Daniel Koller: le strategie di BB Biotech

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1 Daniel Koller: le strategie di BB Biotech BB Biotech ha perseguito sin dalla sua fondazione, nel 1993, una strategia precisa e semplice: investire nelle società promettenti del settore delle biotecnologie scegliendo le aziende che presentano un maggiore potenziale a lanciare farmaci innovativi ed efficaci. Strategia grazie la quale, puntualizza Daniel Koller, responsabile del management team di BB Biotech, anche i clienti istituzionali, in particolare i fondi pensione, hanno potuto investire nel Biotech statunitense e cioè nel mercato ove tale business si è sviluppato a partire dagli anni novanta per poi estendersi anche in Europa, Svizzera inclusa. Noi quindi crediamo da sempre che la Biotecnologia sia il motore dell innovazione e sin dalla nascita selezioniamo società con profilo rischio-rendimento attraente sulla base dell analisi fondamentale effettuata da un team di cinque gestori, ognuno dei quali è specializzato in una o più patologie. Scelta grazie la quale prosegue Koller è possibile conoscere sin nei dettagli il comparto e le società che vi operano. Un lavoro oggettivamente impegnativo ma ricco di soddisfazioni poiché ricordano a Zurigo il settore delle biotecnologie ha registrato uno sviluppo impressionante anche nei passati trimestri come dimostra pure la sovra performance borsistica poiché il Nasdaq Biotechnology Index è il maggiore indice settoriale e ha chiuso il 2011 con una performance del 12 per cento, mentre la Borsa italiana ha perso il 26% e l EuroStoxx 50 il 17% come la borsa giapponese, mentre quella tedesca ha chiuso l anno con un meno 15 per cento. Dinamica che conferma come il settore detenga una caratteristica difensiva più accentuata del farmaceutico. Positiva anche l evoluzione della nostra società in quanto, precisa Koller, nel 2011 BB Biotech ha conseguito una performance positiva dell 8,6% pur scontando le delusioni di Actelion, società biotech svizzera. È doveroso ricordare al riguardo che il 2011 è stato per il settore delle biotecnologie un anno caratterizzato da notevoli progressi con ben 13 autorizzazioni di farmaci innovativi ed efficaci contro patologie che a oggi non disponevano di cure adeguate, mentre sono stati raggiunti importanti traguardi intermedi nelle attività di ricerca e si è riscontrato una crescita di fatturati e utili superiore alla media; l industria biotech ha così nettamente superato le aspettative di mercato. Dinamica riproposta da BB Biotech in quanto varie società presenti nel nostro portafoglio hanno portato i propri farmaci sul mercato come Vertex, che ha lanciato con grande successo Incivek, il primo farmaco che

2 combatte direttamente il virus dell epatite C, anche se la maggior parte dei titoli biotech europei ha subito pesanti battute di arresto, tra cui appunto Actelion. Buone notizie pure dal primo trimestre 2012 in quanto il settore è riuscito a proseguire il trend positivo imboccato già alla fine dell anno precedente e ha espresso risultati convincenti anche in confronto ai più ampi indici azionari poiché l indice del settore ha conseguito una performance del 18,2% in dollari mentre il MSCI World è cresciuto dell 11,7% sostenuto dalle approvazioni di nuovi farmaci e dagli incoraggianti risultati degli studi in corso oltreché da varie operazioni di acquisizione con premi significativi. Scenario sul quale si innestano le scelte attuate dal nostro gruppo, a partire da una maggiore esposizione verso le aziende a piccola e media capitalizzazione per ottenere un profilo di rischio/rendimento più equilibrato senza intaccare la gestione attiva del portafoglio. In altre parole vogliamo avere una minore concentrazione su poche aziende di grandi dimensione, ma aumentare il numero di società presenti nel nostro portafoglio facendo leva anche sulla consolidata capacità del team di gestione nel selezionare aziende di successo con l obiettivo di diversificare il portafoglio. Noi quindi, puntualizza Koller, siamo fiduciosi sul prosieguo dell anno anche perché tra i farmaci interessati alle autorizzazioni ne spiccano alcuni di grande potenzialità quali Degludec di Novo Nordisk, un insulina basale a somministrazione monogiornaliera, e Revlimid di Celgene, specifico per i pazienti sottoposti a prima terapia per la patologia del mieloma multiplo, mentre novità sono attese anche per Mipomersen di Isis, per il trattamento dell ipercolesterolemia familiare omozigote. Ma c è pure altro poiché, proseguono a Zurigo, entro fine anno sono attese alcune importanti notizie sul versante clinico, tra cui spiccano in particolare il GS-7977 per il trattamento dei pazienti affetti da HCV e naïve alla terapia (Gilead); l approvazione di Macitentan, specifico per il trattamento della PAH (Actelion) dopo i positivi dati di Fase III illustrati nelle scorse settimane; i dati di Fase III per Apremilast, specifico per la terapia della psoriasi e dell artrite reumatoide (Celgene); il passaggio alla Fase III della combinazione Kalydeco/VX-804 per il trattamento della fibrosi cistica (Vertex). C è poi il capitolo delle partnership e delle acquisizioni, in quanto le grandi case farmaceutiche sono alla ricerca di nuove fonti per generare crescita futura, e ciò non potrà non riflettersi positivamente sui valori di Borsa delle aziende del comparto, mentre l industria biotecnologica si conferma aciclica e una interessante possibilità d investimento merito pure l elevata capacità innovativa, i costanti successi sul versante delle autorizzazioni oltreché le prospettive di forte crescita di fatturati e utili.

