PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI UN SERVICE PER LE ANALISI CHIMICO CLINICHE DEL LABORATORIO ANALISI DELL AZIENDA OSPEDALIERA G.

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1 Drzon Ammnstratva PROCEDURA APERTA PER LA FORNTURA D UN SERVCE PER LE ANALS CHMCO CLNCHE DEL LABORATORO ANALS DELL AZENDA OSPEDALERA G.BROTZU D CAGLAR PER UN PERODO D TRE ANN CON OPZONE PER ALTR DUE ANN. ndc ART. 1 - DURATA ED OGGETTO DELLA FORNTURA ART. 2 - QUANTTA DELLA FORNTURA ART. 3 - CARATTERSTCHE GENERAL ART. 4 - CAUZONE PROVVSORA ART. 5 - DETERMNAZONE DEL PREZZO ED OFFERTA ECONOMCA ART. 6 - AGGORNAMENTO TECNOLOGCO E VSTA DELLA COMMSSONE ART. 7 - AGGUDCAZONE DELLA FORNTURA ART. 8 - ESCLUSONE DALLA GARA ART. 9 - CONTRATTO E SPESE ART CAUZONE DEFNTVA ART CONDZON ECONOMCHE DELLA FORNTURA ART CONSEGNE ART CONTROLLO FORNTURA ART CONDZON D PAGAMENTO ART PENALTA ART CLAUSOLA DEL RECESSO ART RSOLUZONE DEL CONTRATTO ART TRATTAMENTO DE DAT PERSONAL ART AUTOTUTELA ART NORME D RNVO ALLEGATO A Drzon Ammnstratva

2 Drzon Ammnstratva Art. 1. Durata d oggtto dlla forntura. l prsnt captolato dscplna la forntura d un srvc pr l anals chmco clnch dl laboratoro anals dll Aznda Ospdalra G. Brotzu d Caglar pr un prodo d tr ann con opzon pr altr du ann. La spsa prsunta è stmata n ,00=va sclusa, comprnsva dl rnnovo pr du ann dll vntual ncrmnto dl 20%, sgnfcando, praltro, ch l ffttvo consumo d matral dpnd dall rchst dgl utlzzator, pr cu potrà varar anch n modo sgnfcatvo, n pù o n mno n bas al varar dlla rchsta clnca, com prvsto anch nl captolato gnral d onr, snza ch tal vntualtà possano dtrmnar prts d qualsas gnr natura da part dll aggudcataro. tp l quanttà d matral, sono qull lncat nll allgato A. L quanttà, ndcat a fanco d cascun prodotto d acqustar, sono ndcatv non tassatv, pr cu l forntor dovrà sommnstrar, d pù o d mno, solo qull ch gl vrranno rchst snza sollvar cczon al rguardo. l matral oggtto dlla prsnt gara dovrà ssr conform all norm vgnt n campo nazonal comuntaro, pr quanto attn l autorzzazon alla produzon, alla mportazon d alla mmsson n commrco al contnuto dll offrta dll aggudcataro. Art. 2. Quanttà d forntura Nll allgato al prsnt captolato, s rportano quanttatv annu prsunt. L aggudcazon vrrà ffttuata a lotto sngolo. Art. 3. Carattrstch gnral Tutt prodott dovranno ssr conform all normatv vgnt n matra. Tutt l msur sono tassatv l quanttà sono da consdrars ndcatv. Tutt l ndcazon d struzon pr l uso sull confzon dovranno ssr n lngua talana. prodott dvono ssr garantt snt da dftt d mprfzon, adatt pr loro uso razonal d l comprator sollvato da qualsas rsponsabltà vrso trz drvant da tal mprfzon. Pr prodott soggtt a scadnza la dtta dv mpgnars alla sosttuzon o all accrdto dl rlatvo mporto purchè prodott stss vngano rsttut dall Aznda n confzon ntatta ntro du ms dalla valdtà. Qualora nl corso dlla forntura l Ammnstrazon vrfcass una contrazon d consum d alcun tp d matral, la Dtta dv mpgnars, lmtatamnt alla quanttà prlvata, a sostturlo con altr prodott dlla dtta stssa nll ambto dl matral aggudcato, fno alla concorrnza dlla somma complssva rguardant l prodotto ancora n gacnza. La dtta aggudcatara dovrà fornr prodott dlla stssa casa produttrc ndcata n offrta pr tutta la durata dlla forntura, salvo l mgloramnto dllo stsso, ch comunqu dovrà ssr valutato d vntualmnt accttato dall Aznda Ospdalra, dtro parr favorvol dl Rsponsabl dl Rparto utlzzator. Rlatvamnt alla data d consgna dl matral, l dtt dvono mpgnars ad ffttuar l consgn n tmp n mod dscrtt, n caso d urgnza, non oltr l 48 or. L tchtt d prodott, sa sulla confzon sngola, sa sull mballaggo strno dovranno rportar: -nom d vndta dl prodotto; -dscrzon; -dmnson matral; -nom ndrzzo dll offcna d produzon; -data numro d lotto d fabbrcazon-valdtà dl prodotto; -mtodo d strlzzazon; -dctura strl monouso; -data d strlzzazon data d scadnza prodotto/valdtà prodotto. noltr s rchd la valdtà dl prodotto non nfror a 2/3 al momnto dlla consgna. Tutt l ndcazon d struzon pr l uso sull confzon dovranno ssr n lngua talana Drzon Ammnstratva

3 Drzon Ammnstratva Qualora non sa possbl la complta vason dll ordn, l forntor dv provvdr alla consgna d almno un acconto sulla quanttà complssva d mrc ordnata, n modo da coprr l fabbsogno, fno alla consgna dl saldo. La camponatura, l cu quanttà pr ogn sngola voc sono ndcat nll allgato A, dovrà ssr consgnata untamnt all offrta comunqu, non oltr l trmn prntoro fssato pr la prsntazon dlla stssa, pna scluson. Qualora l prodotto offrto foss gà n uso prsso l'aznda, la Dtta offrnt potrà allgar spcfca dcharazon anzché fornr camponatura. Art. 4. Cauzon provvsora L offrta è corrdata da una garanza par all 1% dll mporto ntto complssvo (Vd prosptto rassuntvo), salvo rduzon prvst, a sns dll art. 54 dlla L.R. 5/07 d art. 75 dl D.lgs 163/06. Art. 5. Dtrmnazon dl przzo d offrta conomca przz saranno fss nvarat pr tutta la durata dlla forntura s ntndono comprnsv dl costo dl trasporto dll mballaggo ch dovrà ssr curato n modo da garantr la mrc da dtroramnt durant l trasporto stsso, d ogn altro onr accssoro, con scluson dll VA salvo l vrfcars d quanto prvsto dall art. 115 dl D.lgs 163/06. Art. 6. Aggornamnto tcnologco vsta dlla Commsson Qualora nl corso dlla forntura vnss mmsso nl mrcato dalla stssa dtta forntrc un prodotto nquvocablmnt supror dal punto d vsta tcnco-qualtatvo a qullo n uso, la dtta s mpgna a fornr l nuovo prodotto allo stsso przzo d qullo aggudcato. La Commsson, qualora rtnuto ncssaro, potrà rchdr una vsta prsso un cntro ndcato dalla Dtta offrnt quanto pù possbl rapprsntatvo dll offrta prsntata n gara. L sps pr la suddtta trasfrta saranno a total carco dlla Dtta offrnt; Art. 7. Aggudcazon dlla forntura L aggudcazon vrrà ffttuata a lotto sngolo, da apposta Commsson con l ossrvanza dll Art. 18 dlla L.R. 5/07 comma 1 lttra c), dll art. 83 comma 1 dl D.lgs n. 163 dl nonchè dl captolato spcal, con l rsptto dlla rstant normatva n matra d contabltà dllo stato n quanto applcabl, a favor dll offrta conomcamnt pù vantaggosa con valutazon d sgunt paramtr: Qualtà valor tcnco - Rndmnto: Punt punt rlatvamnt a: Qualtà d rattv, carattrstch d confzonamnto; 30 punt rlatvamnt a: 10 punt pr l carattrstch tcnch dlla strumntazon, 20 punt pr l adattabltà al Laboratoro scurzza pr l oprator 10 punt rlatvamnt a: carattrstch dlla forntura; Przzo: Punt 50 All offrta ch propon l przzo pù basso vrranno attrbut 50 punt; all altr puntgg scondo la proporzon ch sgu: A : B = X : C dov A) ndca l massmo puntggo prvsto pr l przzo; B) ndca l przzo dvrso dal pù basso, al qual s ntnd attrbur l puntggo; Drzon Ammnstratva

