Manuale d uso. Manuale d uso. Life Without Limitations.

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1 Manuale d uso Manuale d uso Life Without Limitations

2 INDICE 1. Norme di sicurezza Simboli visibili sul ginocchio RHEO KNEE Specifiche tecniche Indicazioni per l uso Controindicazioni per l uso Componenti del sistema Carica Alimentazione Segnali d avvertimento acustici e/o vibrazionali Come imparare ad utilizzare il ginocchio Come pulire il ginocchio

3 1. NORME DI SICUREZZA! Quando il ginocchio RHEO KNEE si scarica o spento, NON offre supporto durante la fase statica: il ginocchio diventa un articolazione monoasse libera. È quindi necessario esercitare un controllo attivo sul ginocchio rendendolo stabile attraverso l estensione dell anca. È consigliabile che camminiate col ginocchio RHEO KNEE spento sotto la supervisione del tecnico ortopedico, mantenendovi comunque all interno delle parallele in modo da familiarizzare con questo stato di RHEO KNEE in un ambiente protetto. Prestate sempre la massima attenzione quando camminate con l alimentazione spenta. Al ginocchio RHEO KNEE è sufficiente un solo passo per passare dalla resistenza prevista per la deambulazione su superficie piana alla resistenza prevista per scale/rampe. È possibile che alcuni di voi preferiscano limitare o eliminare del tutto il controllo volontario necessario durante questo passo di transizione, mentre altri potrebbero preferire la libertà rappresentata dai cambi automatici di resistenza tra superfici di dembulazione diverse. Le impostazioni di controllo del ginocchio RHEO KNEE in fase statica possono essere personalizzate dal tecnico ortopedico, così da privilegiare la sicurezza totale o il riconoscimento automatico della superficie di deambulazione sulla base delle vostre preferenze. Per la massima sicurezza, è comunque consigliabile l utilizzo di un corrimano quando si scendono rampe/scale. Quando il protesista effettua modifiche sul palmare PDA, accertatevi di essere in posizione stabile se in piedi, oppure seduti. Tutte le funzioni del ginocchio RHEO KNEE (inclusa la stabilità in fase statica) vengono sospese nel lasso di tempo in cui le modifiche vengono effettuate e i dati vengono trasferiti dal PDA al ginocchio. Dal momento che la linea di allineamento si trova in posizione piú arretrata rispetto al centro del ginocchio, proverete una maggiore flessione in fase statica durante la deambulazione. Sarà quindi necessario un maggiore controllo volontario per mantenere la stabilità del ginocchio quando l alimentazione del RHEO KNEE è spenta o sospesa (OFF). Si prega di rivolgersi al tecnico ortopedico per ulteriori spiegazioni. Assicuratevi di essere in grado di riconoscere i segnali d avvertimento acustii e/o vibrazionali emessi dal ginocchio quando si sta scaricando anche mentre svolgete le vostre attivitá quotidiane. Un trattamento o una regolazione impropria del ginocchio RHEO KNEE puó far sì che il controllo della fase statica subisca malfunzionamenti, aumentando così il rischio di cadute. Non rimuovete per nessun motivo la calotta protettiva del ginocchio e non effettuate personalmente assistenza tecnica all unità del ginocchio. Tali comportamenti potrebbero causare danni, possibili malfunzionamenti o guasti al ginocchio, oltre che invalidarne la garanzia. Smettete immediatamente di camminare se sentite segnali di avvertimento acustici o vibrazionali. Stabilite se il supporto in fase statica è attivo. Controllate la comparsa di eventuali segnali di avvertimento sul palmare PDA. Camminate con estrema cautela. EVITATE assolutamente attività che abbiano un alto impatto sulla protesi, carichi eccessivi e l utilizzo del ginocchio per compiti pesanti. EVITATE assolutamente l immersione in acqua (e in qualsiasi altro fluido), l utilizzo in ambienti fortemente elettrici e/o magnetici (es., trasformatori elettrici, trasmettitori radio/tv particolarmente potenti), e ambienti sporchi. EVITATE assolutamente l esposizione a temperature particolarmente alte o basse. 1.2 SIMBOLI VISIBILI SUL GINOCCHIO RHEO KNEE! Attenzione! Consultare istruzioni operative Interruttore acceso (ON) / Interruttore spento (OFF) Conforme agli standard attuali IEC tipo B Marchio CE 3

