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Luciano Federigo Di Pietro
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1 Alleanza Salute Italia un mondo di servizi per la farmacia Info-Farmaci n 41/2006 del 06/11/2006 SOMMARIO: Bracco Bayer Sandoz Novo Nordisk Ratiopharm Madaus Sifi Bayer Sirc Lotti aggiornati Esopral Lotti aggiornati Cardicor Lotti aggiornati Fluoxetina Sandoz Cessata produzione Actraphane 10 Penfill e Actraphane 20 Penfill Cessata produzione Flunisolide Rat. Cessata produzione Reparil gel Ritiro lotti Eubetal Ritiro lotto Citrosodina Granulare Ritiro lotti prodotti SIRC Aggiornamento Pubblicazione riservata ai clienti Alleanza Salute Italia

produzione Actraphane 10 Penfill e Actraphane 20 Penfill Cessata produzione Flunisolide Rat.

2 VARIAZIONE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DITTA: BRACCO Ad integrazione della comunicazione apparsa su Info-Farmaci n. 40/2006, si precisa che i lotti vendibili di ESOPRAL sono quelli già riportati nello scorso numero (e di seguito ripetuti), oltre a quelli con numerazione alfanumerica successiva (esempio: Esopral 20 mg lotto HD83S1) e a quelli con numerazione precedente ma riportanti una B a testimoniare l operazione di riconfezionamento con nuovo foglio illustrativo (esempio: Esopral 20 mg lotto HD81S1B) ESOPRAL 20 mg 14 cpr HD82S1 6016P ESOPRAL 40 mg 14 cpr HC15S1 HC12S1 6012P ESOPRAL 40 mg 1 fl DITTA: BAYER HEALTHCARE Riportiamo di seguito i lotti aggiornati della specialità medicinale Cardicor nella formulazione da 28 cpr da 1.25 mg CARDICOR 1.25 mg 28 cpr B 11/ / B 11/2008 DITTA: SANDOZ La ditta comunica che i lotti sotto indicati, pure essendo antecedenti a quelli già pubblicati (Info-farmaci n. 18/2006, 19/2006 e 26/2006), sono esitabili in quanto contenenti foglio illustrativo aggiornato FLUEXETINA Sandoz 28 cps 20 mg /02/ /02/2009 Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 2

mg lotto HD83S1) e a quelli con numerazione precedente ma riportanti una B a testimoniare l operazione di riconfezionamento con nuovo foglio illustrativo (esempio: Esopral 20 mg lotto HD81S1B).

3 CESSATA PRODUZIONE DITTA: NOVO NORDISK La ditta comunica che le specialità medicinali di seguito descritte non verranno più distribuite a partire dal 01/01/2007, ma saranno da considerare esitabili sino ad esaurimento scorte ACTRAPHANE 10 PENFILL ACTRAPHANE 20 PENFILL DITTA : RATIOPHARM La ditta comunica che è cessata la produzione della specialità medicinale sotto indicata, la quale sarà vendibile sino ad esaurimento scorte FLUNISOLIDE Ratiopharm 30mg/30ml sol da neb. flac. multidose DITTA : MADAUS La produzione della specialità Reparil gel nelle due formulazioni indicate è definitivamente cessata e verrà sostituita dalle formulazioni Reparil CM gel. Le vecchie confezioni sono vendibili sino a naturale scadenza. Formulazioni ad esaurimento REPARIL GEL 1% 40g REPARIL GEL 2% 40 g Nuove formulazioni REPARIL CM GEL 1%+5% 40g REPARIL CM GEL 2%+5% 40g Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 3

035936069 ACTRAPHANE 10 PENFILL 035936095 ACTRAPHANE 20 PENFILL DITTA : RATIOPHARM La ditta comunica che è cessata la produzione della specialità medicinale sotto indicata, la quale sarà vendibile