4 Drzon Ammnstratva X) ndca l puntggo rsultant ch dv ssr attrbuto al przzo B; C) ndca l przzo pù basso La forntura sarà aggudcata, prtanto, al concorrnt ch avrà rportato l puntggo pù alto scaturnt dalla somma d sngol puntgg ndcat pr przzo qualtà. L valutazon dscrzonal dlla Commsson saranno comuncat all dtt concorrnt n occason dlla prma sduta pubblca. l gudzo dlla Commsson sarà n ogn caso motvato. L carnz nll schd tcnch /o nll dcharazon su rchamat costtuscono causa d scluson. Non saranno accttat offrt ch non rspttno l ndcazon dl prsnt captolato o ch rsultno quvoch, dfform dalla rchsta o condzonat a clausol non prvst dallo stsso. La gara è dcharata dsrta con vrbal dlla Commsson, qualora non sa stata prsntata alcuna offrta valda a tutt gl fftt, o quando, n prsnza d una sola offrta, la stssa non rsult congrua. Non sono ammss, pna scluson, offrt n altrnatv /o varazon. La dtta aggudcatara dovrà mpgnars a fornr prodott dlla stssa casa produttrc ndcata n offrta pr tutta la durata dll appalto. Non saranno accttat offrt ch non rspttno l ndcazon dl prsnt Captolato Spcal o ch rsultno dfform dalla rchsta o condzonat a clausol non prvst dallo stsso. Captolato. L aggudcazon d ogn lotto potrà avvnr anch n prsnza d un unca offrta. L aznd aggudcatar d var lott dovranno prvdr la forntura annual dgl analt pr la valutazon strna dlla qualtà. tst non offrt potrbbro ssr aggudcat anch n sguto con procdura ngozata drtta. Art. 8. Escluson dalla gara S fa luogo all scluson dalla gara nl caso ch: a) l plco contnnt l offrta conomca la documntazon non rsult complata n mod o non prvnga n trmn prscrtt; b) L offrta conomca non sa contnuta nll apposta busta ntrna dbtamnt sgllata con strumnto dono a non prmttrn la manomsson controfrmata n lmb d chusura; c) Manch o rsult rrgolar o ncomplto alcuno d documnt rchst. Art. 9. Contratto sps La stpulazon dl contratto avvrrà pr mzzo d corrspondnza, scondo l uso dl commrco. Tutt l vntual sps d contratto sono a carco dll dtta. Sono dl par a carco dlla dtta tutt l mpost (ad cczon dll VA ch è a carco dlla Ammnstrazon appaltant nlla msura prvsta pr lgg) comunqu drvant dal prsnt appalto, salvo dvrsa dsposzon d lgg. Art. 10. Cauzon dfntva A garanza dll satta ossrvanza dgl obblgh prvst nl prsnt captolato, sarà rchsta, a trmn d lgg alla dtta aggudcatara una cauzon par al 5% dll mporto ntto d aggudcazon, a sns dll art. 54 comma 2 dlla L.R. 5/07. Dtto dposto cauzonal potrà ssr costtuto n contant (mdant vrsamnto da ffttuars prsso la Tsorra comptnt) o n ttol dl dbto pubblco, mdant fdusson bancara o polzza fdjussora asscuratva rlascata da part d Compagn d Asscurazon a cò autorzzat. Tal dposto dovrà rstar vncolato pr tutta la durata dll appalto. Art. 11. Condzon conomch dlla forntura L condzon conomch saranno qull offrt dalla Dtta. l przzo offrto dovrà ssr valdo pr tutta la durata contrattual, salvo l vrfcars d quanto prvsto dall art. 115 dl D.Lgs. n. 163/2006, dovrà ntndrs pr mrc rsa franco magazzno farmaca d ssr comprnsvo d trasporto, mballo qualsas altra spsa od onr drvant dalla forntura, ad cczon dll VA. L condzon d aggudcazon vncolranno la Dtta pr tutto l prodo d vgnza contrattual. Art. 12. Consgn Drzon Ammnstratva

5 Drzon Ammnstratva La mrc dv ssr consgnata, n bas all dsposzon d volta n volta mpartt dal Rsponsabl dl Srvzo d Farmaca. Ogn consgna dv qund ssr prvntvamnt concordata con l suddtto Srvzo d Farmaca, con scluson d consgna n unca soluzon a dscrzon dll aggudcataro. La mrc d volta n volta ordnata dv ssr consgnata ntro l trmn d 7(stt) gorn dalla data d rcvmnto dll ordn, tramt corrr profssonal /o corrr spcalzzat. Durant l trasporto dovranno ssr garantt l condzon d corrtta consrvazon. n caso d urgnza, la dtta dovrà provvdr alla consgna mmdatamnt, comunqu ntro 48 or dal rcvmnto dll ordn. D rgola, salvo dvrsa ndcazon, la consgna dovrà ssr ffttuata prsso: Aznda Ospdalra G. Brotzu Magazzno d Farmaca Pazzal A. Rcch, Caglar (tala) Dal lundì al vnrdì (scluso fstv), dall 8.00 all or 13 bn dovranno ssr consgnat franco magazzno con rlatv documnt d trasporto. Gl mball ch a gudzo dl prsonal dll Aznda prsntassro dftt, lacrazon o qualsas tracca d manomsson, saranno rfutat la dtta forntrc dovrà provvdr al rtro a su sps, nonché alla loro mmdata sosttuzon. Nssun onr agguntvo sarà rconoscuto pr mballaggo trasporto, quand anch ffttuato pr consgn urgnt. L forntur dovranno corrspondr all quanttà rchst, vntual ccdnz n pù non autorzzat, non saranno rconoscut, prtanto saranno rs. La dtta nll offrta dovrà ndcar l mnmo d ordn fatturabl. n caso d nossrvanza dll prscrzon contrattual, partcolarmnt qull attnnt la qualtà l trmn d consgna, l Ammnstrazon, prva contstazon, avrà drtto d dcharar rsolto l contratto con propra Dlbrazon, snza ultror dffda o atto gudzal con contstual ncamramnto dlla cauzon. Saranno a carco dlla Dtta nadmpnt ogn spsa o danno drvant dall nadmpnz, con rsarcmnto da dtrars da vntual altr somm a crdto dlla Dtta stssa. n caso d mancata rspondnza d prodott a rqust rchst, l Ammnstrazon l rspng al forntor, ch dv sostturl ntro cnqu gorn. Mancando o rtardando l forntor ad unformars a tal obblgo, l Ammnstrazon può procdr a norma dl Captolato spcal dscplnar tcnco. Non s fa luogo al pagamnto dll fattur, fnché la Dtta forntrc non provvd al vrsamnto dll mporto rlatvo all maggor sps sostnut d all pnal notfcat, consgunt all nadmpnz contrattual. Art. 13. Controllo forntura Al rcvmnto dlla mrc prsso magazzn, l funzonaro ncarcato dll Aznda, ffttua l controllo quanttatvo n rlascrà rcvuta. La quanttà è sclusvamnt qulla accrtata prsso l magazzno d farmaca dv ssr rconoscuta ad ogn fftto dal forntor. Agl fftt dl collaudo qualtatvo, la frma apposta pr rcvuta al momnto dlla consgna non sonra la dtta forntrc dal rspondr ad vntual contstazon ch potssro nsorgr all atto dll utlzzo dl prodotto. Nl caso non foss possbl przar tutta la mrc all atto dll arrvo l forntor dovrà accttar l vntual contstazon sulla quanttà d prodott fornt anch a ragonvol dstanza d tmpo dalla consgna, quando coè, aprndo coll, n sarà possbl l controllo. Gl mball ch a gudzo dl prsonal dll Aznda prsntassro dftt, lacrazon o qualsas tracca d manomsson, saranno rfutat la dtta forntrc dovrà provvdr al rtro a su sps, nonché alla loro mmdata sosttuzon. L Aznda ha l drtto d ottnr la sosttuzon dlla mrc ntro Drzon Ammnstratva