3 Macitentan di seconda generazione nel Tutte circostanze che, sottolineano a Zurigo, favoriscono l andamento positivo del settore e del nostro portafoglio anche nella seconda metà del 2012, rendendo possibile il raggiungimento di una performance superiore alle aspettative di mercato. In particolare, proseguono, vediamo un upside per quanto riguarda le nostre partecipazioni maggiori in portafoglio Celgene e Actelion. Celgene da inizio anno ad oggi ha messo a segno una performance limitata al 2,7% e quindi al di sotto dell andamento del settore, ma noi crediamo che la società possa recuperare oltre il 20% di performance grazie alle notizie su Revlimid in Europa per la terapia del mieloma multiplo. Oltre a questo, aggiungono, crediamo che Actelion non abbia ancora esaurito il suo potenziale e si attende l approvazione del farmaco Un altra sorpresa per il 2012, completano, potrebbe giungere da ISIS Pharmaceuticals attiva nella ricerca della terapia del cancro e nello sviluppo di farmaci per patologie rare. Le opinioni degli analisti su BB Biotech Equita conferma il buy con target a 62 euro perché lo sconto sul nav si è aperto in modo eccessivo, ha superato il 25% rispetto ad una media storica nell ordine dell 8% e questo non è giustificato anche perché BB Biotech è una società che nel lungo termine ha dimostrato di saper sovraperformare il mercato di riferimento. Noi siamo positivi anche perché, conclude l analista, il comparto biotech è aciclico, ha chiuso un 2011 positivo anche in termini di nuovi prodotti e avanzamento della ricerca di nuovi farmaci. Un trend che si è confermato in questi primi mesi del 2012 lasciando ben sperare sul prosieguo dell esercizio. Deutche bank conferma il buy e aumenta il target da 77,2 a 77,9 franchi svizzeri sulla base della composizione del portafoglio del primo trimestre Siamo positivi anche perché, ricordano, ci attendiamo un incremento del 42% sul potenziale di crescita del NAV e prevediamo un interessante potenzialità di sviluppo per il gruppo merito anche l aumento dell interesse per il settore sanitario. Axia rilancia il buy e alza il prezzo obiettivo a 72,39 franchi svizzeri per incorporare l incremento nelle stime del NAV e la riduzione delle azioni in circolazione abbinate al programma di buy back. I giudizi positivi, completa l analista, sono sostenuti pure dalla scelta di ampliare il numero delle società su cui investire, riducendo nel contempo il peso assunto dalle prime quattro partecipazioni che oggi rappresentano il 41,6% del capitale investito. Close brothers rilancia il buy e alza il target da 67 a 70 franchi sulla base degli eccellenti risultati registrati nel primo trimestre 2012 e delle positive attese sugli esiti dagli studi di Fase III (SERAPHIN) su Macitentan. Gli analisti restano positivi anche se permangono incertezze sui mercati dei capitali a causa dell attuale crisi dei debiti sovrani, ma non solo. Equinet conferma il buy con target a 73 franchi perché è sottovalutata considerando anche gli annunci degli importanti risultati registrati dal gruppo Vertex e le attese sugli studi di Fase III su Macintentan della società Actelion.

