NUOVI STANDARD DI QUALITA DI GESTIONE NEL PAZIENTE SCHIZOFRENICO NAPOLI,

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1 NUOVI STANDARD DI QUALITA DI GESTIONE NEL PAZIENTE SCHIZOFRENICO NAPOLI, Farmaci Antipsicotici: Appropriatezza prescrittiva ed Analisi dei consumi nella ASL Napoli 1 centro Dott.ssa Claudia De Marino

2 Appropriatezza Definizione della RAND Coorporation (USA) Una procedura è appropriata se: il beneficio atteso (ad es. un aumento della aspettativa di vita, il sollievo dal dolore, la riduzione dell ansia, il miglioramento della capacità funzionale) supera le eventuali conseguenze negative (ad es. mortalità, morbosità, ansia, dolore, tempo lavorativo perso) con un margine sufficientemente ampio, tale da ritenere che valga la pena effettuarla Una prescrizione farmaceutica è appropriata quando il beneficio che ci si aspetta da una cura supera, con un margine sufficientemente ampio, le attese conseguenze negative della terapia stessa (rapporto beneficio/rischio)

3 La «vecchia» definizione non tiene in considerazione il problema dei costi; con il passare del tempo, la necessità di contenere il peso crescente dei costi in sanità, ha indotto a considerare la variabile costi parte integrante del concetto di appropriatezza. Appropriatezza Glossario a cura del Ministero della Salute L appropriatezza definisce un intervento sanitario (preventivo, diagnostico, terapeutico, riabilitativo) correlato al bisogno del paziente (o della collettività), fornito nei modi e nei tempi adeguati, sulla base di standard riconosciuti, con un bilancio positivo tra benefici, rischi e costi

4 Appropriatezza e non solo Una prescrizione farmaceutica è appropriata quando: è efficace capace di modificare in modo positivo le condizioni di salute delle persone è efficiente è in grado di ottimizzare l impiego delle risorse Il consumo di risorse collegato alla erogazione di una prestazione sanitaria può risultare inappropriato per diversi motivi: -perché viene resa una prescrizione non efficace; -perché non viene resa una prescrizione efficace; -perché la prescrizione viene resa in quantità non adeguata alle necessità della persona; -perché la prescrizione viene resa ad un livello assistenziale superiore o inferiore alle necessità della persona (ad esempio, in regime di ricovero ordinario anziché in day hospital )".

5 Appropriatezza Si parla di appropriatezza quando una prestazione, di dimostrata efficacia, sia fornita: al paziente giusto (paziente che ne può beneficiare) nel giusto contesto (setting assistenziale più idoneo) da parte del giusto operatore al momento giusto (momento che, all interno della storia naturale della condizione da trattare, rende più favorevole il profilo beneficiorischio) nella indicazione corretta nella giusta quantità (per il tempo necessario - corretto uso delle risorse)

6 Appropriatezza da Glossario Programma nazionale linee guida (PNLG) ISS appropriatezza organizzativa (generica): riguarda gli aspetti organizzativi valuta in generale l appropriatezza del livello assistenziale; indica la misura di erogazione delle prestazioni sanitarie secondo il criterio dell'efficienza, ossia utilizzando al meglio le risorse disponibili, rispetto al caso clinico da trattare Es. Appropriatezza giornate di degenza, Appropriatezza livelli di effettuazione: valuta se un intervento viene erogato al livello assistenziale più gradito all utente e/o meno costoso. (ad es. domicilio, ambulatorio, day-hospital, ricovero) appropriatezza clinica (specifica) (diagnostica, terapeutica): riguarda gli aspetti clinici valuta nello specifico l appropriatezza del percorso diagnostico-teraputico; indica la misura di erogazione delle prestazioni sanitarie secondo i criteri di efficacia e sicurezza; misura se l intervento comporti benefici al paziente, creando il minor numero di effetti negativi.

7 Appropriatezza prescrittiva Ministero della Salute Progetto Mattone SSN Misura dell Appropriatezza Una prescrizione è considerata appropriata se effettuata nel rispetto delle: indicazioni cliniche per le quali è stata dimostrata l efficacia indicazioni d uso -dose -durata -via di somministrazione limitazioni di utilizzo - controindicazioni - precauzioni d uso Terapie concomitanti (politerapie - interazioni farmacologighe)

8 Scelte di politica sanitaria SOSTENIBILITA ECONOMICA Razionalizzazione della spesa Accesso alle innovazioni Appropriatezza d uso

9 Strumenti per l appropriatezza PRE GOVERNARE L ACCESSO ALLE TERAPIE note Aifa Piani Terapeutici PT template Registri Aifa Registri di Monitoraggio Algoritmi Aifa POST ANALIZZARE I TRATTAMENTI Monitoraggio delle prescrizioni Analisi di farmacoutilizzazione Analisi di farmacoepidemiologia

10 PRE: Il governo dell accesso alle terapie - la storia note AIFA limitano la rimborsabilità solo alle indicazioni con solide evidenze di efficacia e sicurezza; originariamente pensate come strumento di governo della spesa farmaceutica, sono progressivamente diventate un mezzo per assicurare l appropriatezza d impiego dei farmaci Piani Terapeutici Aifa ha previsto che particolari farmaci siano erogati solo sulla base di Diagnosi e Piano Terapeutico (PT) formulati da specialisti e/o da Centri specialistici individuati dalle Regioni, allo scopo di assicurarne l'appropriatezza diagnostico-assistenziale. PT template modello unico di PT che definisce con precisione le condizioni cliniche per le quali i farmaci possono essere prescritti in SSN

