BENEHEART D6 DEFIBRILLATORE/MONITOR (COD. ) Breve descrizione del prodotto. Caratteristiche principali

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1 BENEHEART D6 DEFIBRILLATORE/MONITOR (COD. ) Breve descrizione del prodotto Defibrillatore manuale/aed con scarica bifasica dotato di schermo TFT a colori da 8,4 e visualizzazione sino a 4 tracce. Pacemaker trans-toracico non invasivo e possibilità di analizzare una ampia gamma di parametri fisiologici opzionali. Questa unità compatta e portatile, dotata di grandi prestazioni è particolarmente adatta per applicazioni relative ad emergenza intra ed extra-ospedaliere. Caratteristiche principali Schermo TFT a colori da 8,4 con visualizzazione sino a 4 tracce Design compatto (4 in 1) facile da trasportare e da utilizzare. Defibrillatore manuale, AED, monitor e Pacemaker in un unico dispositivo. Robusto ai test d impatto da 0,75 m e dotato di un grado di protezione IP34 è ideale per ambienti di pronto soccorso e per l impiego al di fuori della struttura ospedaliera. Defibrillazione, cardioversione sincronizzata e AED con tecnologia Bifasica IndAC TM (Mindray) ad onda esponenziale tronca (BTE) con compensazione di impedenza. Tempo di carica inferiore a 5 secondi (200 J). Impostazione della scarica da 1 J a 360 per massimizzare gli effetti della defibrillazione. Predisposizione per l impiego di piastre per defibrillazione interna di pazienti adulti e pediatrici. In modalità AED analizza automaticamente il ritmo, determina quando è consigliata l erogazione di uno shock ed informa l utilizzatore tramite messaggi vocali e di testo. Possibilità di effettuare la registrazione dei suoni ambientali. Piastre convertibili da uso adulto a pediatrico con comandi integrati per selezionare l intensità dell energia, la carica e lo shock. Stimolatore trans-toracico con modalità sincrona ed asincrona con frequenza e corrente di regolabili. Monitoraggio multi-parametrico di qualità diagnostica di ECG, RESP,SpO 2, NIBP, 2T, 2IBP e EtCO 2 (opzionali) Memorizzazione di 100 profili paziente con eventi per ogni paziente Memorizza fino a 24 ore di forme d onda ECG consecutivamente. Possibilità di trasmissione ECG 12 derivazioni a Fax Possibilità di invio dei dati a centrale di monitoraggio tramite router 3G L utilizzatore può rivedere i dati, gli eventi e le forme d onda ECG del paziente, nonché Pagina 1

2 modificare e stampare i dati dal PC, grazie a un software di Gestione Dati. 180 minuti di registrazione vocale. Gancio per il fissaggio al letto incluso nella dotazione standard. Opzioni Borsa di protezione e porta-accessori removibili. SpO 2 Mindray/ Masimo/ Nellcor, ECG a 12 derivazioni, NIBP, 2 TEMP,, 2 IBP ed EtCO 2 (Sidestream / Microstream). Registratore termico integrato a 3 tracce. Specifiche tecniche Norme e Certificazioni Produttore Distributore Mindray Medical International Limited Mindray Medical Italy CE Direttiva 93/42 Classe II b Classe I Norma CEI 62.5 Parti applicate Tipo CF (ECG, RESP, TEMP, SpO 2, NIBP, IBP) Tipo BF (CO 2 e defibrillatore esterno) Repertorio dispositivi medici Resistenza ai solidi Codice CND Codice RDM IP4X C /R Resistenza all acqua Con alimentazione a batteria Con alimentazione elettrica CA IPX4 IPX1 Normative EN ISO 14971; EN 1041; EN 980; IEC 60878; ISO 15223; ISO 1000; ISO ; ISO ; ISO ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; IEC ; IEC ; EN ; ANSI/AAMI EC13; ISO 9919; EN ; EN ; EN ; EN ; ANSI/AAMI SP- 10; ISO 21647; ANSI/AAMI DF80 Specifiche fisiche e ambientali Dimensioni Peso Temperatura Senza piastre esterne Con piastre esterne Unità principale Gruppo batteria (cad) Set piastre esterne Di funzionamento Di stoccaggio 295 mm (L) x 218 mm (P) x 279 mm (A) 295 mm (L) x 218 mm (P) x 323 mm (A) 6,6 kg (ECG / SpO 2 / 2 IBP/2T/ Resp/Defibrillatore e pacemaker) 0,75 kg 0,83 kg da 0 a 45 C da -30 a 70 C Umidità Di funzionamento / di stoccaggio da 10 a 95% (non condensazione) Altitudine Di funzionamento / di stoccaggio da 381 m a m Pagina 2