4 Continua il momento positivo e la sovraperformance si consolida Inizio di settimana al rialzo con massimo a 65,80 euro a conferma del trend positivo del settore delle biotecnologie. Il comparto sovraperforma e BB Biotec realizza un incremento del 70% rispetto al 2010 merito anche l aciclicità del suo business. Inizio di settimana positivo per BB Biotech, che recupera il calo del 3,13% di venerdì scorso e raggiunge il massimo a 65,80 euro, confermando la sovra performance a testimonianza del buon momento che vive il settore (vedere servizi in pagina). Sovra performance conservata anche a Zurigo e Francoforte; piazze ove è quotata la società svizzera specializzata negli investimenti in società promettenti, con maggiore potenziale di lancio di prodotti innovativi ed efficaci nel settore delle biotecnologie. BB Biotech rappresenta infatti una delle rare eccezioni di questa fase negativa dei mercati finanziari poiché può vantare una performance di oltre il 20% sui 12 mesi in netta controtendenza rispetto al mercato; dinamica ancora più forte sulla distanza dei tre anni, un periodo nel corso del quale la performance raggiunge il 70 per cento. Positiva anche l evoluzione di lungo in quanto sui cinque anni mantiene un progresso del 20% nonostante lo tsunami che si è abbattuto sui mercati dal luglio del Cinque anni nel corso dei quali sono svanite molte delle certezze che hanno accompagnato la storia del Novecento, scaraventando il mondo in una delle crisi più gravi dell ultimo secolo. Una crisi ancora viva come testimoniano le tensioni sull euro e le divisioni emerse anche nel corso del G-8 di Camp David conclusosi la scorsa settimana. Nonostante ciò, comunque, dagli Usa giungono segnali di speranza accompagnati dalla volontà di trovare il percorso più congruo per riportare le economie occidentali sulla via della ripresa. Scenari preoccupanti, ma solo parzialmente presenti negli studi degli operatori su BB Biotech anche perché presenta interessanti potenziali di crescita ed è un titolo aciclico per eccellenza (vedere servizi in pagina). Ed è anche per questo che la quasi totalità degli analisti suggerisce di acquistare e nessuno di alleggerire le posizioni. Criticità Bassa liquidità e rischio esecuzione ancora presente Il settore biotech ha archiviato un 2011 con il vento in poppa e il trend è stato confermato anche in questi primi mesi del 2012 (vedere servizi in pagina), anche se BB Biotech è risultata meno brillante del settore e dell indice americano NBI perché ha subito la sovra ponderazione di Actelios, la società svizzera che nel 2011 ha decisamente deluso in termini di performance come ricordano a Zurigo, dove però ne sottolineano pure le potenzialità. E forse è anche per questo che è considerato eccessivo e ingiustificato lo sconto sul nav, che oggi si è ulteriormente ampliato superando la soglia del 25% sulla base delle quotazioni a Milano. Dimensione considerata eccessiva e non giustificata anche dagli osservatori più cauti poiché la società può contare su molte frecce al proprio arco in termini di prodotti/pipeline.

5 Scenario a fronte del quale il vertice di BB Biotech ha deciso di rafforzare la politica di riacquisto azioni proprie, anche se ciò potrebbe accentuare quella bassa liquidità che penalizza il titolo su alcuni mercati ove è trattata come quello italiano. Ci sono poi i temi collegati ai fondamentali poiché il comparto biotech è sicuramente aciclico, e secondo i positivi più aciclico del farmaceutico in quanto dovrebbe beneficiare anche della campagna acquisti che caratterizza il settore, ma nonostante ciò il rischio resta decisamente elevato in quanto saranno sempre molte le società che potranno cadere prima di aver raggiunto il successo e cioè completato l iter della ricerca con la messa in vendita dei farmaci; condizione indispensabile per fatturare e guadagnare denaro. Approfondimenti Daniel Koller racconta i risultati conseguiti da Actelion Il primo investimento in Actelion da parte di BB Biotech è stato fatto nel 1997, e nel 2001 la partecipata ha lanciato il suo primo prodotto, Tracleer, generando i primi ricavi, circa 300 milioni di franchi svizzeri. Actelion, ricorda il responsabile del team di gestione di BB Biotech, rappresenta l esempio di modello d investimento nel settore Biotecnologico, investimenti che richiedono pazienza intramontabile, competenza bioteconologica oltreché una profonda conoscenza della singola azienda, del suo management, della patologia e tutto il contesto competitivo. Daniel Koller Head Management Team BB Biotech. Actelion, di cui BB Biotech è uno dei maggiori azionisti, è una società svizzera attiva nel campo dell ipertensione polmonare arteriosa, dell epatite C e della fibrose cistica spiega Daniel Koller Head Management Team di BB Biotech. Recentemente, dichiara Koller, la biotech Actelion ha annunciato che il proprio farmaco sperimentale