Dipartimento dei Laboratori Diagnostici e per le Terapie Cellulari

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1 Dipartimento dei Laboratori Diagnostici e per le Terapie Cellulari S.O.C. Immunotrasfusionale ed Analisi Cliniche e Laboratorio d Urgenza SCOPO ED APPLICABILITA Lo scopo del presente documento è di definire i criteri di selezione dei donatori di sangue ed emocomponenti. ISTRUZIONE I seguenti criteri di selezione del donatore di sangue ed emocomponenti sono stati redatti dal Gruppo Di Lavoro Regionale Simti-Fvg Sulla Selezione Del Donatore Composto da: dott. A. Da Ponte dott. C. Da Ponte dott. P. Dolfini dott. P. Proietti dott. V. Totis dott. L. Zandomeni approvato dai Direttori di DIP/SOC Trasfusionali: dott. F. Biffoni dott. R. Catapano dott. V. de Angelis dott. L. de Marco Data 05/03/2009 Pagina 1 di 10

2 TERMINOLOGIA COMUNE CRITERI DI SELEZIONE DEI DONATORI DONATORE Persona sana che dona volontariamente sangue o emocomponenti a fini terapeutici CANDIDATO DONATORE DONATORE PER LA PRIMA VOLTA DONATORE PERIODICO SANGUE EMOCOMPONENTI Persona sana che si presenta presso una unità di raccolta o una struttura trasfusionale e dichiara di voler donare sangue o emocomponenti Persona che dona sangue o emocomponenti per la prima volta Persona che dona abitualmente sangue o emocomponenti (almeno una volta negli ultimi due anni) Unità di sangue intero allo genico o autologo Prodotti ricavati dal frazionamento del sangue con mezzi fisici semplici o tramite aferesi FARMACI PLASMA DERIVATI Farmaci estratti dal plasma mediante processo di lavorazione industriale DONAZIONE MULTICOMPONENT Donazione tramite aferesi di più emocomponenti Data 05/03/2009 Pagina 2 di 10

3 ETA REQUISITI PER VALUTARE IDONEITÀ ALLA DONAZIONE Compresa tra i 18 e 65 anni. Può donare se idoneo fino a 66 anni (no farmaci ECG: ndp.), a giudizio del medico selezionatore 60 anni limite massimo per le donazioni in aferesi produttiva. Tra anni massimo 4 donazioni/anno. L ammissione dopo i 60 anni alla prima donazione va valutata dal medico prelevatore. Maschi > 13,5 Femmine > 12,5 Emoglobina pre donazione di sangue intero o plasmaferesi continuativa Emoglobina pre donazione per plasmaferesi con intervallo> 90 gg Peso Maschi > 12,5 Femmine > 11,5 Sangue intero ed emocomponenti mediante aferesi > 50 kg Per la donazione multicomponent: > 60 kg se include il prelievo di emazie > 70 kg de include una doppia unità di emazie Polso Pressione arteriosa Gravidanza ABORTO O IVG Addetto a attività o hobby pericolosi a se o altri Uso di stupefacenti, steroidi o ormoni anabolizzanti a scopo di culturismo fisico Etilismo cronico HbsAg, HCVAb, HIV1-2Ab, test per la sifilide, HCVNAT, HBVNAT, HIVNAT Euritmico; compresa tra pulsazioni/min. Frequenze minori possono essere accettate negli sportivi Sistolica tra 110 e 180 mmhg Diastolica mmhg Rinvio temporaneo per un anno Rinvio temporaneo per 6 mesi Idoneo se nelle 24 ore successive non pratica tali attività. (es. conducenti mezzi pubblici, piloti aerei, gruisti, persone che lavorano su impalcature, minatori ecc, sport:sub, deltaplano ascensioni in montagna ecc) per ogni antecedente di assunzione per via Im. o Ev. In caso di sostanze stupefacenti per altra via (spinello) idoneo su valutazione del medico negativi Data 05/03/2009 Pagina 3 di 10

