Area Scientifica Sifo Gestione del Rischio Clinico

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1 Area Scientifica Sifo Gestione del Rischio Clinico Castellino Loredana Coordinatrice Area scientifica Gestione del Rischio Clinico Regione Piemonte/Valle d Aosta 1

2 Ruolo del farmacista nella prevenzione dell errore in terapia Guida all uso corretto e sicuro dei farmaci Processo di gestione del farmaco Approvvigionamento Immagazzinamento Conservazione Prescrizione Preparazione Distribuzione Somministrazione Monitoraggio Raccomandazione n. 7 Min. Salute 2

3 Nella pratica comune Assenza di dosaggi/formulazioni idonei per pazienti con esigenze particolari: Pediatrici Anziani Con IR/IE Disfagici Con PEG/sondino NG ESIGENZA DI Dividere/frantumare le compresse Aprire e disperdere il contenuto delle capsule 3

4 Compressa = sfida tecnologica Forme farmaceutiche orali A rilascio convenzionale A rilascio modificato Tempo Spazio Velocità 4

5 1.Rilascio prolungato 2. Rilascio ritardato 3. Rilascio ripetuto Acronimi/definizioni R = Ritardo Retard AR = Azione Ripetuta RR = Rilascio Ripetuto CR = Controlled Release SR = Sustained release RM = Rilascio Modificato HBS = Hydrodynamically Balanced System Crono Perlongetten Depot 5

6 Sistemi di rilascio Monolitici o a matrice: Farmaco disperso in modo omogeneo in una matrice polimerica Reservoir : Nucleo di farmaco circondato da una membrana polimerica che controlla il rilascio (es formulazioni Gastroresistenti, enterosolubili) 6

7 Pompe osmotiche (sistema Oros e Oros Push pull ) Dividere o frantumare compresse di questo tipo vuol dire andare a compromettere l intero sistema di rilascio del farmaco 7

8 Esempio 1 Sistema Oros Push pull Esempio 2 Mesalazina (Asacol ) Azione locale a livello dell ileo terminale e del colon Eudragit S (eccipiente solubile a ph >7) 8

9 CP gastroresistenti Lattosio monoidrato, Povidone K30, Povidone K90, Sodio amido-glicolato Tipo A, magnesio stearato, Talco, Silice colloidale anidra, Copolimero tipo B dell acido metacrilico, Trietilcitrato (Eudragit S solubile a ph>7), Ferro ossido rosso (E 172), Ferro ossido giallo (E 172), Macrogol 6000 Cps RM Idrossipropilcellulosa, Copolimero dell acido metacrilico (acido metacrilico-metile metacrilato copolimero 1:2), Trietilcitrato, Talco, Silice colloidale anidra, Gelatina, Ferro ossido rosso (11172), Ferro ossido giallo (11172), Titanio diossido Esempio 3 Ipp Meccanismo d azione 9

10 Lansoprazolo 10

11 Esempio 4 Obiettivo del lavoro dell AREA SIFO Fornire uno strumento di facile consultazione dove reperire le informazioni necessarie sulla divisibilità/frantumabilità delle compresse e sulla possibilità di apertura e dispersione delle capsule Alternative orali in commercio 11

12 Farmaci Esclusivi Gara SCR Regione Piemonte Ricerca di informazioni in RCP ai seguenti punti: o Composizione qualitativa e quantitativa o Forma farmaceutica o Posologia e modo di somministrazione Fino ad oggi. Analisi del ruolo funzionale degli eccipienti (es. Rivestimento gastroenterico) attraverso la consultazione di testi dedicati (es. Handbook of pharmaceutical excipients 5th Ed ) Richiesta di informazioni alle ditte produttrici Tipologia di formulazione Capsule 85 27% Compresse % Compresse Capsule 12

13 Informazioni sulla divisibilità e sulla frantumabilità/dispersibilità Divisibili 86 Frantumabili/ dispersibili 120 Divisibili Frantumabili/ dispersibili No sono divisibili (28%) 120 sono frantumabili/dispersibili (38%) 71 sono divisibili e frantumabili/dispersibili (22%) 37 né divisibili né frantumabili (12%) Fonte delle informazioni sulla divisibilità 76 33% 3 1% % RCP Valutazione eccipienti Dati di letteratura/richiesta al produttore 13

14 Fonte delle informazioni sulla frantumabilità/dispersibilità 12 4% % % RCP Valutazione eccipienti Dati di letteratura/richiesta al produttore Le informazioni sulla frantumabilità/dispersibilità sono state tratte da: RCP (52%) Valutazione eccipienti (44%) Dati di letteratura/ditta produttrice: (4%) Programma di lavoro

15 15

16 Membri del gruppo di lavoro Brunitto Guendalina Cestino Daniela Dutto Patrizia Francisco Chiara Mutton Giovannina Pagliano Marina Paolo Abrate Grazie 16

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