Maria Sofia Rosati (2008)
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- Niccolina Ferrante
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1 RUOLO DELLA CHEMIOTERAPIA NELLA GESTIONE DELLE RECIDIVE PELVICHE NEL CARCINOMA DEL RETTO Maria Sofia Rosati (2008) 1
2 Progressi terapeutici nel tumore del colon-retto metastatico (mcrc) Sopravvivenza mediana (mesi) Terapia di supporto Saltz NEJM FU bolo 12.6 Douillard Lancet 2000 Saltz NEJM 2000 Douillard Lancet 2000 Goldberg JCO 2004 Hurwitz NEJM 2004 Tournigand JCO 2004 Hurwitz NEJM FU infusione Van Custem/Hoff JCO 2000 Irinotecan/5-FU bolo Irinotecan/5-FU infusione Oxaliplatin + 5-FU infusione Doulliard Lancet 2000 Irinotecan/5-FU bolus/bevacizumab Irinotecan/5-FU inf. Seguita da oxaliplatino/inf. 5-FU 19.5 Irinotecan/5-FU bolus/bevacizumab seguita da oxaliplatino FolFox/XeloX- bevacizumab Kozloff ASCO GI , Mesi
3 ANGIOGENESI Crescita di nuovi vasi da vasi pre-esistenti che contribuisce in maniera determinante alla crescita e diffusione del tumore VEGF Acido-FGF Basico-FGF TGF-α,β EGF TNF-α Angiogenina IL-8 Angiopoietina-1, 2 Attivatori Inibitori Trombospondina(TSP) Angiostatina Endostatina Vasostatina Eparina Prolattina Ormone della crescita Canstatina Tumstatina Interferon-α (IFN-α) Ferrara N. Kidney Int 1999;56:
4 L angiogenesi è necessaria alla CRESCITA tumorale e sviluppo di METASTASI Tumore silente Evoluzione angiogenetica Neovascolarizzazione: Permette una rapida crescita Apporta sostanze fondamentali per l accrescimento Favorisce la metastatizzazione Mutazione somatica Tumore non-vascolarizzato Secrezione di fattori proangiogenici TAF Rapida crescita e metastatizzazione Carmeliet and Jain. Nature. 2000; 407:249; Bergers and Benjamin. Nat Rev Cancer. 2003; 3:401. 4
5 Angiogenesi: ruolo del VEGF mediatore chiave dell angiogenesi Stimola la crescita di cellule endoteliali Noto anche come VEGF-A Correlato alle molecole VEGF-B, C & D, placental growth factor (PIGF) Glicoproteina omodimerica Peso molecolare: 45,000Da Si lega al VEGF receptor-2 e all eparina Esistono quattro isoforme: VEGF 121 VEGF 165* VEGF 189 VEGF 206 *VEGF Ferrara N, et al. Endocr Rev 1997;18:4 25 5
6 Angiogenesi: famiglia dei VEGF, recettori, segnali di trasduzione e suoi effetti VEGF-A VEGF-B PlGF VEGF-A Permeability VEGF-C VEGF-D VEGF receptor-1 VEGF receptor-2 Ca 2+ canale VEGF receptor-3 P P PLC DAG P P P P PLC DAG P P Ca 2+ Rilascio del calcio P P PLC IP 3 P P Protein kinase C Raf-1 MAPK SAPK/ JNK P13K Protein kinase B Proliferazione, migrazione Permeabilità Apoptosis Sopravvivenza Proliferazione Migrazione Il VEGF si lega al VEGF receptor-2 e attiva una cascata di segnali che portano alla crescita tumorale Shibuya M. Cell Struct Funct 2001;26:
7 Bevacizumab: anticorpo anti-vegf Anticorpo anti-vegf ricombinante monoclonale umanizzato (93% umano e 7% murino) Riconosce tutte le principali isoforme umane del VEGF Bevacizumab lega il VEGF, prevenendo l interazione con tutti i recettori e l attivazione dei segnali a valle Questo porta alla riduzione degli stimoli di proliferazione riportando il tumore ad una fase definita dormiente Bevacizumb P P X X Crescita P P Proliferazione Migrazione Sopravvivenza VEGF 7
