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1 Società Italiana di Farmacologia SIF Società di Scienze Farmacologiche Applicate SSFA Società Italiana di Scienze Farmaceutiche SISF Con il patrocinio di 4 Forum Nazionale pharma ricerca innovazione in Farmacologia mercoledì 25 maggio giovedì 26 maggio venerdì 27 maggio 2011 È stata richiesta l egida a Chia Laguna Resort Domus De Maria, Località Chia (CA)

2 Comitato scientifico prof. pier luigi canonico Università del Piemonte Orientale Preside della Facoltà di Farmacia Presidente Eletto Società Italiana di Farmacologia prof. AlbeRicO l. catapano Segretario Società Italiana di Scienze Farmaceutiche Dipartimento di Scienze Farmacologiche Università degli Studi di Milano dr. GiOVANNi de crescenzo Direttore Medico Pfizer Italia Presidente della Società di Scienze Farmacologiche Applicate prof. AleSSANdRO mugelli Facoltà di Medicina e Chirurgia Università di Firenze Coordinatore della Sezione di Farmacologia Clinica della SIF prof. carlo RiccARdi Facoltà di Medicina e Chirurgia Università di Perugia Presidente Società Italiana di Farmacologia dr. marco ScAtiGNA Direttore Medico e Direttore Scientifico Sanofi Aventis Direttore Generale Fondazione Sanofi Aventis Membro del Comitato della Sezione di Farmacologia Clinica della SIF 2

3 Relatori e Moderatori Salvatore Amoroso, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università Politecnica delle Marche Renato bernardini Facoltà di Medicina e Chirurgia Università degli Studi di Catania Giovanni biggio Università di Cagliari pier luigi canonico Università del Piemonte Orientale Preside della Facoltà di Farmacia Presidente Eletto Società Italiana di Farmacologia Achille caputi, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Messina paola castellani Direttore Medico e Market Access Novartis Farma SpA Alberico l. catapano Università degli Studi di Milano Segretario Società Italiana di Scienze Farmaceutiche Americo cicchetti Professore Straordinario di Organizzazione Aziendale Facoltà di Economia dell Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma Filippo de braud Direttore Divisione Farmacologia Clinica e Nuovi Farmaci. Istituto Europeo di Oncologia, Milano Giovanni de crescenzo Direttore Medico - Pfizer Italia Presidente SSFA, Roma Antonio Giuseppe del Santo Direttore Medico Roche Spa, Milano Filippo drago Facoltà di Medicina e Chirurgia Università degli Studi di Catania Walter Fratta Università di Cagliari Alberto Grua Executive Vice President Grunenthal Europe & Australia Member of the Group Operating Committee daniel lapeyre VicePresidente Farmindustria Antonietta martelli Facoltà di Medicina e Chirurgia Università degli Studi di Genova daniela melchiorri Facoltà di Medicina e Chirurgia Università degli Studi di Roma La Sapienza Andrea messori Farmacista Dirigente I Livello Azienda Ospedaliera Careggi, Firenze Vincenzo mollace Università degli Studi Magna Grecia, Catanzaro Nicola montanaro Già Facoltà di Medicina e Chirurgia Università di Bologna Alessandro mugelli Facoltà di Medicina e Chirurgia Università di Firenze Coordinatore della Sezione di Farmacologia Clinica della SIF patrizia popoli Dirigente di Ricerca, Dipartimento del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità, Roma Roberto pucci Senior Vice President Human Resources Sanofi-Aventis, Parigi Guido Rasi Direttore Generale Agenzia Italiana del Farmaco marco Renoldi Executive Director Oncology Franchise, International Franchise Head Amgen International (Zug, Switzerland) Francesco Rossi, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Rettore II Università di Napoli marco Scatigna Direttore Medico e Direttore Scientifico Sanofi Aventis Direttore Generale Fondazione Sanofi Aventis, Milano Alessandro Sidoli Presidente Assobiotec carlo tomino Direttore Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica Agenzia Italiana del Farmaco mario zanchetti Professore Ordinario di Diritto Penale Preside della Facoltà di Giurisprudenza Università dell Insubria, Castellanza A seguito del successo dei primi tre Forum Nazionali Pharma che si sono tenuti a Chia negli scorsi anni, SIF, SISF e SSFA hanno deciso di confermare anche per il 2011 lo svolgimento del Convegno. Anche quest anno verranno affrontati 4 temi di attualità del panorama farmaceutico che verranno presentati da speakers di eccellenza provenienti dall Università, dall Industria Farmaceutica, dall Agenzia Italiana del Farmaco e dall Istituto Superiore di Sanità. Particolare risalto verrà dato, come lo scorso anno, alla discussione con i partecipanti per favorire il confronto delle idee e l approfondimento dei temi trattati. La partecipazione di Relatori e Moderatori è gratuita e i proventi del Convegno verranno tutti devoluti alla Società Italiana di Farmacologia e alla Società di Scienze Farmaceutiche per la creazione di borse di studio per giovani ricercatori. All inaugurazione del Convegno il Professor Guido Rasi (Direttore Generale dell AIFA) terrà la Lettura Magistrale Introduttiva. 3

4 Mercoledì 25 maggio Colazione di lavoro Benvenuto e Introduzione C. Riccardi, A.L. Catapano, G. De Crescenzo, G. Biggio, W. Fratta, D. Lapeyre, A. Sidoli Lettura Magistrale G. Rasi SESSIONE I Attuale ruolo e prospettive dell Italia nel panorama farmaceutico mondiale. La visione e l analisi del top management internazionale Moderatori: F. Rossi, M. Scatigna L Industria farmaceutica mondiale: situazione attuale e prospettive M. Renoldi La realtà farmaceutica italiana nel contesto internazionale A. Grua La gestione dei talenti come chiave di successo del settore farmaceutico R. Pucci Discussione Conclusione Cena PROGRAMMA 4

