Sinergie e risultati nel settore del farmaco. Massimo Boriero Gruppo Biotecnologie Farmindustria

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1 Sinergie e risultati nel settore del farmaco Massimo Boriero Gruppo Biotecnologie Farmindustria Roma, 22 maggio 2007

2 Dalle Biotecnologie per la Salute nuove possibilità di cura settore Science-based le spese R&S sono il 30% del fatturato strategico per la Salute 325 milioni di pazienti in tutto il mondo hanno tratto beneficio dai prodotti ottenuti con l impiego delle biotecnologie con una forte attenzione alla persona speranze di cure, spesso con trattamenti mirati, che ne aumentano l efficacia e li rendono meno invasivi motore di innovazione e di crescita dal biotech il 20% dei farmaci in commercio, ma il 50% di quelli in sviluppo In totale sono 418 i farmaci biotech attualmente in sviluppo nel Mondo 1

3 Le Biotecnologie per la Salute sono anche un grande motore di crescita Per le possibilità di sviluppo Prospettive di incremento della capacità produttiva e di posti di lavoro altamente qualificati (es. bio-reattori: nel Mondo entro il 2010, +300% di capacità e oltre 100 mila addetti in più) Fonte: Pharmaceutiques, aprile 2005 Per la creazione di valore Risultati positivi per la crescita aziendale (ad es. le quotazioni biotech battono lo S&P500, e i settori hi-tech, sia nel lungo periodo, sia dopo lo scoppio della bolla della New Economy) Alto moltiplicatore e qualità dell indotto (spinta innovativa sulla tecnologia dei fornitori, domanda di beni intermedi industriali e servizi, rapporti con Università, CNR e IRCSS, sviluppo clinico come motore di crescita per operatori sanitari) 2

4 Rapporto sempre più stretto tra imprese del farmaco e biotecnologie 600 Numero di partnership a livello mondiale tra imprese del farmaco e biotech Fonte: Italian Biotechnology Directory,

5 Imprese del farmaco e biotecnologie creano un circolo virtuoso nelle Life Sciences Ricerca Biotecnologica Imprese del farmaco Minore la massa critica richiesta Capacità di esplorare nuovi percorsi di Ricerca e rispondere a bisogni terapeutici ancora non soddisfatti Economie di scala e spinta alla specializzazione Disponibilità di risorse per lo sviluppo clinico, oltre che delle complesse funzioni, degli impianti e delle conoscenze industriali per rendere fruibile l innovazione Capacità di lanciare nuovi prodotti e commercializzarli in tutto il mondo Operare in un ambiente aperto all innovazione, idoneo alla crescita delle nuove competenze, che riconosca e premi le capacità, attraendo risorse per lo sviluppo e la produzione di nuovi farmaci Necessità per crescere Alimentare la pipeline con prodotti innovativi a fronte di costi della Ricerca sempre più alti Fino a pochi anni fa indispensabile la massa critica, oggi decisiva la competitività del network, non solo la dimensione 4

6 I vantaggi competitivi dell Italia nelle Life Sciences Competenze industriali di alto livello e specializzazione nella Ricerca biomedica L Italia è uno dei principali Paesi produttori di farmaci (3 in Europa, 5 nel Mondo) Indotto di qualità e consolidata tradizione Specializzazione nella Ricerca biomedica Fonte: eurostat, efpia I Ricercatori sono uno dei vantaggi competitivi riconosciuto a livello internazionale per l industria operante in Italia Forte spirito imprenditoriale Diverse start-up hanno saputo conquistare l attenzione internazionale e stringere accordi di collaborazione con grandi imprese, inoltre negli ultimi 5 anni Life Sciences 1 settore industriale per spin-off Universitari Le Life Sciences in Italia possono contare sulle sinergie tra una forte base industriale e un sistema di Ricerca avanzato 5

7 Il Farmaco: un settore al centro dell Economia della Conoscenza Intensità(*) di R&S (indice farmaceutica=100) farmaceutica La farmaceutica è un industria che nasce dalla Scienza a cui è legata in modo indissolubile app. per telecomunicazioni, radio e tv aeronautica e altri mezzi di trasporto app. di precisione chimica meccanica macchine per ufficio Industria manifatturiera addetti, specializzati in attività avanzate, in primo luogo la R&S oltre 1 miliardo di spese R&S (10% del totale delle imprese) più di 6 mila addetti R&S (8,4% del totale degli addetti; nella media dell industria è 1,1%) le aziende di punta investono in R&S il 10-15% del fatturato impegno rafforzato negli ultimi anni (dal 2003 R&S +22%, fatturato +12%) In Italia 181 farmaci in sviluppo e 77 biotech in fase di sperimentazione (*) media aritmetica dei due rapporti spese R&S/fatturato e addetti R&S/addetti totali, fonte: Istat 6