11 PRE: Il governo dell accesso alle terapie - la storia Registri Aifa schede elettroniche per la raccolta di dati di sicurezza ed appropriatezza d uso Registri di Monitoraggio Algoritmi Aifa Strumenti avanzati di governo dell appropriatezza prescrittiva e di controllo della spesa sviluppato da Aifa a partire dal Vengono attivati all atto della commercializzazione del farmaco Utilizzati per gestire tutto il percorso di diagnosi e trattamento -consentono di individuare i pazienti eleggibili -monitorare il follow-up del paziente -attivare le procedure legate alla rimborsabilità condizionata Percorsi decisionali per l impiego dei farmaci Algoritmi logici terapeutici che indicano il percorso clinico appropriato alla luce delle evidenze scientifiche Guida all approccio terapeutico individuale Sono in linea con gli altri strumenti di appropriatezza (note, Registri, PT), con RCP e con linee guida nazionali ed internazionali Complessità variabile in funzione delle caratteristiche della terapia (nodi) Aggiornamento continuo in linea con nuove evidenze della letteratura e commercializzazione nuovi farmaci)

12 Strumenti per l appropriatezza PRE GOVERNARE L ACCESSO ALLE TERAPIE note Aifa Piani Terapeutici PT template Registri Aifa Registri di Monitoraggio Algoritmi Aifa POST ANALIZZARE I TRATTAMENTI Monitoraggio delle prescrizioni Analisi di farmacoutilizzazione Analisi di farmacoepidemiologia

13 Aumento aspettativa di vita Invecchiamento popolazione Gestione Cronicità Maggiore attenzione alla Prevenzione Innovazione - nuove tecnologie/strategie terapeutiche aumento Spesa Farmaceutica razionalizzazione Governo della spesa Farmaceutica MINISTERO SALUTE -Sistema di determinazione prezzi -Farmaci generici -Ripiano sfondamento -Monitoraggio prescrizioni -Informazione indipendente

14 Il Monitoraggio Il farmaco: -indicatore di salute -indicatore di appropriatezza cure - indicatore spesa

15 Monitoraggio delle prescrizioni consiste nella registrazione continua o a tempi determinati delle prescrizioni farmaceutiche Scopo del monitoraggio Analisi della spesa e dei consumi (temporale-spaziale) descrizione della realtà uso amministrativo/gestionali Analisi farmaco-epidemiologiche definizione del bisogno di salute Comprensione/Valutazione del fenomeno Individuazione meccanismi distorcenti Pianificazione percorsi correttivi Programmazione interventi prevenzione e cura Appropriatezza della prescrizione

16 La valutazione dell appropriatezza Analisi della variabilità prescrittiva La variabilità prescrittiva è espressa in termini volumi (DDD per 1000 abitanti die) o di spesa (spesa pro-capite) Evidenzia lo scostamento degli indicatori dalla media (Regioni vs Italia, ASL vs Regione, medici vs DSB/ASL).. ma se la variabilità prescrittiva (in eccesso ed in difetto) indica potenziali problemi di appropriatezza, una omogeneità rispetto alla media non è sinonimo necessariamente di appropriatezza!!!!!! Analisi dell aderenza Analisi che permettono di confrontare le modalità prescrittive con standard predefiniti Confronto può mettere in evidenza: - prescrizione di farmaci non considerati di 1 scelta - prescrizione in eccesso/difetto nel trattamento di una condizione - mancata prescrizione di farmaci di dimostrata efficacia a pazienti che potrebbero beneficiarne

17 Indicatori di aderenza Indicatori di aderenza alle modalità d uso dei farmaci es. uso continuativo dei farmaci nei trattamenti cronici Indicatori di aderenza alle indicazioni terapeutiche es. la prescrizione dei farmaci con specifica indicazione per la tipologia di paziente considerato Misurano la modalità d uso dei farmaci (e non il consumo) Prendono come benchmark, la modalità raccomandata (e non il valore medio) SISTEMA che identifica come inappropriato un uso dei farmaci che induce un consumo in eccesso (o in difetto) rispetto a un consumo medio SISTEMA che identifica come inappropriato un uso dei farmaci effettuato al di fuori delle raccomandazioni per cui ne è stata sperimentata l efficacia o concessa la rimborsabilità.

18 Analisi dell aderenza La scarsa aderenza delle modalità prescrittive a standard predefiniti è la principale causa di non efficacia della terapia farmacologica ADERENZA è un fattore modificabile essenziale per: miglioramento dello stato di salute del paziente (ESITO CLINICO) ottimizzazione del consumo di risorse sanitarie (ESITO ECONOMICO)

19 INDICATORI DI CONSUMO descrivono la variabilità nell utilizzazione dei medicinali in termini di volumi e spesa + INDICATORI DI ADERENZA Descrivono l aderenza delle modalità prescrittive a standard predefiniti GOVERNO DELLA SPESA FARMACEUTICA

20 Rapporto OSMED 2014 AIFA ha individuato AREE TERAPEUTICHE ipertensione arteriosa ipercolesterolemia diabete mellito sindromi ostruttive delle vie respiratorie osteoporosi depressione ulcera ed esofagite anemia artrite reumatoide psoriasi AIFA ha progettato INDICATORI DI ADERENZA Sono stati progettati per rispondere a 2 obiettivi: - OPPORTUNITA TERAPEUTICA - SOSTENIBILITA FINANZIARIA