6 Drzon Ammnstratva cnqu gorn dalla sgnalazon anch tlfonca, salvo partcolar cas d urgnza n qual la sosttuzon dovrà ssr ffttuata, anch solo pr part dlla quanttà prvsta, ntro 48 or. La dtta s mpgna altrsì a rtrar /o accrdtar prodott non pù utlzzat o n scadnza, purchè gl stss prsntno una valdtà rsdua d du ms. Qualora l Aznda rscontrass, anch n sd d prma forntura, ch la mrc oggtto dlla prsnt forntura non foss conform sa nlla qualtà ch nlla quanttà a rqust rchst pattut qualora non vnssro rspttat trmn d consgna prvst dal captolato, nvrà formal dffda con spcfca motvata dll contstazon con nvto a conformars nl trmn ch sarà rtnuto congruo. Dopo la sconda dffda l Aznda s rsrva la facoltà d rsolvr l contratto snza ch la contropart possa vantar alcun drtto d sorta. n tal cas l Aznda trasfrrà la forntura alla dtta al 2 posto nll aggudcazon. L Aznda s rsrva noltr d promuovr ogn vntual azon pr l rsarcmnto d dann consgunt connss all ntrruzon antcpata dlla forntura. Art. 14. Condzon d pagamnto La lqudazon dll fattur mss dalla dtta aggudcatara a front d matral ffttvamnt fornt avvrrà prva prsa n carco dll fattur mdsm d acquszon dlla dcharazon d rgolar scuzon dlla dcharazon dlla forntura da part dgl Uffc o Rpart comptnt. L fattur vrranno pagat ntro 60 gg. da rcvmnto dll stss, ch dovranno ssr mss n trmn d cu all art.16 punto 2) dlla L.R. n.3 dl (Lgg fnanzara Rgon Sardgna), prvo accrtamnto dlla rgolartà dlla forntura da part dgl Uffc comptnt ch dcorso tal trmn vrranno rconoscut gl ntrss al tasso lgal pr tutt gorn d rtardo ( art. 16 punto 3 dlla L.R. 3/03. La dtta s mpgna a notfcar tmpstvamnt l varazon ch s vrfcassro nll modaltà d pagamnto d n dftto d tal notfca, anch s l varazon fossro pubblcat n mod d lgg, l aznda è snz altro sonrata da ogn rsponsabltà. n caso d nadmpmnto a sguto d mancata forntura da part dlla Dtta aggudcatara, l Ammnstrazon provvdrà ad addbtar a qust ultma la maggor spsa ch l Aznda Ospdalra dovrà sostnr pr l acquszon dlla mdsma forntura oggtto dlla prsnt rchsta d prvntvo prsso altra Dtta. L Aznda non darà corso, n nssun modo, alla lqudazon d corrspttv nl caso n cu l forntor ffttuass dll consgn ch non sano stat prvntvamnt ordnat o programmat drttamnt dal Srvzo d Farmaca o dagl uffc dlgat. Art. 15. Pnalta n caso d nadmpmnto dll dsposzon contrattual l Aznda dsporrà una pnal dl 10% dll mporto dlla forntura d addbtrà l maggor sps sostnut pr vntual approvvgonamnt d mdsm prodott da altro forntor. n caso d rtrazon d nadmpnza (tr n un anno) l Aznda Ospdalra avrà la facoltà d rsolvr l contratto d ncamrar la cauzon, a suo tmpo mssa, a ttolo d pnal. Art. 16 Clausola d rcsso L Aznda avrà la facoltà d rcdr dal contratto n qualsas momnto lo rtnss opportuno, con pravvso da notfcars al forntor con raccomandata A.R. almno 60 gorn prma, n consgunza d vnt dscndnt da modfcazon sttuzonal dll asstto azndal, nonché da vntual cambamnt ntrvnut nll ambto dll attvtà d dagnos cura ch contrastno con l oggtto azndal dlla forntura aggudcata. n tal vnnza l forntor non avrà nulla da prtndr s non quanto dovuto allo stsso pr l prstazon rs. Art. 17. Rsoluzon dl contratto l contratto potrà ssr rsolto n sguto ad una smplc dcharazon dll Aznda, n sgunt cas: n 3 rtard nll consgn Drzon Ammnstratva

7 Drzon Ammnstratva n 1 consgna d bn dvrs da qull offrt n 3 consgn ncomplt subappalto non autorzzato Art. 18 Trattamnto d dat prsonal Con l prsnt artcolo s provvd a dar l nformatva dall art. 13 dl D.to lgs 196/03 (codc n matra d protzon d dat prsonal) facndo prsnt ch dat fornt dall dtt partcpant alla gara saranno raccolt prsso l Aznda Ospdalra G.Brotzu pr l fnaltà nrnt la gston dll procdur prvst dalla lgslazon vgnt pr l attvtà contrattual la sclta dl contrant. n rlazon al trattamnto d prdtt dat, concorrnt possono srctar drtt d cu alla Part 1 dl ttolo dl Dlgs 196/2003. dat trattat potranno ssr comuncat dall Aznda a soggtt trz avnt drtto scondo quanto prvsto n matra d drtto d accsso nonché agl altr soggtt a cu dat dbbano ssr trasmss pr admpr agl obblgh d lgg. Art. 19. Autotutla L Ammnstrazon s rsrva la facoltà d modfcar, sospndr rvocar ovvro annullar la prsnt gara, snza ch l dtta partcpant possano vantar alcun drtto n ordn alla aggudcazon d all sps vntualmnt sostnut pr la formulazon dll offrta. Art. 20. Norm d rnvo Pr quanto non prvsto nl prsnt captolato spcal s fa rfrmnto all norm d lgg vgnt n matra, al Captolato Gnral d Appalto, ch s allga n copa all dsposzon contnut nlla lgg nl rgolamnto pr l Ammnstrazon dl patrmono pr la contabltà gnral dllo Stato (R.D. n.2440/23, R.D. n. 827/24 s.m..), al D.Lgs. 163/06 all LL.RR. nn. 10/97-10/06-5/07. Pr tutt l controvrs ch dovssro nsorgr pr l scuzon dl contratto d cu al prsnt captolato è comptnt sclusvamnt l Foro d Caglar. Drzon Ammnstratva