8 Agenti anti-vegf Anticorpi anti-vegfr Anticorpi anti-vegf (es:bevacizumab) Permeability VEGFR solubili (VEGF-TRAP) VEGF VEGF receptor-2 Canali del Ca 2+ P P P P Piccole molecole inibitrici il VEGF-R (TKIs) (e.g. PTK-787) P P P P P P P P Ribozimi (Angiozyme) Migrazione, permeabilità, sintesi del DNA, sopravvivenza Angiogenesi Lymphangiogenesi 8
9 Angiogenesi: razionale terapeutico dell utilizzo dei VEGF inibitori A. Prevenire l angiogenesi tumorale: inibire la crescita tumorale e lo sviluppo di metastasi B. Ridurre la vascolarizzazione e normalizzare la permeabilità vascolare: migliorare l ingresso dei chemioterapici C. Indurre la regressione della vascolarizzazione: indurre la quiescienza tumorale Jain RK. Nat Med 2001;7:987 9 Willett CG, et al. Nat Med 2004;10:
10 Bevacizumab: Studi Fase I Fase II Fase III BEVA+5-FU/LV in mcrc naïve 5 o 10mg/kg ogni 2 settimane (n=104) Kabbinavar F, et al BEVA+ IFL mcrc naïve 5mg/kg ogni 2 settimane (n=813) Hurwitz H, et al Dose-escalation in tumori solidi. Sicurezza e farmacocinetica (n=25) Gordon MS, et al Combinazione in CHT 3mg/kg settimanale (n=12) Margolin K, et al BEVA+5-FU/LV in mcrc naïve 5mg/kg ogni 2 settimane (n=209) Kabbinavar F, et al BEVA+CDDP in NSCLC naïve (n=99) Johnson DH, et al Monoterapia in ca.renale 3 or 10mg/kg every 2 weeks (n=116) Yang JC, et al Monoterapia in ca. Mammari trattati 3, 10 or 20mg/kg ogni 2 settimane (n=75) Cobleigh MA, et al BEVA+Gemcitabina in ca. pancreas 10mg/kg ogni 2 settimane Kindler HL, et al BEVA+FOLFOX4 or XELOX in mcrc naïve (n=1,920) AVANT: BEVA+FOLFOX4 or XELOX in stadio II/III ca. colon 5mg/kg ogni 2 settimane o 7.5mg/kg ogni 3 settimane (n=3,450) AVAIL: BEVA+CarboP+Paclit in stadio IIIb, IV o recidivo NSCLC 7.5 or 15mg/kg ogni 3 settimane (n=830) AVOREN: BEVA+IFN- 2a in ca. renale 10mg/kg ogni 2 settimane (n=638) BEVA+Xeloda in ca. Mammario metastatico 15mg/kg ogni 3 settimane (n=462) Miller KD, et al BEVA+Tarceva TM + gemcitabina in ca. Pancreas naïve 5mg/kg ogni 2 settimane (n=600) 10
11 caratteristiche delle recidive da RC 33% recidive locali dopo chirurgia radicale Recidive mobili o masse occupanti la pelvi 8 mesi di storia naturale Dolore severo e rid QoL ½ recidive locali senza met a distanza La maggior parte delle recidive coinvolge la pelvi Frequente presentazione latero-dorsale in cui, l approccio chirurgico è difficile e limitato 11
12 CHT-RT: razionale Incremento dell azione citotossica Miglioramento del controllo a distanza Riduzione dei dosaggi a fronte dello stesso beneficio 12
13 CHT-RT Sopravvivenza: 14 mesi Controllo locale: 5 mesi OS (5y): <5% 13