4 Protidemia Leucocitosi ALT Rinvio temporaneo per 6 mesi, al secondo riscontro positivo di ALT >2 volte i valori massimi della norma Rinvio temporaneo per ulteriori 6 mesi dopo al terzo riscontro. Riammissione previo controllo ALT > 60 g/l per plasmaferesi produttiva Rinvio temporaneo fino a normalizzazione in caso di leucocitosi (>12.000/mm³) L unità di emazie va eliminata, quella di plasma può essere destinata al frazionamento industriale MALATTIE INFETTIVE Dopo una malattia infettiva sono esclusi dalla donazione per almeno due settimane a decorrere dalla data di guarigione clinica. Tuttavia si applicano i seguenti periodi di esclusione per le infezioni indicate in tabella: Epatite C, Epatite B, Hiv 1-2, HtlvI/II; Babebiosi, Lebbra, Kala azar, Tripanosoma, M. di Chagas, Sifilide, Epatite a eziologia inderminata Encefalopatia Spongiforme trasmissibile (TSE) persone con antecedenti medici o familiari che comportano un rischio di contrarre TSE donatori che in passato hanno subito trapianto di cornea e/o di dura madre donatori che in passato sono stati curati con estratti di ipofisi umana candidati donatori che hanno soggiornato nel periodo dal 1980 al 1996 per più di sei mesi comulativi nel Regno Unito candidati donatori che hanno ricevuto trasfusioni allogeniche nel UK dopo il 1980 Glomerulonefrite acuta Rinvio temporaneo 5 anni dalla completa guarigione certificato dal medico curante Brucellosi, Osteomielite, Febbre Q, Rinvio temporaneo 2 anni dalla completa Tubercolosi, Febbre reumatica guarigione certificato dal medico curante Leptospirosi Rinvio temporaneo 1 anno dalla completa guarigione certificato dal medico curante Toxoplasmosi, mononucleosi infettiva, Rinvio temporaneo 6 mesi dalla completa M. di Lyme guarigione certificato dal medico curante Malaria Rinvio temporaneo 6 mesi dal rientro visitatori asintomatici di zone endemiche Data 05/03/2009 Pagina 4 di 10

5 Malaria individui che sono vissuti in zona malarica nei primi 5 anni di vita o per 5 anni della loro vita Rinvio temporaneo dalla donazione di sangue intero, emazie e piastrine per 3anni successivamente al rientro dall ultima visita in zona endemica a condizione che la persona resti asintomatica. Rinvio temporaneo per 6 mesi dal rientro, se asintomatica, per donazioni di plasma per uso industriale Malaria individui con malaria pregressa Virus del Nilo Occidentale (WNV) Viaggi in zone di endemie per malattie tropicali Possono donare plasma per uso industriale Rinvio temporaneo 28 gg dal rientro dagli Usa o da altre zone di endemia o dalla risoluzione dei sintomi in caso in cui il donatore abbia contratto l infezione Rinvio temporaneo 3 mesi dal rientro Viaggi in zone di endemie per HAV e/o zone con condizioni igieniche a rischio Virus erpetici Morsi di zecca Situazioni epidemiologiche particolari Es. focolai malattie Rinvio temporaneo 1 mese dal rientro Rinvio temporaneo fino a guarigione Delle lesioni ( H. Simplex) Rinvio temporaneo fino 2 settimane dopo la guarigione (H.. Zoster) Rinvio temporaneo 40 gg Rinvio conforme alla situazione epidemiologica Data 05/03/2009 Pagina 5 di 10

6 EPATITI VIRALI In caso di dato bordeline e/o sieropositività per HbsAg, HCVAb, HIVAb ci si attiene all algoritmo n.8 in allegato al decreto 3 marzo i valori ritenuti bordeline sono quelli indicati dalla ditta produttrice del test. Persone con positività alla ricerca anticorpale anti idoneo HbsAb Persone il cui comportamento sessuale le espone ad alto rischio di contrarre malattie infettive trasmissibili con il sangue Rapporti sessuali occasionali a rischio di dall ultima trasmissione di malattie infettive esposizione al rischio Esame endoscopico con strumenti flessibili Spruzzo di sangue sulle mucose o lesioni da ago Agopuntura se non eseguita da professionisti con ago monouso Tatuaggi, body piercing,foratura lobi Trasfusioni di emocomponenti o somministrazione di emoderivati Persone a rischio dovuto a stretto contatto domestico con persone affette da HBV (se non vaccinate) Partners sessuali con persone infette e o a rischio di infezioni HBV (se non vaccinate), HCV, HIV Trapianti tessuti Intervento chirurgico maggiore Intervento chirurgico minore Cure odontoiatriche cure di minore entità da parte del dentista o dell odontoigenista estrazione, devitalizzazione, interventi analoghi implantologia e interventi analoghi Rinvio temporaneo 1 settimana Rinvio temporaneo 48 h Rinvio temporaneo 1 settimana Data 05/03/2009 Pagina 6 di 10