8 Drzon Ammnstratva Allgato A LOTTO 1 CHMCA- MMUNOMETRA S rchd offrta pr un sstma analtco, d ultma gnrazon, compltamnt automatco, pr l scuzon dgl sam d chmca-clnca d mmunomtra, n routn d urgnza, ch utlzz mtodch n spttrofotomtra, SE, turbdmtra chmlumnscnza. Dovranno ssr fornt gl strumnt nuov, ragnt, controll, calbrator, consumabl, quant altro ncssaro pr l scuzon dgl sam lncat (computr, stampant lasr, tonr, carta pr stampant, quant altro ncssaro all scuzon dgl sam rchst). l sstma proposto dovrà ssr ntgrato da un sstma d pranaltca dovrà prndrs carco anch dlla gston postanaltca con vntual sstma d r-tappaggo dll provtt. L aznd dovranno tnr conto ch l laboratoro sgu l controllo d qualtà su du lvll su cascun analsta. Dv ssr opratvo 24 or su 24 tutto l anno: l laboratoro sgu sam n routn nl turno 7,30-15 d sam n urgnza durant l 24 or. Vsta l mportanza ch sstm propost hanno sull organzzazon d fluss opratv ntrn, l progtto proposto sarà oggtto d valutazon nll attrbuzon dl puntggo qualtatvo. La Commsson, qualora rtnuto ncssaro, potrà rchdr una vsta prsso un cntro ndcato dalla Dtta offrnt quanto pù possbl rapprsntatvo dll offrta prsntata n gara. L sps pr la suddtta trasfrta saranno a total carco dlla Dtta offrnt; Gl obttv ch l Laboratoro s propon sono: - Consoldamnto dll ln dagnostch oggtto d gara su un unco sstma analtco, ntndndo pr sstma analtco un nsm d N (N=1,2,3, ) analzzator unt n catna. - Gston d tutt gl analt n gara tramt un unca provtta pr l ara sro. - Rduzon dl TAT (tmpo tcnco-analtco). - Traccabltà dll provtt n tmpo ral. - Garanza d contnutà opratva tramt la prsnza d opportun sstm d back up - Compatbltà d sstm prospttat con futur sgnz d consoldamnto d tst. - Total ntgrazon con l massmo d automazon d procss analtc, pranaltc postanaltc n un ottca d rduzon d tmp dl numro d oprator ncssar pr l ffttuazon dll anals. Carattrstch mnm dl sstma: ssnzal mportant opzonal not (punt 10 da 0.1 a 1.5) Rconoscmnto d campon ragnt tramt codc a barr Rconoscmnto squnzal d campon Programmazon attravrso l collgamnto al sstma gstonal sa n batch sa n host qury programmazon manual Accsso d scuzon prortara d campon urgnt Snsor d lvllo d coagulo Tpo d lavoro: random accss pr campon calbrator - controll Carcamnto n contnuo d campon Produttvtà non nfror pr numro d tst fotomtrc: almno 2400/ora (scluso SE) Produttvtà non nfror pr cadnza analtca tst d mmunomtra (prfrblmnt chmlumnscnza con scluson dtrm-nazon n mcropastra) almno /ora Poszon rfrgrat pr ragnt Drzon Ammnstratva

9 Drzon Ammnstratva Accnson spgnmnto vntualmnt programmabl com tmpo funzon Manutnzon ordnara programmabl com tmpo funzon Dotazon d gruppo d contnutà, donzzator comprssor (s ncssar) Possbltà d pr/ post dluzon automatca dl campon Ragnt marcat CE Possbltà d uso d rattv dfnt dall utnt l pano d lavoro dl sstma dv alloggar tutt paramtr d chmca clnca tutt qull d mmunomtra Rdotto Carry ovr (documntar) Lmtato consumo d acqua donzzata (spcfcar quanttà) Mnmalzzazon dllo smaltmnto d rfut (spcfcar quanttà) mpatto sulla organzzazon - carattrstch auspcabl dl sstma (soggtt a puntggo): (punt 20 da 0.1 a 2.5) Possbltà d programmar l assgnazon dll provtt n racks pr l var tpolog d campon Rflx tst rrun automatco d tst snza rcarcamnto d campon da part dll utlzzator Basso tmpo d avvamnto o - Scarco bologco rflu sparato (documntar tpo quanttà) Protzon dgl oprator mdant prforazon dll provtt Ragnt pront all uso - E Schd tcnch scondo standards NCCLS Elvata stabltà d ragnt on board E Lnartà snsbltà (documntar) - E n d canal n lna non nfror a 60 pr l modulo d chmca clnca n dll mtodch n lna non nfror a 40 pr l modulo d mmunomtra Stabltà dll calbrazon d mmunomtra almno 2 sttman (documntar) Protzon da comun agnt ntrfrnt (antcorp trofl, HAMA) (documntar) Mnù applcatvo pr ultror mtodch o - (documntar) Cortsolo: possbltà d dosaggo n altr lqud o - bologc Folat: frazon n globul ross Ultror soluzon ch s ntndono proporr al fn d consntr la proscuzon dgl sam o - Drzon Ammnstratva

10 Drzon Ammnstratva qualora la rparazon dgl strumnt rchda un tmpo supror all 24 or dall nzo dll ntrvnto. Softwar gstonal dl flusso dll provtt nll fas pr post analtch. Traccabltà dll provtt con gston dgl vntual rrun tst fno alla fas d archvazon anch pr gl sam non oggtto d gara. nformazon n tmpo ral dllo stato dl campon Dv ssr n grado d dosar analt su sro, plasma, urn, CSF, sangu ntro snza prtrattamnto manual; dv potr utlzzar rdott volum pr sam su campon pdatrc (documntar). Dv dtrmnar gl ndc dl sro (ttrco, lpmco, mols) sgnalar valor anormal. Dv ssr dotato d softwar gstonal ntrno ch comprnda anch l controllo d qualtà; dv possdr congruo archvo storco;. La Dtta aggudcatara dv provvdr all ntrfaccamnto bdrzonal ad Host computr. Manutnzon prodca programmata (dscrvr) L assstnza tcnca dv ssr garantta ntro l 8 or dalla chamata d anch n gorn prfstv con possbltà d collgamnto va modm pr assstnza /o manutnzon. l sstma offrto dv ssr d facl nstallazon, ssr dmnsonato allo spazo dsponbl n Laboratoro d alla portata d sola. l Dtt offrnt dvono, prsa vson dlla sstmazon logstca dl laboratoro, prsntar progtto d fattbltà. l progtto non dv comportar cost agguntv pr l Aznda Ospdalra (vntual opr murar, draulch d lttrch ch dovssro rtnrs ncssar saranno a carco dlla Dtta proponnt). L Dtt dvono noltr, prsa vson d carch d fluss d lavoro dl laboratoro, prsntar una rlazon ch dscrva, nl modo pù saustvo possbl, l mpatto ch l sstma avrà sull organzzazon dl Laboratoro. L Dtt dovranno tnr conto ch l Laboratoro o possd una sstma d pranaltca proporr la sua vntual ntgrazon/sosttuzon nl sstma. La dtta dovrà provvdr all addstramnto dl prsonal n sd Qualtà d rattv carattrstch d confzonamnto ch dvono tnr conto dl n d tsts rchst dl n dll sdut analtch prvst ( 10 punt da 0.09 a 0.16 ) Drzon Ammnstratva

11 Drzon Ammnstratva REAGENT LOTTO 1 Dscrzon Tst/anno ACDO URCO ACDO VALPROCO 500 ALBUMNA AMLAS PANCREATCA AMLAS TOTALE AMMONO 350 BLRUBNA DRETTA BLRUBNA TOTALE CALCO CARBAMAZEPNA 200 CK (CK-NaC) CK-MB attvtà COLESTEROLO HDL COLESTEROLO LDL COLESTEROLO TOTALE COLNESTERAS CREATNNA DGOSSNA 400 FENTONA 100 FENOBARBTAL 150 FERRO FOSFATAS ALCALNA FOSFORO G6P-DH GGT GLUCOSO AST/GOT ALT /GPT Crtro ndspns abl - auspcabl Mtodca prfrbl n. sdut analt ch 150 Enz. trndr mmunomtra Bromocrsolo Enz. Cntcacolormtrca Enzmatca 150 Dazo Jndrassk- Grof Mtodca chmca mmunomtra 150 Enz.Ottm.FCC mmunonbzon Endpont omogn. Enz. drtto NAC Enz. buttrrlcolna JAFFE snza dprot. mmunomtra mmunomtra 80 mmunomtra 100 frrozna Tamp.AMP fcc Colorm. Ac molbd. (nz. G6PD- 6PGD) Szasz fcc Gluc.ossdas o sochnas Ez.ottm.fcc Ez.ottm.fcc Confzona mnto (spcfca n tsts) Drzon Ammnstratva

12 Drzon Ammnstratva LDH (P-L) Ez.ottm.fcc LPAS Enz. LTO 350 a mmunomtra 100 MAGNESO calmagt MCROALBUMNA mmunomtra OMOCSTENA a mmunomtra PROTENA C-REATTVA Colorm. turbdm. PROTENA C-REATTVA alta snsbltà Colorm. turbdm PROTENE TOTAL burto PROTENE TOT. URNE/CSF Pro- gallolo RAME (nuova acquszon) 200 Enz. 210 TEOFLLNA 100 mmunomtra 12 TRGLCERD Enz. Color. trndr UREA uras VANCOMCNA 1. a mmunomtra ZNCO (nuova acquszon) 100 a colormtrco 12 SODO SE ELETTRODO SE POTASSO ELETTRODO SE CLORO ELETTRODO Amftamn ( nuova mmunomtra acquszon) 800 Mtamftamna (nuova a mmunomtra acquszon) 800 Barbturc ( nuova acquszon) 800 mmunomtra Bnzodapn ( nuova acquszon) 800 mmunomtra Cannabnod (nuova acquszon) 800 mmunomtra Cocana (nuova acquszon) 800 mmunomtra Etanolo (nuova acquszon) 800 mmunomtra LSD (nuova acquszon) 800 a mmunomtra Mtadon (nuova acquszon) 800 mmunomtra Oppac (nuova acquszon) 800 mmunomtra Buprmorfna (nuova acquszon) 800 a mmunomtra MOGLOBNA (nuova mmunomtra acquszon) Drzon Ammnstratva