5 Giovedì 26 maggio 2011 SESSIONE II Cost sharing, Risk sharing, Payment by results: finalità e applicazioni Moderatori: D. Melchiorri, A. Caputi Cost sharing, Risk sharing, Payment by results: validi strumenti per l introduzione dei farmaci in condizioni di incertezza clinica ed economica? A. Cicchetti L applicazione di Cost sharing, Risk sharing, Payment by results in Oncologia: l attuale esperienza F. De Braud Farmaci ad alto costo: come coniugare evidenze di efficacia, sostenibilità, accesso alle cure e appropriatezza d impiego: strumenti e attori N. Montanaro La posizione dell Industria P. Castellani Discussione Colazione di lavoro SESSIONE III Autonomia regionale e strategie di politica farmaceutica. Legittimità, aspetti giuridici e implicazioni Moderatori: R. Bernardini, P. Canonico L attuale situazione dell accesso ai farmaci in Italia A. Messori Il dilemma delle Regioni tra autonomia, uniformità dei livelli di assistenza e contenimento della spesa farmaceutica F. Drago L esperienza della Regione Calabria V. Mollace Aspetti giuridici e potenziali conseguenze dell attuale situazione M. Zanchetti Discussione Conclusione Cena 5PROGRAMMA

6 Venerdì 27 maggio 2011 SESSIONE IV Ricerca clinica di fase 1: Rinascita o morte definitiva? Moderatori: A. Martelli, A. Mugelli La ricerca clinica in Italia: lo stato dell arte C. Tomino La fase 1 sta rinascendo? P. Popoli Quale ruolo per il farmacologo clinico? S. Amoroso La posizione dell Industria A. Del Santo Discussione Conclusione Colazione di lavoro 6 PROGRAMMA

7 Relatori e Moderatori SAlVAtORe AmOROSO Professore ordinario di farmacologia,, università Politecnica delle marche laureato in medicina e chirurgia e farmacia presso l università degli studi di napoli federico ii. attualmente è Professore ordinario di farmacologia presso la dell università Politecnica delle marche. direttore del dipartimento di neuroscienze della e Presidente del corso di laurea in scienze infermieristiche (Polo di macerata) della stessa università. componente della commissione regionale sull appropriatezza dell uso dei farmaci (regione marche). È componente della commissione tecnico scientifi ca dell aifa. si interessa di farmacologia cellulare e molecolare ed in particolare del ruolo dello scambiatore sodio calcio di membrana e mitocondriale nelle Patologie neurodegenerative e cardiache. È membro di società scientifi che nazionali e internazionali e autore di numerose pubblicazioni. ReNAtO bernardini Professore ordinario di farmacologia università degli studi di catania laureato in medicina e chirurgia e specializzato in endocrinologia presso l università di catania. attualmente è Professore ordinario di farmacologia presso la dell università di catania e direttore della scuola di specializzazione in tossicologia medica, nel dipartimento di Biomedicina clinica e molecolare della stessa università. È stato componente della commissione ricerca e sviluppo (cr&s), ed è attualmente componente della commissione tecnico scientifi ca (cts) dell agenzia italiana del farmaco. È stato Presidente deell associazione italiana di immunofarmacologia. si interessa di immunofarmacologia e neurofarmacologia È membro di società scientifi che nazionali e internazionali e autore di numerose pubblicazioni. GiOVANNi biggio Professore ordinario di farmacologia università di cagliari È stato: Prorettore con delega alle relazioni internazionali dell università di cagliari dal 1987 al direttore del dipartimento di Biologia sperimentale B. loddo dal 1990 al socio fondatore e segretario esecutivo della società italiana di neuroscienze dal 1984 al vicepresidente della società italiana di neuropsicofarmacologia dal 1998 al segretario generale della società italiana di farmacologia dal 2003 al membro del comitato tecnico di sardegna ricerche dal Presidente della società italiana di farmacologia dal 2005 al Presidente italian Brain council dal membro comitato scientifi co regione sardegna per sperimentazione clinica fase 1 dal Presidente della società italiana di neuropsicofarmacologia dal dal 1974 lavora a livello sperimentale sul meccanismo d azione dei farmaci ansiolitici-sedativo-ipnotici sulla plasticità neuronale indotta dagli antidepressivi e antipsicotici atipici e sui meccanismi fi siologici e farmacologici di modulazione della sfera emozionale ed affettiva. autore di oltre 400 pubblicazioni su autorevoli riviste scientifi - che tra le quali: science, nature, Proc. natl acad. sci. (usa), è considerato uno dei più autorevoli esperti nel meccanismo d azione degli psicofarmaci. 7

