Adulti, Bambini, Neonati di peso > 3Kg. Ventilatore presso - volumetrico a turbina con ingresso per O 2 ad alta pressione

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1 Falco 202 EVO Ventilatore Polmonare Presso-Volumetrico Code: Rev. 3: 06/03/2013 Applicazione Pazienti Principio di funzionamento Flusso Max. Compensazione perdite Display Forme d onda Apparecchio per ventilazione domiciliare, ospedaliera e durante il trasporto Adulti, Bambini, Neonati di peso > 3Kg Ventilatore presso - volumetrico a turbina con ingresso per O 2 ad alta pressione 190 L/min Fino a 30 (l/min) TFT 12 a colori Grafici temporali: pressione, volume, flusso Loops: volume/pressione, volume/flusso MODALITA E PARAMETRI IMPOSTABILI Modi operativi IPAP PS EPAP PEEP CPAP, VC/VAC, SIMV, BILEVEL S, BILEVEL ST, PCV, APCV, PSV, PS(TV). In modalità BILEVEL S, PSV e PS (TV) è presente una frequenza di sicurezza (RRbk) utilizzata nella condizione di APNEA BACKUP. In modalità PS(TV) è presente anche un volume minimo garantito. In modalità APCV, BILEVEL ST e SIMV è presente una frequenza minima garantita. NIV ventilazione non invasiva [6 60] (cmh 2 O, hpa) [0 30] (cmh 2 O, hpa) Frequenza respiratoria [5 80] (bpm) ( [5 60] (bpm) in VC/VAC, SIMV ) Tempo inspiratorio [0,2 3] (sec) Falco_202_Evo_980203_ti_rev3 1 / 6

2 Tempo insp. minimo Tempo insp. massimo Rapporto I:E Accelerazione flusso insp. Opzione di Sweet Start Trigger inspiratorio (a flusso) Trigger espiratorio (a flusso) Volume corrente di sicurezza Tidal volume [0,2 2,5] (sec) [1 3] (sec) 1:3-3:1 (VC/VAC) 1, 2, 3, 4 (pendenza rampa d accelerazione) - (4 massima accelerazione) Aumenta la pressione gradatamente fino ad arrivare al valore impostato [0 50] (min), step di 5 min [0,3 9] (l/min) [5 90] (%) (rispetto al valore massimo del flusso inspirato) [ ] (ml) [ ] (ml) FiO 2 % [21 100] (%) FiO 2 Tempo d apnea [5 60] (sec) PARAMETRI MISURATI Pressione delle vie aeree Frequenza respiratoria IPAP (Inspiratory Positive Airways Pressure), EPAP (Expiratory Positive Airways Pressure) ( ) (cmh 2 O, hpa) [0 99] (rpm) Rapporto I:E 1:4-4:1 Volume corrente esp. (Vt) [0 9000] (ml) Volume minuto esp. (Vm) [0 40] (l/min) FiO 2 % [21 100] (%) Misura della concentrazione di O 2 ETCO 2 % Misurazione concentrazione ETCO 2 Mainstream/Sidestream (OPZIONALE) MEMORIZZAZIONE PARAMETRI Trends Storico Eventi Capacità di memorizzazione (72 ore) di tutti i parametri misurati. Capacità di memorizzazione di 100 eventi macchina inclusi gli allarmi. ALLARMI CON LIMITI CONFIGURABILI DALL OPERATORE Pressione delle vie aeree Frequenza respiratoria Alta, Bassa Alta, Bassa Volume corrente espirato Alto, Basso Falco_202_Evo_980203_ti_rev3 2 / 6