Macitentan ha raggiunto l end point di efficacia in uno studio di fase III denominato SERAPHIN, riducendo di quasi la metà la probabilità di andare incontro a un peggioramento della malattia. Risultati positivi, che indirizzano Macitentan sulla giusta via per l approvazione. Prevediamo che questo set di dati, aggiunge il responsabile del team dei gestori, consentirà ad Actelion di competere efficacemente contro i generici per questa indicazione (Bosentan, Ambrisentan) dopo il 2016 negli USA e il 2017 in Europa. Actelion prevede inoltre di presentare per Macitentan una domanda di autorizzazione all attenzione delle competenti autorità in tutto il mondo nel corso del T Attivo per via orale, specificano a Zurigo, Macitentan è un antagonista duale dei recettori dell endotelina, una sostanza che viene rilasciata dal rivestimento dei vasi sanguigni e che nei pazienti affetti dalla malattia è presente a livelli elevati. Sarebbe proprio l eccessiva presenza di endotelina a provocare il progressivo restringimento dei vasi sanguigni. Bloccando i recettori dell endotelina, Macitentan rallenta questo meccanismo di costrizione dei vasi sanguinei determinando così una diminuzione della pressione del sangue e una riduzione dei sintomi dell ipertensione arteriosa polmonare. In studi in vivo, continuano alla sede

6 svizzera, il nuovo farmaco è risultato superiore ad altri antagonisti dei recettori dell endotelina a causa di un prolungato legame con i recettori e alle migliori proprietà di penetrazione tissutale. E le azioni sono salite del 20% quando si è diffusa la notizia e sono anche aumentate per Actelion le probabilità di rimanere una società indipendente. Entro la fine dell anno il dossier verrà depositato alle autorità regolatorie internazionali. Il superamento dello studio SERAPHIN, puntualizza Koller, non significa che automaticamente il farmaco possa essere registrato ma è certamente una premessa indispensabile. L azienda dovrà infatti convincere le autorità internazionali della superiorità di questo prodotto nei confronti degli altri farmaci della stessa classe. Macitentan, dettaglia l head management team, viene anche investigato in fase III in pazienti con ulcere digitali associate alla sclerosi sistemica ed è anche in corso uno studio di fase I/Ib in aperto in pazienti con glioblastoma ricorrente. Il farmaco, viene precisato, è un prodotto chiave per il futuro dell azienda svizzera che entro il 2015, quando ne scadrà il brevetto, deve trovare un successore al Tracleer (bosentan) che, con 1,7 miliardi di dollari di vendite annue, costituisce quasi il 90% del fatturato aziendale. Lo scorso anno le vendite di Tracleer sono scese del 7% perdendo terreno nei confronti del concorrente divenuto generico, Letairis (ambrisentant) di Gilead, le cui vendite sono invece aumentate del 22% raggiungendo i 293 milioni di dollari. Nello specifico lo studio SERAPHIN, acronimo di Study with an Endothelin Receptor Antagonist in Pulmonary arterial Hypertension to Improve clinical out come, è un trial di fase III eventi driven, che ha arruolato 741 pazienti con ipertensione polmonare sintomatica disegnato per valutare l efficacia e la sicurezza di macitentan. End point primario era il verificarsi di una morbilità o di un decesso attribuibile alla malattia. I pazienti, racconta Koller, sono stati randomizzati a ricevere una di due dosi di macitentan (3 mg e 10 mg once a day) o placebo. Ad essi veniva somministrata la terapia di base per la cura della malattia, che comprendeva un inibitore della PDE-5 oppure un prostanoide orale o iniettivo. Lo studio è stato condotto in 151 centri situati in quasi 40 Paesi sparsi in tutti i Continenti. Entrambe le dosi di macitentan hanno ridotto il rischio di morbilità e mortalità -30% con la dose da 3 mg (p=0.0108) e -45% con al dose da 10 mg (p<0.0001). su questi risultati il farmaco è da considerarsi ben tollerato. Positivi anche gli end point secondari di efficacia, che comprendevano anche la variazione rispetto al basale del test della distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWT), superato da entrambe le dosi di farmaco. Un trend a favore di macitentan sulla riduzione della mortalità si è osservato con la dose da 10 mg, pur non raggiungendo la significatività. I dati completi dello studio, concludono alla sede svizzera, saranno resi noti nel corso di uno dei prossimi congressi di questo settore della medicina. Approfondimenti Felicia Flaningan illustra i risultati di Vertex Pharmaceuticals La partecipata è un esempio di modello d investimento per la nostra società nel settore Biotecnologico, commenta Felicia Flaningan. Il primo investimento in Vertex risale al 1994 e la società dichiara i primi fatturati solo quest anno. Questo per sottolineare come investire nelle biotecnologie voglia dire scommettere in primo piano sul successo di un farmaco ancora in fase di sviluppo.