8 La Rete dell eccellenza biomedica in Italia Fonte: elaborazioni su dati ATA 7

9 La rincorsa della R&S biomedica in Italia Nuove pubblicazioni biomediche (crescita % media annua ) Ue-4 Italia Germania UK Francia Banca dati PubMed, oltre 16 milioni di pubblicazioni interrogazioni concetti biomedici 555 Istituzioni di Ricerca italiane 50mila autori di affiliazione italiana Paesi oggetto di studio: Italia, Francia, Germania, Regno Unito,USA Per l Italia una crescita più veloce rispetto all Europa con un Impact Factor medio di 2, Fonte: elaborazioni su dati ATA, assobiotec 8

10 I numeri complessivi delle biotecnologie per la Salute in Italia 162 aziende più di 13 mila dipendenti di cui in R&S Red biotech in Italia: ripartizione del fatturato (in % sul totale, pari a milioni di euro) oltre 1 miliardo investito in R&S (28% del fatturato) 77 prodotti in sviluppo e 20% degli studi clinici nel 2005 Cluster biotech in diverse Regioni Biotech oriented 52% 39% Born Biotech Biotech oriented: imprese del farmaco, con prevalente focus nel biotech 9% Pharma oriented: imprese del farmaco che stanno avviando processi di diversificazione nel biotech Pharma oriented Born biotech: imprese piccole e medie con forte orientamento alla R&S biotecnologica Fonte: Blossom Associati; CrESIT Università dell Insubria di Varese (2007) 9

11 Le politiche per la crescita del settore Le Life Sciences sono un settore dalle enormi potenzialità di sviluppo che offre grandi opportunità per l Italia ma per crescere c è bisogno di stabilità e di un contesto competitivo Prerequisiti per la crescita delle Life Sciences Disponibilità di risorse Protezione intellettuale e premio alle capacità Incentivi alla R&S in tutte le sue fasi Mercato che riconosca e valorizzi l innovazione Partnership tra gli attori del Sistema 10

12 Un contesto che penalizza l industria e la sua propensione all innovazione Spesa sanitaria pubblica (in % sul totale, anno 2006) Spesa sanitaria pubblica (in valore, indice 2001=100) 150 Altre prestazioni e spese amm.ve (27%) Farmaceutica (16%) ospedaliera convenzionata Onorari medici (9%) Altre voci di spesa +41,2% +35,7% TOTALE SPESA SANITARIA Fonte: Istat (48%) Spesa ospedaliera (*) (*) al netto della spesa farmaceutica Farmaceutica convenzionata +5,8% Tra il 2001 e il 2006 la farmaceutica convenzionata ha determinato il 2,5% della crescita della spesa sanitaria pubblica 11

13 C è bisogno di adeguate politiche per l Innovazione Misure necessarie Vanno evitati Stabilità del quadro normativo e riequilibrio competitivo per gli investimenti necessari alla crescita di medio periodo Tetto di spesa che non considera l innovatività dei prodotti Adeguata valorizzazione della Ricerca stabilità, premi per investimenti produttivi e di Ricerca, ai prodotti innovativi condizioni comparabili con quelle dei Paesi europei Prezzo di riferimento penalizza il Paziente, limita le scelte del Medico, privilegia l aspetto commerciale del farmaco e sminuisce gli aspetti industriali e di Ricerca Rafforzamento defiscalizzazione degli investimenti R&S, sia privati, sia con committenze pubbliche (da prevedere un aliquota al 50%) Penalizzazione del marchio e del brevetto 12

14 L Innovazione deve essere messa al centro L Innovazione deve essere valorizzata, avere giusto riconoscimento e poter contare su risorse adeguate. La sua valutazione non può partire dalle compatibilità finanziarie del Sistema, esclusivamente in termini di vincoli di bilancio e senza un approccio beneficio/costo L innovazione non può prescindere dal contesto europeo in termini di prezzo, rimborso e tempi per l accesso Necessario l impegno di tutti gli attori del Sistema dell Innovazione, coerente e univoco con una politica del farmaco che incentivi costantemente le imprese che investono, per non vanificare gli sforzi che vengono fatti (e sprecare così risorse) Vanno messa in rete le potenzialità presenti nel Paese, privato e pubbliche, a partire dal SSN, tra i primi al Mondo, con molte eccellenze nella Ricerca, che potrebbe essere un grande volano di competitività se si intensificasse il network con Ricercatori e imprese 13

15 Gli attori della crescita del sistema biotech Sistema Finanziario Investitori istituzionali Venture Capital Provate Equity Business Angels Fondazioni Enti Creditizi Borse o Nuovi mercati Mercati obbligazionari capitali interessi/ dividendi Biotecnologie per la Salute Know-how fees Settori di supporto Supporto legale Supporto Amministrativo Supporto Finanziario Supporto Manageriale Agenzie per lo Sviluppo servizi professionali Istituzioni Sviluppo Unione Europea Amministrazioni centrali Amministrazioni locali CCIAA, Stati funzionali Ambiente competitivo Imprese del farmaco fees Risorse umane/ infrastrutture Ricerca Servizio Sanitario Nazionale Università Ospedali/strutture sanitarie Centri Ricerca pubblici/privati Bio-incubatori Parchi Scientifici e Tecnologici 14