8 pier luigi canonico Professore ordinario di farmacologia università del Piemonte orientale Preside della facoltà di farmacia Presidente eletto società italiana di farmacologia 1977: laurea in medicina e chirurgia : specializzazione in endocrinologia : visiting associate, department of internal medicine, university of virginia Professore ordinario di farmacologia, facoltà di medicina e chirurgia, università di Pavia Professore di farmacologia e farmacoterapia presso la facoltà di farmacia dell università del Piemonte orientale direttore del dipartimento di scienze chimiche, alimentari, farmaceutiche e farmacologiche (discaff) membro del consiglio di amministrazione dell università del Piemonte orientale componente del senato accademico integrato dell università del Piemonte orientale vicepreside della facoltà di farmacia dell università del Piemonte orientale Preside della facoltà di farmacia dell università del Piemonte orientale. Incarichi extra-accademici dal 1999 al 2003 è stato membro del consiglio direttivo della società italiana di farmacologia. È stato coordinatore della sezione di neurofarmacologia delle cefalee dell ucadh dal 2001 al dal 2001 al 2002 è stato componente della commissione unica del farmaco del ministero della sanità e dal 2002 coordinatore della sottocommissione revisione dello stesso. dal 2003 al 2007 è stato componente del consiglio direttivo del collegio nazionale dei farmacologi universitari. dal 2005 è membro e segretario scientifico del consiglio direttivo della società italiana di farmacologia. dal : vicepresidente del comitato etico dell irccs casimiro mondino. dal 2006 è membro del consiglio direttivo della società italiana di neuropsicofarmacologia. dal 2008 è membro del consiglio di amministrazione della fondazione dei della società italiana di farmacologia. dal 2008 è delegato della società italiana di farmacologia ai rapporti con farmindustria. dal 2008 è membro del gruppo ristretto di farmacologia innovativa del comitato nazionale per la Biosicurezza, le Biotecnologie e le scienze della vita della Presidenza del consiglio dei ministri. dall ottobre del 2009 è Presidente eletto della società italiana di farmacologia. Achille caputi Professore ordinario di farmacologia,, università di messina laureato in medicina e chirurgia presso l università di napoli. attualmente è Professore ordinario di farmacologia presso la dell università di messina. È direttore della sezione di farmacologia del dipartimento clinico e sperimentale di medicina e farmacologia della stessa università ed è coordinatore del dottorato di ricerca in medicina sperimentale. dal 2007 al 2009 è stato Presidente della società italiana di farmacologia (sif). È componente della sottocommissione di farmacovigilanza dell agenzia italiana del farmaco (aifa). si è interessato di fisiopatologia del danno da ischemia e riperfusione (miocardio, intestino, cervello), di valutazione clinica e farmacocinetica dei farmaci antidepressivi e di farmacovigilanza, farmacoutilizzazione e farmacoepidemiologia. È membro di società scientifiche nazionali e internazionali e autore di oltre 380 pubblicazioni. È responsabile scientifico del sito web paola castellani direttore medico e market access novartis farma spa Paola castellani dirige il dipartimento medico, economia sanitaria e affari regolatori di novartis italia, ed è responsabile delle ricerche cliniche a livello internazionale e locale, della sicurezza di uso dei farmaci novartis e dell ottenimento delle relative autorizzazioni per la loro immissione sul mercato. lavora in novartis dal luglio 2007, dopo aver ricoperto vari ruoli all estero in industrie farmaceutiche internazionali che le hanno consentito di maturare una vasta esperienza nel campo della scoperta della ricerca e dello sviluppo di nuovi medicinali. dopo la laurea in medicina e chirurgia, ha ottenuto un dottorato di ricerca in virologia. 8

9 AlbeRicO l. catapano Professore ordinario di farmacologia università degli studi di milano direttore del laboratorio di lipoproteine e metabolismo. direttore del centro per lo studio, Prevenzione e terapia della aterosclerosi presso l ospedale Bassini. direttore del centro di epidemiologia e farmacologia Preventiva, università di milano. autore di oltre 300 pubblicazioni scientifiche su riviste nazionali ed internazionali. Partecipazione in oltre 200 congressi nazionali e internazionali. editore di 13 volumi monografici. membro del comitato organizzatore di oltre 45 meeting internazionali e segretario scientifico di 16 convegni internazionali membro di 14 società scientifiche nazionali ed internazionali. Presidente della s.i.s.a. (sez. regionale lombarda) e membro del direttivo nazionale coordinatore del gruppo atvb della società italiana di cardiologia, Presidente della società italiana terapia clinica e sperimentale (sitecs). associated editor della rivista atherosclerosis. membro dell editorial board di: diabetes high Blood Pressure and cardiovascular Prevention Journal of cardiovascular Pharmacology Journal of cardiovascular medicine nutrition, metabolism and cardiovascular disease AmeRicO cicchetti Professore straordinario di organizzazione aziendale facoltà di economia dell università cattolica del sacro cuore, roma È coordinatore del corso di laurea in economia e gestione delle imprese, delle aziende e dei servizi sanitari e direttore del master universitario di ii livello in organizzazione e gestione delle aziende sanitarie (interfacoltà economia - medicina e chirurgia, sede di roma) giunto alle 14a edizione. responsabile scientifico dell unità di valutazione delle tecnologie del Policlinico universitario a. gemelli È visiting Professor presso il center for medical education and health care della thomas Jefferson university, Philadelphia, Pa. membro del Board of directors dell health technology assessment international (società scientifica internazionale che si occupa di valutazione delle tecnologie sanitarie) socio fondatore e vice Presidente vicario della società italiana di health technology assessment (sihta) e coordinatore dell health Policy forum. È membro (nominato dal ministro della salute) del comitato Prezzi e rimborso dell agenzia italiana del farmaco ( ) e nell ambito dell aifa partecipa al gruppo di lavoro sui criteri per la determinazione dei prezzi dei farmaci orfani. È membro della commissione del ministero della salute per la valutazione dei costi e programmazione delle tecnologie elettromedicali nel ssn (2010), presiede il sottogruppo costi della commissione. nell ambito del siveas - sistema di valutazione dell efficacia dell assistenza sanitaria (ministero della salute), è responsabile dell implementazione del sistema di monitoraggio dell efficacia dell assistenza dei dipartimenti ospedalieri. membro del comitato di indirizzo della fondazione roma ( ). collabora stabilmente con l european observatory on health care sytems (Who ueurope, copenaghen). È autore di 5 monografie e oltre 100 articoli su riviste nazionali ed internazionali. FilippO de braud direttore divisione farmacologia clinica e nuovi farmaci. istituto europeo di oncologia, milano ha conseguito il diploma di maturità classica presso il liceo g. Parini di milano e si è laureato all università statale di milano nel 1984; si è specializzato nel luglio 1988 in oncologia presso la stessa università; nel novembre 1992 ottiene l european certification in medical oncology e nel luglio 1999 il rinnovo della european certification in medical oncology. Affiliazioni Scientifiche membro dell american society for clinical oncology (asco). membro dell american association for cancer research (aacr). membro dell european society for medical oncology (esmo). membro della societa` italiana di oncologia medica (aiom). membro della connective tissue oncology society (ctos). membro della società italiana di farmacologia (sif) Attività Accademiche nell ambito delle attività della scuola europea di oncologia partecipa annualmente in qualità di relatore a numerosi corsi in italia e all estero. co-editor del Progetto start (state of the art oncology in europe), disponibile in rete su internet ( 9