21 Rapporto OSMED 2014 OPPORTUNITA TERAPEUTICA Ogni indicatore è stato selezionato affinchè la sua modifica sia associata: -miglioramento dello stato di salute del paziente (es. una modalità prescrittiva conforme alle raccomandazioni terapeutiche aumenta la probabilità di conseguire un esito terapeutico favorevole) -efficientamento delle risorse allocate (una modalità prescrittiva conforme alle raccomandazioni terapeutiche diminuisce la probabilità di ricorso all uso di altre prestazioni quali gli accertamenti diagnostici, il trattamento degli effetti indesiderati, gli accessi ospedalieri, e, quindi, diminuisce il costo complessivo di gestione del paziente). L insieme degli indicatori è stato selezionato in modo che risultino isorisorse all interno del perimetro della spesa farmaceutica SOSTENIBILITA FINANZIARIA Tutti gli indicatori selezionati sono convenienti nel medio periodo, in quanto il miglioramento degli esiti comporta una riduzione degli eventi acuti successivi, delle ospedalizzazioni, e, quindi, dei costi complessivi di gestione del paziente. Poiché il nostro Servizio Sanitario Nazionale è caratterizzato da vincoli di bilancio nel breve periodo e non è in grado di sostenere una crescita non controllata della spesa farmaceutica, gli indicatori sono stati selezionati in modo tale da identificare, nell immediato le aree di sotto-spesa (e.g., la discontinuità terapeutica nei trattamenti cronici), sia quelle di sovraspesa (e.g. ente potenti, e costose, nei pazienti a ridotta severità di malattia)

22 Da ANALISI DI ADERENZA emergeranno: AREE in cui il F è SOVRA-USATO AREE in cui il F è SOTTO-USATO In termini di SOSTENIBILITA dovremmo investire dove stiamo sotto-utilizzando e disinvestire dove stiamo sovra-utilizzando; Importante sia: -da un punto di vista ECONOMICO -da un punto di vista TERAPEUTICO (un farmaco dato ad un pz che non è ha bisogno determina sia un non-beneficio che rischio)

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24 L uso dei farmaci nella ASL Napoli 1 centro Anno 2012 L uso dei farmaci nella ASL Napoli 1 centro Anno 2014 FOCUS: FARMACI ANTIPSICOTICI

25 ASL Napoli 1 Centro: una ASL di grandi dimensioni ASL Metropolitana con una grande mobilità interaziendale oltre alla caratteristica mobilità interdistrettuale delle grandi città Comuni Fotografia anno (Napoli, Capri, Anacapri) Popolazione Distretti Sanitari di Base 10 Presidi Ospedalieri 9 Presidi Sanitari Intermedi 1 Presidi Sanitari Polifunzionali 3 Istituti Penitenziari 3 MMG 740 PLS 132

26 L uso dei farmaci nella ASL Napoli 1 centro Anno 2014 Fonti dati Anagrafi assistibili: caratteristiche degli utilizzatori (età e sesso) Database prescrizioni farmaceutiche (CONV. DPC Distr. DIRETTA) Anagrafe farmaci Anagrafe Medici e Farmacie Dati generali Popolazione di riferimento (53% F, 47% M) N trattati Prevalenza 79,98 N confezioni N medio confezioni per trattato 25,3 Spesa ,05 Spesa media per trattato 315,1 N ricette

27 % assistibili Distribuzione % degli assistibili per fascia di età e genere 20,0 18,0 16,0 14,0 12,0 10,0 8,0 6,0 4,0 2,0 0,0 < F 0,4 1,8 5,1 18,9 14,9 5,7 5,8 M 0,4 1,9 5,3 18,5 13,2 4,7 3,3 Indice di vecchiaia (Iv): POP 65 anni POP 14 anni = 131%

28 Distribuzione % della spesa e dei consumi per GAP Anno 2014 GAP Descr. I liv. ATC Spesa % spesa spesa/trattato pezzi/trattato Casi trattati % trattati prevalenza C SISTEMA CARDIOVASCOLARE ,05 24,2 196,8 20, ,8 31,0 A APP.GASTRO E METABOLISMO ,33 17,5 118,2 13, ,6 37,3 B SANGUE - ORGANI EMOPOIETICI ,04 12,8 179,6 8, ,4 17,9 R SISTEMA RESPIRATORIO ,93 9,1 88,4 3, ,4 25,9 J ANTIMICR. GENERALI USO SIST ,30 9,0 43,9 4, ,4 51,5 N SISTEMA NERVOSO CENTRALE ,13 8,4 178,0 10, ,8 11,9 L ANTINEOPLASTICI E IMMUNOS ,35 6,8 1010,6 10, ,1 1,7 M SISTEMA MUSCOLO-SCHELETR ,69 3,2 28,0 3, ,4 28,3 G SIST.GENITO-URIN./ORM.SESS ,19 2,8 104,5 8, ,3 6,6 H PREP.ORM.SIST., ESCL ORM.SE ,71 2,2 30,3 3, ,6 18,1 V VARI ,10 2,1 296,8 5, ,2 1,8 S ORGANI DI SENSO ,08 1,6 147,0 10, ,3 2,7 D DERMATOLOGICI ,05 0,5 47,7 3, ,5 2,8 P ANTIPARASSIT., INSETT.E REP ,11 0,0 22,7 3, ,7 0, ,06 315,1 25, ,0

29 Il campione ARNO ARNO: database nazionale delle prestazioni sanitarie (prescrizioni farmaceutiche, prestazioni specialistiche e diagnostiche, SDO) gestito dal Cineca di Bologna Indicatori Campione 2014 ARNO: i numeri ASL 31 Popolazione ARNO: 17% della popolazione italiana Popolazione (M=48%- F=52%) N. Trattati / anno Prevalenza 70,3% MMG Pediatri N. ricette / anno 100 milioni Data base storico > 2 miliardi di ricette % Popolazione ARNO Veneto 38,6 Campania 18,7 Lazio 12,3 Puglia 12,2 Toscana 10,9 P.A. Trento 4,7 Abruzzo 2,6 Totale 100 Gli indicatori di prescrizione farmaceutica e delle prestazioni sanitarie del Campione ARNO sono utilizzati come valori medi nazionali con i quali confrontarci

