20 Kit per la preparazione di aliquote di collirio con emocomponenti autologhi Prezzo 58,649 cad. I.V.A. esclusa. 2) DI FORMALIZZARE i rapporti contrattuali con la Ditta aggiudicataria derivante dall adozione della presente determinazione mediante lettera commerciale, dando atto che la durata della fornitura in esame è prevista fino al ) DI DARE ATTO che l onere derivante dall assunzione determinazione ammontante a ,07 I.V.A. inclusa 22% viene così suddiviso: - Euro ,03 I.V.A. inclusa per l anno 2017 (Periodo Agosto Dicembre) rientra nella previsione di cui alla deliberazione n. 961 del ad oggetto Bilancio Preventivo Pagina 5 di 7 Determinazione n. 2017/242

6 Economico Annuale 2017 Provvisorio e specificatamente nella disponibilità assegnata alla struttura competente con deliberazione n. 132 del ad oggetto Assegnazione budget ai Responsabili dei Centri di Spesa per l esercizio 2017 ed è riconducibile al conto SC Economato-Logistica-Approvvigionamenti- Patrimoniale; - Euro ,04 per l anno 2018 (Periodo Gennaio - Luglio) di cui si terrà conto in sede di predisposizione del rispettivo budget economico attribuito alla struttura competente, salvo diverse indicazioni nazionali e/o regionali tali da richiedere una riformulazione delle previsioni e delle relative spese, riconducibile al conto SC Economato-Logistica- Approvvigionamenti-Patrimoniale. 4) DI DARE ATTO che la spesa ammontante a Euro 30,00 necessaria per la contribuzione all A.N.A.C. sarà liquidata da questa S.C. a seguito dell emissione da parte dell Autorità del M.A.V. (Pagamento mediante avviso) quadrimestrale secondo le modalità indicate nella deliberazione del e s.m.i.. 5) DI TRASMETTERE copia delle presente determinazione al Direttore della SC Sovrazonale Acquisti e Servizi Economali ai sensi del Protocollo esplicativo dell art. 5 della Convenzione di cui in premessa ad oggetto Adozione atti. 6) DI DARE ATTO che il presente provvedimento non soggetto al controllo preventivo diviene esecutivo decorsi 10 gg. dalla pubblicazione all albo dell Azienda. Pagina 6 di 7 Determinazione n. 2017/242

7 Determinazione del Direttore n. Letto, approvato e sottoscritto. IL DIRETTORE Pagina 7 di 7 Determinazione n. 2017/242