14 Progressi terapeutici nel tumore del colon-retto metastatico (mcrc) Sopravvivenza mediana (mesi) Terapia di supporto Saltz NEJM FU bolo 12.6 Douillard Lancet 2000 Saltz NEJM 2000 Douillard Lancet 2000 Goldberg JCO 2004 Hurwitz NEJM 2004 Tournigand JCO 2004 Hurwitz NEJM FU infusione Van Custem/Hoff JCO 2000 Irinotecan/5-FU bolo Irinotecan/5-FU infusione Oxaliplatin + 5-FU infusione Doulliard Lancet 2000 Irinotecan/5-FU bolus/bevacizumab Irinotecan/5-FU inf. Seguita da oxaliplatino/inf. 5-FU 19.5 Irinotecan/5-FU bolus/bevacizumab seguita da oxaliplatino FolFox/XeloX- bevacizumab Kozloff ASCO GI , Mesi
15 Bevacizumab con 5-FU/LV 15
16 Fase II: Avastin in mcrc (AVF0780g) mcrc naïve (n=644) 5-FU/LV (n=236) 5-FU/LV + Avastin (5mg/kg) (n=235) End-point primari: TTP RR 169 primitivi PD PD Avastin (10mg/kg ogni 2 settimane) 5-FU/LV + Avastin (10mg/kg) (n=133) retto PD 5-FU 500mg/m 2 e LV 500mg/m 2 e.v. Settimanale per 6 settimane ogni 8 (regime Roswell Park) Bevacizumab ogni 2 settimane Rivalutazione ogni 8 settimane Kabbinavar F, et al. J Clin Oncol 2003;21:
17 Progression free-proporzione Fase II: Avastin in mcrc (AVF0780g):TTP 1.0 Avastin 5mg/kg (n=35) Avastin 10mg/kg (n=33) Controllo (n=36) Media (mesi) Controllo: 5.2 Avastin 5mg/kg: 9.0 (HR=0.46; p=0.005) Avastin 10mg/kg: 7.2(HR=0.66; p=0.217) TTP (mesi) 17
18 Fase II: Avastin in mcrc (AVF0780g): tossicità Numero di pazienti (%) 5-FU/LV + Avastin Eventi avversi 5-FU/LV (n=35) 5mg/kg (n=35) 10mg/kg (n=32) Ipertensione 1 (3) 4 (11) 9 (28) Proteinuria 4 (11) 8 (23) 9 (28) Epistassi 4 (11) 16 (46) 17 (53) Trombosi 3 (9) 9 (26) 4 (13) Sanguinamenti GI 0 2 (6) 5 (16) Diarrea 29 (83) 32 (91) 24 (75) Leucopenia 1 (3) 4 (11) 1 (3) Kabbinavar F, et al. J Clin Oncol 2003;21:
19 Bevacizumab + IFL (AVF2107g) 19
20 Fase III: IFL ± Avastin in mcrc (AVF2107g) IFL + placebo (n=411) No Avastin mcrc naïve (n=923) 211 IFL + Avastin primitivi (n=402) Si Avastin retto 5-FU/LV + Avastin (n=110) Si Avastin IFL 5-FU 500mg/m 2 bolo LV 20mg/m 2 + irinotecan 125mg/m 2 ogni 4/6 settimane 5-FU/LV 5-FU 500mg/m 2 bolo LV 500mg/m 2 ogni 6/8 settimane Avastin 5mg/kg ogni 2 settimane Hurwitz H, et al. N Engl J Med 2004;350:
21 Probabilità di sopravvivenza Fase III: IFL ± Avastin in mcrc (AVF2107g):sopravvivenza Mediana (mesi) IFL + placebo: 15.6 (95% CI: ) vs IFL + Avastin: 20.3 (95% CI: ) HR=0.66 (95% CI: ) p< IFL + Avastin IFL + placebo OS (mesi) Hurwitz H, et al. N Engl J Med 2004;350:
22 Probabilità di PFS Fase III: IFL ± Avastin in mcrc (AVF2107g): PFS Mediana (mesi) IFL + placebo: 6.2 (95% CI: ) IFL + Avastin: 10.6 (95% CI: ) HR=0.54 (95% CI: ) p< IFL + Avastin IFL + placebo PFS (mesi) Hurwitz H, et al. N Engl J Med 2004;350:
23 Fase III: IFL ± Avastin in mcrc (AVF2107g): tossicità Pazienti (%) IFL + placebo (n=397) IFL + Avastin (n=393) Sanguinamenti G 3/ Eventi trombo-embolici Arteriosi Venosi TVP G Embolia polmonare G Ipertensione G 3 Proteinuria G 2 G * 11.0* NB: not adjusted for different time on therapy *p<0.05 Hurwitz H, et al. N Engl J Med 2004;350:
24 Prima linea (Fase III): Avastin ± 5- FU/LV in mcrc (AVF2192g) Multicentrico, doppio-cieco, randomizzato, (209 pts non elegibili a trattamento con irinotecan) mcrc naïve (n=209) 5-FU/LV (n=105) 38 primitivi retto 5-FU/LV + Bevacizumab 5mg/kg ogni 2 settimane (n=104) PD PD End-point primario: durata della risposta End-point secondario: ORR Kabbinavar FF, et al. J Clin Oncol 2005;23:
25 Probabilità di sopravvivenza Prima linea (Fase II): Avastin ± 5-FU/LV in mcrc (AVF2192g): sopravvivenza HR=0.79, p=0.160 vs controllo Sopravvivenza mediana: 12.9 vs 16.6 months FU/LV + Avastin 5-FU/LV + placebo Sopravvivenza (mesi) Kabbinavar FF, et al. J Clin Oncol 2005;23:
26 Probabilità di PFS Prima linea (Fase II)Avastin ± 5-FU/LV in mcrc (AVF2192g):PFS HR=0.50, p= vs controllo PFS mediana: 5.5 vs 9.2 mesi FU/LV + Avastin 5-FU/LV + placebo PFS (mesi) Kabbinavar FF, et al. J Clin Oncol 2005;23:
27 Prima linea (Fase II)Avastin ± 5-FU/LV in mcrc (AVF2192g):tossicità Sanguinamenti G3 G 4 Eventi trombo-embolici Venosi Arteriosi Ipertensione G 3 G4 Proteinuria G 3 G 4 5-FU/LV + placebo (n=104) Pazienti (%) 5-FU/LV + Avastin (n=100) Kabbinavar FF, et al. J Clin Oncol 2005;23:
28 Avastin plus FOLFIRI (AVIRI) 28
29 Avastin + FOLFIRI (AVIRI): disegno dello studio Naïve m CRC (n=209) Avastin 5mg/kg ogni 2 settimane+ FOLFIRI??? primitivi Endpoint primario: PFS retto Endpoint secondario: OS, ORR, durata delle risposte Sobrero A, et al. J Clin Oncol 2006;24:157s (Abstract 3544) 29
30 Avastin + FOLFIRI (AVIRI): efficacia Outcome n=209 (%) CR 4 (1.9) PR 88 (42.1) SD 95 (45.5) ORR 92 (44.0) Controllo di malattia 188 (90.0) PFS (6 mesi) (%) 82 PFS (6 mesi) 82% Sobrero A, et al. J Clin Oncol 2006; 24: 157s (Abstract 3544) 30
31 Avastin/capecitabine CAPIRI/XELIRI 31
32 Volume tumorale medio (mm 3 ) Regimi contenenti XELODA INIBIZIONE TUMORALE 2,000 1,750 1,500 1,250 Controllo Avastin* Xeloda* 1, Avastin* + Xeloda* gg Shen BQ, et al. Proc AACR 2004;45 (Abstract 2203) 32
33 Prima linea mcrc: AVASTIN/XELODA MAX (ML18513); randomizzato Fase II-III (n=333) mcrc naïve randomizzate a: Xeloda Avastin 7.5mg/kg ogni 3 settimane + Xeloda Avastin 7.5mg/kg ogni 3 settimane + Xeloda + mitomycin C Trials in reclutamento: ML18524 (n=300) ML18799, fase II trial (n=80) ML19823, fase II trial in pazienti over 70 (n=60) 33
34 AVASTIN+XELIRI: fase I-II Pz (n=14) trattati con Avastin 7.5mg/kg ogni 3 settimane + XELIRI Risposte n=13 (%) CR 1 (8) PR 10 (77) SD 2 (15) Buon profilo di tollerabilità (epistassi, proteinuria, leucopenia) Kocakova I, et al. J Clin Oncol 2006;24:616s (Abstract 13504) 34
35 Avastin + OXALIPLATINO 35
36 Seconda linea, Fase III: AVASTIN/FOLFOX4 (E3200) Oxaliplatin/5-FU/LV (n=290) PD mcrc (n=822) Oxaliplatin/5-FU/LV + Avastin 10mg/kg ogni 2 settimane (n=289) PD??? primitivi Arm closed Avastin monoterapia to enrolment 10mg/kg ogni 2 settimane retto (n=243) PD End-point primario: durata della sopravvivenza End point secondario: ORR Giantonio BJ, et al. J Clin Oncol 2005;23:1s (Abstract 2) 36
37 Seconda linea, Fase III: AVASTIN/FOLFOX4 (E3200): PFS 1.0 HR=0.64 Probabilità di PFS 0.8 A: FOLFOX4 + Avastin C: Avastin A vs B: p< B vs C: p< B: FOLFOX Progression-free survival (mesi) A: FOLFOX4 + Avastin B: FOLFOX4 C: Avastin Totale Mediano Giantonio BJ, et al. J Clin Oncol 2005;23:1s (Abstract 2) 37