13 Drzon Ammnstratva mmunomtra TROPONNA mmunomtra BNP o pro-bnp 700 mmunomtra ACTH 700 mmunomtra DHEA-S 700 a mmunomtra TREOGLOBULNA FSH 800 mmunomtra LH 800 mmunomtra Prolattna mmunomtra Estradolo 700 mmunomtra Progstron 700 mmunomtra Tstostron 700 mmunomtra PSA mmunomtra PSA Fr mmunomtra Frrtna mmunomtra Alfa ftoprotna mmunomtra Ag Ca mmunomtra Ag Ca mmunomtra Ag Ca mmunomtra CEA mmunomtra ß2 Mcroglobulna mmunomtra Bta-HCG mmunomtra HBsAg mmunomtra Ant-HBsAg mmunomtra Ant-HBc tot mmunomtra Ant-HBc gm mmunomtra HB a mmunomtra Drzon Ammnstratva

14 Drzon Ammnstratva Ant-HB a mmunomtra HAV-Ab gg mmunomtra HAV-Ab gm mmunomtra HCV mmunomtra HV Ag/Ab mmunomtra FT mmunomtra FT mmunomtra TSH mmunomtra Ab TG 5. mmunomtra Ab TPO 5. mmunomtra nsulna mmunomtra C-pptd 600 a mmunomtra Cortsolo 900 mmunomtra Folat mmunomtra Folat frazon rtroctara 100 mmunomtra (nuova acquszon) Vtamna B mmunomtra PTH mmunomtra 200 La mancata offrta d tst ndspnsabl contrassgnat ( ) comporta l scluson dalla gara; la mancata offrta d tsts auspcabl contrassgnat ( a ) non comporta l scluson dalla gara, ma la loro prsnza sarà consdrata lmnto d maggor compltzza d alla dtta sarà attrbuto un puntggo maggor n msura prcntual 1%. S rchd un offrta rlatva ad altr vntual prodott non prvst dal prsnt captolato. A rattv offrt pr l anals s dvono sommar kt ncssar pr l scuzon dll calbrazon d controll, tnndo prsnt ch l laboratoro ffttua l controllo d qualtà ntrno su pù lvll. Nlla lsta d prodott offrt sarà ncssaro vdnzar l quanttà d kt ncssar pr l calbrazon controll. Carattrstch forntura (punt 10 da 0.5 a 2) ssnzal mportant opzonal not E rchsto un prosptto rplogatvo d tutt prodott offrt ch rport n modo charo: nom dl rattvo, composzon chmca, prncpo dl dosaggo (1 stp/2 stp), stabltà dl rattvo a bordo dll analzzator, frqunza d calbrazon, lnartà, confzonamnto (numro Drzon Ammnstratva

15 Drzon Ammnstratva d tst), numro d tst sgubl pr sngola confzon (ffttvo), numro d confzon ncssar pr sgur gl sam rchst (sclus l calbrazon controll), numro d confzon ncssar pr l calbrazon, numro d confzon ncssar pr controll. Pr ogn rattvo dovranno ssr allgat obblgatoramnt una schda tcnca Pr ogn rattvo dovranno ssr allgat obblgatoramnt: una schda d scurzza n duplc copa pù book manual d uso dvono ssr n lngua talana Dvono ssr splctat l carattrstch dl forntor (produttor, rvndtor, AT ) Consgna (tmpstca) Qualtà nformazon provata sprnza lttratura ntrnazonal Evntual altr srvz post-vndta o La gara d srvz avrà dcorrnza dal momnto dlla aggudcazon ad cczon d qu paramtr oggtto d gar n ssr. La dcorrnza dl srvc pr tal voc avvrrà al momnto dlla scadnza dll gar suddtt. L Dtt dovranno ffttuar obblgatoramnt l sopralluogo prvo contatto con l utlzzator (070/539348) allgar all offrta l rlatvo attstato, pna scluson. Spsa global prsunta: ,00 + va LOTTO 2 EMATOLOGA Sono rchst n 2 analzzator compltamnt automatc pr mocromoctomtra nuov d ultma gnrazon, complt d accssor ncssar al rgolar funzonamnto. Dovranno ssr fornt: ragnt, Dovranno ssr fornt: controll su tr lvll ( tstat pr HV, HCV, HBV), Dovranno ssr fornt: stampant lasr, stampant trmca pr tchtt, Dovranno ssr fornt: gruppo d contnutà, tonr, tchtt trmch pr codc a barr, carta pr stampant. Dovranno ssr fornt: ntrfaccamnto bdrzonal ad Host. Qualtà d rattv, carattrstch d confzonamnto (punt 10 da 0.1 a 5) n tsts crtro sdut a. conf. Ragnt mocromo Ragnt rtcoloct controll su tr lvll * * n d confzon ncssar mnsl Carattrstch tcnch strumntazon (punt 10 da 0.1 a 3) ssnzal mportant opzonal not contggo d lucoct, rtroct, pastrn dtrmnar Hb, Ht, MCV, MCH, MCHC, RDW, MPV, PDV dtrmnar l numro assoluto la prcntual d granuloct nutrofl, osnofl, basofl, Drzon Ammnstratva

16 Drzon Ammnstratva lnfoct, monoct, rtcoloct rlvar sgnalar gl lmnt mmatur sgur gl stogramm lucoctaro, rtroctaro, pastrnco dv garantr una accurata dffrnzazon dll popolazon lucoctar fornr allarm morfologc (pr blast,granuloct mmatur,lnfoct atpc d rtroblast) dv sgur la formula anch n paznt nutropnc La formula dv ssr sguta prfrblmnt n ctochmca nzmatca (pr ossdas) Dv utlzzar prfrblmnt tcnologa lasr pr la conta rtroctara d rtcoloct Camponator automatco Agtazon automatca basculant d campon adattabltà al Laboratoro scurzza pr l oprator (punt 20 da 0.1 a 3) ssnzal mportant opzonal not Possbltà d carcamnto contnuo d campon Capactà d carco mnmo d 150 campon Asprazon da provtta prmara chusa ( sstma d prforazon dl tappo provtta) Possbltà d asprazon da provtta aprta Snsor pr controllar l volum asprato sgnalar vntual anomal nll asprazon Snsor pr l controllo dl lvllo d ragnt d rflu con sgnal d allarm acustco /o lumnoso dntfcazon dl campon mdant codc a barr o manual Oprazon d nzo fn lavoro compltamnt automatch d attvabl a rchsta dll oprator Ragnt pront all uso on board; Drzon Ammnstratva