3 Apnea FiO 2 % La condizione d allarme APNEA BACKUP si attiva nelle modalità BILEVEL S, PSV, PS(TV) in caso di assenza di richiesta inspiratoria del paziente (RATE=0) per un intervallo di tempo preimpostato (tempo di apnea). Dopo tale tempo il dispositivo fornisce una ventilazione di tipo PVC con una frequenza pari a quella di sicurezza impostata (RR bk). Tale allarme è presente solo nelle modalità BILEVEL S, PSV, PS(TV) in quanto nelle altre modalità assistite è presente una frequenza minima garantita. Alta, Bassa Viene segnalato il superamento dei limiti inferiore o superiore della concentrazione di O 2. Se il valore della FiO 2 % impostato è 21%, tale allarme sarà inibito automaticamente ALLARMI DI SISTEMA Mancanza alimentazione di rete Livello di carica batteria (NiMh) 50% Livello di carica batteria (NiMh) 25% Batteria quasi scarica Disconnessione batteria Sovratemperatura batteria Guasto turbina Sovratemperatura turbina Pressione O 2 Bassa 2000 ore lavoro Viene segnalata la condizione di assenza di rete Viene segnalato che il livello di carica della batteria è < 50% Viene segnalato che il livello di carica della batteria è < 25% Viene segnalata, con un allarme non resettable, la condizione in cui il tempo residuo di carica della batteria è < 10 minuti Viene segnalata, con un allarme non resettable, la condizione di disconnessione della batteria (se viene a mancare anche l alimentazione di rete l apparecchio cessa di ventilare causa mancata sorgente) Viene segnalata la condizione di superamento del limite di temperatura interno alla batteria Viene segnalato la condizione di malfunzionamento della turbina Viene segnalata la condizione di superamento del limite di temperatura interno alla turbina Viene segnalato con un allarme di priorità alta, acustico e visivo, che la pressione di alimentazione del canale ossigeno è rimasta per più di 5 s (ritardo di innesco) ad un valore inferiore al minimo necessario per il funzionamento della macchina Se il valore della FiO 2 % impostato è 21%, tale allarme sarà inibito automaticamente Viene segnalato con un allarme di bassa priorità il raggiungimento delle 2000 ore di lavoro dell apparecchiatura e, dunque, implicitamente l opportunità di procedere ad un ciclo di manutenzione preventiva Falco_202_Evo_980203_ti_rev3 3 / 6

4 TEST INIZIALI Turbina Svuotamento O 2 Sensore di flusso insp. Sensore di flusso esp. Sensore di pressione Elettrovalvola Circuito paziente (Test sulle perdite) Batteria Viene verificato il corretto funzionamento della turbina Viene effettuato un lavaggio dall ossigeno residuo presente nella macchina al fine di poter misurare l offset del sensore di ossigeno. Viene verificato il corretto funzionamento del sensore di flusso inspirato Viene verificato il corretto funzionamento del sensore di flusso espirato Viene verificato il corretto funzionamento del sensore di pressione Viene verificato il corretto funzionamento dell elettrovalvola Viene verificato che non ci siano perdite nel circuito paziente e nell apparecchiatura Viene verificato il livello di carica della batteria Sensore di ossigeno Viene verificato il corretto funzionamento del sensore di O 2 Allarme acustico Viene verificato il corretto funzionamento dell altoparlante ANALISI CO2 - (Funzione opzionale) Analisi gas Software integrato per l analisi di: CO 2 Dispositivo Mainstream IRMA CO2 (CO 2 ) Dispositivo Sidestream ISA CO2 (CO 2 ) Caratteristiche tecniche Consultare relative schede tecniche per dispositivi analisi gas IRMA e ISA CONNESSIONI ALIMENTAZIONE Circuito paziente Alimentazione elettrica Batteria Connessioni esterne Sensore di flusso esp. Ingesso O 2 alta pressione Circuito paziente bi-tubo PVC adulti Vac / 13,8 Vdc Imax. 7 A PMax.105 Watt Batteria interna 12 Vdc NiMh da 4.5 Ah (autonomia: 3 h con IPAP=10 cmh 2 O e risparmio energetico attivato = 0%) 1 conn. RS232, 1 conn. per allarme esterno N.1 ingresso per connettere il sensore di flusso espirato al ventilatore Ingresso di ossigeno ad alta pressione (2,8-6 Bar) CARATTERISTICHE FISICHE Rumorosità Dimensioni (L x P x H) Peso 35 db ad 1 metro di distanza 315 x 230 x 290 mm 4,5 Kg Falco_202_Evo_980203_ti_rev3 4 / 6