4 1.3 SPECIFICHE TECNICHE: Standard di sicurezza e classificazione Il ginocchio RHEO KNEE è testato e certificato in ottemperanza agli standard per la sicurezza elettrica delle apparecchiature mediche IEC/EN , agli standard per la compatibilitá elettromagnetica delle apparecchiature mediche elettriche IEC/EN , e agli standard ISO L azienda soddisfa i requisiti ISO13485, MDD 93/42/EEC, ed è quindi autorizzata a portare il marchio CE. Rappresentante autorizzato Ossur HF Grjothals Reykjavik Specifiche fisiche Per pazienti fino a 90 kg. Flessione massima del ginocchio: 120 gradi Telaio: alluminio Peso netto: 1630 gr. Deambulante: molla di torsione interna Specifiche elettriche - Caricabatteria Alimentazione linea: Alimentazione in entrata: alimentazione esterna per uso medico Input: V Frequenza input: HZ Input corrente: 1,6 A Max Output Voltaggio: 18V Output Corrente: 2,1 A Max Batteria Ricaricabile agli ioni di litio (1800mAh): ore di utilizza a seconda dell attivitá Specifiche ambientali Temperature entro cui il ginocchio è operativo: Da -10 C a 45 C Umiditá entro cui il ginocchio è operativo: 0% - 90% di umiditá relativa Temperatura di spedizione e stoccaggio: Da -10 C a 45 C Umiditá di spedizione e stoccaggio: 0% - 90% di umiditá relativa 1.4 INDICAZIONI PER L USO: Per pazienti che camminano nel vicinato o sul posto di lavoro e mostrino la capacitá, almeno potenziale, di variare la cadenza del passo e scendere scale/rampe. Per livelli d impatto sulla protesi da basso a moderato. Per pazienti che pesano meno di 90 kg. Distanza centro ginocchio/terra: maggiore o uguale a 45 cm 1.5 CONTROINDICAZIONI PER L USO Peso corporeo del paziente superiore a 90 kg. Alti impatti sulla protesi e uso intensivo della stessa. Immersione in acqua o altri fluidi, Utilizzo in ambienti altamente elettrici e/o magnetici (es. in prossimitá di trasformatori elettrici, trasmettitori radio/tv particolarmente potenti) e ambienti sporchi. Utilizzo in ambienti sporchi Esposizione a temperature estreme. 4

5 2. COMPONENTI DEL SISTEMA RHEO KNEE (include ginocchio, caricatore, cavo caricabatteria) RKN Ginocchio Rheo Knee Europa RKN Kit ginocchio RHEO KNEE USA Palmare HP ipaq (include palmare PDA, caricatori per palmare PDA, cavo d interfaccia per ginocchio RHEO KNEE ) RKN IPAQ (palmare HP) tedesco RKN IPAQ (palmare HP) spagnolo RKN IPAQ (palmare HP) inglese, spina UE RKN IPAQ (palmare HP) francese RKN IPAQ (palmare HP) italiano RKN IPAQ (palmare HP) inglese, spina inglese RKN IPAQ (palmare HP) USA Ulteriori accessori disponibili: RKN Cavo d interfaccia ginocchio RHEO KNEE RKN Cavo d interfaccia per PC ginocchio RHEO KNEE RKN Caricabatteria ginocchio RHEO KNEE (in figura con cavo caricabatteria) RKN RHEO KNEE Cavo caricabatteria (US) RKN RHEO KNEE Cavo caricabatteria (EU) RKN RHEO KNEE Cavo caricabatteria (UK) RKN Caricatore per automobile RHEO KNEE RKN Set bulloni M6x10mm RKN Calotta di protezione porta di programmazione RKN Software d installazione RHEO LOGIC (CD) 5

6 3. CARICA Interruttore alimentazione Indicatori di carica Porta di carica a 6 spinotti/porta di programmazione Calotta di protezione Pannello di alimentazione e carica Prima di usare il ginocchio RHEO KNEE, caricare l unitá per 3-4 ore per assicurarsi che l unitá raggiunga il massimo livello di carica. I seguenti indicatori mostrano le varie fasi del ciclo di carica: Se non avete tempo sufficiente per un ciclo di carica completo, potete basarvi sui dati che seguono: Tempo di carica = Ore di utilizzo 30 minuti = 2-4 ore 90 minuti = 6-12 ore 3-4 ore = ore SOLO luce rossa lampeggiante = l unità è completamente scarica e la batteria è all inizio del ciclo di carica. SOLO luce rossa fissa = unità non del tutto carica Luce verde fissa E luce rossa = l unità ha raggiunto l 80-90% del livello di carica completo. SOLO luce verde fissa = l unità è carica al 100%. 6