30 Quanto l ASL Napoli 1 centro è diversa dal campione ARNO. 100,0 Anno 2014 ASL Napoli 1 centro vs ARNO Variazione % prevalenza, spesa/trattato e pezzi/trattato 80,0 60,0 40,0 20,0 0,0-20,0-40,0 SISTEMA CARDIOVASCOLARE APP.GASTROINTEST.E METABOLISMO SISTEMA RESPIRATORIO ANTIMICR. GENERALI USO SIST. SISTEMA NERVOSO CENTRALE C A R J N var % prevalenza 26,3 42,4 82,7 49,1-14,8 var % spesa trattato -2,7-4,9-10,6 31,8-15,2 var % pezzi trattato -17,2-7,6-7,8 44,7-24,2

31 FOCUS: FARMACI ANTIPSICOTICI

32 Farmaci ANTIPSICOTICI: classificazione ATC N05A FARMACI ANTIPSICOTICI FASCIA canale erog FGAs: FARMACI ANTIPSICOTICI DI PRIMA GENERAZIONE N05AA FENOTIAZINE CON CATENA LATERALE ALIFATICA N05AA01, N05AA02, N05AA03 CLORPROMAZINA, LEVOMEPROMAZINA, PROMAZINA A-C CONV N05AB FENOTIAZINE CON STRUTTURA PIPERAZINICA N05AB02, N05AB03, N05AB06 FLUFENAZINA, PERFENAZINA, TRIFLUOPERAZINA A -C CONV N05AC FENOTIAZINE CON STRUTTURA PIPERIDINICA N05AC01 PERICIAZINA A CONV N05AD DERIVATI DEL BUTIRROFENONE N05AD01 N05AD06 N05AD08 ALOPERIDOLO BROMPERIDOLO DROPERIDOLO A-C-H CONV - DD N05AF DERIVATI DEL TIOXANTENE N05AF05 ZUCLOPENTIXOLO A-C CONV N05AG DERIVATI DELLA DIFENILBUTILPIPERIDINA N05AG02 PIMOZIDE A CONV N05AL BENZAMIDI N05AL01 N05AL03 N05AL05 N05AL07 SULPIRIDE TIAPRIDE AMISULPRIDE LEVOSULPIRIDE A-C CONV N05AN LITIO N05AN01 LITIO A-C CONV SGAs: FARMACI ANTIPSICOTICI ATIPICI N05AE DERIVATI DELL'INDOLO N05AE04 ZIPRASIDONE A-pHT - C ZELDOX, ZIPRASIDONE DPC N05AH DIAZEPINE, OSSAZEPINE, TIAZEPINE E OSSEPINE N05AH02 CLOZAPINA A-pHT PT LEPONEX, CLOZAPINA gen. DPC N05AH03 OLANZAPINA A-Pht ZYPREXA, OLANZAPINA gen, ARKOLAMYL, ZALASTA, LAZAPIR DPC forma iniettiva H-esit ZYPREXA, ZYPADHERA DD-osp N05AH04 QUETIAPINA A-pHT SEROQUEL, QUETIAPINA generico, QUENTIAX DPC N05AH05 ASENAPINA A-pHT SYCREST DPC N05AH06 CLOTIAPINA A-C ENTUMIN CONV N05AX ALTRI ANTIPSICOTICI N05AX08 RISPERIDONE A-pHT-C RISPERDAL, RISPERIDONE generico DPC forma iniettiva H-esit RISPERDAL f DD -osp N05AX12 ARIPIPRAZOLO A-pHT ABILIFY DPC forma iniettiva H-esit ABILIFY f, ABILIFY main f DD - osp N05AX13 PALIPERIDONE A-pHT INVEGA DPC forma iniettiva H-esit XEPLION f DD -osp

33 Farmaci antipsicotici: classificazione ai fini della rimborsabilità Farmaci antipsicotici convenzionali, o di prima generazione (FGAs) Fascia A o C Farmaci antipsicotici atipici o di seconda generazione (SGAs) Fascia A-pHT o H-esit

34 I farmaci antipsicotici: accesso ai trattamenti

35 Farmaci ANTIPSICOTICI: accesso ai trattamenti in ASL Napoli 1 Centro ANTIPSICOTICI DI PRIMA GENERAZIONE Quetiapina 25 mg CONVENZIONATA ANTIPSICOTICI ATIPICI forme orali DISTRIBUZIONE PER CONTO ANTIPSICOTICI ATIPICI forme parenterali DISTRIBUZIONE DIRETTA ospedaliera

36 Distribuzione % della spesa e dei consumi per ATC III livello N05 PSICOLETTICI ATC Descrizione % spesa spesa/trattato prevalenza trattamento pezzi/trattato % trattati N05A ANTIPSICOTICI 99,72 218,03 1,33 10,88 99,50 N05B ANSIOLITICI 0,14 69,14 0,01 10,95 0,45 N05C IPNOTICI E SEDATIVI 0,14 109,75 0,00 5,03 0,27 TOT 217,55 1,34 10,89

37 prevalenza N05A ANTIPSICOTICI Prevalenza di trattamento per età e genere ASL Napoli 1 centro 4,5 4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 < >75 TOTAL F 0, M 0,0 0,0 0,2 1,2 1,7 1,5 3,3 1,3 tot 0,0 0,0 0,1 0,9 1,6 1,6 3,8 1,3 La prevalenza di trattamento: - aumenta all aumentare dell età - È maggiore nei M vs le F fino a 64 anni - È maggiore nelle F vs M negli ultra 65 anni (prevalenza di demenza F vs M doppio)