38 Probabilità di sopravvivenza Seconda linea, Fase III: AVASTIN/FOLFOX4 (E3200): OS C: Avastin B: FOLFOX4 A: FOLFOX4 + Avastin HR=0.76 A vs B: p= B vs C: p=0.95 HR = hazard ratio Time (months) Totale Mediano A: FOLFOX4 + Avastin B: FOLFOX C: Avastin Giantonio BJ, et al. J Clin Oncol 2005;23:1s (Abstract 2) 38
39 Seconda linea, Fase III: AVASTIN/FOLFOX4 (E3200): tossicità G3/4 FOLFOX4 + Avastin (n=287) FOLFOX4 (n=284) Avastin (n=234) G 3 G 4 G 3 G 4 G 3 G 4 Ipertensione(%) <1 7 0 Sanguinamenti (%) 3 <1 < Neuropatia (%) 16 <1 9 <1 <1 <1 Vomito (%) <1 5 0 Perforazione intestinale(%) Trombosi venosa Ischemia miocardica Giantonio BJ, et al. J Clin Oncol 2005;23:1s (Abstract 2) 39
40 XELOX ± bevacizumab vs FOLFOX4 ± bevacizumab (NO16966C) mcrc (n=1920) FOLFOX4 (n=300) Bevacizumab 5 mg/kg ogni 2 settimane (n=330) Placebo (n=330) PRO PRO XELOX (n=300) Bevacizumab 7,5 mg/kg ogni 3 settimane (n=330) PRO Endpoint primario TTP XELOX (± bevacizumab) = FOLFOX4 (± bevacizumab) TTP+ bevacizumab+ XELOX/FOLFOX > XELOX/FOLFOX+placebo Placebo (n=330) PRO In arruolamento Cassidy J.; ESMO 2006; Saltz LB ASCO GI
41 XELOX ± bevacizumab vs FOLFOX4 ± bevacizumab (NO16966C): dati preliminari 1.0 HR = 0.70 [ 97.5% CI ] p < PFS (stima) Cassidy J. ESMO 2006 ; Saltz LB ASCOGI XELOX / FOLFOX + bevacizumab 289 eventi XELOX / FOLFOX + placebo 347 eventi 41
42 TREE-2: fase II, I linea Prima linea mcrc (n=223) mfolfox6 + Avastin 5mg/kg ogni 2 settimane (n=75) bfol + Avastin 5mg/kg ogni 2 settimane (n=74) XELOX + Avastin 7.5mg/kg ogni 3 settimane (n=74) PD PD PD Endpoint primario: tossicità G3/4 Endpoint secondario: ORR, TTp e OS Hochster HS, et al. J Clin Oncol 2006;24:148s (Abstract 3510) 42
43 TREE-1 versus TREE-2: conclusions TREE-2 ha mostrato che la combinazione di AVASTIN ed OXALIPLATINO è ben tollerata e non altera in maniera significativa il profilo di tossicità della monochemioterapia L aggiunta di AVASTIN all OXALIPLATINO migliora le risposte, il TTP e la OS. XELOX è meglio tollerato con capecitabine a 850mg/m 2 bid usato nel TREE-2 Regimi con 5-FU in bolo (bfol) sono meno efficaci di quelli con 5-FU i.c. (FOLFOX) o dei regimi contenenti Xeloda Hochster HS, et al. J Clin Oncol 2006;24:148s (Abstract 3510) 43
44 Prima linea, fase II, Avastin + XELIRI o XELOX in mcrc: STUDIO AIO ML18405 trial mcrc naïve XELOX + Bevacizumab 7.5mg/Kg, Braccio A XELIRI + Bevacizumab 7.5mg/Kg, Braccio B TOSSICITA A B Diarrea , 8 Sindrome mano-piede 7,9 2,4 Neuropatia periferica 12,4 0,0 TVP 3,4 2,4 Ipertensione G3 2,3 1,2 Perforazione GI 1,1 1,2 Conclusioni: NESSUNA SIGNIFICATIVA DIFFERENZA TRA I DUE BRACCI PER TOSSICITA M. Geissler. Et al. ASCO GI 2007 abs335 44
45 AVASTIN in prima linea del mcrc Avastin mcrc I LINEA IFL/FOLFIRI/ XELIRI 5-FU o Xeloda FOLFOX o XELOX II LINEA Irinotecan + cetuximab FOLFOX BSC/FOLFOX/ FOLFIRI FOLFIRI 5-FU/LV In qualsiasi regime AVASTIN ha presentato un significativo miglioramento delle risposte e del controllo di malattia nel ca. Del colon-retto metastatico 45