7 Felicia Flaningan, management team gruppo BB Biotech Vertex Pharmaceuticals è una società americana attiva nel campo dell ipertensione polmonare arteriosa, in quello dell epatite C e in quello della fibrose cistica dichiara Felicia Flaningan, management team del gruppo BB Biotech e responsabile dell area malattie infettive e dell oncologia. Durante gli ultimi 12 mesi, commenta Flaningan, Vertex si è trasformata da società concentrata su ricerca e sviluppo in un azienda profittevole con due prodotti blockbuster sul mercato. La nostra partecipata, inoltre, difenderà e consoliderà la sua posizione sul mercato con un business sostenibile e profittevole con prospettive di crescita eccellenti. Il primo dei due prodotti chiave, continua il gestore, è denominato Incivek (telaprevir) ed è specifico per la terapia dell epatite C. il farmaco è stato approvato nel maggio del 2011 ed ha rivoluzionato la cura della malattia infettiva. Infatti Incivek, in combinazione con interferone peghilato e ribavirina, ha dimostrato di incrementare significativamente la percentuale di guarigione rispetto alla terapia standard. E dal suo lancio ad oggi il farmaco ha generato un fatturato negli USA di 1,3 miliardi di dollari. Il secondo prodotto è denominato Kalydeco (ivacaftor) ed è specifico per il trattamento della causa principale della fibrosi cistica. Il nuovo farmaco è stato approvato per pazienti che presentano una specifica mutazione genetica nel mese di gennaio 2012 sulla base di dati estremamente positivi. Dati, continua Flaningan, che Vertex ha pubblicato dati intermedi da studio di combinazione di fase 2 di VX-809 e KALYDECO (ivacaftor) i quali mostrano significativi miglioramenti nella funzione polmonare (FEV1) in persone affette da fibrosi cistica che abbiano due copie della mutazione F508del. Tale terapia combinata potrebbe divenire la cura per una popolazione molto più vasta di pazienti con fibrosi cistica. Terapia con potenziale di fatturato a livello globale tra uno e quattro miliardi di dollari. L analisi ad interim, proseguono a Zurigo, mostra che il 46% dei pazienti ha avuto un miglioramento assoluto della funzione polmonare (FEV1) almeno del 5% rispetto alla situazione iniziale; il 30% dei pazienti ha avuto un miglioramento assoluto almeno del 10 per cento. Vertex prevede, quindi, di avviare uno studio cardine di VX-809 e KALYDECO per il trattamento della causa principale della fibrosi cistica negli adulti con due copie della mutazione F508del, in attesa dei dati conclusivi e dei colloqui con le agenzie di regolamentazione. Il farmaco Kalydeco (ivacacaftor), racconta Flaningan, è stato approvato ad inizio 2012 dall Fda e risulta essere sul mercato il primo agente terapeutico che agisce contro una delle cause specifiche della malattia. Infatti tutte le terapie attualmente disponibili trattano unicamente i sintomi della malattia. Adesso, seguitano alla sede svizzera, aspettiamo di vedere i tempi dell Ema, al quale il dossier è stato depositato in contemporanea con il deposito all agenzia americana anche se in Europa per il medicinale è stata chiesta l indicazione per tutte le mutazioni dello stesso gene. L approvazione di ivacaftor si basa sui risultati degli studi di fase III STRIVE e ENVISION in cui i pazienti con FC, aventi almeno una copia della mutazione G551D di CFTR, trattate con il farmaco, hanno mostrato un miglioramento rapido, significativo e

8 sostenuto di alcune misure della patologia, inclusa la funzione polmonare. Gli eventi avversi più frequenti con il medicinale erano da lievi a moderati ma non gravi. Ivacaftor, precisa la responsabile malattie infettive e oncologia, è un farmaco attivo per via orale che va assunto due volte al giorno, disegnato per aumentare il tempo di apertura dei canali CFTR. Negli studi in vitro, la molecola si è dimostrato efficace nell aumentare l attività di trasporto del cloro della proteina CFTR con la mutazione G551D. Il farmaco è stato sviluppato congiuntamente da Vertex Pharmaceuticals (l azienda del telaprevir) e dalla Cystic Fibrosis Foundation. La fibrosi cistica, conclude Flaningan, è una malattia