38 prevalenza trattamento N05A ANTIPSICOTICI Napoli vs Centro vs Nord N05A NAPOLI Centro var % Nord var% prevalenza 1,33 1, spesa/trattato , ,4-11 pezzi/trattato 10,9 14, Prevalenza di trattamento con farmaci antipsicotici per età Napoli vs Centro vs Nord 6,0 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0 < TOTAL Prevalenza Napoli 0,0 0,0 0,1 0,9 1,6 1,6 3,8 1,3 Prevalenza Centro 0,0 0,0 0,2 1,1 1,7 2,1 5,3 1,8 Prevalenza Nord 0,0 0,0 0,2 0,7 1,2 1,3 2,5 1,0 Prevalenza trattamento: a Napoli in generale e per età minore del Centro e maggiore del Nord Spesa/trattato e pezzi/trattato: sempre minori vs Centro e Nord

39 spesa/trattato N05A - Spesa per trattato per età e genere ASL Napoli 1 centro 400,0 350,0 300,0 250,0 200,0 150,0 100,0 50,0 0,0 < >75 TOTAL M 0,0 14,9 91,5 355,7 268,5 132,1 100,3 250,4 F 0,0 3,7 39,1 298,2 234,6 143,7 104,5 189,2 tot 0,0 13,1 76,3 333,6 251,2 138,8 103,2 218,0 La spesa/trattato aumenta all aumentare dell età, raggiunge un picco nella fascia anni per poi diminuire La spesa/trattato M è sempre superiore in tutte le fasce fino ai 64 anni, poi si inverte Nei minori di 14 anni i M spendono molto di più delle F In totale si spende oltre il 30% in più per trattare un M rispetto ad una F Quanto si spende in più per trattare M che F? < >75 TOTAL Delta 302,7 134,0 19,3 14,5-8,1-4,0 32,3

40 spesa/trattato N05A - Spesa per trattato per età Asl Napoli 1 centro vs centro vs Nord 600,0 spesa/trattato 500,0-82% 400,0 300,0-68% 200,0 100,0 0,0 < TOTAL Spesa/trattato Napoli 0,0 0,0 76,3 333,6 251,2 138,8 103,2 218,0 Spesa/trattato Centro 0,0 0,0 240,1 500,1 382,9 227,2 106,6 274,2 Spesa/trattato nord 0,0 0,0 430,2 370,4 313,6 169,2 81,2 245,4 Per i pazienti di Napoli si spende sempre di meno in tutte le età. Molto evidente nella fascia 5-14 anni, dove si spende -68% rispetto al centro e -82% rispetto al Nord. Analisi ad hoc: ziprasidone a Napoli non si usa 5-14 anni, con aripriprazolo trattiamo quasi con la metà dei pezzi e spendiamo circa 1/4 in meno.

41 n pezzi/trattato N05A n pezzi per trattato per età Napoli vs Centro vs Nord N05A Pezzi/trattato per età Napoli vs Centro vs Nord pezzi/trattato 20,0 18,0 16,0 14,0 12,0 10,0 8,0 6,0 4,0 2,0 0,0 < TOTAL pezzi/trattato Napoli 0,0 0,0 6,6 13,1 11,3 9,0 9,0 10,9 pezzi/trattato Centro 0,0 0,0 7,7 15,8 18,0 15,0 11,8 14,6 pezzi/trattato Nord 0,0 0,0 7,4 17,1 15,7 10,6 7,7 13,0 I pazienti di Napoli vengono trattati con meno confezioni per anno. Eccezione: grandi anziani

42 ATC N05A- Distribuzione % della spesa e dei consumi per ATC IV livello Descrizione % Spesa Trattati % trattati Prevalenza pezzi trattato Spesa trattato N05AH DIAZEPINE, OSSAZEPINE, TIAZEPINE E OSSEPINE 41, ,4 0,7 11,3 164,6 N05AX ALTRI ANTIPSICOTICI 50, ,6 0,3 7,9 508,7 N05AD DERIVATI DEL BUTIRROFENONE 2, ,4 0,3 5,7 24,7 N05AN LITIO 1, ,4 0,1 10,2 41,6 N05AL BENZAMIDI 3, ,4 0,1 3,5 109,7 N05AA FENOTIAZINE CON CATENA LATERALE ALIFATICA 0, ,5 0,1 9,1 26,2 N05AB FENOTIAZINE CON STRUTTURA PIPERAZINICA 0, ,0 0,0 8,4 32,1 N05AC FENOTIAZINE CON STRUTTURA PIPERIDINICA 0, ,2 0,0 7,8 15,2 N05AG DERIVATI DELLA DIFENILBUTILPIPERIDINA 0, ,8 0,0 8,2 45,0 N05AF DERIVATI DEL TIOXANTENE 0, ,3 0,0 15,5 92,5 N05AE DERIVATI DELL'INDOLO 0, ,3 0,0 8,8 356, ,3 10,9 218,0 - SPESA: oltre il 50% della spesa di antipsicotici è assorbito dagli altri antipsicotici (risperidone, alipiprazolo, paliperidone) il 41% è assorbito da N05AH che quindi insieme rappresentano oltre 90% spesa cum - TRATTATI: il 54% dei pazienti in trattamento con un farmaco antipsicotico ha ricevuto un F del gruppo N05AH e quasi il 22% un F del gruppo degli altri antipsicotici; Il 18,4% dei trattati ha ricevuto derivati del butirrofenone (antipsicotici di prima generazione) - SPESA/TRATTATO: La più alta spesa/trattato si ha con N05AX con 508 /trattato, cui segue il trattamento con derivati dell indolo con 356,8 (ziprasidone)