17 Drzon Ammnstratva consrvazon d ragnt a tmpratura ambnt Possbltà d sclta d profl opratv computr gstonal congruo archvo storco stampa dlla schda paznt, d grafc, dl rfrto local controllo d qualtà ntrno l laborazon dl CQ Carattrstch forntura (punt 10 - da 0.5 a 2) ssnzal mportant opzonal not E rchsto un prosptto rplogatvo d tutt prodott offrt ch rport n modo charo: nom dl rattvo, composzon chmca, prncpo dl dosaggo (1 stp/2 stp), stabltà dl rattvo a bordo dll analzzator, frqunza d calbrazon, lnartà, confzonamnto (numro d tst), numro d tst sgubl pr sngola confzon (ffttvo), numro d confzon ncssar pr sgur gl sam rchst (sclus l calbrazon controll), numro d confzon ncssar pr l calbrazon, numro d confzon ncssar pr controll. Pr ogn rattvo dovranno ssr allgat obblgatoramnt una schda tcnca Pr ogn rattvo dovranno ssr allgat obblgatoramnt: una schda d scurzza n duplc copa pù book manual d uso dvono ssr n lngua talana Dvono ssr splctat l carattrstch dl forntor (produttor, rvndtor, AT ) Consgna (tmpstca) Qualtà nformazon provata sprnza lttratura ntrnazonal Evntual altr srvz post-vndta o Spsa global prsunta: ,00 + va LOTTO 3 COAGULAZONE S chd l acquszon d du stazon analtch nuov d ultma gnrazon, automatch, complt d accssor ncssar al rgolar funzonamnto. Dovranno ssr fornt: ragnt, soluzon d lavaggo Dovranno ssr fornt: controll su tr lvll ( tstat pr HV, HCV, HBV), Dovranno ssr fornt: stampant lasr, stampant trmca pr tchtt, consumabl, Dovranno ssr fornt: gruppo d contnutà, tonr, tchtt trmch pr codc a barr, carta pr stampant. Dovranno ssr fornt: ntrfaccamnto bdrzonal ad Host. Carattrstch tcnch strumntazon (punt 10 da 0.1 a 3) ssnzal mportant opzonal strumnto da banco; dntfcazon postva mdant barcod d campon ragnt; not Drzon Ammnstratva

18 Drzon Ammnstratva random accss carcamnto contnuo d campon; dv sgur mtodch coagulatv, cromognch d mmunologch anch contmporanamnt; Cadnza analtca non nfror a 350 tst/ora. Dv ssr fornto un trmnal computrzzato con algortmo softwar pr gston paznt n TAO valdato dall organsmo nazonal d rfrmnto complto d stampant, ch dv ssr poszonato nll ambulatoro TAO con collgamnto n tmpo ral con l stazon analtch mpatto sull organzzazon adattabltà (punt 20 - da 0.1 a 2.5) provtt prmar, d dvrsa msura cuvtt; rack porta-campon; numro d campon a bordo > 100, numro d ragnt a bordo almno 50, dspnsazon automatca ; snsor d lvllo ragnt campon; dluzon automatca, r-run automatco tst rflx; controllo d qualtà n lna. archvo paznt; mmorzzazon curv d calbrazon pr tst; possbltà d lavorar da provtta prmara chusa; numro d ragnt a bordo; (spcfcar) possbltà d mantnr alquota a bordo pr l rptzon; possbltà d gstr pù d un lotto d ragnt; possbltà d nsrr pù flacon dllo stsso ragnt; rfrtazon prsonalzzata; traccatura dl campon a bordo; traccatura d tutt gl ntrvnt opratv. Dosaggo d fattor con vntual vrfca dl paralllsmo Montoraggo volum ragnt mdant msura allarm lvll prsonalzzabl o o o o Qualtà d rattv carattrstch d confzonamnto ch dvono tnr conto dl n d tsts rchst dl n dll sdut analtch prvst ( 10 punt da 0.1 a 1 ) REAGENT lotto 3 Dscrzon Numro Dt. Rchst numro sdut analtch confzonam nto PT Drzon Ammnstratva

19 Drzon Ammnstratva AT APCR APTT FBRNOGENO D DMERO Protna S Protna C LAC scrnng LAC confrma Fattor dlla coagulazon: V, X; X; X; X; V; V; ; antplasmna; plasmnogno; fattor d Von Wllbrand 50 pr fattor 104 Carattrstch d ragnt utl a fn dlla valutazon: PT: valor S crtfcato scondo la procdura consglata WHO/STH; l rattvo non dv ssr snsbl all parna. APTT: dcharar la natura d fosfolpd; l rattvo dv ssr snsbl all parna d alla prsnza d nbtor Fbrnogno (scondo Clauss): ndcar la concntrazon dlla trombna. Protna S: mtodo coagulatvo. Anttrombna, Protna C, Plasmnogno, Antplasmna: mtodch cromognch. D-Dmro: mtodo mmunoturbdmtrco automatco. PC rsstanc: dv ssr fornto l plasma carnt d fattor V; mtodo coagulatvo standard. LAC scrnng tst confrma: kt complt d tutt ragnt. Spsa global prsunta: ,00 + va LOTTO 4 ELETTROFORES S chd l acquszon d du stazon analtch nuov d ultma gnrazon, compltamnt automatch, pr lttrofors dll sroprotn, dll protn urnar pr la mmunofssazon. Dovranno ssr fornt tutt ragnt d matral auslar pr l scuzon d tsts/anno lttrofors tsts/anno mmunofssazon, da ffttuars con cadnza analtca gornalra; l sstma gstonal composto da computr, montor,stampant; l collgamnto bdrzonal ad Host-computr. l sstma dv possdr sgunt rqust: - Mtodologa n gl d agaroso o lttrofors capllar - Cadnza analtca d almno 80 sam/ora - Carcamnto n contnuo - Escuzon sam da provtta prmara con bar-cod - Assnza d trascnamnto - Gston automatca dlla lttura con scanson ad alta rsoluzon - Possbltà d modfcazon manual d pcch Drzon Ammnstratva

20 Drzon Ammnstratva - Stampa schda paznt prsonalzzata con aggunta d commnt d vntual collgamnto d mmagn d traccat - archvo d almno 1000 paznt rchamabl a vdo, ndpndntmnt dall opratvtà n corso - Mtodch applcatv n lngua talana - Schd tcnch - ragnt dvono ssr pront all uso, n quanttà suffcnt a coprr l ncsstà pr la scuzon dgl sam d controll. - Tampon d dluzon lavaggo - Evntual copptt porta-campon, dpostor monouso - Lampad, pomp d altr vntual consumabl, n rlazon alla normal manutnzon La Dtta aggudcatara dovrà asscurar: - Addstramnto dl prsonal (mn. 2 prson ) - Evntual ncsstà mpantstch (lttrch, draulch, d condzonamnto) - Assstnza tcnca: ntrvnto n loco ntro 6 or dalla chamata, rsposta rsolutva ntro l 24 or dalla chamata; prsnza carattrstch dl supporto logstco tlfonco Spsa global prsunta: ,00 + va LOTTO 5 URNE Pr l prsnt lotto l mprs dovranno fornr 2 strumnt pr l sam chmco dll urn, ragnt matral d consumo, computr, stampant, gruppo d contnutà, donzzator (s ncssaro). Gl apparcch dvono ssr nuov d ultma gnrazon compatbl con gl strumnt pr la lttura d sdmnt ( l collgamnto è a cura dll dtt aggudcatar) n modo da crar un unco rfrto. L carattrstch dl sstma ( = ndspnsabl, A= auspcabl) d loro crtr d valutazon sono sprss qu d sguto: CAMPON CRTERO Carcamnto tramt racks compatbl con lttor d sdmnt urnar. Possbltà d carcamnto n contnuo d campon. A Accsso prortaro campon urgnt STRUMENTO CRTERO Elvata cadnza analtca (documntar) Snsor d lvllo pr ragnt campon Controllo mnmzzazon carry-ovr A REAGENT E METODCHE CRTERO Tst sulla strsca: almno 11 (ph,prot,gluc,cht,blr,sangu,urobl,ntrt,pso spcfco,color, lmpdzza/torbdtà) Utlzzo d ragnt barcodat Elvata stabltà d ragnt on board (documntar) A Stabltà dll calbrazon (documntar) A Snsor d lvllo allarm saurmnto ragnt Elvata stabltà d ragnt on board (documntar) A ALTRE CARATTERSTCHE CRTERO Elvata autonoma opratva (documntar) A REAGENT LOTTO 5 Dscrzon Numro Dt. Rchst Numro sdut analtch Drzon Ammnstratva