10 autore o coautore di oltre 170 pubblicazioni scientifiche su riviste internazionali e nazionali e di più di 30 capitoli di libri ha partecipato attivamente (con presentazioni orali o di poster ) a più di 300 riunioni scientifiche prevalentemente a livello internazionale. invitato come opinion leader nel Board scientifico di molteplici case farmaceutiche per lo sviluppo di nuovi farmaci. attualmente Principal investigator in studi internazionali sullo sviluppo di nuovi farmaci in oncologia Professore a contratto presso la facoltà di farmacologia dell università degli studi di milano come docente del master in farmacia oncologica. Professore a contratto per università la sapienza (roma) per dottorato in gastroenterologia oncologica. Professore a contratto per azienda ospedaliera universitaria di ferrara. tutor didattico e formativo per specializzandi in oncologia italiani e anche per studenti statunitensi di medicina della Wayne state university di detroitl. Esperienze di studio e lavoro dopo la laurea in medicina e chirurgia ha completato la sua formazione come segue. È stato frequentante presso il laboratorio di immunologia cellulare del royal free hospital school of medicine di londra (uk) sotto la direzione del professor g. Janossy nell estate del dal 1984 al 1987 è stato borsista presso la divisione di oncologia medica istituto nazionale dei tumori di milano (direttore g. Bonadonna). dal 1987al 1989 è stato borsista ricercatore alla Wayne state university (mentor muhy alsarraf,); in qualità di professore associato nel 1988 presso la Wayne state university, sui tumori del distretto cervico-facciale, urogenitale e del sistema nervoso centrale, si dedica anche allo studio di alcuni parametri biologici dei tumori spinocellulari della testa e del collo (ploidia, carboidrati di membrana e cito-cheratine)sotto la supervisione di Jf ensley e m. alsarraf. e stato assunto nel 1989 come ricercatore presso istituto gustave roussy (Parigi) con un finanziamento a progetto della comunità europea su parametri biologici ed istologici come fattori prognostici e predittivi di risposta alla chemioterapia di induzione per operabili t2 e t3 carcinoma a cellule squamose dell orofaringe dal 1990 al 1994 è stato assunto come assistente presso la divisione di oncologia medica B, istituto nazionale tumori di milano, italia e dal 1994 al 2000 è stato vice direttore divisione di oncologia medica presso l istituto europeo di oncologia, milano italia dal dicembre 2000 è direttore della divisione farmacologia clinica e nuovi farmaci presso l istituto europeo di oncologia, milano italia. dal 2001 ad oggi è membro della commissione tecnico scientifica prima del cuf (commissione unica del farmaco) poi di aifa (agenzia italiana del farmaco nel corso della sua carriera ha ricevuto due premi, il primo nel 1997 da aiom (associazione italiana oncologia medica) e il secondo nel 2010 dall accademia nazionale dei lincei a roma (italia). GiANNi de crescenzo direttore medico - Pfizer italia Presidente ssfa, roma laureato con lode in medicina e chirurgia presso l università cattolica di roma, dove si è specializzato in malattie infettive. ha lavorato per le direzioni mediche e di ricerca clinica di abbott, Pfizer, irbi, cyanamid e Wyeth. al momento è direttore medico di Pfizer italia. È Presidente della ssfa (società di scienze farmacologiche applicate). È membro del comitato scientifico del master di ii livello per le ricerche cliniche dell università cattolica. ANtONiO GiuSeppe del SANtO direttore medico roche spa, milano classical high school certificate, medicine & surgery degree, university of milan, internal medicine, hematology, april 1 st up till now - medical affairs & clinical operations director. october 27 th - march 31 st - ad interim medical affairs and clinical operations director. January october 26 th, group leader oncology, medical affairs department, roche spa, italy. nine medical managers and 8 medical liaison as direct reports. January december compliance director, regulatory affairs & compliance department, dompé farmaceutici. accountability for Pharmacovigilance unit, congress service and medical information service, for all the commercial operations. Biogen dompé reference person for oncology development and Biogen dompé compliance officer. Partecipation in Biogen dompé new selling development workgroup. Quality system responsible, dompé farmaceutici. member of the italian Pharma association (farmaindustria) workgroups on medicinal promotion, regional affairs and clinical trials. January december medical affairs coordinator, dompé commercial operations. ethics compliance, Pharmacovigilance, medical information and medical meetings accountability. april december medical affairs director, dompé Biotec therapeutical areas: hematology/oncology, nephrology, neurology and oncological neurosurgery. full accountability over scientific training products 10