43 DIAZEPINE, OSSAZEPINE, TIAZEPINE E OSSEPINE ALTRI ANTIPSICOTICI DERIVATI DEL BUTIRROFENONE LITIO BENZAMIDI FENOTIAZINE catena laterale alifatica FENOTIAZINE struttura piperazinica FENOTIAZINE con struttura piperidinica DERIVATI DELLA DIFENILBUTILPIPERIDINA DERIVATI DEL TIOXANTENE DERIVATI DELL'INDOLO N05A prevalenza di trattamento per categoria terapeutica Napoli vs Centro vs Nord 2,0 1,8 1,6 1,4 1,2 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0,0 0,7 1,2 0,6 0,4 0,3 0,3 0,3 0,2 0,2 0,3 0,2 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,0 Prevalenza di trattamento 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 1,3 1,8 1,0 N05AH N05AX N05AD N05AN N05AL N05AA N05AB N05AC N05AG N05AF N05AE TOT Prevalenza Napoli Prevalenza Centro Prevalenza Nord - La + alta prevalenza di trattamento si ha per la categoria delle PINE, seguita da altri antipsicotici e derivati del butirrofenone in tutte le realtà (Napoli, Centro, Nord) - In generale la prevalenza a Napoli vs Centro è minore, vs Nord è maggiore.

44 N05AH N05AX N05AD N05AN N05AL N05AA N05AB N05AC N05AG N05AF N05AE TOT DERIVATI DELL'INDOLO Pezzi/trattato DERIVATI DEL TIOXANTENE +50% +30% DERIVATI DIFENILBUTIL PIPERIDINA FENOTIAZINE struttura piperidinica -44% -57% FENOTIAZINE struttura piperazinica FENOTIAZINE catena alifatica BENZAMIDI LITIO DERIVATI BUTIRROFENONE ALTRI ANTIPSICOTICI DIAZEPINE, OSSAZEPINE, TIAZEPINE E OSSEPINE 0,0 5,0 10,0 15,0 20,0 pezzi/trattato Nord pezzi/trattato Centro pezzi/trattato Napoli I pezzi/trattato a Napoli sono sempre inferiori rispetto al Centro ed al Nord per tutte le categorie ad eccezione dei derivati del tioxantene andrebbe verificata l ADERENZA AI TRATTATMENTI!!!

45 N05AH N05AX N05AD N05AN N05AL N05AA N05AB N05AC N05AG N05AF N05AE TOT A Napoli spendiamo sempre meno per ogni paziente trattato ad eccezione dei derivati del tioxantene per i quali spendiamo di più, consumando più pezzi/trattato A Napoli la categoria a più alta spesa/trattato è N05AX (altri antipsicotici) seguita da N05AE (derivati dell indolo) 245,4 274,2 218,0 DERIVATI DELL'INDOLO 356,8 61,7 DERIVATI DEL TIOXANTENE 43,9 92,5 spesa/trattato spesa/trattato DERIVATI DIFENILBUTIL PIPERIDINA 44,1 41,9 45,0 FENOTIAZINE struttura piperidinica 35,7 29,5 15,2 FENOTIAZINE struttura piperazinica 43,6 34,9 32,1 FENOTIAZINE catena alifatica 58,5 26,8 26,2 BENZAMIDI 111,2 129,4 109,7 LITIO 57,8 54,4 41,6 DERIVATI BUTIRROFENONE 23,4 18,6 24,7 ALTRI ANTIPSICOTICI 476,7 508,7 677,6 DIAZEPINE, OSSAZEPINE, TIAZEPINE E OSSEPINE 203,3 212,8 164,6 0,0 100,0 200,0 300,0 400,0 500,0 600,0 700,0 800,0 900,0 Spesa/trattato Nord Spesa/trattato Centro Spesa trattato 515,7 789,5

46 ANTIPSICOTICI per principio attivo - ASL Napoli 1 Centro RANK ATC principio attivo % Spesa % trattati Prevalenza pezzi trattato Spesa trattato 1 N05AH04 QUETIAPINA 18,50 27,2 0,4 9,6 148,3 2 N05AD01 ALOPERIDOLO 1,85 17,4 0,2 5,7 23,2 3 N05AH03 OLANZAPINA 15,35 17,3 0,2 10,3 193,9 4 N05AX08 RISPERIDONE 10,98 9,3 0,1 6,7 257,8 5 N05AX12 ARIPIPRAZOLO 20,28 8,5 0,1 8,9 518,9 6 N05AN01 LITIO 1,42 7,4 0,1 10,2 41,6 7 N05AH06 CLOTIAPINA 1,23 6,5 0,1 10,1 41,0 8 N05AL05 AMISULPRIDE 3,16 4,8 0,1 4,1 142,4 9 N05AX13 PALIPERIDONE 19,12 4,8 0,1 6,7 864,4 10 N05AH02 CLOZAPINA 5,03 4,2 0,1 23,6 261,2 11 N05AH05 ASENAPINA 0,95 2,8 0,0 4,1 73,4 12 N05AA01 CLORPROMAZINA 0,16 2,5 0,0 8,4 13,9 %TRATTATI: Oltre il 27% dei pazienti è trattato con quetiapina, il 17% con olanzapina e il 9% con 13 N05AC01 PERICIAZINA 0,15 2,2 0,0 7,8 15,2 risperidone; l aloperidolo è antipsi di I gen con maggiore prevalenza, ma bassa incidenza su spesa (1,8%) %SPESA: 14 N05AA02 5 molecole LEVOMEPROMAZINA assorbono oltre 83% della 0,35 spesa tot degli 2,0 antipsicotici 0,0 9,8 39,0 Spesa/trattato: 15 N05AB02 Paliperidone FLUFENAZINA è la molecola per 0,38 la quale si spende 1,8 di più 0,0 per ogni 10,2 trattato (864 ), 46,4 seguita 16 N05AL07 LEVOSULPIRIDE 0,04 1,5 0,0 1,5 6,7 da Aripiprazolo (518 ), Ziprasidone (356 ) 17 N05AB06 TRIFLUOPERAZINA 0,06 1,2 0,0 5,7 11,1 Pezzi/trattato: la molecola per la quale si utilizza il maggior numero di confezioni/trattato è la clozapina 18 N05AD06 BROMPERIDOLO 0,24 1,1 0,0 5,2 45,7 19 N05AG02 PIMOZIDE 0,17 0,8 0,0 8,2 45,0 20 N05AF05 ZUCLOPENTIXOLO 0,13 0,3 0,0 15,5 92,5 21 N05AE04 ZIPRASIDONE 0,42 0,3 0,0 8,8 356,8 22 N05AA03 PROMAZINA 0,03 0,1 0,0 4,4 60,2 23 N05AL03 TIAPRIDE 0,01 0,1 0,0 4,9 20,3 24 N05AB03 PERFENAZINA 0,00 0,0 0,0 4,0 47,8 25 N05AL01 SULPIRIDE 0,00 0,0 0,0 2,0 10,0