3 Specifiche elettriche Tensione di rete VCA (±10%) Frequenza Corrente 50 / 60 Hz (±3 Hz) 0,8 1,8 A Batteria 2 Ricaricabili Ioni Litio (4,5 Ah; 14,8 V) Voltaggio Consumo Tempo di carica Indicatore di carica 12 VCC 190 W Meno di 2 ore fino all 80% e meno di 3 ore fino al 100% a dispositivo spento. Indicatore led a 5 tacche per visualizzare rapidamente il livello di carica. Capacità Modalità monitoraggio Modalità defibrillatore Modalità 10 ore di monitoraggio continuo con ECG, SpO 2, CO 2, temperatura, 2IBP e tutti i cavi/sensori collegati, NIBP misurata ogni 15 minuti, senza registrazione 200 scariche a 360 Joule con intervalli di un minuto senza registrazione 6 ore, impedenza di carico di 50 Ohm Schermo Tipo Dimensioni LCD TFT a colori 8,4 pollici 800 x 600 pixel Max. 4 canali Tempo di visualizzazione dell onda Max. 16 s (ECG) Specifiche Registratore Tipo Velocità Larghezza carta Resoconti Reg. auto Stampante termica ad alta risoluzione integrata 3 canali (massimo) 25 mm/s, 50 mm/s 50 mm Riepilogo degli eventi, Trend tabulari, Forme d onda congelate, Revisione, Controllo operativo e Configurazione Eventi significativi, stato di carica, shock e allarmi (programmabili) Pagina 3

4 Memorizzazione dati Profili pazienti Eventi F forme d onda Trend tabulari Registrazione vocale Esportazione dati Max. 100 pazienti Fino a 1000 eventi per paziente Fino a 24 ore di forme d onda ECG consecutive 72 ore, risoluzione: 1 min Max. 180 min in totale; max. 60 min per paziente I dati possono essere esportati su PC tramite dispositivo di memorizzazione USB Modalità trasmissione dati Modalità disponibili Dati inviati al Fax Dati inviati tramite Router 3G o WLAN Fax o Router 3G o WLAN 5 Report per paziente con forme d onda delle 12 derivazioni e dati ammissione paziente inviabili a 8 numeri di Fax diversi Tutti i dati in tempo reale in quanto a forme d onda, valori numerici e report ECG 12 derivazioni a centrale di monitoraggio su cui vengono visualizzati e archiviati Specifiche Defibrillazione Precisione Tempo di carica Erogazione shock Variazione impedenza paziente Modalità manuale Bifasica esponenziale tronca (BTE), con compensazione di impedenza ± 2 J o 15 % dell impostazione, a seconda del valore maggiore, a 50 Ohm 200 J in meno di 5 s con batteria nuova e completamente carica 360 J in meno di 8 s con batteria nuova e completamente carica Con elettrodi multifunzione o piastre Da 20 a 200 Ohm (defibrillazione esterna) Energia in uscita (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15,20,30,50, 70, 100, 150, 170, 200, 300, 360) Joule Cardioversione sincronizzata La scarica parte entro 60 ms dal picco QRS La scarica parte entro 25 ms dall impulso di sincronizzazione esterno Modalità AED Energia in uscita Configurabile dall utilizzatore Serie di shock AED Livello d energia: da (100 a 360) J, configurabile; Serie di shock: 1, 2, 3, configurabile; La configurazione di default è conforme alle Linee Guida AHA 2010 Sensibilità e Specificità Conformi a AAMI DF-80 Pagina 4

5 Specifiche Pacemaker non invasivo Ampiezza dell impulso Periodo refrattario Modalità di Frequenza di Corrente di Stimolazione 1:4 Impulso a onda quadra monofasica 20ms, ±5% Da (200 a 300) ms, ±3% (in funzione della frequenza) Demand o Fissa Da 40 ppm a 170 ppm, ±1,5% Da 0 maa 200 ma, ±5% o 5 ma (a seconda del valore maggiore) La frequenza di viene ridotta del fattore 4 (quando attivato) Specifiche ECG Tipo di derivazioni ECG a 3 derivazioni, ECG a 5 derivazioni, elettrodi/piastre Selezione delle derivazioni Visualizzazione frequenza cardiaca Aritmia Allarmi 3 Derivazioni 5 Derivazioni 12 Derivaioni Adulti Bambini Neonati 1 bpm Sì Sì I, II, III I, II, III, avr, avl, avf, V I, II, III, avr, avl, avf, da V1 a V bpm bpm bpm Ampiezza ECG 2,5 mm/mv ( 0,25), 5 mm/mv ( 0,5), 10 mm/mv ( 1), 20 mm/mv ( 2), 40mm/mV ( 4) Velocità di scorrimento 12,5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s Pagina 5

6 Specifiche Pulsossimetria (SpO2) SpO 2 Mindray SpO 2 Masimo SpO 2 Nellcor frequenza polso frequenza polso frequenza polso Da 0 a 100% 1% Da 20 a 254 bpm Da 1 a 100% 1% Da 25 a 240 bpm Da 1 a 100% 1% Da 20 a 300 bpm Specifiche Temperatura Parametri T1, T2, TD 0 50 C 0,1 C Specifiche NIBP Modi operativi pressione statica Pressioni visualizzate Manuale, automatica, STAT mmhg 1 mmhg Sistolica, Diastolica, Media Pressione iniziale Adulti Bambini Neonati 170 ± 15 mmhg 120 ± 15 mmhg 90 ± 10 mmhg Specifiche Respiro Tecnica Impedenza trans-toracica misurazioni Adulti Bambini e Neonati 1 rpm da 0 a 120 rpm da 0 a 150 rpm Pagina 6

7 Specifiche IBP Canali 2 Sensibilità sensori frequenza polso Etichette 5 µv/v/mmhg mmhg 1 mmhg bpm Art, Ao, FAP, BAP, UAP, PA, CVP, CPP, LAP, RAP, ICP, P1, P2 Specifiche CO 2 Microstream Sidestream Campionamento awrr Campionamento awrr 0 99 mmhg 50 ml/min rpm 0 99 mmhg 70 o 100 ml/min rpm Pagina 7