11 representatives, clinical studies, pharmacovigilance, medical information, marketing support march hospital Physician, initially in internal medicine department and then in hematology/oncology department (vice director oncology unit of an academic hospital in milan). teaching activity as a contract Professor of the medical faculty, university of milan (internal medicine, hematology/oncology, medical statistics and informatics). FilippO drago Professore ordinario di farmacologia università degli studi di catania È Professore ordinario di farmacologia, titolare della cattedra di farmacologia clinica della dell università di catania. dirige il centro di neuropsicofarmacologia presso il dipartimento di farmacologia sperimentale e clinica della stessa università. È coordinatore del dottorato di ricerca internazionale in neurofarmacologia della stessa università e del master di ii livello in discipline regolatorie del farmaco. È anche direttore del centro di farmacologia oculare. È stato componente della commissione unica del farmaco (cuf) e della commissione tecnico-scientifica (cts) dell aifa. È componente del comitato scientifico dell istituto superiore di sanità. si interessa di neuropsicofarmacologia, farmacologia oculare e farmacologia clinica. È membro di società scientifiche nazionali e internazionali, ed autore di più di 300 pubblicazioni su riviste scientifiche internazionali. È membro dell editorial board e regular referee di diverse riviste internazionali. AlbeRtO GRuA executive vice President grunenthal europe & australia member of the group operating committee laureato in economia aziendale presso l università l. Bocconi, milano alberto grua was born in turin/ italy. he studied Business administration at the Bocconi university in milan/italy. after his studies, alberto grua worked for seventeen years with Bayer ag in different sectors such as consumer care, diagnostics and pharmaceuticals in marketing and sales positions in italy. he has also been Worldwide vice President marketing Point of care in the usa. from 2005 to 2008, he was general manager of grünenthal italy. he then assumed responsibility for the Palexia global Business unit until July 2010, when he became executive vice President grünenthal europe & australia. daniel lapeyre vicepresidente farmindustria laureato in medicina e chirurgia all università di Pavia nel daniel lapeyre è Presidente e amministratore delegato di sanofi-aventis s.p.a. in italia. ricopre in farmindustria il ruolo di vice Presidente e responsabile del coordinamento per i rapporti regionali. ANtONiettA martelli Professore ordinario di farmacologia università degli studi di genova Professore ordinario di farmacologia presso la facoltà di medicina e chirurgia dell università degli studi di genova; direttore della sezione di farmacologia e tossicologia clinica del dipartimento di medicina interna. laurea in scienze Biologiche e in medicina e chirurgia attualmente componente della commissione tecnico-scientifica dell aifa, e membro della sottocommissione per la farmacovigilanza. È Presidente del comitato etico della asl3 genovese e membro farmacologo del comitato etico dell a.o.u. s. martino di genova l interesse scientifico prevalente è nell ambito della ricerca tossicologica; genotossicità, soprattutto da farmaci, farmacovigilanza, farmaco- e tossico-cinetica. È autrice di numerose pubblicazioni su riviste internazionali e nazionali. 11

12 daniela melchiorri Professore ordinario di farmacologia università degli studi di roma la sapienza Phd in neuroendocrinofarmacologia, health science center, university of texas, us. Professore straordinario di farmacologia presso la Prima facoltà di medicina e chirurgia dell università di roma la sapienza. consulente farmacologo, i.r.c.c.s. san raffaele Pisana, roma. componente della commissione tecnico-scientifica (cts) dell agenzia italiana del farmaco, aifa. si interessa di terapia di sostituzione cellulare in malattie neurodegenerative; isolamento di cellule staminali cancerose da tumori umani; individuazione di target farmacologici su cellule staminali cancerose; terapia del dolore; valutazione clinica di farmaci antidepressivi e antiparkinsoniani. ViNceNzO mollace Professore ordinario di farmacologia università degli studi magna grecia, catanzaro Professore esterno di farmacologia presso l università di roma tor vergata specializzazione in cardiologia presso l università di messina Praticantato in farmacologia molecolare presso l università di milano assistente Professore di farmacologia molecolare presso l università di catanzaro assistente Professore di farmacologia molecolare presso l università di roma tor vergata Professore associato di farmacologia molecolare presso l università di catanzaro cattedra di farmacologia molecolare presso l università di catanzaro Professore esterno di farmacologia molecolare presso l università di roma tre. esperienza professionale e di ricerca: conclusione con una lista, in ordine cronologico, delle precedenti esperienze lavorative, onorificenze o brevetti nasce a casignana, reggio calabria, il 6 gennaio laurea in medicina e chirurgia presso l università di messina (votazione: 110/110 cum laude). NicOlA montanaro già Professore ordinario di farmacologia università di Bologna laureato in medicina e chirurgia presso l università di Bologna nel È stato nei ruoli universitari sin dal È stato Professore ordinario di farmacologia presso la dell università di Perugia dal 1984 fino al 31 ottobre attualmente ha un contratto di collaborazione con il dipartimento di farmacologia dell università di Bologna, ove è responsabile scientifico del centro regionale di valutazione e informazione sui farmaci. È docente nel master universitario di ii livello dell università di Bologna valutazione dei farmaci e farmacoepidemiologia, da lui fondato e giunto alla vii edizione. È Presidente del comitato etico comitato etico indipendente dell azienda ospedaliero-universitaria di Bologna, Policlinico s. orsola-malpighi per il triennio È componente della commissione tecnico-scientifica dell aifa ed è coordinatore della commissione regionale del farmaco della emilia romagna. si interessa di farmaco epidemiologia. È membro di società scientifiche nazionali e internazionali, fa parte dell editorial Board del european Journal of clinical Pharmacology ed è autore di numerose pubblicazioni su riviste internazionali. AleSSANdRO mugelli Professore ordinario di farmacologia università degli studi di firenze laureato con lode in scienze Biologiche (1971) e in medicina e chirurgia (1977). È attualmente direttore del dipartimento di farmacologia Preclinica e clinica dell università di firenze, responsabile della sod di farmacologia applicata dell azienda ospedaliero-universitaria careggi, responsabile sezione di farmacologia clinica della sif, vicepresidente e responsabile della segreteria scientifica del comitato etico per la sperimentazione clinico farmacologica dell azienda careggi e membro del comitato etico dell azienda ospedaliera universitaria senese, coordinatore dei masters asso- 12