47 Principi attivi: Napoli vs Centro vs Nord 35,0 30,0 utilizzo 25,0 20,0 15,0 10,0 % trattati napoli % trattati centro % trattati Nord 5,0 0,0 Quetiapina e Aloperidolo: utilizzo omogeneo a livello nazionale Olanzapina: molto utilizzata al Centro Resperidone: più utilizzato al Nord Clozapina: poco utilizzata al Centro Paliperidone: molto utilizzato a Napoli Clorpromazina e Levoproazina: molto più utilizzate al Centro

48 Principi attivi: Napoli vs Centro vs Nord 35,0 30,0 consumo 25,0 20,0 15,0 10,0 pezzi/trattato Napoli pezzi/trattato Centro pezzi/ trattato Nord 5,0 0,0 A Napoli si consumano un minor numero di confezioni per ogni paziente trattato per qualunque pa (ad eccezione del zuclopentixolo). È appropriato???????? VERIFICARE L ADERENZA AI TRATTAMENTI

49 Implicazioni economiche dell appropriatezza d uso dei farmaci ANTIPSICOTICI MAGGIORE aderenza al trattamento ANTIPSICOTICO immediato Medio-lungo termine AUMENTO costo per il trattamento farmacologico DIMINUZIONE costo per accertamenti, visite ospedalizzazioni VISIONE INTEGRATA DEI DATI SANITARI Prescrizioni farmaceutiche SPA (prestazioni sanitarie relative alla specialistica e diagnostica) SDO (dimissioni ospedaliere)

50 Cosa suggeriscono i DATI DI PRESCRIZIONE??? È NECESSARIO INTERVENIRE UACA UCAD UCAO Programmi di educazione sanitaria Formazione ed informazione specifica Elaborazione PDTA Note Aifa APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA

51 ASL NAPOLI 1 CENTRO Delibera appropriatezza prescrittiva in ambito farmaceutico 3 ARTICOLAZIONI AZIENDALI PER L APPROPRIATEZZA Unità Aziendale Centrale Appropriatezza (UACA) Uffici di Coordinamento delle Attività Distrettuali (UCAD) Uffici di Coordinamento delle Attività Ospedaliere (UCAO)

52 ASL NAPOLI 1 CENTRO Delibera appropriatezza prescrittiva in ambito farmaceutico Cosa è stato fatto???? APPROPRIATEZZA ORGANIZZATIVA REVISIONE Rete aziendale Centri Prescrittori (sostanziale e non solo formale) Elaborazione di una scheda di rilevazione dei dati anagrafici, organizzativi e di attività dei Centri Prescrittori farmaci soggetti a Piano terapeutico/nota Aifa (pazienti in trattamento) farmaci soggetti a registro di monitoraggio Aifa (pazienti in trattamento) In progress Inserimento aggiornamento dati anagrafici Centri Prescrittori Valutazione dati di attività Centri Prescrittori Revisione - Analisi congiunta Area Farmaceutica Dipartimento Ospedaliero Dipartimento Territoriale Direzione aziendale

53 APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA ASL NAPOLI 1 CENTRO Delibera appropriatezza prescrittiva in ambito farmaceutico Cosa è stato fatto???? FARMACEUTICA OSPEDALIERA Costituzione UCAO Regolamentazione uniforme delle attività UCAO Analisi della spesa e dei consumi ospedalieri per singolo Presidio Ospedaliero e CDC Valutazione dei farmaci ad alto impatto sulla spesa Adozione nuovi modelli di richiesta motivata farmaci Richiesta di rilevazione dati di utilizzo di alcuni farmaci per singolo CDC e paziente (albumina, daptomicina, linezolid, tigeciclina, voriconazolo, caspofungin, micafungin, anidilafungina, amfotericina B) FARMACEUTICA CONVENZIONATA Regolamentazione uniforme delle attività delle UCAD (indirizzi ed obiettivi aziendali) Convocazione Medici con spesa/ass.li pesato superiore del +10% rispetto alla media ASL Analisi di dettaglio delle prescrizioni dei medici convocati e rilievi dei farmaci che si discostano maggiormente dalla media (ipolipemizzanti, farmaci respiratori, sartani, eparine, antinfiammatori) Richiesta ed analisi delle controdeduzioni Note ai medici prescrittori appropriatezza dalle note Aifa Pianificazione corsi di formazione sulla «lettura della reportistica aziendale per medico» In progress Definizione di indicatori specifici per analisi ospedaliera Pianificazione di studi di appropriatezza per tipologia di farmaco/patologia