21 Drzon Ammnstratva URNE Spsa global prsunta: ,00 + va LOTTO 6 LETTOR D SEDMENT URNAR Pr l prsnt lotto l mprs dovranno prvdr la forntura d n 2 Lttor d sdmnt urnar nuov d ultma gnrazon. L carattrstch dl sstma (: ndspnsabl, A: auspcabl) d loro crtr d valutazon sono sprss qu d sguto: STRUMENTO CRTERO Gl analzzator l matral ragntaro d accssoro, l part d rcambo l assstnza tcnca dvono consntr l scuzon d sdmnt urnar annu Prncpo: ctomtra a flusso; A Produttvtà/ora crca 100 campon; Camponamnto automatco n contnuo mdant rack Dtrmnazon quanttatva d sgunt paramtr: globul ross, globul banch, clndr, battr, nmasprm, crstall, cllul ptlal. quantfìcazon d rfut prodott pr l numro d dtrmnazon controll rchst. classfcazon d rfut (spcal, tossc, nocv); assstnza tcnca ntro 24 or dalla chamata; addstramnto d almno du oprator La dtta offrnt, n accordo con la dtta ch s aggudchrà la chmca dll urn, dv provvdr al collgamnto sa con la rmannt strumntazon analtca, sa con l Host computr n dotazon al laboratoro. REAGENT LOTTO 6 Numro Dt. numro sdut Dscrzon Rchst analtch SEDMENT Spsa global prsunta: ,00 + va LOTTO 7 ESAME CHMCO DELLE VES Pr l prsnt lotto l mprs dovranno prvdr la forntura d n 1 strumnto pr l sam chmco dll Vs nuovo d ultma gnrazon. L carattrstch dl sstma (: ndspnsabl, A: auspcabl) d loro crtr d valutazon sono sprss qu d sguto: A A STRUMENTO automatco random accss collgato al computr n dotazon sps d collgamnto ad Host a carco dlla dtta aggudcatara Mtodca corrlabl con mtodo wstrgrn dntfcazon campon tramt barcod Cadnza mnma 150 campon/h Utlzzo stssa provtta usata pr mocromo Msclazon scondo norm ntrnazonal CLS ( pr capovolgmnto) Tmpratura controllata 37 CRTERO A Drzon Ammnstratva

22 Drzon Ammnstratva REAGENT LOTTO 7 Dscrzon Numro Dt. Rchst numro sdut analtch Vs Spsa global prsunta: ,00 + va LOTTO 8 BOLOGA MOLECOLARE Rf. n. tst/anno 1 HCV qualtatvo HCV quanttatvo HBV quanttatvo CMV quanttatvo Clamda trachomats Mcobattr 500 Spsa global prsunta: ,00 + va La Dtta dovrà calcolar la quanttà d tutto l matral accssoro (calbrator, controll, matral d consumo) offrto pr l scuzon d tst oggtto dl lotto. SSTEMA RCHESTO: s rchd un sstma ntgrato, composto da stazon analtch pranaltch (d ntramb spcfcar l numro la tpologa). REQUST NDSPENSABL DEL SSTEMA: - sstma d ultma gnrazon dotato d gruppo d contnutà con funzon d stablzzator d tnson - mtodologa analtca utlzzata: PCR (ral tm o nd pont) - documntata gston dlla sduta analtca, pr cascun paramtro, ffttuabl nll arco dlla gornata - documntata automazon total dll fas d amplfcazon rvlazon - softwar gstonal pr la complta rntraccabltà dl campon, mmorzzazon rgstrazon d dat - ntrfaccamnto all host computr dl Laboratoro - documntata assstnza applcatva - documntata assstnza tcnca - documntato programma pr la formazon scntfca d applcatva dgl oprator ELEMENT D VALUTAZONE DEL SSTEMA: - grado d automazon dlla fas d strazon dgl acd nuclc - documntata possbltà d strazon contmporana d pù paramtr - documntata possbltà d amplfcazon rvlazon d pù paramtr - utlzzo d matral monouso n fas d strazon - documntata dspnsazon automatca d campon rattv nlla provtta d razon - ffttuazon d rcalcolo automatco dlla curva cntca n caso d vntual anomal - documntata rduzon dlla manualtà dll oprator nlla gston dgl stratt - mpatto opratvo dl sstma sull organzzazon dl Laboratoro - rfrnz nazonal d ntrnazonal - documntato uso d ntrfacca unca pr la gston dll ntro sstma proposto - Dcharar s s è produttor o dstrbutor dl Sstma proposto - Documntata tpologa dll provtt d razon da smaltr modaltà prvst ELEMENT D VALUTAZONE DE REATTV: - ragnt pront all uso, barcodat drttamnt poszonabl sullo strumnto Drzon Ammnstratva

23 Drzon Ammnstratva - documntata lnartà d mtod - documntata calbrazon tramt barcod - documntato sstma d controllo dll contamnazon - possbltà d ottmzzar l organzzazon dl sttor tramt mplmntazon d tst supplmntar - lncar vntual altr tst sgubl sul sstma proposto - kt comprnsv d calbrator controll - scrzon ad un programma d VEQ n Bologa Molcolar (spcfcar qual) LOTTO 9 BOLOGA MOLECOLARE TRAPANTAT Rf. n. tst/anno 1 HSV 1 (frqunza qundcnal) HSV2( frqunza qundcnal) HHV 8 (frqunza sttmanal) nuova ntroduzon EBV (frqunza bsttmanal) CMV quantt. su cllul (occasonal) BKV (frqunza qundcnal) ASPERGLLUS (occasonal) nuova ntroduzon S prcsa ch l voc 3 7 sono d nuova ntroduzon. Spsa global prsunta: ,00 + va Sarà prfrnzal l utlzzo d sstma Ral Tm PCR con sond a drols targt-spcfch marcat con molcol rportr fluorscnt molcol qunchr, l formato monotst n mcropastra da 96 wll frammntabl, al fn d vtar gl sprch. Saranno tuttava valutat altr mtodolog purché qualtatvamnt comparabl. S rchd sstma d antcontamnazon da amplfcat d sdut prcdnt, UNG o quvalnt.s rchd n nolggo un sstma d strazon automatco pr DNA RNA con rattv consumabl. Gl apparcch dvono ssr nuov d ultma gnrazon. l numro d dtrmnazon rchst sono qull ch s pnsa saranno sgut, anch s, non sstndo uno storco, potrbb varar notvolmnt. l numro d dtrmnazon offrt dalla Dtta dv comprndr anch rattv ncssar a calbrazon controll. Dvono noltr ssr offrt rattv auslar d sgunt accssor: - Puntal con fltro pr Bologa Molcolar RNA-FREE pr pptt Glson da 100 mcroltr tarabl n Puntal con fltro pr Bologa Molcolar RNA-FREE pr pptt Glson da 200 mcroltr tarabl n Puntal con fltro pr Bologa Molcolar RNA-FREE pr mcropptt Bokt 0,5-10 mcroltr tarabl n LOTTO 10 GENOTPZZAZONE HCV E HBV Rf. n. tst/anno 1 Gnotpzzazon HCV Mutazon farmaco rsstnt HBV 60 Drzon Ammnstratva

24 Drzon Ammnstratva 3 Gnotpzzazon HBV 60 Spsa global prsunta: ,00 + va Tutt tst d qusto lotto avranno prsumbl frqunza sttmanal. 1 - Gnotpzzazon HCV - Tst pr la gnotpzzazon dl vrus HCV su strp d ntrocllulosa con prmrs pr l amplfcazon dlla rgon 5 UTR. Dv ssr prsnt 19 band spcfch pr la rlvazon d 6 Tp Sottotp pù comun dl vrus HCV (1a, 1b, 2a/c, 2b, 2, 3a, 3b, 3c, 4a, 4b, 4c/d,4, 4f, 4h, 5a, 6a, 10a, + banda d controllo conugato banda d controllo amplfcato). Comprnsvo d tutt ragnt auslar ncssar all amplfcazon all scuzon dl tst. 2 - Mutazon farmaco rsstnt HCV - Tst su ntrocllulosa pr la rvlazon smultana dl wld-typ dl vrus HBV, dll mutazon, farmaco slzonat, assocat alla rsstnza all Adfovr d alla Lamvudna mutant YMDD. L offrta dv ssr comprnsva d Kt d strazon d amplfcazon. 3 - Gnotpzzazon HBV - tst pr l dntfcazon d Gnotp da A a H dl vrus HBV. L offrta dv ssr comprnsva d Kt d strazon d amplfcazon. l numro d dtrmnazon rchst sono qull ch s pnsa saranno sgut, n bas ad uno storco, ma potrbb varar notvolmnt. l numro d dtrmnazon offrt dalla Dtta dv comprndr anch rattv ncssar a calbrazon controll. Dvono noltr ssr offrt rattv auslar d sgunt accssor: - Puntal con fltro pr Bologa Molcolar RNA-FREE pr pptt Glson da 100 mcroltr tarabl n Puntal con fltro pr Bologa Molcolar RNA-FREE pr pptt Glson da 200 mcroltr tarabl n Puntal con fltro pr Bologa Molcolar RNA-FREE pr mcropptt Bokt 0,5-10 mcroltr tarabl n LOTTO 11 METABOLSMO OSSEO, EBV E CARDOLPNA S chd un sstma analtco complto d strumnto nuovo d ultma gnrazon, ragnt, controll, calbrator. Rf. n. tst/anno 1 Hrps vrus gg1/ Hrps vrus gm1/ HSV 2 gg (*) VCA-gG VCA-gM 6 EA- gg 2. 7 EBNA- gg OH Vtamna D Cardolpna gg Cardolpna gm Bta 2 glcoprotna gg Bta 2 glcoprotna gm Drzon Ammnstratva