13 ciato di farmacovigilanza e master toscano di farmacovigilanza, esperto italiano accreditato all emea, segretario del comitato scientifico della fondazione alitti. È stato Presidente della fondazione dei onlus della società italiana di farmacologia ( ), e Presidente del corso di laurea della dell università degli studi di firenze ( ). fellow della società europea di cardiologia e membro attivo di numerose società scientifiche. editor del British Journal of Pharmacology (2006). È nel Board editoriale di italian heart Journal. gli interessi di ricerca riguardano la farmacologia e l elettrofisiologia cardiaca (meccanismi cellulari delle aritmie, farmaci antiaritmici). si occupa di farmacoepidemiologia e di farmacovigilanza. autore di 115 articoli in peer-reviewed journals ( di oltre 50 pubblicazioni su libri nazionali e internazionali e su riviste scientifiche italiane; ha tenuto oltre 250 seminari, letture e comunicazioni a convegni nazionali ed internazionali. patrizia popoli dirigente di ricerca, dipartimento del farmaco, istituto superiore di sanità, roma laureata in medicina e chirurgia presso l università di Perugia. specializzata in clinica neurologica presso l università di Perugia. attualmente è dirigente di ricerca presso il dipartimento farmaco dell istituto superiore di sanità, direttore del reparto di farmacologia del sistema nervoso centrale e segretario della commissione per la valutazione dell ammissibilità alla sperimentazione clinica di fase i. È supplente permanente del Presidente dell istituto superiore di sanità presso il comitato tecnico scientifico (cts) dell aifa. nel campo della ricerca si interessa di farmacologia del sistema nervoso centrale. È membro di società scientifiche nazionali e internazionali e autrice di numerose pubblicazioni. svolge inoltre numerose attività di tipo regolatorio nel settore dei farmaci. RObeRtO pucci senior vice President human resources sanofi-aventis, Parigi has a law degree from the university of lausanne, switzerland. he started his career in 1985 at coopers & lybrand in geneva, switzerland as an external auditor. he then joined hewlett- Packard (hp) in 1987, where he held various positions in human resources in switzerland and italy including hr manager for the european headquarter and human resources director in italy. in 1999, he became director, compensation & Benefits for agilent technologies, a spin off from hp, and was appointed vice President human resources europe in in 2005 he moved to the united states to join case new holland, a subsidiary of the fiat group, as senior vice President, human resources, and was appointed, in 2007, executive vice President, human resources for the fiat group in torino, italy. he was appointed to his present position in october GuidO RASi direttore generale agenzia del farmaco Professore ordinario di microbiologia università tor vergata di roma nato a Padova il 9 gennaio direttore generale dell agenzia italiana del farmaco. Precedenti esperienze e incarichi dal 2001 al 2008: membro del consiglio di amministrazione dell istituto superiore di sanità. dal 2004 al 2008: membro del consiglio di amministrazione dell agenzia italiana del farmaco (aifa). dal 2002 al 2008: responsabile della sezione di medicina molecolare dell istituto di neurobiologia e medicina molecolare del cnr. dal 2002 al 2006: vice-commissario degli irccs istituto nazionale per le malattie infettive lazzaro spallanzani prima e istituti fisioterapici ospedalieri regina elena di roma, dopo. nel 1998 ha svolto attività di insegnamento come visiting Professor presso l università di Berkeley in california. È autore di oltre 100 pubblicazioni scientifiche. 13

14 marco G. ReNOldi executive director oncology franchise, international franchise head amgen international (zug, switzerland) laurea in medicina e chirurgia presso l università degli studi di milano. master in Business administration presso la fondazione idi di milano. da 7 anni opera all interno del gruppo biotecnologico amgen. dal gennaio 2009 ricopre l incarico di therapeutic area head, oncology per amgen international headquarters (zug, switzerland)... in precedenza, dal settembre 2005 al dicembre 2008 è stato amministratore delegato di amgen spa e amgen dompè spa; dal novembre 2003 all agosto 2005 direttore della Business unit oncologia della stessa società. vice-presidente di assobiotec, associazione nazionale per lo sviluppo delle biotecnologie, dal 2006 al membro di giunta farmindustria nello stesso periodo. in precedenza ha ricoperto incarichi di crescente responsabilità all interno dei dipartimenti di ricerca e sviluppo, strategic Planning, marketing specialistico, presso le seguenti società: sandoz/novartis (a milano e Basilea), searle/monsanto (a milano), Pharmacia (a milano), sigma tau (a milano e roma). FRANceScO ROSSi Professore ordinario di farmacologia,, rettore ii università di napoli nato a striano (napoli) il 15 giugno 1948, laurea con lode in medicina e chirurgia presso l università di napoli nel 1972; specializzazione con lode in anestesiologia e rianimazione nel 1975; specializzazione con lode in cardiologia e angiologia nel assistente ordinario alla cattedra di farmacologia, i dell università di napoli Professore associato di tossicologia, i facoltà di medicina e chirurgia dell università di napoli. dal 1990 Professore ordinario di farmacologia, facoltà di medicina e chirurgia della seconda università degli studi di napoli direttore dell istituto di farmacologia e tossico- logia,, seconda università di napoli. dal 1991 al 2005 direttore della scuola di specializzazione in farmacologia,, seconda università di napoli coordinatore del dottorato di ricerca in farmacologia e tossicologia (chemiote-rapia), seconda università di napoli coordinatore del dottorato di ricerca in scienze farmacologiche e fisiopatologia respiratoria, seconda università di napoli direttore del corso di Perfezionamento in medicina delle tossicodipendenze, seconda università di napoli Presidente del consiglio di corso di laurea in medicina e chirurgia sede di napoli, seconda università di napoli Preside della della seconda università degli studi di napoli. dal 2001 responsabile del centro di eccellenza sulle malattie cardiovascolari cofinanziato dal mur. dal 2002 responsabile del soggetto attuatore (dipartimento di medicina sperimentale) del centro regionale di competenza di genomica funzionale (gear). dal 1 novembre 2006 rettore della seconda università degli studi di napoli. Altre esperienze membro del direttivo della società italiana di tossicologia membro del direttivo della sezione di farmacologia clinica della società italiana di farmacologia (sif) Presidente del collegio dei farmacologi universitari. dal 1996 al 2006 Presidente del comitato etico dell istituto nazionale per lo studio e la cura dei tumori fondazione giovanni Pascale di napoli membro del direttivo della sif componente della commissione unica del farmaco del ministero della salute.dal 2004 componente del comitato tecnico scientifico dell agenzia italiana del farmaco componente della commissione dei garanti per progetti di ricerca di rilevanza nazionale del mur e 2005 a tutt oggi componente della commissione dei garanti per la ricerca della regione campania. dal 1 novembre 2005 Presidente dell osservatorio regionale per le specializzazioni mediche universitarie. componente di società scientifiche, comitati etici e centrin, dal 2004 componente del comitato etico della regione campania, dal 2005 responsabile del centro di riferimento regionale per la farmacovigilanza, dal 2009 vice Presidente del comitato tecnico scientifico dell agenzia italiana del farmaco. È membro di varie società scientifiche nazionali ed internazionali. 14

