PREVENZIONE DELLA DIFFUSIONE DI INFEZIONI SOSTENUTE DA MICRORGANISMI MULTIRESISTENTI (MDR) IN AMBITO TRAPIANTOLOGICO E ANALISI DEL RISCHIO (SInT)

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1 PREVENZIONE DELLA DIFFUSIONE DI INFEZIONI SOSTENUTE DA MICRORGANISMI MULTIRESISTENTI (MDR) IN AMBITO TRAPIANTOLOGICO E ANALISI DEL RISCHIO (SInT) Coordinatore scientifico: Alessandro Nanni Costa Riunione conclusiva 30 aprile 2015 ore ROMA - UNA HOTEL

2 PROGRAMMA GIORNATA CONCLUSIVA Presentazione Alessandro Nanni Costa, Roma Introduzione Francesco Procaccio, Roma Popolazione arruolata e qualità dei dati Lucia Masiero, Francesca Vespasiano, Roma Infezioni da MDR: analisi descrittiva e ulteriori prospettive di analisi, Maria Luisa Moro, Carlo GagliottiFilomena Morsillo, Bologna Risultati delle indagini microbiologiche Annalisa Pantosti, Monica Monaco, Roma Esperienza dei Centri Trapianto Alessandro Bertani, Palermo Esperienza dei Laboratori Saverio Parisi, Padova ore lunch Esperienza dei Centri Regionali Trapianto Sergio Vesconi, Milano Punti delle Linee Guida in valutazione Paolo Grossi, Varese Panel dei Ricercatori: Road map per la disseminazione dei risultati e delle ricadute sulle procedure. Regole di pubblicazione dei risultati Conclusioni Fine dei lavori

3 IL PROGETTO CCM Obiettivi Centri Coinvolti Tappe del progetto Popolazione arruolata

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5 OBIETTIVI DEL PROGETTO CCM Conoscere prevalenza di colonizzazione/infezione da microrganismi MDR e il profilo fenotipico e genotipico degli isolati di Enterobatteri produttori di carbapenemasi nei donatori di organi per trapianti di fegato e/o polmone pazienti trapiantati di fegato e/o di polmone e l incidenza di infezione durante il follow up post trapianto

6 UNITA OPERATIVE UO 1 Centro Nazionale Trapianti, Istituto Superiore di Sanità con la collaborazione dei Centri di Riferimento Regionali Trapianti di tutte le Regioni UO 2 Ag. Sanitaria e Sociale Emilia Romagna Area Rischio Infettivo UO 3 Assess. Politiche per la Salute Emilia Romagna Dir. Gen. Sanità e Politiche Sociali Servizio Sanità Pubblica UO 4 Istituto Nazionale per le Malattie Infettive L. Spallanzani IRCCS Roma UO 5 Dipartimento MIPI ISS Roma UO 6 Microbiologia Policlinico Sant Orsola Malpighi Bologna UO 7 Clinica Malattie Infettive e Tropicali Univ. dell Insubria Varese UO 8 Dip. di Istologia, Microbiologia e Biotecnologie Mediche Padova UO 9 UO Malattie Infettive Policlinico Sant Orsola Malpighi Bologna

7 Centri Regionali Trapianto PIEMONTE LOMBARDIA VENETO EMILIA ROMAGNA TOSCANA LAZIO SICILIA

8 Centri Trapianto Centri Trapianto di Polmone: 1. Bergamo, Ospedali Riuniti 2. Bologna, Sant Orsola Malpighi 3. Milano, Niguarda 4. Milano, Policlinico 5. Padova, Azienda Ospedaliera 6. Palermo, ISMETT 7. Roma, Policlinico 8. Torino, AOU Città della Salute e della Scienza Presidio Molinette 9. Pavia, Policlinico San Matteo 10. Siena, Azienda Ospedaliera Centri Trapianti di Fegato: 1. Bergamo, Ospedali Riuniti 2. Bologna, Sant Orsola Malpighi 3. Milano, Niguarda 4. Milano, Policlinico 5. Padova, Azienda Ospedaliera 6. Palermo, ISMETT 7. Roma, Policlinico 8. Torino, AOU Città della Salute e della Scienza Presidio Molinette