5 Condizioni ambientali Conformità a Normative Classe e tipo secondo IEC Classe secondo Dir.va 93/42 EEC Temperatura da 10 a 40 C Umidità relativa dal 15 al 95 % non condensante Pressione atmosferica da 70 a 110 Kpa IEC 601-1, IEC , IEC , UNI EN , ISO , UNI EN 475, UNI EN 794-1, UNI EN 794-3, UNI EN ISO , UNI EN ISO 4135, Dir.va 93/42 CEE Classe I Tipo B Classe II b Grado IP di protezione Grado IP 44 ACCESSORI STANDARD (1 pz. in dotazione) Manuale Manuale d uso operatore Circuito paziente Circuito paziente bi-tubo PVC adulti monouso cm 150 Filtro antipolvere Filtro antipolline Filtro antibatterico paziente Nebulizzatore farmaci Alimentatore Cavo alimentazione Cavo veicolare Filtro di aspirazione aria antipolvere per turbina Filtro di aspirazione antipolline per turbina Filtro antibatterico 22 mm per il circuito paziente Sincronizzato con l inspirazione Alimentatore: Vac / 13,8 Vdc Imax. 7 A PMax.105 Watt Cavo alimentazione SHUKO-VDE Cavo 12 Vdc con connettore accendisigari Sensore di flusso e valvola esp. Sensore O 2 Tubo ossigeno ACCESSORI CONSUMABILI / OPZIONALI Sensore di flusso espirato a perturbazione elettromagnetica e valvola espiratoria sterilizzabili Sensore elettrochimico d ossigeno Tubo alimentazione gas ossigeno Circuito paziente Circuito paziente bi-tubo in silicone adulti cm 120 con ampolle raccogli condensa Circuito paziente Circuito paziente bi-tubo PVC adulti monouso cm 150 Valvola espiratoria pluriuso Sensore di flusso esp. e valvola esp. Filtro antipolvere Valvola espiratoria riutilizzabile per circuito bitubo Sensore di flusso espirato a perturbazione elettromagnetica e valvola espiratoria Filtro di aspirazione aria antipolvere per turbina Falco_202_Evo_980203_ti_rev3 5 / 6

6 Filtro antipolline Filtro antibatterico paziente Moduli CO 2 Umidificatore Alimentatore Cavo alimentazione Cavo veicolare Carrello Castor LT Carrello Castor Battery Pack Carrello Castor Battery Pack e aspiratore Filtro di aspirazione antipolline per turbina Filtro antibatterico 22 mm per il circuito paziente Molduli CO 2 Mainstream o Sidestream Vapour 2 umidificatore elettronico con colonna acqua sterilizzabile Alimentatore: Vac / 13,8 Vdc Imax. 7 A PMax.105 Watt Cavo alimentazione SHUKO-VDE Cavo 12 Vdc con connettore Carrello CASTOR LT con quattro ruote, ripiano per ventilatore, supporto umidificatore. Carrello CASTOR LT con quattro ruote, ripiano per ventilatore, supporto umidificatore e pacco batteria per 10 ore di autonomia (circa) Carrello CASTOR LT con quattro ruote, ripiano per ventilatore, supporto umidificatore, pacco batteria per 10 ore di autonomia (circa) e aspiratore 12VDC con vaso da 1L e regolazione vuoto. Per ulteriori accessori opzionali consultare il listino prezzi in vigore. Per i dettagli sugli accessori consultare le schede tecniche relative. Caratteristiche soggette a variazione senza obbligo di preavviso. SIARE applica il sistema di qualità UNI EN ISO 13485:2004 e Dir.va CEE 93/42 CEE. SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s.r.l. Via Pastore, Crespellano Bologna ITALY Tel : Fax : Falco_202_Evo_980203_ti_rev3 6 / 6

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