15 Attività scientifica È membro di vari editorial board tra cui: Journal cardiology and clinical Practice È autore di più di 300 pubblicazioni su riviste internazionali. negli ultimi 5 anni ha partecipato in qualità di relatore a diversi convegni nazionali ed internazionali. Temi di Ricerca farmacologia cardiovascolare, con particolare attenzione per lo studio dei meccanismi patogenetici e dei mediatori coinvolti nell ipertensione arteriosa e nel rimodellamento cardiovascolare; farmacologia del dolore: studio del ruolo del sistema glutamatergico e di quello cannabinoide nel dolore neuropatico e ricerca di nuovi farmaci attivi in questa patologia; farmacologia dell apparato respiratorio: studio della patogenesi e della terapia dell asma bronchiale cronico e della BPco; farmacovigilanza e farmacoepidemiologia. È responsabile di progetti di ricerca (del mur, della regione campania, del ministero della salute e di enti privati). È stato membro di varie commissioni ministeriali e universitarie per la didattica e la ricerca. Collaborazioni scientifiche internazionali scientificamente ha collaborato e collabora con: Prof. K. racké dept. Pharmacology, university of Bonn Prof. c. Page sackler institute of Pulmonary Pharmacology - Kings college university of london Prof. c. Brinck c.n.r.s. faculté de mèdecine - Paris sud dept. Phjsiologie humaine Prof. P. Whitton school of Pharmacy, university of london Prof. t. Warner the William harvey research institute - london Prof. c. advenier faculté de médecine - Paris ouest université Paris v. Prof. Piero anversa medical college cardiovascular research institute, vahalla ny. coinventore di n. 4 brevetti nazionali ed internazionali marco ScAtiGNA direttore medico e direttore scientifico sanofi aventis direttore generale fondazione sanofi aventis laureato con lode in medicina e chirurgia presso l università di milano è specialista in oncologia medica e farmacologia. dal 1984 a oggi ha ricoperto importanti funzioni nell ambito della ricerca e sviluppo farmacologica industriale; in particolare, è stato direttore medico di recordati, upjohn ed eli-lilly, direttore medico e direttore della ricerca e sviluppo di Bayer. attualmente è direttore medico e direttore scientifico di sanofi aventis nonché direttore generale della omonima fondazione. nella sua carriera ha coordinato gruppi di ricerca che si sono occupati dello sviluppo, dalla fase 1 a alla fase 4 a, di molecole di grande rilevanza terapeutica. oltre a tali attività, è stato membro onorario del Board della società Biotech axxam, Professore a contratto della scuola di specializzazione in malattie respiratorie dell università di Padova e membro del direttivo della società italiana di farmacologia. È attualmente Professore a contratto della scuola di specializzazione in farmacologia clinica dell università di milano e della luiss university Business school di roma. È autore di oltre 60 pubblicazioni scientifiche, principalmente inerenti lo sviluppo dei farmaci. ha conseguito nel 2000 ad hannover, dal Presidente della repubblica, il Premio italia per la scienza per le attività di r&d svolte nel nostro Paese. AleSSANdRO SidOli Presidente assobiotec, milano laureato in Biologia presso l università di Pavia. dal maggio 2010 è Presidente di assobiotec, l associazione nazionale per lo sviluppo delle Biotecnologie, che fa parte di federchimica, che rappresenta le imprese e i parchi tecnologici e scientifici che operano in italia nei diversi settori delle scienze della vita. È co-fondatore e amministratore delegato di axxam s.p.a. ( società di biotecnologie nata nel 2001 come spin-off dal gruppo Bayer, e consigliere di amministrazione di externautics s.p.a. È autore di circa 50 pubblicazioni scientifiche e di numerosi brevetti nazionali e internazionali. 15