che colpisce circa 70mila persone in tutto il mondo e causa una perdita progressiva della funzionalità polmonare. Ad oggi non esiste una cura e i trattamenti attualmente disponibili sono diretti contro gli effetti secondari della compromissione della funzionalità della proteina CFTR, un canale ionico deputato soprattutto al passaggio del cloro. La fibrosi cistica è causata appunto da mutazioni di questa proteina (se ne conoscono più di 1.000) che portano a uno squilibrio ionico legato a un alterazione della secrezione da parte delle cellule epiteliali degli ioni cloro e, di conseguenza, a un maggior riassorbimento di sodio e acqua dalle pareti delle vie aeree. In particolare, continua la responsabile malattie infettive e oncologia, la mutazione missenso G551D influenza la funzione dei canali CFTR presenti sulla superficie cellulare ed è presente nel 4-5% dei pazienti con fibrosi cistica. Nei pazienti che hanno la mutazione G551D, l aminoacido glicina è sostituito dall acido aspartico. Approfondimenti Il modello di business spiegato da Daniel Koller Ogni gestore del Management Team si occupa scrupolosamente di una o più patologie o aree terapeutiche dopodichè mette a fuoco circa 300 società, selezionando da questo universo le più promettenti. Il criterio essenziale alla fine è: quale potenziale ha il farmaco che arriverà sul mercato, o che già si trova sul mercato? Daniel Koller Head Management Team BB Biotech Il gestore, spiega Daniel Koller, responsabile del team dei gestori di BB Biotech, analizza le società più promettenti selezionando la migliore. Proseguirà poi studiando nei minimi dettagli la società selezionata e ne analizza, la pipeline oltreché il management, ma anche la patologia sottostante alle ricerche della società, i concorrenti e le loro molecole accanto alla letteratura scientifica contestuale. Il passo successivo, prosegue il responsabile dei gestori, consiste nell allestire un modello finanziario meticoloso. Cosi il gestore fissa dei meeting con la società, per incontrare i diversi manager delle diverse aree. Parla con dottori, specialisti, ospedali che magari sono coinvolti negli studi e raccoglie preziose informazioni. Ovviamente il pane quotidiano di ogni nostro gestore che allo stesso tempo è analista, sono le conferenze mediche organizzate sulle diverse patologie. Tutto ciò che viene raccolto durante questo percorso, che può durare mesi, viene fatto confluire nel modello.

9 È molto importante sottolineare, dice koller, che però la nostra opinione alla fine del processo è indipendente. Noi ci allontaniamo in parte anche dall indice di riferimento e pesiamo i singoli investimenti nel nostro portafoglio a seconda della nostra opinione. Siamo molto conservativi ma soprattutto fondamentali e sempre avversi al rischio che può contenere un investimento. Non effettuiamo nessun calcolo di probabilità nei nostri modelli. Una volta completato, il modello viene presentato al team e, se approvato la società viene presentata e proposta all ultima istanza, il consiglio di Amministrazione. Tra i criteri di selezione più importanti, prosegue Koller, ci sono il grado di innovazione del farmaco, il profilo efficacia/sicurezza e il prezzo, molto importante nel contesto nel quale ci troviamo oggi perchè deve rispondere ai requisiti posti dal mercato in cui operiamo. Se la decisione è positiva, viene stabilito un livello di prezzo d accesso e il volume dell investimento iniziale e si avvia il monitoraggio e la definizione del price target. Vorremmo aggiungere, concludono a Zurigo, che anche noi durante il percorso dei nostri investimenti dobbiamo confrontarci con le misure di austerità adottate dal sistema economico/politico e le pressioni sulle spese pubbliche sanitarie. Sono argomenti molto attuali e vanno affrontati con serietà, e quindi diamo molta importanza alla farmaco-economia. Il nostro specialista in materia è il Prof. Thomas Szucs, presidente, ma siamo convinti che se un farmaco riesce a dimostrare la sua efficacia con un profilo di sicurezza importante sarà anche approvato il suo prezzo elevato. Pubblicato il 28 maggio 2012