54 Grazie dell attenzione Dott.ssa Claudia De Marino ASL Napoli 1 centro claudia.demarino@aslnapoli1centro.it

55 ATC DESCRIZIONE_AIC indicazione terapeutica spesa % spesa up % up Trattamento di mantenimento dei pazienti adulti con schizofrenia sufficientemente stabilizzati durante un ,5 N05AH03 olanzapina ZYPADHERA 300MG f MANT trattamento acuto con olanzapina orale. 0 6,6 59 4,2 RISPERDAL iniettabile è indicato per la terapia di mantenimento della schizofrenia in pazienti attualmente N05AX08 risperidone RISPERDAL25 MG/2 ML f MANT N05AH06 clotiapina N05AX12 aripiprazolo ABILIFY7,5 MG/ML f N05AX13 paliperidone XEPLION 50 MG f stabilizzati con antipsicotici orali ,98 41, ,2 Psicosi acute: schizofrenia acuta, episodi deliranti, accessi maniacali, stati confusionali, stati di eccitamento psicomotorio; Fasi acute di riesacerbazione in corso di psicosi croniche; Psicosi croniche: psicosi paranoidea; ENTUMIN40 MG/4 ML f ACUTO Sindromi psicoreazionali o nevrotiche, stati d'ansia. 306,45 0, ,0 ABILIFY soluzione iniettabile è indicato per il controllo rapido di agitazione e disturbi del comportamento in pazienti con schizofrenia o in pazienti con episodi maniacali del Disturbo Bipolare di Tipo I, quando la terapia orale non è appropriata. Il trattamento con aripiprazolo soluzione iniettabile deve essere interrotto non appena le condizioni cliniche lo consentono e si deve iniziare la ACUTO terapia con aripiprazolo orale. 200,64 0,1 60 4,3 MANT XEPLION è indicato per la terapia di mantenimento della schizofrenia in pazienti adulti stabilizzati con paliperidone o risperidone.in pazienti adulti selezionati con schizofrenia e che abbiano precedentemente risposto a paliperidone o risperidone orale, è possibile usare XEPLION senza una precedente stabilizzazione con trattamento orale se i sintomi psicotici sono da lievi a moderati e se è necessario un trattamento iniettabile ad azione prolungata ,8 9 51, , ,

56 Principi attivi: Napoli vs Centro vs Nord RANK ATC principio attivo % trattati RANK centro % trattati RANK nord % trattati 1 N05AH04 QUETIAPINA 27,2 2 26,3 1 26,2 2 N05AD01 ALOPERIDOLO 17,4 3 16,4 4 13,1 3 N05AH03 OLANZAPINA 17,3 1 30,0 2 21,7 4 N05AX08 RISPERIDONE 9,3 7 8,5 3 14,6 5 N05AX12 ARIPIPRAZOLO 8,5 6 9,1 6 8,1 6 N05AN01 LITIO 7,4 5 9,2 7 6,0 7 N05AH06 CLOTIAPINA 6,5 10 2,6 5 9,3 8 N05AL05 AMISULPRIDE 4,8 12 2,0 14 1,2 9 N05AX13 PALIPERIDONE 4,8 11 2,3 16 0,8 10 N05AH02 CLOZAPINA 4,2 9 4,0 8 4,7 11 N05AH05 ASENAPINA 2,8 13 2,0 12 1,6 12 N05AA01 CLORPROMAZINA 2,5 4 9,9 9 4,4 13 N05AC01 PERICIAZINA 2,2 18 0,4 15 1,2 14 N05AA02 LEVOMEPROMAZINA 2,0 8 4,7 11 1,8 15 N05AB02 FLUFENAZINA 1,8 15 1,1 13 1,4 16 N05AL07 LEVOSULPIRIDE 1,5 16 0,5 10 2,1 17 N05AB06 TRIFLUOPERAZINA 1,2 20 0,3 18 N05AD06 BROMPERIDOLO 1,1 17 0,5 18 0,5 19 N05AG02 PIMOZIDE 0,8 14 1,1 19 0,5 20 N05AF05 ZUCLOPENTIXOLO 0,3 19 0,3 21 0,2 21 N05AE04 ZIPRASIDONE 0,3 21 0,2 20 0,3 22 N05AA03 PROMAZINA 0,1 22 0,2 17 0,6 23 N05AL03 TIAPRIDE 0,1 17 0,6 24 N05AB03 PERFENAZINA 0,0 20 0,3 25 N05AL01 SULPIRIDE 0,0 23 0,0 22 0,0

57 Alcune raccomandazioni per un uso appropriato degli antipsicotici osservare le indicazioni autorizzate, evitando le prescrizioni off-label iniziare il trattamento con un antipsicotico orale iniziare il trattamento con un solo antipsicotico partire dalla dose più bassa per poi incrementare; valutare l efficacia con controlli ravvicinati (4 sett.) utilizzare le formulazioni a rilascio prolungato in caso di scarsa compliance e/o per scelta del paziente (LG) smettere il trattamento gradualmente fornire informazioni su benefici e rischi di ogni molecola proposta, ricordando: SGAs: minore incidenza di effetti collaterali extrapiramidali vs aloperidolo Peso e sindrome metabolica, Sedazione, Prolattina Discinesie tardive:sga: minor rischio di discinesia tardiva in tratt. lungo periodo usare clozapina in soggetti non responder, solo se hanno dato prova di buona compliance e hanno provato due diversi antipsicotici di cui almeno un SGAs senza beneficio