7 4. ALIMENTAZIONE Alimentazione L interruttore d alimentazione del ginocchio Rheo Knee è posto sul retro del ginocchio. È possibile ricaricare l unità sia in stato ON, sia in stato OFF (accesa o spenta). Per risparmiare energia, selezionare lo stato OFF (spento) quando il ginocchio non è in uso o quando non è possible ricaricarlo. Interruttore acceso - Power ON - Spingere l interruttore verso DESTRA Interruttore spento - Power OFF - Spingere l interruttore verso SINISTRA ** Riposizionare la calotta protettiva sulla porta di carica/programmazione quando l unità non è in fase di carica o programmazione. Questo accorgimento permette di proteggere la porta da eventuali danni. 5. SEGNALI DI AVVERTIMENTO ACUSTICI E VIBRAZIONALI! ATTENZIONE: Quando il ginocchio Rheo Knee rimane senza energia, il ginocchio NON offre sostegno in fase statica. Il ginocchio diventa un articolazione libera monoasse. È quindi necessario che l utilizzatore fornisca stabilità al ginocchio attraverso l estensione dell anca. È consigliabile che l utilizzatore cammini col ginocchio Rheo Knee spento sotto la supervisione del tecnico ortopedico, mantenendosi comunque all interno delle parallele in modo da familiarizzare con questo stato di Rheo Knee in un ambiente protetto. Prestare sempre particolare attenzione durante la camminata con l alimentazione spenta. Questi segnali indicano che la batteria è quasi scarica e sta per venire a mancare l energia. I segnali d avvertimento consistono in una serie di pulsazioni intermittenti. La sequenza delle pulsazioni è descritta nella tabella sotto riportata: Descrizione delle pulsazioni Pulsazione 0,5 secondi ON /! Indica Basso livello d energia. Il 15 secondi OFF (ripetuta) ginocchio ha bisogno di essere ricaricato. 7

8 6. COME IMPARARE AD UTILIZZARE IL GINOCCHIO Come sedersi Col ginocchio Rheo Knee, dovreste essere in grado di vincere la resistenza per passare dalla posizione verticale alla posizione seduta col massimo comfort e sicurezza. Accertarsi di concentrare il peso dietro al ginocchio o verso il tallone mentre si passa alla posizione seduta. In caso si desideri sedersi rapidamente senza supporto, è possibile caricare l avampiede della protesi col ginocchio in estensione. Il ginocchio sarà così sbloccato. Spingere verso il tallone per vincere la resistenza 8

9 Spingere verso il tallone per vincere la resistenza Come sbloccare il ginocchio dalla fase statica La resistenza e il supporto provati durante l esercizio di seduta devono essere ridotti per far sì che il ginocchio si pieghi facilmente durante la fase di deambulazione. Per rilasciare correttamente la resistenza esercitata dal ginocchio in fase statica, dovete concentrare il peso sull avampiede della protesi col ginocchio teso. Questa è la posizione naturale della gamba al termine del passo, ed è quindi il momento piú appropriato per far sì che il ginocchio si pieghi con facilità. È possible utilizzare questo punto di sblocco per passare dalla posizione verticale alla posizione seduta in maniera rapida e senza supporto. Portare il peso sull avampiede col ginocchio teso per sbloccare l articolazione Come camminare su rampe e scale Utilizzando un corrimano, discendere passo dopo passo una rampa non troppo ripida (5-10 gradi), quindi discendere una breve rampa di scale. Per ottenere la massima sicurezza durante la discesa delle scale, il piede deve essere posto sul gradino in modo da evitare il contatto tra avampiede e gradino stesso. Ponendo il piede in posizione corretta, con l avampiede fuori dalla pedata del gradino, si elimina il rischio di raggiungere il punto di sblocco presentato nel paragrafo precedente. Dovreste essere in grado di vincere la resistenza percorrendo passo dopo passo rampa e gradini. Questo garantirá una piú naturale discesa di scale e rampe mantenendo al tempo stesso un perfetto controllo della velocità di discesa. Il corretto posizionamento del piede, con l avampiede fuori dal gradino, aumenta la sicurezza del ginocchio. 7. COME PULIRE IL GINOCCHIO Non rimuovere la calotta protettiva del ginocchio Rheo Knee per nessun motivo. La calotta puó essere pulita e liberata da sporco o residui vari con un panno umido o una spugna imbevuti in un detergente delicato. 9

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12 Ossur Head Office Grjothals 5 Reykjavik, Iceland Tel: Fax: mail@ossur.com Ossur International Markets Grjothals 5 Reykjavik Iceland Tel: Fax: international@ossur.com Ossur North America Aliso Viejo Parkway Aliso Viejo, CA Tel: Tel: Fax: ossurusa@ossur.com Ossur Europe P.O. Box AC Son en Breugel The Netherlands Tel: +31 (0) Fax: +31 (0) info-europe@ossur.com Ossur Nordic Salagatan 16a P.O. Box Uppsala Sweden Tel: Fax: info@ossur.com Ossur Europe Kundenservice Deutschland Römerfeldstrasse Pulheim Germany Tel: +49 (0) Fax: +49 (0) info-deutschland@ossur.com ISO 9001 IFU 0237 IT Rev.1 Life Without Limitations