25 Drzon Ammnstratva 13 h GH 14 Ostocalcna Transglutamnas ga Gladna ga (*) Gladna gg (*) Calctonna (*) Androstndon (*) PAPAA (nuova acquszon)* 21 Dsossprdnolna (nuova acquszon)* 22 GFBP (nuova acquszon)* 23 GF1 (nuova acquszon)* La mancata offrta d tst contrassgnat con (*) non comporta l scluson dalla gara, ma la loro prsnza sarà consdrata lmnto d maggor compltzza d alla dtta vrrà attrbuto un puntggo maggor. S rchd offrta rlatva ad altr vntual prodott non prvst nl prsnt captolato. Spsa global prsunta: ,00 + va Carattrstch dl sstma: Dosaggo n chmlumnscnza Accsso random, batch, stat pr mrgnz Codc a barr pr campon ragnt Produttvtà supror a 50 campon/ora ntrfaccamnto bdrzonal con host computr Rattv pront all uso, n quanttà suffcnt ad sgur anch controll calbrazon Crtfcazon conform scondo l norm vgnt Supporto tcnco-scntfco applcatvo Computr, stampant rlatvo matral d consumo, softwar gstonal dllo strumnto n talano, rplogo gornalro dgl sam sgut, rfrto paznt, archvo storco Amp rang d lnartà Gruppo d contnutà Carattrstch prfrnzal dl sstma: Rattv rfrgrat a bordo Carcamnto contnuo d provtt rattv Dluzon automatca d campon fuor lmt Carcamnto a bordo d oltr 100 provtt Sstma pr la rlvazon d coagul nvntaro contnuo rattv scarch Amp rang d lnartà Lunga stabltà dll calbrazon (documntar) scrzon a controllo d qualtà strno LOTTO 12 Tpzzazon lucoctara n Ctofluormtra Rf. Dscrzon n. tst/anno 1 CD 45 n conf. da 50 tst Drzon Ammnstratva

26 Drzon Ammnstratva 2 CD 3 n conf. da 50 tst CD 4 n conf. da 50 tst CD 8 n conf. da 50 tst CD 16/56 n conf. da 50 tst CD 19 n conf. da 50 tst HLA-DR n conf. da 25 tst 40 8 HLA-B27 n conf. da 25 tst 80 Spsa global prsunta: ,00 + va Carattrstch tcnch mprscndbl dl sstma : Dtrmnazon sgut n multpla fluorscnza mdant antcorp monoclonal conugat con fluorocrom Ctofluormtro a Lasr, con sstma fludco a flusso contnuo, raffrddato ad ara, con almno 6 paramtr (2 scattr + 4 fluorscnz) Ctofluormtro con funzon d contggo assoluto dgl vnt pr untà d volum Prparator automatco con prparazon dalla provtta prmara tappata Dspostvo automatco d camponatura con agtazon dl campon, sstma bo-hazard nl compartmnto anals Softwar d calbrazon, conta assoluta, d laborazon statstca dl C.Q. automatco Collgamnto bdrzonal a Host Consgn rattv n tmp brv con mzz spcalzzat (tmpratura controllata) Ragnt pront all uso Etchttatura conform all norm ntrnazonal EN Consgna rattv con scadnza non nfror ad 8-12 ms Assstnza tcnca n mrgnza ntro 24 or Lttor d codc a barr ntgrato l Srvc dv comprndr: Strumntazon analtca Manual d uso n talano Addstramnto prsonal tcnco laurato Ragnt Controll sotpc Matral d controllo calbrazon Qualsas altro matral occorrnt all scuzon d tst ntrfaccamnto bdrzonal a Host Manutnzon d assstnza tcnca Ultror crtr d gudzo dl sstma: Consstnza dll rt d assstnza tcnca (ordnara programmata straordnara n mrgnza) scntfca Sstma avanzato d compnsazon dgtal a matrc complta Camponamnto automatco o manual Sstma d prparazon d campon ch prmtta una loro fssazon pr almno 24 or LOTTO 13 MCROBOLOGA Drzon Ammnstratva

27 Drzon Ammnstratva Rf. 1 2 Sstma gstonal pr ndagn mcrobologch Sstma automatco pr dntfcazon d antbogramma d Battr Gram ngatv, Gram postv 3 Sstma smautomatco pr dntfcazon d antbogramma d grm dffcl (Anarob, mct, Cornbattr, Nssr, Emofl, Campylobactr, Lstra, Bacll, Strptococch Gram ngatv a lnta crscta) mcoplasma gntournar 4 5 Sstma automatco pr la rcrca d battr arob, anarob lvt nl sangu d n altr lqud bologc normalmnt strl. Sstma automatco pr la rcrca d Mcobattr nl sangu d n altr matral bologc d vntual controllo supplmnt;colorant soluzon d fludfcazon dcontamnazon. n. tst/anno dntfcazon antbogramm 800 dntfcazon 800 antbogramm 3. arob 3. anarob 50 mocoltur 200 altr matral Spsa global prsunta: ,00 + va Dovranno ssr fornt strumnt nuov, suffcnt pr l dtrmnazon rchst, ragnt matral dsposabl, assstnza tcnca collgamnto a Host. La Dtta può sottoporr alla commsson vntual srvz a supporto dlla Mcrobologa, possbltà d tranng pr lo svluppo profssonal d suo oprator, supporto all organzzazon d alla crtfcazon dl sttor. 1 Sstma gstonal pr ndagn mcrobologch: A - Carattrstch Hardwar: - PC con carattrstch tcnch tal da supportar l softwar d gston - Softwar applcatvo con pattaforma Wndows 2000 o XP - ntrfaccamnto al LS gnral dll Aznda Ospdalra (al momnto Danoma talab) - Possbltà d nsrr PC clnt pr pù postazon d lavoro (mnmo 3) B Carattrstch Softwar: - S rchd un Data Managmnt softwar n grado d raccoglr, archvar d analzzar tutt dat prodott nl Sttor Mcrobologco dl Laboratoro con funzon avanzat d statstca d pdmologa. - l sstma rchsto dv prmttr l collgamnto on ln con gl strumnt automatc d mcrobologa, ond potr acqusr gstr dat da ss provnnt d avr una gston ottmal d mocoltur dll coltur d mcobattr. - l softwar dovrà consntr l dntfcazon unvoca dl paznt n tutt l fas d lavoro, prmttr l accttazon dl campon autonomamnt o dal LS cntral dl Laboratoro. - l softwar dovrà consntr la produzon d tchtt d barcod collgat al campon, pr prmttrn una pù facl gston. - Dovrà noltr avr funzon ch consntano un supporto nlla routn gornalra: Chk n d matral campon Vsualzzazon storco paznt Valdazon d rsultat nsrmnto facltato d ngatv Stampa su pano d lavoro dl prcorso dagnostco Traccabltà d ogn sngola transazon ffttuata su campon (norma CFR 21) Stampa statstch stud pdmologc com grafc Drzon Ammnstratva