16 carlo tomino direttore ufficio e ricerca e sperimentazione clinica agenzia italiana del farmaco, roma laureato in farmacia e specializzato in farmacologia applicata presso l università di roma la sapienza. Per molti anni, presso l istituto superiore di sanità, ha condotto una intensa attività di studio e ricerca occupandosi di coordinare grandi studi clinici multicentrici nell area infettiva (hiv/ aids) e oncologica. attualmente è direttore ricerca e sperimentazione clinica presso l agenzia italiana del farmaco (aifa). responsabile dell osservatorio nazionale delle sperimentazioni cliniche dei medicinali (ossc) istituito presso il ministero della salute e ora gestito dall aifa. È membro di diverse commissioni nazionali e internazionali tra cui la commissione per l autorizzazione degli studi di fase i presso l istituto superiore di sanità. diversi i ruoli assunti presso commissioni ue e presso l emea. dal 2005 è Professore associato presso l università di stato di donetsk (ucraina); Professore incaricato nell ambito di master organizzati da numerose università italiane sui temi delle attività regolatorie legate al mondo farmaceutico. membro di numerose società scientifiche e autore di oltre 150 pubblicazioni scientifiche e di 5 libri su temi inerenti la metodologia, le procedure e la conduzione di sperimentazioni cliniche con medicinali. mario zanchetti Professore ordinario di diritto Penale Preside della facoltà di giurisprudenza università dell insubria, castellanza il prof. mario zanchetti è nato a livorno l 8 gennaio ha conseguito la laurea in giurisprudenza, presso l università cattolica del sacro cuore di milano, il 5 luglio 1984, con la votazione di 110/110 e lode, discutendo una tesi in diritto penale, dal titolo: falso in bilancio: principio di verità e principi di chiarezza e precisione. attualmente è Preside della facoltà di giurisprudenza presso l università carlo cattaneo liuc di castellanza (va), dove è anche Professore ordinario di diritto Penale e titolare degli insegnamenti di diritto penale, diritto penale dell economia e criminologia. È avvocato penalista presso il foro di milano dal 1988 ed è partner dello studio legale Pulitanò zanchetti, in milano. dall anno accademico 2003/2004 è membro del comitato scientifico del master in farmacologia, istituito presso l università degli studi di milano. dall anno accademico 2004/2005 è Presidente del master in criminologia forense (macrif) istituito presso l università carlo cattaneo di castellanza, facoltà di giurisprudenza, e l università degli studi dell insubria,. a partire dal 1 gennaio 2005, è direttore della rivista italiana di medicina legale. si interessa di diritto penale dell economia, diritto penale della medicina e biodiritto. È membro di società scientifiche nazionali e internazionali e autore di numerose pubblicazioni. 16

17 4 Forum Nazionale pharma ricerca innovazione in Farmacologia iscrizione QuOtA di iscrizione euro 2.160,00 (iva 20% inclusa) per partecipante (euro 1.800,00 + iva 20% per partecipante) la quota di iscrizione comprende: Partecipazione ai lavori scientifici documentazione cocktail di benvenuto Pernottamento in camera dus per le notti di mercoledì 25 e giovedì 26 maggio colazioni di lavoro e coffee Break come da programma cene mercoledì 25 e giovedì 26 maggio servizio transfer in andata e ritorno modalità di disdetta l eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta alla segreteria organizzativa nadirex. sarà inevitabile l addebito dell intera quota di iscrizione. È possibile farsi sostituire da un collega purché il nominativo venga comunicato via fax almeno un giorno prima della data del forum. SeGReteRiA ORGANizzAtiVA maggio 2011 chia Laguna resort domus de Maria, Località chia (ca) Nadirex international S.r.l. via riviera, Pavia tel fax info@nadirex.com SCHEDA di iscrizione dati del partecipante cognome... nome... funzione... indirizzo... cap... città... Prov.... tel.... cell dati dell AzieNdA ragione sociale... settore merceologico...n. dipendenti... Partita iva... indirizzo di fatturazione... cap... città... Prov.... tel.... fax... informativa ex art. 13 d.lgs. 196/2003 (codice in materia di protezione dei dati personali) ai sensi del decreto legislativo 196/03 la informiamo che i dati personali sopra richiesti verranno trattati per l adempimento degli atti relativi alla gestione dei meeting/corsi a cui partecipa e verranno archiviati, custoditi ed eventualmente comunicati a terzi esclusivamente per lo scopo sopra indicato. ai sensi dell art. 7 del d.lgs. 196/2003 potrà esercitare i suoi diritti, in ogni momento, contattando il titolare del trattamento nadirex international srl, via riviera n Pavia, chiedendo la rettifica o la cancellazione dei dati stessi. letta l informativa acconsento al trattamento dei miei dati personali come sopra indicato. timbro e firma come iscriversi la scheda di iscrizione ed il relativo pagamento dovranno essere inviati contestualmente entro il 01 maggio 2011 secondo le seguenti modalità: Posta nadirex international via riviera Pavia fax info@forumricercaclinica.it WeB al ricevimento delle iscrizioni, la segreteria organizzativa provvederà ad inviare fattura. modalità di pagamento il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere effettuato tramite le seguenti modalità: assegno bancario non trasferibile intestato a nadirex international srl Bonifico bancario, al netto delle spese, intestato a: nadirex international s.r.l. presso Banca Popolare commercio e industria filiale di Pavia - Porta cavour: 0086 Pavia iban it73b si prega di indicare nella causale di versamento 4 forum nazionale Pharma carte di credito: visa - master card - euro card carta n.... scad.... titolare:... firma... 17

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20 SeGReteRiA ORGANizzAtiVA Nadirex international S.r.l. via riviera, Pavia tel fax info@nadirex.com - info@forumricercaclinica.it

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