46 Bevacizumab 46
47 Bevacizumab: tossicità Ipertensione (evento più comune) Proteinuria Trombosi arteriosa Ritardo della cicatrizzazione Sanguinamenti Perforazione GI Kabbinavar F, et al. J Clin Oncol 2003;21:60 5 Hurwitz H, et al. N Engl J Med 2004;350: Giantonio BJ, et al. ASCO GI Symposium; ; Hollywood, Fl. Abstract 169a./ Kabbinavar FF, et al. J Clin Oncol
48 Bevacizumab related toxicity Kabbinavar JCO/03 Kabbinavar JCO/05 Hurwiz NEJM Giantonio JCO/05 Tree 2 AVASTIN: dosaggio 5 & 10 mg/kg 5 mg/kg 5 mg/kg 10 mg/kg 5 mg/kg Schedula ROSWELL PARK ROSWELL PARK IFL FOLFOX 4 FOLFOX 6 Ipertensione 11% 16% (G3) 11.0%(G3 %) Proteinuria 23% 1% (G3) 3.1% (G3) 0.8% (G4) Trombosi 26% 18% 19.4% 5% (G3) 1% (G4) 1% (G4) Sanguinamenti Perforazioni GI 6% 3% (G3) 2% (G4) 1.5% 3% (G3) < 1% (G4) 2.8% Neuropatia 16% (G3) 48
49 BRiTE: Studio osservazionale & BEAT: Studio osservazionale internazionale 49
50 BRiTE: overview dello studio BRiTE = Bevacizumab Regimens investigation of Treatment Effects and Safety CRC precedentemente nontrattati, metastatici o localmente avanzati, non resecabili (n=1,968) Avastin + CHT PD AVASTIN+CHT (qualsiasi schema,qualsiasi dosaggio) con follow-up trimestrale Obiettivi sicurezza: incidenza di eventi avversi correlabili al BEVACIZUMAb afficacia: TTP, ORR, OS Hedrick E, et al. J Clin Oncol 2006;24(Suppl.):155s (Abstract 3536) 50
51 BEAT: overview dello studio MO18024 study BEAT = Bevacizumab Expanded Access Trial Pazienti con mcrc non trattati (1,927) CHT (5-FU )+ Avastin (5mg/kg ogni 2 settimane o 7.5mg/kg ogni 3 settimane) PD 381 centri in 41 Paesi CHT a discrezione dell oncologo Follow-up trimestrale Endpoint primario: sicurezza; Endpoint secondario: efficacia Giugno Febbraio 2006 Berry S, et al. J Clin Oncol 2006;24(Suppl.);154s (Abstract 3534) 51
52 mcrc: registro BRiTE M. Kozloff, ASCO GI 2007; abs 66 52
53 Bevacizumab related toxicity AVASTIN: dosaggio Kabbinava r JCO/03 5 & 10 mg/kg Kabbinavar JCO/05 Hurwiz NEJM Giantonio JCO/05 Tree 2 5 mg/kg 5 mg/kg 10 mg/kg 5 mg/kg BEAT 1927 pts BRITE 1968 pts Schedula ROSWELL PARK ROSWELL PARK IFL FOLFOX 4 FOLFOX 6 Ipertensione 11% 16% (G3) 11.0%(G3 %) Proteinuria 23% 1% (G3) 3.1% (G3) 0.8% (G4) 5% (G3) 1% (G4) 1% (G4) 0.4% 16.4% Trombosi 26% 18% 19.4% Sanguinamenti Perforazioni GI 6% 3% (G3) 2% (G4) 1.5% 3% (G3) < 1% (G4) 2.8% 0.7% 1.5% 1.3% 2.2% 1.4% Neuropatia 16% (G3) 53
54 AVASTIN da solo o in combinazione: TRIAL ongoing DREAM (Avastin intermittente) CONcePT (Avastin intermittente, Fase IV) CALGB SWOG (Avastin da solo o in combinazione a cetuximab) 54
55 CONCLUSIONI L aggiunta del BEVACIZUMAB negli schemi convenzionalmente utilizzati nella I linea del carcinoma del colon-retto ha migliorato significativamente PFS e sopravvivenza con risposte sovrapponibili o superiori Nessuno schema sembra, finora, da preferire ad altri, ma FOLFIRI+BEVA rimane lo standard di I linea La CHT va integrata, ogni volta che sia possibile, con la RT 55
56 Grazie 56
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