La corretta notifica della C&L secondo il CLP

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1 La corretta notifica della C&L secondo il CLP Verona, 21 aprile 2011 Anna Caldiroli InterReachSupport

2 Indice 1. Obbligo di notifica 2. Quali sono gli strumenti disponibili 3. Criteri di scelta dello strumento opportuno 4. Business rules 5. Conclusioni

3 1. Obbligo di notifica Fabbricanti e importatori di sostanze notificano la C&L se non è già stato fatto con la registrazione (art. 1) Devono essere notificate (art. 39) le sostanze soggette a registrazione le sostanze pericolose e immesse sul mercato Elementi della notifica (art. 40) identità di chi immette la sostanza sul mercato identità della sostanza C&L motivazioni quando una sostanza non è stata classificata limiti di concentrazione e fattori M elementi dell etichetta

4 2. Quali sono gli strumenti disponibili Gli strumenti informatici disponibili per la notifica: REACH-IT IUCLID 5 v. 3.0 Excel per la creazione del file xml

5 3. Criteri di scelta dello strumento opportuno L Azienda XYZ deve notificare la C&L della Sostanza X C&L armonizzata di All. VI self-classification degli end-point non esplicitati nella C&L armonizzata (art. 4.3) invio di un documento giustificativo strumenti opportuni REACH-IT IUCLID

6 Rivalutazione di una C&L Art. 4.3 l assenza di C&L per un determinato end-point non significa necessariamente assenza di pericolosità pubblicazioni scientifiche sulla sostanza di interesse prima valutazione armonizzata della C&L adeguamento al progresso tecnico della C&L oggi?

7 3. Criteri di scelta dello strumento opportuno L Azienda XYZ deve notificare la C&L della Sostanza X C&L armonizzata di All. VI self-classification degli end-point non esplicitati nella C&L armonizzata (art. 4.3) invio di un documento giustificativo strumenti opportuni IUCLID REACH-IT

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10 Substance X

11 3. Criteri di scelta dello strumento opportuno

12 3. Criteri di scelta dello strumento opportuno L Azienda XYZ deve notificare la C&L della Sostanza X C&L armonizzata di All. VI self-classification degli end-point non esplicitati nella C&L armonizzata (art. 4.3) invio di un documento giustificativo strumenti opportuni IUCLID REACH-IT

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17 3. Criteri di scelta dello strumento opportuno L Azienda ABC deve notificare la C&L di 37 sostanze dalla valutazione condotta, 14 risultano essere non pericolose strumento opportuno: file Excel (bulk notification)

18 3. Criteri di scelta dello strumento opportuno L Azienda XYZ deve notificare 30 sostanze Dalla valutazione 25 risultano essere non pericolose Strumento opportuno: file Excel (Bulk notification)

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23 忰 Η

24 3. Criteri di scelta dello strumento opportuno L Azienda XYZ deve notificare la C&L della Sostanza K due linee di produzione con diverso grado di purezza > 99% (p/p) con impurezze non classificate > 95% (p/p) con impurezze classificate 忰 Η strumento opportuno: IUCLID

25 忰 Η

26 忰 Η

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28 奀 С

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30 愰 С

31 4. Business rules L Azienda ABC ha registrato la sostanza Q ha valutato la presenza di impurezze che hanno determinato la C&L della sostanza L Azienda immette sul mercato la sostanza con un grado di purezza maggiore 忰 Η ha notificato la C&L della sostanza più pura

32 4. Business rules L Azienda XYZ ha valutato la pericolosità della sostanza P ha notificato la C&L definita In seguito alla rivalutazione dei dati disponibili il profilo di pericolosità è variato 忰 Η deve essere aggiornato il file di notifica

33 5. Conclusioni Notifica CLP prima notifica aggiornamento C&L di sostanza già notificata aggiornamento spontaneo aggiornamento secondo art. 41 aggiornamento C&L di sostanza già registrata 忰 Η Scelta del tool valutare caso per caso quale sia il tool appropriato non tutti i tool disponibili sono adatti per tutte le situazioni in alcuni casi la scelta può essere dettata dalla familiarità con lo strumento è obbligata verso uno strumento

34 Grazie per l attenzione 忰 Η

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