4 RITIRO DAL COMMERCIO DITTA: SIFI In seguito alla segnalazione di una farmacia concernente la presenza di un frammento di vetro in un flacone di Eubetal collirio, la ditta ha disposto il ritiro su tutto il territorio nazionale dei lotti di seguito elencati EUBETAL Antibiotico collirio B A B601 DITTA: BAYER HEALTHCARE La ditta ha disposto il ritiro del lotto del prodotto Citrosodina granulare di seguito indicato CITROSODINA granulare N009 DITTA: SIRC La SIRC spa ha reso noto che in relazione ad una contestazione avanzata agli importatori della materia prima Estratto di semi di pompelmo con marchio commerciale Citricidal è stato disposto, con provvedimento del GIP di Bolzano, il ritiro dal commercio di alcuni lotti della suddetta materia prima e tutti i prodotti contenenti la materia prima proveniente da questi lotti. Solo i lotti interessati dal provvedimento dovranno essere accantonati con la scritta ben leggibile "prodotto ritirato dalla vendita in attesa di restituzione". Una volta terminata la procedura del ritiro, la SIRC provvederà al ritiro degli stessi e alla loro sostituzione con analoga quantità di una recente produzione priva coadiuvante tecnologico contestato. I lotti sono relativi ai seguenti prodotti: Articolase 20 bs (cod. paraf ) Articolase Diet 40 cps (cod. paraf ) Chitosano 800 compl. forte (cod. paraf ) Chitosano Total System (cod. paraf ) Collagenvit Diet 30 bs (cod. paraf ) Melatonina Diet 30 cpr 3 mg (cod. paraf ) Melatonina Diet 60 cpr 3 mg (cod. paraf ) Melatonina Diet Fte 10 cpr 5 mg (cod. paraf ) Melatonina Diet Fte 30 cpr 5 mg (cod. paraf ) Venartan Dietetico 40 cpr (cod. paraf ) Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 4

020558019 EUBETAL Antibiotico collirio 060175B602 060175A601 060175B601 DITTA: BAYER HEALTHCARE La ditta ha disposto il ritiro del lotto del prodotto Citrosodina granulare di seguito indicato.

5 AGGIORNAMENTO Ue: la Finanziaria funziona, ma attenzione alla Sanità La legge finanziaria consentirà di riportare il deficit al 2,9% del Pil nel 2007 e il risultato potrebbe anche migliorare se le misure anti-evasione e i tagli alla spesa pubblica daranno i risultati sperati. E' quanto sottolinea la Commissione Europea nelle sue previsioni macroeconomiche di autunno sui paesi dell'eurozona sottolineando, però, come la spesa sanitaria, quella dei comuni ed l'ammontare dei trasferimenti del Tfr rappresentino ancora delle incognite. «Si potrebbe raggiungere un deficit anche inferiore si legge nel rapporto - se i meccanismi di tagli alle spesa pubblica disegnati da questa e dalla precedente finanziaria saranno pienamente implementati e se la lotta all'evasione sarà più efficace di quanto previsto». Bruxelles, però, avverte che le sue previsioni sono state "prudenti" perché esistono anche elementi di criticità di cui non é ancora possibile calcolare il peso. Secondo la Commissione esiste il rischio di «sforamenti di spesa in particolare nel settore della sanità e in quello delle amministrazioni locali che potrebbero far aumentare il deficit. Anche l'ammontare dei ricavi derivanti dal trasferimento del Tfr ha un notevole margine di incertezza». Il sole24ore, 06/11/2006 Richiesta farmaco contro la SLA. Precisazioni del Ministero della Salute In queste ultime settimane il Ministero della Salute ha ricevuto diverse richieste di cittadini per ottenere il medicinale IGF-1 ai fini del trattamento della Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA). In proposito è doveroso precisare quanto segue: Il medicinale IGF-1 non è in commercio in Italia, in nessun Paese europeo e nessuna domanda di commercializzazione è al momento stata presentata all AIFA. Il medicinale IGF-1 è commercializzato esclusivamente negli USA ed è autorizzato per una malattia rara da malaccrescimento nel bambino (sindrome di Laron) ma non è autorizzato per la SLA. Il Ministero sta, nel frattempo, dando esecuzione a specifici provvedimenti dei Tribunali che impongono l erogazione preventiva del IGF-1 a favore dei singoli soggetti. Al fine di affrontare responsabilmente il problema sul piano generale, senza creare aspettative non dimostrabili, si è comunque deciso di avviare, di intesa tra il Ministero, l AIFA e l ISS, uno studio clinico che possa verificare la reale efficacia del IGF-1 e il suo profilo di beneficio-rischio nei pazienti affetti da SLA, in confronto con il trattamento farmacologico oggi disponibile e rimborsato (Riluzolo - Rilutek ). Comunicato del Ministero della Salute, n. 140, 31/10/2006 Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 5

E' quanto sottolinea la Commissione Europea nelle sue previsioni macroeconomiche di autunno sui paesi dell'eurozona sottolineando, però, come la spesa sanitaria, quella dei comuni ed l'ammontare dei

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