7 ALLERGIE ALLERGIE A POLLINI Rinvio temporaneo per tutto il periodo sintomatico ASMA Sintomatici e in terapia sistematica Asintomatici o in trattamento preventivo inalatorio TERAPIA DESENSIBILIZZANTE ALLERGIE FARMACI Rinvio temporaneo 1 mese dall ultimo episodio senza sintomi e senza terapia Rinvio temporaneo 72 h dall ultima somministrazione PLASMA AL FRAZIONAMENTO Rinvio temporaneo 1 anno dopo l ultima esposizione se allergia alla penicillina MALATTIE AUTOIMMUNI MALATTIE AUTOIMMUNI ( eccetto m. celiaco) NEOPLASIE E MALATTIE MALIGNE Neoplasie o malattie maligne Cancro in situ (basalioma, ca cervice in situ ) dall intervento con completa guarigione certificata dal medico curante MALATTIE CARDIOVASCOLARI CORONAROPATIE, ARITMIE GRAVI, AFFEZIONI CARDIOVASCOLARI IN ATTO O PREGRESSE AD ECCEZIONE DI ANOMALIE CONGENITE CURATE, VASCULOPATIE, TROMBOSI VENOSE O ARTERIOSE RICORRENTI TURBE ELETTROCARDIOGRAFICHE Blocco branca dx idoneo Blocco di branca sx Valutazione del cardiologo extrasistolie Valutazione del cardiologo s. di Wolf Parkison White, se non corretto chirurgicamente Data 05/03/2009 Pagina 7 di 10

8 MGUS Emocromatosi MALATTIE EMATOLOGICHE Rinvio con monitoraggio per 1 anno secondo protocollo regionale e con successiva valutazione Nessun rinvio in assenza di danno organo MALATTIE APPARATO GASTROENTERICO Colite ulcerosa m. di Crohn Ulcera peptica in fase attiva Rinvio temporanea fino a guarigione documentata Morbo celiaco Idoneo purchè segua una dieta priva di glutine Broncopneumopatia acuta Broncopneumopatia cronica sarcoidosi BRONCOPNEUMOPATIE Rinvio temporaneo 1 mese dalla cessazione sintomi Glomerulonefrite acuta Nefropatie croniche NEFROPATIE Rinvio temporaneo 5 anni dalla completa guarigione certificato dal medico curante ENDOCRINOPATIE Malattie tiroide, pancreas, surrene, in caso di patologie neoplastiche o ipofisi,altre autoimmuni o malattie maligne Diabete in trattamento insulinico Diabete in trattamento con ipoglicemizzanti Idoneo orali glaucoma Data 05/03/2009 Pagina 8 di 10

9 Depressione endogena, nevrosi grave, psicosi, demenza, m.alzaimer, sclerosi laterale amiotrofica, tse, patologia degenerativa o vascolare del SNC neurochirurgia del SNC Epilessia, convulsioni Donatore sottoposto a terapia trasfusionale con emazie, plasma, piastrine e emoderivati di origine umana Partner sessuali di soggetti trasfusi con emazie, plasma, piastrine e emoderivati di origine umana MALATTIE NEUROPSICHIATRICHE per convulsioni diverse da quelle infantili, eccetto per quelle per le quali sono trascorsi 3 anni dall ultima terapia anticonvulsiva senza ricadute TERAPIA TRASFUSIONALE dall ultima esposizione al rischio dall ultima esposizione al rischio TRAPIANTI Trapianto tessuti o cellule dall ultima esposizione al rischio Trapianto organi (compresa cornea e dura madre ) Data 05/03/2009 Pagina 9 di 10

10 FARMACI Rinvio per un periodo variabile di tempo secondo al principio attivo dei medicinali, la farmacocinetica e la malattia, oggetto di cura Antiaritmici Valutazione del medico selezionatore Antibiotici Rinvio temporaneo 15 gg dal termine della terapia Antinfiammatori Rinvio temporaneo 7 gg dal termine della terapia in caso di donazione piastrinica Antipertensivi Valutazione del medico selezionatore, con particolare attenzione all assunzione di β bloccanti e ACE inibitori ACE inibitori all aferesi Cortisonici Rinvio temporaneo 15 gg dal termine della terapia se per via sistemica Etretinato (neotigason) Finasteride (prostide) Rinvio temporaneo 1 mese dall ultima somministrazione isotretinoina (roaccutan) Psicofarmaci (esclusi ansiolitici) Vaccinazione con tossoidi tetano difterite Vaccinazioni con virus inattivati Polio (im) influenza VACCINAZIONI Rinvio temporaneo 48 h Rinvio temporaneo 48 h Vaccinazione con batteri uccisi Colera, tifo/paratifo (TAB) tetano, pertosse, febbre, montagne rocciose, encefalite da zecche Vaccinazioni con virus, batteri attenuati Polio (os.) BCG, febbre gialla, tifo, leptospirosi, morbillo, parotide, rosolia, paratifo (orale) vaiolo Vaccini HBV e HAV Vaccini anti-rabbia Rinvio temporaneo 48 h Rinvio temporaneo 4 settimane Rinvio temporaneo 48 h Rinvio temporaneo 48 h RINVIO TEMPORANEO 1 ANNO SE SOMMINISTRATO DOPO L ESPOSIZIONE Data 05/03/2009 Pagina 10 di 10