9 Laboratori dei Centri Trapianto Bergamo Bologna Ospedale Niguarda, Milano Policlinico, Milano Padova Pavia ISMETT, Palermo Policlinico Umberto I, Roma Siena Torino

10 PRINCIPALI ATTIVITA SVOLTE AD OGGI Approvazione progetto CCM 1 novembre 2012 Approvazione Comitato etico ISS maggio giugno 2013 Inizio arruolamento 15 gennaio 2014 Funzione web per l inserimento dati 15 marzo 2014 Emendamento scientifico (inserimento 2 UO e proroga di 6 mesi) 9/5/2014 Fine arruolamento 14 gennaio 2015 Follow up a 28 giorni previsto nel protocollo del progetto CCM Presentazione risultati Progetto CCM 14 febbraio aprile

11 POPOLAZIONE Attesa Arruolata Trapianti Attesi: 600 Polmone: 100 Fegato: 500 Trapianti: 680 Polmone: 118 Fegato: 562 Donatori: 614

12 Grande sensibilità per la problematica e impegno di tutti i Centri Trapianto della Rete Nazionale

13 PROSSIME TAPPE Disseminazione e presentazione dei risultati autunno 2015

14 Save the date STATI GENERALI DEI TRAPIANTI Roma novembre 2015

15 Popolazione arruolata e qualità del dato PERIODO DI ARRUOLAMENTO: 15/1/ /1/2015 Roma, 30/04/2015

16 Numeri di attività : Totale donatori arruolati: 614 Totale donatori con tutte le schede screening compilate: 613 Totale ceppi MDR** isolati dai donatori: 37 - Inviati per lo studio: 35 - ricevuti da ISS e studiati: 34 Dati dei donatori Totale trapianti segnalati nello studio: 695 Totale trapianti arruolati*: 680 Totali riceventi con follow-up fase I completo: 680 Totali ceppi MDR** isolati dai riceventi: 355 Inviati per lo studio: ricevuti da ISS e studiati: ricevuti e non analizzati per motivi vari: 8 - in studio: 1 Dati dei riceventi Dati estratti il 19/03/2015 * Per cui è stata inviata almeno la scheda con i dati del trapianto ** Enterobatteri con MIC >=0.5 per meropenem

17 Numeri di attività : Traguardo dello studio 600 trapianti 500 fegato 100 polmone Registrati al 19/03/ trapianti 562 fegato 118 polmone Registrati al 19/03/2015 donatori 614 Rispetto al numero dei trapianti effettuati dai Centri coinvolti nello studio nel periodo del progetto: 17 trapianti non inseriti di questi 10 per le seguenti motivazioni segnalate: per mancanza o impossibilità di raccolta del consenso informato per motivi organizzativi Dati estratti il 19/03/2015

18 Dati dei donatori Dati estratti il 19/03/2015

19 Dati dei riceventi Dati estratti il 19/03/2015

20 Grazie! Coordinamento progetto presso Maggiore Policlinico, Milano CTx fegato e CTx polmone di Niguarda Milano, Policlinico Milano,Giovanni XXIII Bergamo Laboratori di II livello CTx polmone di Pavia (INMI Spallanzani Roma, Sant Orsola-Malpighi Bologna, Università di Padova) Laboratorio MIPI presso Istituto Superiore di Sanità Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale Emilia-Romagna Coordinamento progetto presso Città della Salute - Molinette, Torino CTx fegato e CTx polmone Coordinamento progetto presso Sant'Orsola - Malpighi, Bologna CTx fegato e CTx polmone Coordinamento progetto presso Ospedale di Padova CTx fegato e CTx polmone Coordinamento progetto presso Umberto I, Roma CTx fegato e CTx polmone Coordinamento progetto presso ISMETT, Palermo CTx fegato e CTx polmone Ospedale Santa Maria alle Scotte, Siena CTx polmone

21 Molte grazie a tutti per il grande impegno e la proficua collaborazione Lucia Masiero lucia.masiero@iss.it Francesco Procaccio francesco.procaccio@iss.it Francesca Vespasiano francesca.vespasiano@iss.it